Наименование: Ципролет
Наименование: Ципролет (Ciprolet)
Показания к применению:
Ципролет — раствор для инфузий и таблетки используют при инфекциях, вызванных чувствительными к ципрофлоксацину бактериям (в т.ч. и при смешанных инфекциях):
· инфекции органов дыхания: обострение хронического бронхита, пневмония, бронхопневмония, абсцесс легкого, эмпиема, инфекционный плеврит, инфицированные бронхоэктазы, легочные инфекции у заболевших с кистозно-фиброзными изменениями легких;
· инфекции мочеполовой системы: простатит, хронический и острый пиелонефрит, цистит, эпидидимит;
· инфекции ЛОР-органов: средний отит, синусит, мастоидит;
· гинекологические инфекции: аднексит, сальпингит, оофорит, эндометрит, абсцесс малого таза, пельвиоперитонит, инфицированная язва;
· гонорея, включая ректальную, уретральную и фарингеальную локализации гонококкового поражения, включая случаи, вызванные резистентными гонококками;
· инфекции органов брюшной полости: холецистит, перитонит, внутрибрюшные абсцессы, холангит, эмпиема желчного пузыря;
· инфекции суставов и костей: гнойный артрит, хронический и острый остеомиелит;
· инфекционные заболевания желудочно-кишечного тракта: брюшной тиф, бактериальная диарея;
· общие тяжелые инфекционные заболевания: бактериемия, септицемия и инфекции у больных с угнетенным иммунитетом;
· инфекции мягких тканей и кожи: инфицированная рана, целлюлит, ожог, абсцесс.
Ципролет — глазные капли
· Терапия инфекционных заболеваний глаз и придатков глаза, которые вызваны чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами (бактериальный кератоконъюнктивит и кератит, острый и подострый конъюнктивит, блефарит, блефароконъюнктивит, бактериальная язва роговицы с гипопионом, бактериальная язва роговицы без гипопиона, хронический мейбомиит и дакриоцистит);
· терапия в последствииоперационных гнойно-воспалительных инфекционных осложнений в последствии офтальмологических операций;
· инфекционные поражения в первые часы в последствии травм глаза или вследствие попадания инородных тел;
· в офтальмохирургии — для предоперационной профилактики.
Фармакологическое действие:
Ципролет — антибактериальное средство. Действующим веществом продукта является ципрофлоксацин (противомикробное вещество группы фторхинолонов). Ципрофлоксацин оказывает влияние на топоизомеразу (ДНК-гиразу) бактерий, чем способствует подавлению репродукции микробной ДНК. Имеет бактерицидный эффект, выражающийся в воздействии как на микроорганизмы в состоянии покоя, так и при их активном размножении. Активен по отношению к грамположительным и грамотрицательным бактериям: E. coli, Salmonella,Shigella, Klebsiella,Citrobacter, Serratia,Enterobacter, Edwardsiella,Hafnia, Proteus (индолотрицательные и индолположительные штаммы), Yersinia, Providencia, Vibrio, Aeromonas, Pasteurella, Haemophilus, Plesiomonas, Campylobacter, Legionella, Neisseria, Moraxella, Pseudomonas, Branhamella, Brucella, Staphylococcus, Acinetobacter, Streptococcus agalacticae, Corynebacterium, Listeria, Chlamydia.
Спектр действия ципрофлоксацина включает и микроорганизмы, продуцирующие бета-лактамазы. Вариабельной восприимчивостью к ципрофлоксацину обладают Flavobacterium, Streptococcus pyogenes, Gardnerella, Alcaligenes, Mycoplasma hominis, Streptococcus pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Steptococcus viridans, Mycobacterium fortuitum.
Ципрофлоксацин не действует на Bacteroides, грибы и Treponema pallidum.
Обычно резистентны следующие бактерии: Ureaplasma urealyticum, Steptococcus faecium, Pseudomonas maltophilia, Nocardia asteroides, Pseudomonas cepacia, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile.
