Наименование: Диклофенак Сандоз
Действующее вещество
Диклофенак* (Diclofenac*)
АТХ
M01AB05 Диклофенак
Фармакологическая группа
- Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) [НПВС— Производные уксусной кислоты и родственные соединения]
Состав и форма выпуска
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 или 3 блистера.
Описание лекарственной формы
Таблетки 25 мг: округлые желтовато-коричневые, покрытые оболочкой, с однородной поверхностью, на изломе белого цвета.
Таблетки 50 мг: округлые коричнево-желтые двояковыпуклые, покрытые оболочкой, с двусторонней окантовкой и однородной поверхностью, на изломе белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие — анальгезирующее, жаропонижающее, противовоспалительное.
Фармакокинетика
Всасывание: после приема внутрь диклофенак быстро и полностью всасывается из кишечника. Пища замедляет скорость абсорбции, но количество абсорбировавшегося вещества не изменяется. Cmax в плазме крови определяется где-то через 2 ч.
Распределение: около 99% диклофенака связывается с белками сыворотки крови. Кумуляции лекарства не замечено.
Метаболизм: после приема внутрь около 50% активного вещества метаболизируется при первом прохождении через печень. Диклофенак в значительной степени метаболизируется. Метаболиты неактивны, только один из них обладает активностью, но меньшей, чем сам диклофенак.
Выведение: T1/2 составляет 1–2 ч. Где-то 60% от принятой дозировки выводится в виде метаболитов с почками, менее 1% экскретируется с мочой в неизмененном виде, остальная часть метаболитов выводится с желчью.
Показания препарата Диклофенак Сандоз®
воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит; подагрический артрит, в т.ч. острый);
дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (деформирующий остеоартроз, остеохондроз);
люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия;
заболевания внесуставных тканей (тендовагинит, бурсит, ревматическое поражение мягких тканей);
посттравматические болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением, послеоперационные боли, мигрень, почечная или желчная колика, первичная альгодисменорея, аднексит, проктит;
инфекционно-воспалительные заболевания лор-органов с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит), остаточные явления пневмонии;
лихорадочный синдром.
Противопоказания
повышенная чувствительность к диклофенаку и компонентам лекарства;
аспириновая астма;
нарушения кроветворения неясной этиологии;
язва желудка и двенадцатиперстной кишки.
С осторожностью (принимать под контролем врача): врожденные нарушения кроветворения, индуцированные порфирии, наличие жалоб на функцию ЖКТ или подозрение на язву желудка или двенадцатиперстной кишки, а также при воспалении кишечника (колиты, болезнь Крона), артериальная гипертония и/или сердечная недостаточность, нарушение функции почек, тяжелые нарушения функции печени, непосредственно после серьезных хирургических вмешательств, наличие некоторых аутоимунных заболеваний (красная волчанка и смешанный коллагеноз), анемия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Если во время длительного применения диклофенака была диагностирована беременность, надлежит сообщить об этом лечащему врачу.
В I и II триместрах беременности прием диклофенака возможен только после консультации с лечащим врачом. В последние 3 мес беременности запрещено принимать диклофенак в связи с наличием высокого риска осложнений у матери и ребенка.
Диклофенак и его метаболиты в небольших количествах переходят в материнское молоко. Так как до настоящего времени неизвестно о нанесении вреда грудному ребенку при кратковременном применении диклофенака, в основном, не надлежит отменять кормление грудью на этот период. Если нужно использование лекарства в высоких дозах и в течение длительного времени, надлежит рассмотреть вопрос об отмене грудного кормления.
Побочные действия
Надлежит помнить о том, что степень проявления побочных явлений зависит от дозировки и индивидуальной чувствительности.
Со стороны ЖКТ, в т.ч. печени: иногда— тошнота, рвота, запоры, боли в эпигастрии, метеоризм. Отмечены случаи кровотечения и перфорации, эрозивно-язвенных поражений слизистой оболочки ЖКТ, неспецифического геморрагического колита, обострения язвенного колита, повышения активности печеночных трансаминаз в крови, гепатита; диарея, анорексия, молниеносный гепатит, панкреатит, афтозный стоматит, глоссит, эрозивный эзофагит.
Со стороны нервной системы: головная боль, парестезии, депрессия, психотические реакции, асептический менингит.
Дерматологические реакции: в нечастых случаях— кожная сыпь, эритема, крапивница, фотосенсибилизация.
Со стороны органов чувств: снижение остроты зрения, диплопия, скотома, снижение слуха, шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны мочеполовой системы: вагинальное кровотечение, обильные менструации, цистит; редко— гематурия, протеинурия, нефротический синдром, острая почечная недостаточность, олигурия, анурия, интерстициальный нефрит..
Со стороны органов кроветворения: апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: крапивница, приступы бронхиальной астмы, анафилактоидные реакции (включая артериальную гипертонию), мультиформная экссудативная эритема, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), системные анафилактические реакции (включая шок), ангионевротический отек.
Прочие: отеки, сердцебиение, боль в груди, повышение АД, очень редко— нарушение ритма.
Взаимодействие
При одновременном приеме диклофенака и дигоксина (для повышения силы сердечных сокращений), фенитоина (для лечения судорожных приступов) или лития (для лечения нервно-психических нарушений) вероятно повышение плазменного уровня этих средств.
