Наименование: Диабетон MB
Действующее вещество
Гликлазид* (Gliclazide*)
АТХ
A10BB09 Гликлазид
Фармакологическая группа
- Гипогликемическое средство для перорального применения группы сульфонилмочевины II поколения [Гипогликемические синтетические и другие средства]
Состав
Описание лекарственной формы
Белые, двояковыпуклые, овальные таблетки с насечкой и гравировкой «DIA» «60» на обеих сторонах.
Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие — гипогликемическое.
Фармакодинамика
Гликлазид считается производным сульфонилмочевины, гипогликемическим препаратом для приема внутрь, который отличается от аналогичных препаратов наличием N-содержащего гетероциклического кольца с эндоциклической связью.
Гликлазид уменьшает концентрацию глюкозы крови, стимулируя секрецию инсулина бета-клетками островков Лангерганса. Повышение концентрации постпрандиального инсулина и С-пептида сохраняется после 2 лет терапии.
Помимо влияния на углеводный обмен гликлазид оказывает гемоваскулярные эффекты.
Воздействие на секрецию инсулина
При сахарном диабете типа 2 препарат восстанавливает ранний пик секреции инсулина в ответ на поступление глюкозы и усиливает вторую фазу секреции инсулина. Значительное повышение секреции инсулина наблюдается в ответ на стимуляцию, обусловленную приемом пищи или введением глюкозы.
Гемоваскулярные эффекты
Гликлазид уменьшает риск тромбозов мелких сосудов, влияя на механизмы, которые могут обусловливать развитие осложнений при сахарном диабете: частично ингибирует агрегацию и адгезию тромбоцитов и уменьшает концентрацию факторов активации тромбоцитов (бета-тромбоглобулина, тромбоксана В2), а также восстанавливает фибринолитическую активность сосудистого эндотелия и увеличивет активность тканевого активатора плазминогена.
Интенсивный гликемический контроль, основанный на использовании Диабетона® МВ (HbA1c <6,5%), достоверно уменьшает микро- и макрососудистые осложнения сахарного диабета типа 2 в сравнении со стандартным гликемическим контролем (обследование ADVANCE).
Стратегия интенсивного гликемического контроля предусматривала назначение лекарства Диабетон® МВ и повышение его дозировки на фоне (или вместо) стандартной терапии перед добавлением к ней другого гипогликемического ЛС (в частности, метформин, ингибитор альфа-глюкозидазы, производное тиазолидиндиона или инсулин). Средняя суточная дозировка лекарства Диабетон® МВ у пациентов в группе интенсивного контроля составляла 103 мг, наибольшая суточная дозировка составляла 120 мг.
На фоне применения лекарства Диабетон® МВ в группе интенсивного гликемического контроля (средняя длительность наблюдения 4,8 года, средний уровень HbA1c— 6,5%) по сравнению с группой стандартного контроля (средний уровень HbA1c— 7,3%) показано значимое снижение на 10% относительного риска комбинированной частоты макро- и микрососудистых осложнений.
Преимущество было достигнуто за счет значимого снижения относительного риска основных микрососудистых осложнений на 14%, появления и прогрессирования нефропатии на 21%, появления микроальбуминурии на 9%, макроальбуминурии на 30% и развития почечных осложнений на 11%.
Преимущества интенсивного гликемического контроля на фоне приема лекарства Диабетон® МВ не зависели от преимуществ, достигнутых на фоне гипотензивной терапии.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь гликлазид полностью абсорбируется. Концентрация гликлазида в плазме крови возрастает постепенно, в течение первых 6 ч, уровень плато поддерживается от 6 до 12 ч. Индивидуальная вариабельность низкая.
Прием пищи не влияет на степень абсорбции гликлазида.
Распределение
С белками плазмы связывается приблизительно 95% гликлазида. Vd— около 30 л. Прием лекарства Диабетон® МВ в дозе 60 мг 1 раз в сутки обеспечивает поддержание эффективной концентрации гликлазида в плазме крови более 24 ч.
Метаболизм
Гликлазид метаболизируется в основном в печени. Активные метаболиты в плазме отсутствуют.
Выведение
Гликлазид выводится главным образом почками: выведение осуществляется в виде метаболитов, менее 1% выводится почками в неизмененном виде. T1/2 гликлазида составляет в среднем от 12 до 20 ч.
