Наименование: Бикалутамид (Bicalutamid)
Наименование
Бикалутамид (Bicalutamid)
Фармакологическое действие
Бикалутамид считается представителем нестероидных антиандрогенов и проявляет противоопухолевую фармакологическую активность.
Попадая в организм человека, препарат связывается с андрогенными рецепторами и препятствует поступлению андрогенов к месту локализации новообразования злокачественной природы.
Препарат способствует переадресации андрогенов в плазму крови, где происходит их связывание с белками плазмы. Препятствуя поступлению гормонов андрогенной природы в клетки опухоли, Бикалутамид способствует замедлению ее роста, а, впоследствии, и разрушению.
Воздействие лекарства ограничено указанным выше влиянием на эндокринную систему.
Попадая в организм человека, Бикалутамид довольно нормально всасывается в ЖКТ. Связывается с белками плазмы более 96% лекарства. Период полувыведения Бикалутамида из организма составляет где-то 7 дней. Выводится препарат в виде метаболитов, которые образуются в печени, связываясь с глюкуроновой кислотой. Образованные метаболиты выводятся почками с мочой и кишечником с желчью где-то в равных соотношениях.
Показания к применению
Бикалутамид показан к применению в приведенных ниже случаях:
- Распространенный рак предстательной железы (РПЖ) у мужчин в комбинации с аналогом ГнРГ (гонадотропин-рилизинг-гормон) либо после проведения хирургической кастрации.
- Местнораспространенный РПЖ у мужчин – в виде монотерапии, которая считается дополнением предшествующей простатэктомии либо лучевой терапии.
- Местнораспространенный РПЖ у мужчин без проявлений метастазирования в случаях, когда по каким либо причинам невозможна хирургическая кастрация или другие методы консервативного лечения.
Способ применения
Бикалутамид предназначен для приема внутрь. Препарат принимают независимо от приема пищи по 1 таблетке 1 раз в сутки, запивая водой. При этом желательным условием считается прием в одно и то же время суток. Курс лечения составляет более 2 лет.
Бикалутамид надлежит принимать по назначению врача и под его контролем. Схема дозирования лекарства достаточно проста, но может изменяться в зависимости от индивидуальных особенностей организма пациента и этиопатогенеза заболевания в каждом отдельном случае.
Схема дозирования лекарства Бикалутамид при фармакотерапии РПЖ
Суточная дозировка Бикалутамида, мг
Особенности фармакотерапии РПЖ
50
Комплексная терапия (РПЖ) при одновременном приеме с аналогами ГнРГ
150
Монотерапия местнораспространенного РПЖ либо адъювантно после проведения хирургической кастрации или лучевой терапии
Побочные действия
Применение Бикалутамида может провоцировать нарушения со стороны следующих органов и систем:
Органы
и системы
Возможные нарушения
ЦНС
головокружение
сонливость
бессонница
депрессивные состояния
астения
тревога
нервозность
Система
кровообращения
снижение гемоглобина (анемия)
Опорно-двигательная система
слабость мышц конечностей
боль в мышцах
воспалительные заболевания суставов
судороги мышц конечностей
Мочеполовая система
выделение увеличенного или недостаточного количества мочи (полиурия, дизурия)
появление в моче эритроцитов (гематурия)
ночное недержание мочи (энурез)
увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия)
выраженная болезненность молочных желез
снижение либидо
ЖКТ
снижение аппетита
гипосекреция слюнных желез
тошнота
боль в животе
запор
затрудненное и болезненное пищеварение (диспепсия)
повышенное газообразование (метеоризм)
печеночная недостаточность
гепатит
желудочные кровотечения
мелена
Сердечно-сосудистая система
недостаточность сердечной деятельности
инфаркт миокарда
стенокардия
гипертензия
приливы
Иммунная система
гиперчувствительность
ангионевротический отек
Дыхательная система
интерстициальная легочная болезнь
бронхит
пневмония
воспалительные заболевания горла
насморк
Дерматологические реакции
различные высыпания на коже
гипергидроз
облысение
повышение роста волос
сухость кожи
зуд
Прочее
увеличение либо снижение массы тела
гипергликемия
боль в области грудной клетки
озноб
Надлежит отметить, что вероятность наступления представленных побочных эффектов повышается пропорционально увеличению дозировки лекарства.
Многие из перечисленных негативных воздействий на организм прекращаются незамедлительно после отмены приема лекарства.
Противопоказания
Бикалутамид не показан женщинам и детям.
Категорически запрещается применять Бикалутамид, если имеется индивидуальная непереносимость к компонентам лекарства.
Беременность
Бикалутамид не показан женщинам.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нежелательным считается одновременный прием Бикалутамида с антигистаминными лекарствами терфенадином и астемизолом, а также со стимулятором работы ЖКТ цизапридом.
Также надлежит с осторожностью использовать Бикалутамид с циклоспоринами и блокаторами кальциевых каналов.
Известно, что Бикалутамид способен нарушать связывание с белками антикоагулянтов кумариновой природы. В случае их одновременного использования нужно контролировать показатель протромбинового индекса.
С осторожностью прописывают Бикалутамид с циметидином, кетоконазолом, амфотерицином, бусульфаном, доксорубицином, мидазоламом.
Одновременное использование Бикалутамида со всеми перечисленными лекарствами взаимно усиливает вероятность наступления и интенсивность проявления побочных эффектов.
Передозировка
На сегодняшний день случаев передозировки Бикалутамидом не наблюдалось.
Но в случае применения превышающей дозировки лекарства надлежит обратиться за медицинской помощью. По причине отсутствия специфического антидота к препарату будет проводиться стандартное симптоматическое лечение.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Бикалутамид выпускается в двух дозировках: 50 мг и 150 мг.
Первичной упаковкой лекарства могут быть контурно-ячейковая упаковка (блистер) или банки полимерные. Вторичной упаковкой являются картонные пачки.
Препарат выпускается №№ 10, 14, 20, 28, 30, 60.
Условия хранения
Хранить вдали от детей при температуре не выше 300С.
Срок годности 2 года.
Синонимы
Андроблок, Балутар, Бикалутера, Бикана, Бикапрост, Билумид, Калумид, Касодекс.
Состав
1 таблетка содержит:
- Бикалутамид – 50 мг, 150 мг;
- Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон, стеарат магния.
Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол, титана диоксид.
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Злокачественное новообразование предстательной железы (C61)
АТХ
L02BB03
Производитель
Canonpharma Prod.
Дополнительно
Бикалутамид не считается средством самолечения и принимается только по назначению врача.
Имеются данные о гепатотоксичности Бикалутамида, поэтому надлежит с осторожностью использовать препарат пациентам с уже имеющимися нарушениями функции печени. Нужно в такой ситуации периодически осуществлять контроль печеночных проб, особенно в первые 6 месяцев приема лекарства. Если возникнут тяжелые изменения работы печени, нужно прекратить прием лекарства.
Прием Бикалутамида в комплексе с иными гормональными лекарствами увеличивет риск развития сахарного диабета. В таком случае надлежит уделить повышенное внимание определению уровня глюкозы в крови пациента.
Запрещено принимать Бикалутамид пациентам с наследственными формами врожденной лактазной недостаточности, непереносимости галактозы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Препарат назначается только взрослым пациентам мужского пола.
Бикалутамид не влияет на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания, но способен вызывать сонливость. Принимающие препарат пациенты должны соблюдать осторожность.
Не надлежит использовать препарат в случае нарушения целостности первичной либо вторичной упаковки, при изменении указанных выше физических свойств (цвета, формы таблеток), в случае отсутствия маркировки и истечения срока годности.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
