Наименование: Цитол (Citol)
Форма выпуска, состав и пачка
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, эллиптические, с логотипом фирмы на одной стороне и разделительной риской — на другой. 1 таб. циталопрам 20 мг -«- 40 мг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, поливинилпирролидон, авицел РН 200, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид.
Клинико-фармакологическая группа: Антидепрессант.
Фармакологическое действие
Антидепрессант из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. Цитол обладает выраженной способностью подавлять обратный захват серотонина. Практически не связывается с гистаминовыми и мускариновыми рецепторами, также адренорецепторами.
Цитол в очень малой степени ингибирует изофермент CYP2D6 и, следовательно, не взаимодействует с лекарственными препаратами, метаболизирующимися этим ферментом. Таким образом, побочные эффекты и токсическое действие проявляется в значительно меньшей степени. Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2-4 недели лечения. Цитол практически не дает воздействия на проводящую систему сердца и АД, на гематологические показатели, функцию печени и почек, не вызывает увеличения массы тела.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь биодоступность циталопрама составляет в пределах 80% и практически не зависит от приема пищи. Cmax в плазме достигается через 2-4 ч в последствии приема.
Распределение
Связывание с белками плазмы менее 80%. В плазме присутствует в неизмененном виде. При приеме в дозах 10-60 мг/сут фармакокинетические параметры характеризуются линейной зависимостью. Vd — 12 л/кг. Css при каждый деньм одноразовом приеме устанавливается через 7-14 сут. Проникает в грудное молоко.
Метаболизм
Метаболизируется путем деметилирования, дезаминирования и окисления с участием изоферментов CYP3A4 и CYP2C19 с образованием менее фармакологически активных метаболитов.
Выведение
T1/2 составляет 1.5 сут. Выводится с мочой и калом.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У больных пожилого возраста увеличивается AUC и T1/2 циталопрама.
Показания
депрессии различной этиологии.
Режим дозирования
Цитол назначают внутрь 1 раз/сут в любое время дня, независимо от приема пищи. Начальная суточная доза составляет 20 мг. При надобности дозу можно увеличить. Максимальная суточная доза — 60 мг. Для больных пожилого возраста рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг.
В зависимости от индивидуального ответа пациента на лечение и тяжести заболевания суточную дозу можно увеличить до максимальной — 40 мг.
При хронической почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. Пациентам с печеночной недостаточностью продукт назначают в минимальных терапевтических дозах.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: не часто — судороги, астения, высокая утомляемость, сонливость или бессонница, беспокойство, тремор, нарушение концентрации внимания, ажитация, амнезия, апатия, экстрапирамидные эффекты, снижение настроения, агрессивное поведение, галлюцинации, деперсонализация, спутанность сознания, эмоциональная лабильность, эйфория, мания, паническое поведение, суицидальные попытки, параноидная реакция, психоз, серотониновый синдром (ажитация, спутанность сознания, диарея, гипертермия, гиперрефлексия, атаксия, тремор, повышенное потоотделение, возбуждение, неконтролируемое поведение), кататонические реакции, лекарственная зависимость.
Со стороны пищеварительной системы: не часто — сухость во рту, тошнота, рвота, гиперсаливация, метеоризм, диарея, боль в животе, анорексия, гастрит, гастроэнтерит, стоматит, гингивит, дисфагия, эзофагит, увеличение активности печеночных трансаминаз, ЩФ; в единичных случаях — колит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, холецистит, гастроэзофагеальный рефлюкс, глоссит, желтуха, дивертикулит, икота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — брадикардия, постуральная гипотензия, снижение АД; не часто — артериальная гипертензия, тахикардия, отеки, стенокардия, экстрасистолия, аритмия, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда; в единичных случаях — транзиторные ишемические атаки, флебит.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, кровотечения, пурпура, нарушения свертывания крови.
Со стороны дыхательной системы: часто — кашель; не часто — ринит, синусит, диспноэ, бронхит, одышка, пневмония; в единичных случаях — астма, бронхоспазм, ларингит.