Линейность
Взаимосвязь между принятой дозой (до 120 мг) и AUC считается линейной.
Особые популяции
Пожилые люди. У лиц приклонного возраста не замечено существенных изменений фармакокинетических параметров.
Показания препарата Диабетон® MB
сахарный диабет типа 2 при недостаточной эффективности диетотерапии, физических нагрузок и снижения массы тела;
профилактика осложнений сахарного диабета: снижение риска микрососудистых (нефропатия, ретинопатия) и макрососудистых осложнений (инфаркт миокарда, инсульт) у пациентов с сахарным диабетом типа 2 путем интенсивного гликемического контроля.
Противопоказания
повышенная чувствительность к гликлазиду, другим производным сульфонилмочевины, сульфаниламидам или к вспомогательным веществам, входящим в состав лекарства;
сахарный диабет типа 1;
диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома;
тяжелая почечная или печеночная недостаточность (в этих случаях предлогается использовать инсулин);
прием миконазола (см. «Взаимодействие»);
беременность и период кормления грудью (см. «Использование при беременности и кормлении грудью»);
возраст до 18 лет.
В связи с тем, что в состав лекарства входит лактоза, Диабетон® МВ не предлогается больным с врожденной непереносимостью лактозы, галактоземией, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Не предлогается использовать в комбинации с фенилбутазоном или даназолом (см. «Взаимодействие»).
С осторожностью: пожилой возраст, нерегулярное и/или несбалансированное питание, недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тяжелые заболевания ССС, гипотиреоз, надпочечниковая или гипофизарная недостаточность, почечная и/или печеночная недостаточность, длительная терапия ГКС, алкоголизм.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Опыт применения гликлазида во время беременности отсутствует. Данные о использовании других производных сульфонилмочевины во время беременности ограничены.
В исследованиях на лабораторных животных тератогенные эффекты гликлазида выявлены не были.
Для снижения риска развития врожденных пороков нужен оптимальный контроль (проведение соответствующей терапии) сахарного диабета.
Пероральные гипогликемические препараты в период беременности не применяются. Инсулин считается препаратом выбора для терапии сахарного диабета у беременных. Предлогается заменить прием пероральных гипогликемических препаратов на инсулинотерапию как в случае планируемой беременности, так и в том случае, если беременность наступила на фоне приема лекарства.
Кормление грудью
Принимая во внимание отсутствие данных о поступлении гликлазида в грудное молоко и риск развития неонатальной гипогликемии, во время терапии препаратом кормление грудью противопоказано.
Побочные действия
Учитывая опыт применения гликлазида, надлежит помнить о возможности развития следующих побочных эффектов.
Гипогликемия
Как и другие препараты группы сульфонилмочевины, Диабетон® МВ может вызывать гипогликемию в случае нерегулярного приема пищи и, особенно, если прием пищи пропущен. Возможные симптомы гипогликемии: головная боль, сильное чувство голода, тошнота, рвота, повышенная утомляемость, нарушение сна, раздражительность, возбуждение, снижение концентрации внимания, замедленная реакция, депрессия, спутанность сознания, нарушение зрения и речи, афазия, тремор, парезы, потеря самоконтроля, ощущение беспомощности, нарушение восприятия, головокружение, слабость, судороги, брадикардия, бред, поверхностное дыхание, сонливость, потеря сознания с возможным развитием комы, вплоть до летального исхода.
Также могут отмечаться адренергические реакции: повышенное потоотделение, липкая кожа, беспокойство, тахикардия, повышение АД, ощущение сердцебиения, аритмия и стенокардия.
В основном, симптомы гипогликемии купируются приемом углеводов (сахара). Прием сахарозаменителей неэффективен. На фоне других производных сульфонилмочевины отмечались рецидивы гипогликемии после успешного ее купирования.
При тяжелой или длительной гипогликемии показана неотложная медицинская помощь, вероятно с госпитализацией, даже при наличии эффекта от приема углеводов.
Другие побочные эффекты
Со стороны ЖКТ: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, запор. Прием лекарства во время завтрака позволяет избежать этих симптомов или минимизировать их.
Реже отмечаются следующие побочные эффекты.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, эритема, макулопапуллезная сыпь, буллезные реакции (такие, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).