Те штаммы стафилококков, которые резистентны к метициллину, нечувствительны и к ципрофлоксацину. За некоторым исключением, умеренно чувствительны к действующему веществу ципролета и анаэробные микроорганизмы (Peptosreptococcus, Peptococcus).
Ципрофлоксацин не нарушает количество и качество нормальной вагинальной и кишечной микрофлоры. Невосприимчивость к ципрофлоксацину вырабатывается постепенно и медленно, отсутствует резистентность плазмидного происхождения. Ципрофлоксацин активен относительно бактерий, резистентных, например, к аминогликозидам, бета-лактамным антибиотикам или тетрациклинам.
После приема продукта ципрофлоксацин хорошо и быстро всасывается. Биодоступность составляет 50–85%. Объем распределения — 2–3 л/кг. Максимальные плазменные концентрации достигаются через 60–90 мин. Ципрофлоксацин хорошо проникает в ткани и органы, а так же кости. Незначительно связывается с белками плазмы крови (20–40%). Через 120 мин. опосля перорального применения ципрофлоксацин выявляют в жидкостях и тканях организма в таких концентрациях, которые во много раз больше его плазменной концентрации.
Уровень концентрации ципрофлоксацина необходимый для угнетения бактерий, удерживается на протяжении 0,5 суток. Действующее вещество Ципролета накапливается в органах и тканях, где его содержание превышает плазменную концентрацию в несколько раз.
Ципрофлоксацин элиминируется из организма большей частью в неизмененном виде: в основном почками — в пределах 50–70%. После приема внутрь период полувыведения из плазмы крови—примерно 3–5 часов, в последствии внутривенного введения — 4 часа. Превалирующая часть ципрофлоксацина выводится также кишечником (с калом и желчью — до 30%), поэтому в случае значительного нарушения почечных функций наблюдается замедление элиминации из организма.
Ципролет — глазные капли
Для изучения системного всасывания раствор ципрофлоксацина вводили в конъюнктивальный мешок 7 суток в следующем режиме: через 2 часа первые 2 суток, а потом следующие 5 суток через 4 часа. Максимальная плазменная концентрация ципрофлоксацина определена в количестве, меньшем 5 нг/мл. Средняя плазменная концентрация— ≤2,5 нг/мл. Указанные данные свидетельствуют о некординальном системном всасывании ципрофлоксацина.
Ципролет способ применения и дозы:
Ципролет — таблетки
Предназначены для взрослых и малышей более 15 лет. Таблетки принимают вовнутрь, вне зависимости от еды. Для лучшего всасывания рекомендуется прием до еды, запивая достаточным количеством воды. Дозировка устанавливается индивидуально, в зависимости от типа возбудителя, течения инфекционного процесса и функции почек пациента. Таблетки надлежит принимать через равные промежутки времени (обычно — через 12 часов).
При инфекциях нижних дыхательных путей назначают по 250-500 мг 2 р/сутки. В случае острой пневмонии, ассоциированной с Streptococcus pneumoniae, назначают по 1,5 г/сутки (разделить на 2 приема — через 12 часов).
При инфекциях мочеполовой системы (неосложненных) — по 250 мг 2 р/сутки.
При осложненных инфекциях мочеполового тракта или простатите — по 500 мг 2 р/сутки.
При инфекциях опорно-двигательного аппарата и ЛОР-инфекциях — по 500–750 мг 2 р/сутки.
При гинекологических заболеваниях — по 500 мг 2 р/сутки.
При острой кишечной инфекции — по 500 мг 2 р/сутки.
При гастроэнтерите — по 250 мг 2 р/сутки.
При перитоните, бактериемии и сепсисе ципрофлоксацин применяют сначала в форме внутривенной инфузии, потом лечение продолжают по 500–750 мг 2 р/сутки в форме таблеток Ципролет.
Длительность лечения зависит результатов бактериологических исследований и от тяжести инфекции (примерно курс лечения составляет от 5 до7 суток). Рекомендуется продолжать прием Ципролета еще 3 дня в последствии купирования всех симптомов инфекционного процесса.
