Наименование: Целедерм (Tselederm)
Наименование
Целедерм (Tselederm)
Фармакологическое действие
Целедерм – комбинированный препарат для местного применения в дерматологической практике, содержащий противомикробный и кортикостероидный компоненты. Входящий в состав лекарства бетаметазон – топический глюкокортикостероид – обеспечивает продолжительное противозудное, противовоспалительное и сосудосуживающее воздействие, а гентамицин – антибиотик группы аминогликозидов – оказывает выраженное бактерицидное воздействие в отношении широкого спектра микроорганизмов.
Механизм действия бетаметазона основан на его способности уменьшать высвобождение провоспалительных цитокинов, угнетать метаболизм арахидоновой кислоты и стимулировать синтез липокортинов — эндогенных активных веществ, обладающих выраженной противоотечной активностью. Кроме того, бетаметазон обладает противоаллергической активностью и уменьшает проницаемость сосудистой стенки.
Гентамицин – обладает выраженной бактерицидной активностью относительно широкого спектра грамположительных и грамотрицательных аэробных микроорганизмов. Неактивен в отношении вирусов, грибов и большинства анаэробных бактерий.
Фармакокинетика лекарства Целедерм не представлена.
Показания к применению
Целедерм предназначен для местного применения у пациентов, страдающих дерматозами, которые требуют применения кортикостероидов, в том числе дерматозами, осложненными вторичной инфекцией, вызванной микроорганизмами, чувствительными к действию гентамицина. Например Целедерм прописывают пациентам, страдающим различными формами экземы, дерматитом (контактным, солнечным, себорейным, эксфолиативным, интертригинозным), а также нейродермитом.
Кроме того, препарат Целедерм может быть назначен лицам с аногенитальным и старческим зудом и псориазом.
Способ применения
Целедерм предназначен для местного применения. Не надлежит наносить крем на слизистые оболочки и участки с нарушенной целостностью кожного покрова. Не желательно использовать Целедерм на больших участках кожи, в связи с повышенным риском развития системных эффектов. Не предлогается втирать крем или наносить препарат Целедерм под окклюзионные повязки. Препарат не применяют в офтальмологической практике, при случайном попадании крема в глаза надлежит срочно промыть их большим количеством проточной воды.
При легких формах заболеваний предлогается нанесение лекарства Целедерм 1 раз в сутки.
При более тяжелых формах заболеваний зачастую предлогается нанесение лекарства 2 и более раз в сутки на пораженный участок.
Если спустя 14 дней после начала терапии препаратом не отмечается улучшения состояния, надлежит обратиться к лечащему врачу. После длительной терапии препарат Целедерм надлежит отменять постепенно.
Побочные действия
В период терапии препаратом Целедерм у пациентов отмечалось развитие таких нежелательных эффектов:
Системные реакции (отмечались в основном при использовании лекарства на больших участках кожных покровов или использовании крема в течение длительного времени): изменение массы тела, артериальная гипертензия, отеки, остеопороз, язвенные поражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, изменение уровня глюкозы в плазме, нарушения менструального цикла, бессонница или сонливость. В основном у детей в единичных случаях отмечалось развитие синдрома Кушинга, задержки роста, анорексии, угнетения гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы, а также повышения внутричерепного давления.
Местные реакции: жжение, зуд, раздражение, сухость и шелушение кожи, фолликулит, сыпь, гипертрихоз, нарушение пигментации, периоральный и контактный дерматит. При нанесении мази под окклюзионную повязку также вероятно развитие мацерации и атрофии кожи, возникновения растяжек, вторичной инфекции и потницы.
При развитии реакции гиперчувствительности надлежит срочно отменить препарат Целедерм.
Риск развития побочных эффектов увеличивается у пациентов, которым нужно нанесение крема на большие участки кожи.
Противопоказания
Целедерм не прописывают пациентам с индивидуальной гиперчувствительностью к гентамицину или бетаметазону, а также антибиотикам группы аминогликозидов.
Не надлежит использовать препарат для терапии пациентов, страдающих туберкулезом кожи, варикозным расширением вен, розовыми угрями, простым герпесом, ветряной оспой, а также кожными проявлениями сифилиса и иными заболеваниях кожи бактериальной или грибковой этиологии, без соответствующей терапии.
Не предлогается назначение крема лицам с кожными реакциями после вакцинации, а также пациентам с ожогами, новообразованиями кожи, юношескими угрями, тяжелой формой бляшковидного псориаза и периоральным дерматитом.
Целедерм не используют для терапии беременных и кормящих женщин.
В связи с отсутствием убедительных данных о безопасности лекарства Целедерм его не надлежит назначать детям в возрасте младше 2 лет.
Препарат Целедерм надлежит с осторожностью использовать в педиатрии в связи с тем, что абсорбция кортикостероидов при местном использовании у детей выше, чем у взрослых.
В период терапии препаратом Целедерм нельзя проведение прививок и иммунизации.
Беременность
Нельзя использование лекарства в период беременности.
В случае необходимости применения лекарства в период лактации, предлогается посоветоваться с лечащим врачом и отменить грудное вскармливание.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не надлежит использовать препарат Целедерм с иными местными лекарственными лекарствами на одном участке кожного покрова.
Передозировка
Острой передозировки при местном использовании лекарства не отмечалось. При продолжительной терапии вероятно развитие хронической интоксикации кортикостероидами, которая приводит к развитию нарушения гипофизарно-адреналовой функции, сопровождающегося развитием вторичной адреналовой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, в том числе болезни Кушинга. Кроме того, при продолжительном использовании лекарства Целедерм возможен рост резистентной микрофлоры, который вызван длительным использованием гентамицина.
При развитии симптомов хронической интоксикации надлежит назначить соответствующую терапию. В некоторых случаях может потребоваться постепенная отмена кортикостероидов.
Форма выпуска
Крем для наружного применения Целедерм по 15г в алюминиевых тубах, по 1 тубе, помещенной в картонную пачку.
Условия хранения
Препарат Целедерм годен к применению в течение 2 лет при условии хранения в сухом помещении с температурой не выше 25 градусов Цельсия.
Синонимы
Белогент, Целестодерм-В с гарамицином.
Состав
1г крема Целедерм содержит:
Бетаметазона валерата (в пересчете на бетаметазон) – 1мг;
Гентамицина сульфата (в пересчете на гентамицин) – 1мг;
Вспомогательные вещества.