Со стороны кровеносной и лимфатической системы: гематологические нарушения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения) развиваются редко. В основном, эти явления обратимы в случае прекращения терапии.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности печеночных ферментов (АСТ, АЛТ, ЩФ), гепатит (единичные случаи). При появлении холестатической желтухи нужно прекратить терапию.
Эти явления зачастую обратимы в случае прекращения терапии.
Со стороны органа зрения: могут возникать преходящие зрительные расстройства, вызванные изменением концентрации глюкозы крови, особенно в начале терапии.
Побочные эффекты, присущие производным сульфонилмочевины: как и на фоне приема других производных сульфонилмочевины, отмечались следующие побочные эффекты: эритроцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, панцитопения, аллергический васкулит, гипонатриемия. Отмечалось повышение активности печеночных ферментов, нарушение функции печени (в частности с развитием холестаза и желтухи) и гепатит; проявления уменьшались со временем после отмены препаратов сульфонилмочевины, но в отдельных случаях приводили к жизнеугрожающей печеночной недостаточности.
Побочные эффекты, отмеченные в ходе клинических исследований
В исследовании ADVANCE отмечалась незначительная разница частоты различных серьезных нежелательных явлений между двумя группами пациентов. Новых данных по безопасности получено не было. У незначительного числа пациентов отмечалась тяжелая гипогликемия, но общая частота гипогликемии была низкой. Частота гипогликемии в группе интенсивного гликемического контроля была выше, чем в группе стандартного гликемического контроля. Большинство эпизодов гипогликемии в группе интенсивного гликемического контроля отмечалось на фоне сопутствующей инсулинотерапии.
Взаимодействие
1. Препараты и вещества, способствующие увеличению риска развития гипогликемии (усиливающие воздействие гликлазида)
Противопоказанные сочетания
Миконазол (при системном введении и при применении геля на слизистой оболочке полости рта): усиливает гипогликемическое воздействие гликлазида (вероятно развитие гипогликемии вплоть до состояния комы).
Нерекомендуемые сочетания
Фенилбутазон (системное введение): усиливает гипогликемический результат производных сульфонилмочевины (вытесняет их из связи с белками плазмы и/или замедляет их выведение из организма).
Предпочтительнее применять другой противовоспалительный препарат. Если прием фенилбутазона нужен, больной должен быть предупрежден о необходимости гликемического контроля. При необходимости дозу лекарства Диабетон® МВ надлежит корректировать во время приема фенилбутазона и после его окончания.
Этанол: усиливает гипогликемию, ингибируя компенсаторные реакции, может способствовать развитию гипогликемической комы. Нужно отказаться от приема ЛС, в состав которых входит этанол, и употребления алкоголя.
Сочетания, требующие предосторожностей
Прием гликлазида в комбинации с некоторыми ЛС: иными гипогликемическими средствами (инсулин, акарбоза, метформин, тиазолидинидионы, ингибиторы дипептидилпептидазы-4, агонисты ГПП-1); бета-адреноблокаторами, флуконазолом; ингибиторами АПФ— каптоприлом, эналаприлом; блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов; ингибиторами МАО; сульфаниламидами; кларитромицином и НПВП сопровождается усилением гипогликемического эффекта и риском гипогликемии.
2. Препараты, способствующие увеличению содержания глюкозы в крови (ослабляющие воздействие гликлазида)
Нерекомендуемые сочетания
Даназол: обладает диабетогенным эффектом. В случае, если прием данного лекарства нужен, пациенту предлогается тщательный контроль глюкозы в крови. При необходимости совместного приема препаратов предлогается подбор дозировки гипогликемического средства как во время приема даназола, так и после его отмены.
Сочетания, требующие предосторожностей
Хлорпромазин (нейролептик): в высоких дозах (>100 мг/сут) увеличивает концентрацию глюкозы в крови, снижая секрецию инсулина. Предлогается тщательный гликемический контроль. При необходимости совместного приема препаратов предлогается подбор дозировки гипогликемического средства, как во время приема нейролептика, так и после его отмены.
ГКС (системное и местное использование— внутрисуставное, накожное, ректальное введение) и тетракозактид: повышают концентрацию глюкозы крови с возможным развитием кетоацидоза (снижение толерантности к углеводам). Предлогается тщательный гликемический контроль, особенно в начале лечения. При необходимости совместного приема препаратов может потребоваться коррекция дозировки гипогликемического средства, как во время приема ГКС, так и после их отмены.