У заболевших с тяжелой почечной недостаточностью с клиренсом креатинина в пределах ниже 20 мл/мин, дозировка Ципролета сокращается в 2 раза.
Ципролет — раствор для инфузий
Применяется внутривенно капельно в дозировке, которая обязана зависеть от клинической ситуации. Однократную дозу надлежит вводить на протяжении 30–60 мин.
При инфекциях органов дыхания — по 200 мг 2 р/сутки.
При неосложненной острой гонорее — по 100 мг 1р/сутки единоразово.
При инфекциях органов мочевыделительной системы (неосложненных) — по 100 мг 2 р/сутки.
При осложненных или тяжелых инфекциях мочевыделительной системы — по 200 мг 2/сутки.
При других инфекциях — по 200 мг 2 р/сутки.
Длительность терапии зависит от клинического течения, тяжести заболевания и результатов бактериологического исследования.
В случае воспалительных процессов мочевыводящих путей, инфекций почек и брюшной полости лечение продолжают до 7 дней. До 2 месяцев можно использовать при остеомиелите. При угнетении иммунных реакций организма лечение Ципролетом проводят на протяжении всего периода нейтропении. Продолжительность терапии при цистите и острой неосложненной гонорее — 1 сутки. При других инфекциях длительность терапии — от 7 до 14 дней. Рекомендуется продолжать введение продукта на протяжении еще 3 дней в последствии исчезновения признаков заболевания или нормализации температуры тела.
Выпуск Ципролета в двух лекарственных формах обеспечивает возможность начинать терапию тяжелых инфекций внутривенно, а потом продолжать его прием внутрь.
Ципролет — глазные капли
В случае легкого и умеренно тяжелого инфекционного процесса Ципролет назначают детям старше 12 лет и взрослым по 1–2 капле в больной глаз через 4 часа. Каждый час можно использовать Ципролет при тяжелой инфекции (по 1–2 капле в глаз). После улучшения состояния частота закапывания сокращается до 1–2 капель через 4 часа. Терапия продолжают до исчезновения симптомов заболевания. Курса лечения составляет от 5 до 14 дней, что зависит от тяжести инфекционного процесса.
Ципролет противопоказания:
Общие противопоказания ко всем формам выпуска Ципролета
· высокая восприимчивость к ципрофлоксацину, а так же другим компонентам средства;
· высокая восприимчивость к другим фторхинолонам.
Ципролет — раствор для инфузий и таблетки
· дети в возрасте до 15 лет;
· период беременности и кормления грудью.
Ципролет — офтальмологические капли
· дети в возрасте до 12 лет.
Ципролет побочные действия:
Ципролет — раствор для инфузий и таблетки
Препарат хорошо переносится больными. Терапия Ципролетом может спровоцировать следующие побочные действия (обычно — обратимые):
· Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: отсутствие аппетита, рвота, тошнота, диарея, метеоризм, холестатическая желтуха, боль в животе, гепатит;
· со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы, тахикардия, нарушение сердечного ритма, мигрень, артериальная гипотензия (очень не часто);
· со стороны психики, анализаторов и нервной системы: ощущение усталости, бессонница, головная боль, головокружение, потеря сознания, высокая возбудимость, тремор; в очень редких случаях — неустойчивость при походке, потливость, ощущение страха, приступы судорог, ночные кошмары, ослабление внимания, галлюцинации, депрессия, расстройства зрения; (хроматопсия, диплопия), временное снижение остроты слуха, особо на высокие звуки, шум в ушах, тромбоз церебральных артерий. При появлении подобных эффектов необходимо прекратить прием Ципролета и обратиться к врачу;
· со стороны иммунной системы: зуд кожи, медикаментозная лихорадка, кожная сыпь, возможна фотосенсибилизация; не часто — бронхоспазм, отек Квинке и боли в суставах, очень не часто — миалгия, интерстициальный нефрит, анафилактический шок, синдром Лайела (токсический эпидермальный некролиз), синдром Стивенса — Джонсона, гепатит;
· со стороны системы кроветворения: лейкопения, эозинофилия, гранулоцитопения, тромбоцитопения; очень не часто — тромбоцитоз, лейкоцитоз, гемолитическая анемия;
· со стороны опорно-двигательного аппарата: имеются отдельные сообщения о разрывах ахиллового сухожилия и сухожилий плеча на фоне приема Ципролета, что требовало хирургического вмешательства. В случае развития любых симптомов прием Ципролета надлежит прекратить;
· со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия, гематурия, гломерулонефрит, дизурия, задержка мочи, полиурия, уретральные кровотечения, альбуминурия, интерстициальный нефрит;
· со стороны лабораторных показателей: увеличение уровня щелочной фосфатазы и трансаминаз, особо у больных с нарушением функции печени (обычно — временное); временное увеличение концентрации креатинина, мочевины и билирубина в сыворотке крови; возможна так же гипергликемия.