Со стороны костно-мышечной системы: не часто — артрит, мышечная слабость; в единичных случаях — бурсит, остеоартроз.
Со стороны органов чувств: не часто — мидриаз, парез аккомодации, нарушение вкуса.
Со стороны половой системы: часто — нарушение сексуальной функции (нарушение эякуляции, снижение либидо, импотенция), нарушения менструального цикла; не часто — вагинальное кровотечение.
Со стороны эндокринной системы: не часто — мастодиния, галакторея; в единичных случаях — гипотиреоз, гинекомастия.
Со стороны мочевыделительной системы: часто — дизурия, полиурия; в единичных случаях — гематурия, олигурия, пиелонефрит, боль в области почек. Аллергические реакции: часто — кожная сыпь; не часто — крапивница. Дерматологические реакции: часто — зуд, выпадение волос; не часто — высокая фотовосприимчивость, акне, экзема, дерматит, псориаз, эпидермальный некролиз, алопеция; в единичных случаях — гипертрихоз, уменьшение потоотделения, кератит, целлюлит, зуд в области заднего прохода. Прочие: не часто — гипонатриемия, зевота, скрежет зубами, увеличение или снижение массы тела, геморрой.
Побочные реакции, как правило, отмечаются в первые 2 недели, слабо выражены, имеют транзиторный характер и обычно ослабевают по мере улучшения состояния пациента.
Противопоказания
одновременный прием с ингибиторами МАО (включая период на протяжении 14 дней в последствии прекращения их приема), суматриптаном и другими серотонинергическими продуктами;
детский возраст (безопасность и эффективность применения не установлены);
высокая восприимчивость к компонентам продукта.
С осторожностью надлежит назначать продукт при печеночной и/или почечной недостаточности, при судорожных припадках (в т.ч. анамнезе), пациентам пожилого возраста, при беременности и в период грудного вскармливания.
Беременность и лактация
Не надлежит назначать циталопрам при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери преобладает над возможным риском для плода или малыша. Следует учитывать, что при назначении Цитола во время кормления грудью возможно развитие у грудных малышей сонливости, снижения сосательного рефлекса, потери массы тела.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью надлежит назначать продукт при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с хронической почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести назначают продукт в обычных дозах.
Особые указания
Имеется очень малый клинический опыт применения Цитола при проведении электросудорожной терапии. При развитии маниакального состояния продукт надлежит отменить. Лечение ингибиторами МАО может быть начато не ранее, чем через 7 дней в последствии прекращения приема циталопрама. У больных пожилого возраста требуется снижение дозы Цитола.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: головокружение, сонливость, дизартрия, синусовая тахикардия, узловой ритм, усиление потоотделения, рвота, цианоз, тремор, амнезия, спутанность сознания, удлинение интервала QТ, аритмия типа «пируэт», желудочковая аритмия, рабдомиолиз, судороги, кома, изменения ЭЭГ, гипервентиляция легких. Лечение: промывание желудка. Проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Специфический антидот отсутствует.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном использовании Цитол усиливает эффект суматриптана и других серотонинергических продуктов.
Не оказывает влияние на действие этанола, продуктов лития, бензодиазепинов, антипсихотических продуктов (нейролептиков), опиоидных анальгетиков, бета-адреноблокаторов, фенотиазинов, трициклических антидепрессантов, антигистаминных и гипотензивных продуктов. В некординальной степени ингибирует изофермент CYP2D6, в связи с чем слабо взаимодействует с лекарственными препаратами, которые метаболизируются с участием циталопрама.
При одновременном приеме с ингибиторами МАО возможно развитие гипертонического криза (серотониновый синдром).
При одновременном использовании циметидин повышает концентрацию в крови и усиливает эффект циталопрама.
При одновременном назначении с варфарином протромбиновое время возрастает на 5%.
Условия и периоди хранения
Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте, при комнатной температуре не выше 25°С. Период годности — 2 года.
Внимание!Перед применением медикамента «Цитол (Citol)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Цитол (Citol)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
