Бисопролол ратиофарм тева — инструкция по применению, цена

Наименование: БИСОПРОЛОЛ-РАТИОФАРМ, Teva

Фармакологические свойства

Бисопролол-ратиофарм — селективный блокатор β1-адренорецепторов без ВСА. Оказывает гипотензивное и антиангинальное воздействие. Гипотензивное воздействие обусловлено снижением МОК, уменьшением симпатической стимуляции периферических сосудов и угнетением высвобождения ренина почками. Антиангинальное воздействие обусловлено блокадой β1-адренорецепторов, что приводит к уменьшению работы сердца за счет отрицательного хронотропного и инотропного действия. Таким образом, бисопролол (INN — bisoprololum) устраняет или понижает выраженность симптомов ишемии миокарда.
После приема внутрь препарат нормально абсорбируется в ЖКТ. Результат первого прохождения через печень выражен незначительно, что способствует высокой биодоступности лекарства — около 90%. Связывание с белками плазмы крови составляет около 30%. Объем распределения составляет 3,5 л/кг массы тела. Общий клиренс бисопролола составляет 15 л/ч. Благодаря длительному Т½ — 10–12 ч, препарат сохраняет терапевтический результат в течение 24 ч после однократного приема лекарства.
Бисопролол выводится из организма двумя путями. Около 50% метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов, которые выделяются почками. Остальные 50% выводятся с мочой в неизмененном виде. Из-за где-то одинакового участия почек и печени в выведении этого лекарства, больным с почечной или печеночной недостаточностью дозу корригировать не требуется.
Кинетика бисопролола линейная и не зависит от возраста.

Состав и форма выпуска

табл. 5 мг, №30, №50

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кросповидон, краситель желтый.

№ UA/1728/01/01 от 20.04.2011 до 20.04.2016

табл. 10 мг, №30, №50

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кросповидон, краситель бежевый.

№UA/1728/01/02 от 20.04.2011 до 20.04.2016

Показания

АГ, ИБС (стабильная стенокардия).

Применение

таблетки Бисопролол-ратиофарм предназначены для перорального применения.
Дозу нужно подбирать для каждого индивидуально. Предлогается начинать терапию с самой низкой дозировки, которая для некоторых пациентов может составлять 5 мг/сут. Зачастую дозировка составляет 10 мг 1 раз в сутки, наибольшая рекомендуемая дозировка — 20 мг/сут.
Для заболевших с нарушением функции почек и печени. Пациентам с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина <20 мл/мин) и пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени не предлогается превышать суточную дозу 10 мг бисопролола фумарата.
Для заболевших приклонного возраста коррекция дозировки Бисопролола-ратиофарм не требуется. Но прием лекарства предлогается начинать с наименьшей вероятной дозировки.
В случае прекращения лечения дозу надлежит уменьшать постепенно, путем ежедневного уменьшения дозировки в 2 раза.

Противопоказания

повышенная чувствительность к бисопрололу или другим компонентам лекарства, острая сердечная недостаточность или сердечная недостаточность в состоянии декомпенсации, требующие инотропной терапии, кардиогенный шок, AV-блокада II–III степени, синдром слабости синусного узла, синоатриальная блокада, брадикардия (ЧСС <60 уд./мин), тяжелая форма БА или тяжелые ХОБЛ, артериальная гипотензия (систолическое АД <100 мм рт. ст.), поздние стадии нарушения периферического кровообращения и синдром Рейно, метаболический ацидоз, феохромоцитома, которая не лечилась, комбинация с флоктафенином и сультопридом.