Ципролет — глазные капли
Возможны зуд глаз, аллергические реакции, легкая гиперемия и болезненность конъюнктивы, жжение, тошнота. Наблюдались (не часто) светобоязнь, отек век, ощущение инородного тела в глазах, слезотечение, неприятный вкус во рту сразу в последствии инстилляции, уменьшение остроты зрения, кератопатия, кератит, появление инфильтрации роговицы или пятен на ней.
Беременность:
Безопасность приема Ципролета (таблетки и раствор для инфузии) в период беременности и вскармливания грудью не установлена, поэтому не рекомендуется назначать продукт в эти периоды женщины.
Передозировка:
Данные о передозировке средства Ципролет — глазные капли отсутствуют.
При передозировке Ципролета проводят симптоматическое лечение. Незначительно эффективен (до 10% выведения действующего вещества) перитонеальный и гемодиализ. Специфического антидота нет.
Использование с другими лекарственными препаратами:
Антациды, которые включают магний и алюминия гидроксид, а так же средства, содержащие ионы железа или цинка, могут уменьшить абсорбцию ципрофлоксацина в желудке, поэтому необходимо соблюдать интервал между приемом этих средств не менее 4 часов.
Одновременное назначение продуктов, которые содержат теофиллин, с Ципролетом сопровождается увеличением плазменной концентрации теофиллина, поэтому рекомендуется корректировать дозы так, чтобы не развились симптомы передозировки теофиллина.
При одновременном использовании варфарина и Ципролета возможно потенцирование действия варфарина.
Риск развития судорог повышается при одновременном использовании нестероидных противовоспалительных средств (кроме кислоты ацетилсалициловой).При одновременном с Ципролетом использовании пероральных гипогликемических продуктов, нестероидных противовоспалительных средств (кроме кислоты ацетилсалициловой) и ксантинов увеличивается их концентрация в плазме крови и удлиняется период полувыведения.
Пробенецид сокращает элиминацию ципрофлоксацина из организма.
При одновременном использовании циклоспорина и Ципролета в некоторых отдельных случаях наблюдают увеличение выраженности нефротоксического действия циклоспорина, которое сопровождается увеличением уровня креатинина плазмы крови. Рекомендуется при комбинации этих продуктов довольно часто контролировать уровень креатинина (2 раза в неделю).
Ципролет можно сочетать с противомикробными препаратами других групп: аминогликозидами, цефалоспоринами, пенициллинами и продуктами, которые используют в лечении инфекции, вызванной анаэробными бактериями (например, метронидазол).
Ципролет можно назначать в сочетании с ванкомицином и изоксазоилпенициллинами при инфекциях стафилококковой этиологии. Ципролет можно назначать в сочетании с цефтазидимом и азлоциллином при инфекциях, ассоциированных с Pseudomonas; с азлоциллином и мезлоциллином, а так же другими эффективными бета-лактамными антибиотиками при инфекциях, вызванных стрептококками.
Данных о взаимодействии Ципролет — глазных капель с другими лекарственными препаратами нет.
Форма выпуска:
Ципролет — таблетки — по 250; 500 мг ципрофлоксацина. В пачке 10 таблеток.
Ципролет — раствор для инфузии — флаконы по 100 мл (200 мг действующего вещества). В пачке — 1 флакон.