Ритодрин, сальбутамол, тербуталин (в/в введение): бета2-адреномиметики способствуют повышению концентрации глюкозы крови.
Нужно уделять особое внимание важности самостоятельного гликемического контроля. При необходимости предлогается перевести пациента на инсулинотерапию.
3. Сочетания, которые должны быть приняты во внимание
Антикоагулянты (в частности, варфарин). Производные сульфонилмочевины могут усиливать воздействие антикоагулянтов при совместном приеме. Может потребоваться коррекция дозировки антикоагулянта.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен только для лечения взрослых.
Рекомендуемую дозу лекарства надлежит принимать внутрь, 1 раз в сутки, предпочтительно во время завтрака.
Суточная дозировка может составлять 30–120 мг (1/2–2 табл.) в один прием.
Предлогается проглотить таблетку или половину таблетки целиком, не разжевывая и не измельчая.
При пропуске одного или более приемов лекарства запрещено принимать более высокую дозу в следующий прием, пропущенную дозу надлежит принять на следующий день.
Как и в отношении других гипогликемических ЛС, дозу лекарства в каждом случае нужно подбирать индивидуально, в зависимости от концентрации глюкозы крови и уровня HbA1с.
Начальная дозировка
Начальная рекомендуемая дозировка (в т.ч. для пациентов приклонного возраста, ≥65 лет)— 30 мг/сут (1/2 табл.).
В случае адекватного контроля препарат в этой дозе может использоваться для поддерживающей терапии. При неадекватном гликемическом контроле суточная дозировка лекарства может быть последовательно увеличена до 60, 90 или 120 мг.
Повышение дозировки вероятно не раньше чем через 1 мес терапии препаратом в раньше назначенной дозе. Исключение составляют пациенты, у которых концентрация глюкозы крови не снизилась после 2 нед терапии. В таких случаях дозировка лекарства может быть увеличена через 2 нед после начала приема.
Наибольшая рекомендуемая суточная дозировка лекарства составляет 120 мг.
1 табл. лекарства Диабетон® МВ таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг эквивалентна 2 табл. Диабетон® МВ таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг. Наличие насечки на таблетках 60 мг позволяет делить таблетку и принимать суточную дозу как 30 мг (1/2 табл. 60 мг), так и при необходимости 90 мг (1 и 1/2 табл. 60 мг).
Переход с приема лекарства Диабетон® таблетки 80 мг на препарат Диабетон® МВ таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг
1 табл. лекарства Диабетон® 80 мг может быть заменена 1/2 табл. лекарства Диабетон® МВ с модифицированным высвобождением 60 мг. При переводе пациентов с лекарства Диабетон® 80 мг на препарат Диабетон® МВ предлогается тщательный гликемический контроль.
Переход с приема другого гипогликемического ЛС на препарат Диабетон® МВ таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг
Препарат Диабетон® МВ таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг может применяться вместо другого гипогликемического ЛС для приема внутрь. При переводе на Диабетон® МВ пациентов, получающих другие гипогликемические препараты для приема внутрь, надлежит учитывать их дозу и T1/2. В основном, переходного периода при этом не требуется. Начальная дозировка должна составлять 30 мг и затем должна титроваться в зависимости от концентрации глюкозы крови.
При замене препаратом Диабетон® МВ производных сульфонилмочевины с длительным T1/2 для избежания гипогликемии, вызванной аддитивным эффектом двух гипогликемических средств, возможно прекратить их прием на несколько дней. Начальная дозировка лекарства Диабетон® МВ при этом также составляет 30 мг (1/2 табл. 60 мг) и при необходимости может быть повышена в дальнейшем, как описано выше.
Комбинированный прием с другим гипогликемическим ЛС
Диабетон® МВ может применяться в сочетании с бигуанидинами, ингибиторами альфа-глюкозидазы или инсулином.
При неадекватном гликемическом контроле надлежит назначить дополнительно инсулинотерапию с проведением тщательного медицинского контроля.
Пациенты приклонного возраста
Коррекция дозировки лекарства для пациентов старше 65 лет не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью
Результаты клинических исследований показали, что коррекция дозировки лекарства у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени выраженности не требуется. Предлогается проведение тщательного медицинского контроля.