Диклофенак может ослаблять результат диуретиков и гипотензивных средств. Одновременный прием диклофенака и калийсберегающих диуретиков может привести к повышению уровня калия в плазме.
Диклофенак в сочетании с ГК или НПВС приводит к риску развития побочных явлений со стороны ЖКТ.
Прием диклофенака в течение 24 ч до и после приема метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата и увеличению числа нежелательных явлений.
До настоящего времени в ходе клинического применения не было выявлено взаимодействия между диклофенаком и средствами, тормозящими свертываемость крови. Но, при их сочетанном использовании предлогается проводить контроль параметров свертываемости.
НПВС (диклофенак) могут повышать почечную токсичность циклоспорина.
Имеются единичные сообщения о влиянии диклофенака на уровень сахара, что требует корректировки доз антидиабетических препаратов. Поэтому при одновременном использовании этих средств предлогается контролировать уровень сахара в крови.
Надлежит помнить, что указанные взаимодействия могут иметь место и при непродолжительном приеме ЛС.
Алкоголь, препараты калия и кортиокриптопин увеличивают частоту развития побочных эффектов со стороны ЖКТ.
В комбинации с ацетаминофеном возрастает риск развития побочных эффектов со стороны почек.
Гепарин и тромболитики провоцируют развитие НПВС-гастропатий. При их сочетанном использовании предлогается проводить контроль параметров свертываемости.
Цефамандол, цефаперазон, цефотетан, вальпроевая кислота провоцируют гипопротромбинемию и увеличивают риск развития кровотечений и изъязвлений в ЖКТ.
Способ применения и дозы
Внутрь, таблетки надлежит принимать целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Предпочтителен прием лекарства натощак.
Дозу диклофенака надлежит подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания.
При отсутствии других назначений предлогается принимать в роли начальной терапии по 100–150 мг в сутки, а при длительной терапии— по 75–100 мг, разделенных на 2–3 отдельных приема.
Детям в возрасте старше 6 лет диклофенак прописывают в дозе 2 мг/кг, причем дневная дозировка делится также на несколько приемов.
Передозировка
Симптомы: возможны нарушения центрального происхождения, такие как головная боль, головокружение, оглушенность и потеря сознания; у детей могут развиться миоклонические судороги, а также боли в животе, тошнота и рвота. В дальнейшем возможны желудочно-кишечные кровотечения, а также нарушения функции печени и почек.
Лечение: при подозрении на передозировку диклофенаком надлежит поставить об этом в известность лечащего врача, который в зависимости от степени тяжести отравления предпримет необходимые мероприятия.
Не выявлено специфического антидота.
Особые указания
Пациенты с астмой, сенным насморком, полипами слизистой носовой полости, обструкцией дыхательных путей или хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно сопровождающимися явлениями, подобными таковым при сенном насморке), а также пациенты с повышенной чувствительностью по отношению к НПВС при использовании диклофенака в большей степени, чем другие пациенты, должны опасаться развития астматических приступов (т.н. анальгетическая интолерантность или аспириновая астма), местных отеков кожи и слизистых оболочек (отек Квинке) и крапивницы. Такие пациенты должны принимать диклофенак только при соблюдении мер предосторожности и только по назначению врача.
При одновременном использовании средств, уменьшающих свертываемость крови или понижающих содержание сахара в крови, нужно проводить контроль параметров свертываемости крови и гликемии.
Диклофенак может преходяще тормозить агрегацию тромбоцитов. Поэтому пациенты с нарушением показателей свертываемости должны проявлять осторожность.
Одновременный прием диклофенака и препаратов лития или калийсберегающих диуретиков требует контроля величины концентрации лития или калия в крови (см. раздел «Взаимодействие»).
При длительном использовании диклофенака надлежит проводить регулярный контроль параметров печени, почечной функции, а также картины крови.
В случае применения диклофенака перед операциями надлежит поставить об этом в известность лечащего врача и соответствующего специалиста, в т.ч. стоматолога.
Надлежит проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при терапии лиц приклонного возраста, принимающих диуретики, и заболевших, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение ОЦК (в частности после крупного хирургического вмешательства). Если в таких случаях прописывают диклофенак, рекомендуют в роли меры предосторожности контролировать функцию почек. При проведении длительной терапии нужно проводить анализ кала на скрытую кровь.
Пациенты в пожилом возрасте нуждаются в тщательном медицинском наблюдении.
Воздействие на участие в дорожно-транспортном движении, управление машинами, а также на выполнение работы, требующей немедленной реакции
Так как при приеме диклофенака могут иметь место побочные явления со стороны ЦНС, такие как усталость и головокружение, в некоторых случаях вероятно нарушение способности к вождению автомобилей и/или обслуживанию машин. В этом случае может также снизиться быстрота реакций. Поэтому лучше при приеме диклофенака избегать вождения автомобиля, обслуживания машин и выполнения работ, требующих быстроты реакции.
Производитель
Владелец РУ— Сандоз д.д., Словения.
Произведено— Салютас Фарма ГмбХ, Германия.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Диклофенак Сандоз®
В сухом месте, при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Диклофенак Сандоз®
5лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