Ципролет — глазные капли — флаконы по 5 мл (3 мг в 1 мл). В пачке — 1 флакон.
Условия хранения:
Ципролет — таблетки хранят в месте, защищенном от действия влаги и света месте при температуре 15–25°С.
Ципролет — раствор для инфузий — хранят в защищенном от действия света месте при температуре 2–25°С. Не допускается замораживание раствора.
Ципролет — глазные капли — в защищенном от действия света месте, при температуре 2–25°С. После вскрытия сохранять флакон не более 4 недель если соблюдать условие температуры 2–25°С. Не допускается замораживание капель.
Синонимы:
Ципро, Ципрова, Ципролак, Квинтор, Арфлокс, Ципробай, Циплокс, Ципробид, Ципринол, Ципроран, Ципроксин, Ципромид, Ципропан, Ципросан, Медоциприн, Цифобак, Ципроцинал, Афеноксим, Цитерал, Цифран, Ципрофлоксацин.
Ципролет состав:
Ципролет — таблетки 250 мг
Активное вещество: ципрофлоксацина гидрохлорид 250 мг.
Неактивные вещества: тальк, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, гидроксиметилцеллюлоза 2910, натрия крахмалгликолят, пропиленгликоль, диоксид титана.
Ципролет — таблетки 500 мг
Активное вещество: ципрофлоксацина гидрохлорид 500 мг.
Неактивные вещества: тальк, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, гидроксиметилцеллюлоза, натрия крахмалгликолят, пропиленгликоль, диоксид титана.
Ципролет — раствор для инфузий
Активное вещество: ципрофлоксацина лактат (200 мг в 100 мл, 2 мг в 1 мл).
Неактивные вещества: кислота молочная, динатрия эдетат, натрия гидроксид, натрия хлорид, кислота хлористоводородная, моногидрат лимонной кислоты, вода для инъекций.
Ципролет — офтальмологические капли
Активное вещество: ципрофлоксацина гидрохлорид 3 мг в 1 мл.
Неактивные вещества: маннитол, динатриевая соль ЭДТА, ацетат натрия, кислота уксусная, хлорид бензалкония, вода для инъекций.
Дополнительно:
Ципролет — таблетки и раствор для инфузий
При приеме продукта надлежит избегать инсоляции (высокая вероятность фотосенсибилизации). С осторожностью применяют Ципролет пациентам с нарушениями центральной нервной системы (нарушение мозгового кровообращения, эпилепсия, судороги, тяжелые формы атеросклероза) и больным пожилого возраста. Необходимо воздерживаться от видов работ, которые нуждаются в усиленном внимании и скорости психомоторных реакций (например, водителям автотранспортных средств).
Щелочная среда мочи может привести к несколько сниженной уроантисептической активности Ципролета, кислая среда мочи также профилактирует развитие кристаллурии. Во время употребления Ципролета необходима достаточная водная нагрузка на организм, поскольку есть вероятность развития кристаллоурии.
Пациентам, находящимся на перитонеальном диализе в случае перитонита продукт назначают перорально по 500 мг 4 раза в день.
При клиренсе креатинина ниже 20 мл/мин, или содержании сывороточного креатинина более 3 мг/100 мл (почечная недостаточность) необходимо уменьшить суточную дозу Ципролета в 2 раза, допускается введение суточной дозы в единоразово в день.
Ципролет — глазные капли
Допускается только местное применение капель. Не вводят Ципролет-глазные капли в переднюю камеру глаза или субконъюнктивально. В случае длительного раздражения глаз или усилении местных реакций инстилляции капель прекращают. Вскрытый флакон используют на протяжении 1 месяца. Во время применения капель надлежит воздерживаться от работ, связанных с управлением транспортными препаратами и любыми другими механизмами, при которых требуется высокая скорость психомоторных реакций и высокая концентрация внимания. На фоне инстилляций Ципролета не рекомендуется пользоваться контактными линзами.
Внимание!
Перед применением медикамента «Ципролет» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Ципролет».