Пациенты с риском развития гипогликемии
У пациентов, относящихся к группе риска развития гипогликемии (недостаточное или несбалансированное питание; тяжелые или плохо компенсированные эндокринные расстройства— гипофизарная и надпочечниковая недостаточность, гипотиреоз; отмена ГКС после их длительного приема и/или приема в высоких дозах; тяжелые заболевания ССС— тяжелая ИБС, тяжелый атеросклероз сонных артерий, распространенный атеросклероз), предлогается применять минимальную дозу (30 мг) лекарства Диабетон® МВ.
Профилактика осложнений сахарного диабета
Для достижения интенсивного гликемического контроля возможно постепенно увеличивать дозу лекарства Диабетон® МВ до 120 мг/сут в дополнение к диете и физическим упражнениям до достижения целевого уровня HbA1c. Надлежит помнить о риске развития гипогликемии. Кроме того, к терапии возможно добавить другие гипогликемические ЛС, в частности, метформин, ингибитор альфа-глюкозидазы, производное тиазолидиндиона или инсулин.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Данные об эффективности и безопасности применения лекарства у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствуют.
Передозировка
При передозировке производными сульфонилмочевины может развиться гипогликемия.
При возникновении умеренных симптомов гипогликемии без нарушения сознания или неврологических симптомов надлежит повысить прием углеводов с пищей, уменьшить дозу лекарства и/или изменить диету. Пристальное медицинское наблюдение за состоянием больного должно продолжаться до тех пор, пока не будет уверенности в том, что его здоровью ничто не угрожает.
Вероятно развитие тяжелых гипогликемических состояний, сопровождающихся комой, судорогами или иными неврологическими нарушениями. При появлении таких симптомов нужно оказание скорой медицинской помощи и немедленная госпитализация.
В случае гипогликемической комы или при подозрении на нее больному в/в струйно вводят 50 мл 20–30% раствора декстрозы (глюкозы). Затем в/в капельно вводят 10% раствор декстрозы для поддержания концентрации глюкозы в крови выше 1 г/л. Тщательный контроль уровня глюкозы крови и наблюдение за пациентом нужно проводить как минимум в течение 48 последующих часов. По прошествии данного периода времени в зависимости от состояния больного лечащий врач решает вопрос о необходимости дальнейшего наблюдения.
Диализ неэффективен ввиду выраженного связывания гликлазида с белками плазмы.
Особые указания
Гипогликемия
При приеме производных сульфонилмочевины, в т.ч. и гликлазида, может развиваться гипогликемия, в некоторых случаях— в тяжелой и продолжительной форме, требующей госпитализации и в/в введения раствора декстрозы в течение нескольких дней (см. «Побочные действия»).
Препарат может быть назначен только тем пациентам, питание которых регулярно и включает завтрак. Очень важно поддерживать достаточное поступление углеводов c пищей, т.к. риск развития гипогликемии возрастает при нерегулярном или недостаточном питании, а также при потреблении пищи, бедной углеводами. Гипогликемия чаще развивается при низкокалорийной диете, после продолжительных или энергичных физических упражнений, после употребления алкоголя или при приеме нескольких гипогликемических ЛС одновременно.
В основном, симптомы гипогликемии проходят после приема пищи, богатой углеводами (в частности, сахара). Надлежит иметь в виду, что прием сахарозаменителей не способствует устранению гипогликемических симптомов. Опыт применения других производных сульфонилмочевины свидетельствует о том, что гипогликемия может рецидивировать, несмотря на эффективное первоначальное купирование этого состояния. Если гипогликемические симптомы обладают ярко выраженным характером или являются продолжительными, даже в случае временного улучшения состояния после приема пищи, богатой углеводами, нужно оказание скорой медицинской помощи, вплоть до госпитализации.
Во избежание развития гипогликемии нужен тщательный индивидуальный подбор препаратов и режима дозирования, а также предоставление пациенту полной информации о проводимом лечении.
Увеличенный риск развития гипогликемии может отмечаться в следующих случаях:
— отказ или неспособность пациента (особенно приклонного возраста) следовать назначениям врача и контролировать свое состояние;
— недостаточное и нерегулярное питание, пропуск приемов пищи, голодание и изменение рациона;
— дисбаланс между физической нагрузкой и количеством принимаемых углеводов;
— почечная недостаточность;
— тяжелая печеночная недостаточность;
— передозировка лекарства Диабетон® МВ;
— некоторые эндокринные расстройства: заболевания щитовидной железы, гипофизарная и надпочечниковая недостаточность;
— одновременный прием некоторых ЛС (см. «Взаимодействие»).
