Домперидон Гексал — инструкция по применению, цена

Наименование: Домперидон Гексал (Domperidon Hexal)

Форма выпуска, состав и пачка

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью «Dm 10» на одной стороне. 1 таб. домперидона малеат 12.72 мг, что соответствует содержанию домперидона 10 мг. Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Клинико-фармакологическая группа: Противорвотный продукт центрального действия, блокирующий допаминовые рецепторы.

Фармакологическое действие

Противорвотное средство центрального действия, блокатор допаминовых рецепторов. Блокирует периферические и центральные (в триггерной зоне головного мозга) допаминовые рецепторы, устраняет ингибирующее влияние допамина на моторную функцию ЖКТ. Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь домперидон быстро всасывается. Обладает низкой биодоступностью (в пределах 15%). Прием пищи и пониженная кислотность желудочного содержимого замедляют и уменьшают абсорбцию домперидона. Cmax в плазме достигается через 30-60 мин.

Распределение

Домперидон широко распределяется в различных тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связывание с белками плазмы составляет 91-93%.

Метаболизм

Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени путем гидроксилирования и N -дезалкилирования.

Выведение

Выводится через кишечник (66%) и почками (33%). В неизмененном виде выводится, соответственно, 10% и 1% от величины дозы. T1/2 из плазмы крови в последствии приема разовой дозы у здоровых добровольцев составляет 7-9 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У больных с почечной недостаточностью тяжелой степени (сывороточный креатинин > 6 мг/1 дл, т.е. > 0.6 ммоль/л) T1/2 домперидона увеличивался с 7 ч до 20.8 ч, но концентрации продукта в плазме были ниже, чем у здоровых добровольцев.

Показания

• 
  диспепсия (чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота, отрыжка, метеоризм, изжога);
  
• 
  тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, также вызванные радиотерапией, лекарственной терапией (в т.ч. агонистами допамина — леводопой и бромокриптином) или нарушением диеты.

Режим дозирования

Препарат принимают вовнутрь. При хронической диспепсии взрослым назначают по 10 мг (1 таб.) 3 раза/сут, за 15-30 мин до еды и в случае надобности — перед сном.

Детям старше 5 лет — по 2.5 мг/10 кг массы тела 3 раза/сут до еды, в случае надобности — перед сном.

При надобности указанные дозы можно удвоить. Курс лечения — 4 недели.

При тошноте, рвоте, острых и подострых состояниях взрослым назначают по 20 мг (2 таб.) 3-4 раза/сут перед едой и перед сном. Не надлежит назначать продукт детям с массой тела менее 35 кг. При почечной недостаточности рекомендуется уменьшение частоты приема продукта.

Побочное действие

• 
  Со стороны пищеварительной системы: преходящие спазмы кишечника.
  
• 
  Со стороны ЦНС: экстрапирамидные расстройства (у малышей и лиц с повышенной проницаемостью ГЭБ).

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.

Прочие: гиперпролактинемия (галакторея, гинекомастия).

Противопоказания

• 
  желудочно-кишечное кровотечение;
  
• 
  механическая кишечная непроходимость;
  
• 
  перфорация желудка или кишечника;
  
• 
  пролактинома;
  
• 
  детский возраст до 5 лет.

С осторожностью надлежит использовать продукт при печеночной/почечной недостаточности.

Беременность и лактация

Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. При надобности применения Домперидона Гексал в период лактации грудное вскармливание надлежит прекратить за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для малыша.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью надлежит использовать продукт при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

У больных с почечной недостаточностью тяжелой степени (сывороточный креатинин > 6 мг/100 мл, т.е. > 0.6 ммоль/л) T1/2 домперидона увеличивался с 7 ч до 20.8 ч, но концентрации продукта в плазме были ниже, чем у здоровых добровольцев. Т.к. очень небольшой процент продукта выводится почками в неизмененном виде, коррекция коррекция разовой дозы у больных с почечной недостаточностью практически не требуется.

Однако при повторном назначении частота приема обязана быть снижена до 1-2 раз/сут, в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности. Также может возникнуть необходимость снижения дозы.

Особые указания

У больных с почечной недостаточностью тяжелой степени (сывороточный креатинин > 6 мг/1 дл, т.е. > 0.6 ммоль/л) T1/2 домперидона увеличивался с 7 ч до 20.8 ч, но концентрации продукта в плазме были ниже, чем у здоровых добровольцев. Т.к. очень небольшой процент продукта выводится почками в неизмененном виде, коррекция разовой дозы у больных с почечной недостаточностью практически не требуется.

Однако при повторном назначении частота приема обязана быть снижена до 1-2 раз/сут, в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности.

Также может возникнуть необходимость снижения дозы. При длительной терапии пациентам требуется регулярное медицинское наблюдение.

Передозировка

Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции.

Лечение: прием активированного угля, при возникновении экстрапирамидных реакций — антихолинергические, противопаркинсонические, антигистаминные средства.

Лекарственное взаимодействие

Циметидин, натрия гидрокарбонат, другие антацидные и антисекреторные продукты снижают биодоступность домперидона. Антихолинергические средства нейтрализуют действие домперидона. Повышают концентрацию домперидона в плазме: противогрибковые средства азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон.

Домперидон совместим с приемом антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), с агонистами допаминовых рецепторов (бромокриптин, леводопа). При одновременном использовании домперидон не оказывал влияния на концентрации в плазме крови парацетамола и дигоксина.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре не выше 30°C. Период годности — 3 года.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!