Побочные эффекты

нарушения со стороны иммунной системы: ринит, появление антинуклеарных антител с такими специфическими клиническими симптомами, как волчаночноподобный синдром, который исчезал после прекращения лечения.
Нарушения со стороны психики: нарушение сна, депрессия, ночные кошмары, галлюцинации.
Нарушение метаболизма: повышение уровня ТГ в крови, гипогликемия.
Нарушения со стороны нервной системы: утомляемость, истощение, головокружение, головная боль (особенно в начале лечения, зачастую слабо выражена и протекает в течение 1–2 нед), потеря сознания.
Нарушения со стороны органа зрения: снижение слезоотделения (надлежит учитывать при ношении контактных линз), конъюнктивит.
Нарушения со стороны органа слуха: ухудшение слуха.
Нарушения со стороны сердца: брадикардия, нарушение AV-проводимости, появление/усиление признаков сердечной недостаточности.
Нарушения со стороны сосудов: ощущение холода или неподвижности конечностей, артериальная гипотензия, ухудшение течения болезни Рейно, усиление имеющейся перемежающейся хромоты, ортостатическая гипотензия.
Нарушения со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов с БА или хроническими обструктивными заболеваниями легких в анамнезе, аллергический ринит.
Нарушения со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, запор.
Нарушения со стороны печени: повышение уровня печеночных ферментов (АлАТ, АсАТ) в плазме крови, гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани: реакции гиперчувствительности, включая зуд, сыпь, приливы, повышенное потоотделение, выпадение волос, при лечении блокаторами β-рецепторов вероятно ухудшение состояния заболевших псориазом в виде псориатического высыпания.
Нарушения со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, судороги, атропатия.
Нарушения со стороны мочеполовой системы: нарушение потенции.
Общие расстройства: повышенная утомляемость*, астения.
Лабораторные исследования: повышение уровня ТГ, печеночных ферментов (АлАТ, АсАТ)*.
*Симптомы зачастую возникают в начале терапии, умеренно выражены и исчезают через 1–2 нед.

Особые указания

препарат надлежит использовать с осторожностью у пациентов при следующих состояниях:

• бронхоспазм (БА, ХОБЛ) требует сопутствующей терапии бронходилататорами. У пациентов с БА вероятно повышение тонуса дыхательных путей, что может потребовать повышения дозировки β2-симпатомиметиков. Перед началом лечения предлогается проводить обследование функции дыхания у заболевших БА в анамнезе;
• общая анестезия. Нужно обязательно предупредить врача-анестезиолога о приеме блокаторов β-адренорецепторов. Дозу надлежит постепенно снижать и прекратить прием лекарства где-то за 48 ч до проведения общей анестезии;
• использование контрастных препаратов, содержащих йод: блокаторы β-адренорецепторов могут повышать риск развития анафилактических реакций, рефрактерных к лечению;
• сахарный диабет с резкими колебаниями уровня глюкозы в крови из-за возможности маскировки симптомов гипогликемии;
• тиреотоксикоз из-за возможности маскировки адренергических симптомов;
• строгая диета;
• при десенсибилизации. Как и другие блокаторы β-адренорецепторов, бисопролол может усиливать чувствительность к аллергенам и усугублять анафилактические реакции. Лечение адреналином не всегда обеспечивает ожидаемый терапевтический результат;
• AV-блокада I степени;
• стенокардия Принцметала. Блокаторы β-адренорецепторов могут провоцировать появление, увеличивать количество и удлинять приступы вазоспастической стенокардии/стенокардии Принцметала;
• нарушения периферического кровообращения, в том числе при болезни Рейно или перемежающейся хромоте: вероятно усиление жалоб, особенно в начале терапии;
• пациентам с феохромоцитомой бисопролол возможно назначать исключительно после терапии блокаторами α-адренорецепторов;
• больным псориазом (в том числе в семейном анамнезе) бисопролол прописывают только после тщательной оценки соотношения польза/риск.

В начале лечения препаратом нужно наблюдать пациента. Лечение не надлежит прекращать внезапно, если для этого нет четких показаний.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не надлежит назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Период беременности и кормления грудью. Использование бисопролола беременными вероятно только при наличии крайней необходимости после оценки соотношения пользы и риска для матери и плода. В основном, блокаторы β-адренорецепторов уменьшают кровоток в плаценте и могут повлиять на развитие плода. Нужно контролировать кровоток в плаценте и матке. После родов новорожденный должен находиться под постоянным наблюдением. Развития симптомов гипогликемии и брадикардии возможно ожидать в течение первых 3 сут. Данных о проникновении бисопролола в грудное молоко нет. Поэтому прием лекарства не предлогается в период кормления грудью.
Дети. Опыт применения лекарства у детей отсутствует, поэтому использование его не предлогается.
Воздействие на возможность управлять транспортными средствами или иными механизмами. В отдельных случаях в начале лечения, при замене лекарства, а также при взаимодействии с алкоголем может быть снижена возможность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Взаимодействия

