Дельфаз Ретард — инструкция по применению, цена

Наименование: Дельфаз Ретард (Delfaz Retard)

Форма выпуска, состав и пачка

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой бледно-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.

• 
  1 таб. альфузозина гидрохлорид 5 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кальция гидрофосфата дигидрат, магния стеарат, масло касторовое гидрированное, гипромеллоза, пропиленгликоль, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат, применяемый при нарушениях мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Альфа1-адреноблокатор

Фармакологическое действие

Альфузозин является производным хиназолина, активным при пероральном использовании

Это избирательный антагонист постсинаптических альфа-1-адренорецепторов с периферическим местом действия.

Фармакологические испытания in vitro показали избирательность действия альфузозина на альфа-1-адренорецепторы, расположенные в предстательной железе, в треугольнике мочевого пузыря и в простатической части мочеиспускательного канала.

В результате прямого воздействия на гладкую мускулатуру тканей предстательной железы, альфа-1 -адреноблокаторы уменьшают сопротивление току мочи.

Альфузозин улучшает параметры выделения, снижая тонус уретры и сопротивляемость оттока из мочевого пузыря, и облегчает опорожнение пузыря.

В плацебо-контролированных испытаниях альфузозина у заболевших с доброкачественной гипертрофией предстательной железы было выявлено:

• 
  Значительное увеличение максимальной скорости тока (Qmax) примерно на 30% у заболевших с Qmax ≤15 мл/сек. Такое улучшение наблюдалось, начиная с первой дозы.


• 
  Значительное снижение сопротивления току мочи и увеличение объема выделяемой мочи, вызывая позыв к мочеиспусканию.


• 
  Значительное снижение остаточного объема мочи.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 3 часа в последствии приема вещества вовнутрь.

Связывание альфузозина гидрохлорида с белками плазмы составляет в пределах 90%.

Период полувывдения продукта составляет 8 часов.

Биодоступность таблеток ретард примерно на 15 % меньше по сравнению с 2,5 мг альфузозина. Прием пищи не дает воздействия на всасывание активного вещества.

Альфузозин метаболизируется в основном в печени, только 11 % выводится в неизмененном виде с мочой. Большинство метаболитов (которые не обладают активностью) выводится с калом (75-91%).

У лиц старше 75 лет абсорбция протекает быстрее, а максимальные концентрации и биодоступность выше.

Объем распределения снижен. Период полувыведения не изменяется

Фармакокинетический профиль альфузозина не изменяется при приеме продукта вместе с пищей. Объем распределения и клиренс альфузозина увеличены при почечной недостаточности, как на фоне диализа, так и без него. Необходимости в модификации дозировки у заболевших с нарушенной функцией почек и с клиренсом креатинина > 30 мл/мин нет.

У заболевших с тяжелой печеночной недостаточностью период полувыведения увеличен.

Биодоступность, по сравнению со здоровыми добровольцами, увеличена.

Фармакокинетический профиль альфузозина не изменяется при хронической сердечной недостаточности.

Показания

• 
  Лечение функциональных симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Режим дозирования

Рекомендованная доза составляет: по l таблетке 5 мг дважды каждый день (утром и вечером). Таблетки надлежит проглатывать целиком, запивая примерно 1 стаканом воды.

Пожилые пациенты или больные с артериальной гипертонией, получающие соответствующую гипотензивную терапию В качестве обычной меры предосторожности, при назначении альфузозина пожилым больным (старше 65 лет) или больным, получающим гипотензивные продукты, рекомендуется начинать лечение с 1 таблетки ДАЛЬФАЗ Ретард 5 мг вечером, повышая дозу в соответствии с индивидуальным клиническим ответом, но не более чем 2 таблетки (ДАЛЬФАЗ Ретард 5 мг) в день.

Печеночная недостаточность У заболевших с печеночной недостаточностью в качестве меры предосторожности рекомендуется начинать дозировку с таблеток ДАЛЬФАЗ 2,5 мг один раз каждый день, позднее корректируя дозу в соответствии с реакцией заболевшего, но не более чем 2 таблетки ДАЛЬФАЗ 2,5 мг в день

Побочное действие

Наиболее часто (≥1% — <10%) наблюдаемыми побочными реакциями у заболевших, получающих альфузозин, являются:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, боль в желудке, диарея, сухость во рту.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головные боли.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия.

Прочие: астения

Менее часто (≥0,1% — <1%) встречаются следующие побочные явления:

Сильное и/или учащенное сердцебиение, боль в грудной клетке (см. «Особые указания»), синкопе, сонливость, отеки, приливы, кожная сыпь, зуд, ринит, нарушение зрения.

Очень не часто (≥0,01% — <0,1%) встречаются следующие побочные явления:

Приступы стенокардии у больных с ишемической болезнью сердца, крапивница, ангионевротический отек.

Противопоказания

• 
  Повышенная восприимчивость к альфузозину и/или другим компонентам продукта;


• 
  Ортостатическая гипотензия;


• 
  Тяжелые нарушения функции печени;


• 
  Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин);


• 
  Кишечная непроходимость в связи с наличием в составе продукта касторового масла.

Беременность и лактация

Данные не представленны.

Особые указания

У некоторых лиц, в особости, у заболевших, получающих гипотензивное лечение, на протяжении нескольких часов в последствии приема продукта, как и других блокаторов альфа-1 адренорецепторов, может развиться постуральная гипотензия, с симптомами или без них (головокружение, усталость, потоотделение). В таких случаях больной должен лежать до полного исчезновения симптомов. Эти явления обычно бывают временными, встречаются в начале лечения и обычно не влияют на продолжение лечения. Больного надлежит предупредить о возможности таких явлений.

Больным с коронарной недостаточностью не надлежит назначать альфузозин в монотерапии. Необходимо продолжать лечение коронарной недостаточности. Если стенокардия возвращается или ухудшается, лечение альфузозином надлежит прекратить.

Больных надлежит предупредить о том, что таблетки надлежит проглатывать целиком. Таблетки нельзя раскусывать, разжевывать, измельчать или растирать в порошок. Эти действия могут привести к несоответствующему высвобождению и всасыванию действующего вещества и, соответственно, к побочным явлениям, которые могут быстро развиться.

Передозировка

В случае передозировки надлежит в положении лежа госпитализировать заболевшего и проводить лечение гипотензии.

Альфузозин с трудом диализируется из-за высокой степени связывания с белками.

Лекарственное взаимодействие

Нерекомендованные комбинации:

С блокаторами альфа-1-рецепторов (празозин, урапидил и миноксидил): усиление гипотензивного эффекта. Риск тяжелой постуральной гипотензии.

Комбинации, которые надлежит принимать во внимание:

С гипотензивными продуктами: усиление гипотензивного эффекта и риск постуральной гипотензии (аддитивное действие) (см. «Особые указания»)

С нитратами: усиление гипотензивного эффекта.

С ингибиторами системы CYP3A4 — кетоконазол, итраконазол и ритонавир: увеличение концентрации альфузозина в крови

Условия и периоди хранения

В сухом месте при температуре не выше +25°С.

Хранить в недоступном для малышей месте.

Период хранения 3 года.

По истечении периода годности продукт использовать нельзя.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!