Почечная и печеночная недостаточность
У пациентов с печеночной и/или тяжелой почечной недостаточностью могут изменяться фармакокинетические и/или фармакодинамические свойства гликлазида. Состояние гипогликемии, развивающееся у таких пациентов, может быть достаточно длительным, в таких случаях нужно немедленное проведение соответствующей терапии.
Информация для пациентов
Нужно проинформировать пациента, а также членов его семьи о риске развития гипогликемии, симптомах и условиях, способствующих ее развитию. Пациента нужно информировать о потенциальном риске и преимуществах предлагаемого лечения.
Пациенту нужно разъяснить важность соблюдения диеты, необходимость регулярных физических упражнений и контроля концентрации глюкозы крови.
Недостаточный гликемический контроль
Гликемический контроль у пациентов, получающих терапию гипогликемическими средствами, может быть ослаблен в следующих случаях: лихорадка, травмы, инфекционные заболевания или большие хирургические вмешательства. При данных состояниях может возникнуть необходимость прекратить терапию препаратом Диабетон® МВ и назначить инсулинотерапию.
У многих пациентов эффективность пероральных гипогликемических средств, в т.ч. гликлазида, имеет тенденцию снижаться после продолжительного периода лечения. Этот результат может быть обусловлен как прогрессированием заболевания, так и снижением терапевтического ответа на препарат. Данный феномен известен как вторичная лекарственная резистентность, которую нужно отличать от первичной, при которой лекарственный препарат уже при первом назначении не дает ожидаемого клинического эффекта. Прежде чем диагностировать у больного вторичную лекарственную резистентность, нужно оценить адекватность подбора дозировки и соблюдение пациентом предписанной диеты.
Лабораторные тесты
Для оценки гликемического контроля предлогается регулярное определение концентрации глюкозы крови до еды и уровня гликозилированного гемоглобина HbA1c. Кроме того, целесообразно регулярно проводить самоконтроль концентрации глюкозы крови.
Производные сульфонилмочевины могут вызвать гемолитическую анемию у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Поскольку гликлазид считается производным сульфонилмочевины, нужно соблюдать осторожность при его назначении пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Надлежит оценить возможность назначения гипогликемического лекарства другой группы.
Воздействие на возможность управлять транспортными средствами и механизмами
В связи с возможным развитием гипогликемии при использовании лекарства Диабетон® МВ, пациенты должны быть осведомлены о симптомах гипогликемии и соблюдать осторожность во время управления транспортными средствами или выполнения работы, требующей высокой скорости физических и психических реакций, особенно в начале терапии.
Форма выпуска
Таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг.
По 30 таблеток в блистер (ПВХ/Ал), по 1 или 2 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
При расфасовке (упаковке) на российском предприятии ООО «Сердикс»
По 30 таблеток в блистер (ПВХ/Ал), по 1 или 2 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
По 15 таблеток в блистер (ПВХ/Ал), по 2 или 4 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
При производстве на российском предприятии ООО «Сердикс»
По 15 таблеток в блистер (ПВХ/Ал), по 2 или 4 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
Производитель
«Лаборатории Сервье Индастри», Франция
ООО «Сердикс», Россия.
Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция произведено «Лаборатории Сервье Индастри», Франция
«Лаборатории Сервье Индастри»
905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция
По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».
Представительство АО «Лаборатории Сервье» 115054, Москва, Павелецкая пл. 2, стр.3
Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701
На инструкциях, вложенных в пачку, дополнительно указывается логотип фирмы «Лаборатории Сервье».
В случае расфасовки и/или упаковки/при производстве на ООО «Сердикс», Россия
ООО «Сердикс», Россия
Россия, Москва.
Тел.: (495) 225-8010; факс: (495) 225-8011.
На инструкциях, вложенных в пачку, дополнительно указывается логотип фирмы ООО «Сердикс»— аффилированная компания Сервье.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Диабетон® MB
Специальных условий хранения не требуется.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Диабетон® MB
2года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