противопоказанные комбинации. Флоктафенин: блокаторы β-адренорецепторов могут обострять компенсаторные сердечно-сосудистые реакции в связи с артериальной гипотензией и шоком, которые может вызвать использование с флоктафенином.
Сультоприд: бисопролол не надлежит использовать одновременно с сультопридом из-за повышения риска желудочковой аритмии.
Нерекомендованные комбинации. Антагонисты кальция (верапамил, дилтиазем, бепридил): негативное воздействие на инотропную функцию миокарда, AV-проводимость, АД.
Гипотензивные препараты с центральным механизмом действия (клонидин, метилдопа, гуанфацин, моксонидин, рилменидин и др.): повышение риска рефлекторной АГ, а также значительное замедление ЧСС, вероятно угнетение AV-проводимости, ухудшение сердечной недостаточности.
Ингибиторы МАО (кроме ингибиторов МАО-В): повышают гипотензивный результат блокаторов β-адренорецепторов и возможный риск развития гипертонического криза.
Комбинации, которые надлежит использовать с осторожностью. Антиаритмические препараты I класса (в частности дизопирамид, хинидин): негативное воздействие на AV-проводимость и инотропную функцию миокарда.
Антиаритмические препараты III класса (в частности амиодарон): негативное воздействие на AV-проводимость.
Антагонисты кальция (производные дигидропиридина): повышение риска гипотензии и риска развития сердечной недостаточности.
Антихолинэстеразные средства (в том числе такрин): увеличение времени AV-проводимости и повышение риска брадикардии.
Блокаторы β-адренорецепторов для местного применения (в частности содержащиеся в глазных каплях для лечения глаукомы): могут усиливать воздействие бисопролола.
Инсулин и пероральные противодиабетические средства: усиливается воздействие этих препаратов. Бисопролол может маскировать симптомы гипогликемии.
Сердечные гликозиды (препараты наперстянки): понижают ЧСС, увеличивают время AV-проводимости.
Средства для анестезии: повышают риск угнетения функции миокарда и развития артериальной гипотензии.
НПВП: понижают гипотензивный результат бисопролола.
Производные эрготамина: обострение нарушений периферического кровообращения.
β-Симпатомиметики (в частности изопреналин, добутамин): комбинация с бисопрололом может снижать терапевтический результат обоих препаратов.
Симпатомиметики, активирующие α- и β-адренорецепторы (эпинефрин, норэпинефрин): повышают АД и усиливают проявления перемежающейся хромоты.
Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины и другие антигипертензивные препараты: повышают риск гипотензии.
Баклофен: повышение антигипертензивной активности.
Амифостин: повышение гипотензивной активности.
Разрешенные комбинации. Мефлохин: повышение риска брадикардии.
ГКС: вероятно снижение антигипертензивного эффекта вследствие задержки воды и натрия в организме.

Передозировка

симптомы: брадикардия, артериальная гипотензия, острая сердечная недостаточность, бронхоспазм, гипогликемия. При передозировке также были зафиксированы случаи развития AV-блокады III степени и головокружение.
Лечение: отменить препарат и провести поддерживающее и симптоматическое лечение. Имеется ограниченные данные, что бисопролол тяжело поддается диализу.
При необходимости обеспечить мониторинг дыхательной функции; может быть показана ИВЛ.
При бронхоспазме: бронхолитические препараты (в частности изопреналин) или β2-адреномиметики, и/или аминофиллин.
При AV-блокаде II и III степени: инфузионное введение изопреналина; при необходимости — кардиостимуляция.
Ухудшение состояния при сердечной недостаточности: в/в введение диуретических средств, вазодилататоров.
При брадикардии: в/в введение атропина.
При гипотензии: прием сосудосуживающих препаратов и плазмозаменителей, в/в введение глюкагона.
При гипогликемии: в/в введение глюкозы.

Условия хранения

при температуре до 25 °С.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!