Наименование: ЭНЕРИОН® , Servier
Фармакологические свойства
фармакодинамика. Сальбутиамин — оригинальная молекула, синтезирована путем модификаций тиамина. Благодаря этим модификациям, сальбутиамин способен проникать через ГЭБ и накапливаться в структурах головного мозга, что обусловливает такие эффекты лекарства, как:
- улучшение координации движений;
- повышение резистентности к утомлению мышц;
- улучшение резистентности коры головного мозга к хронической гипоксии (кислородное голодание);
- улучшение концентрации внимания и способности к запоминанию.
Эффективность лекарства Энерион была доказана во многих клинических плацебо-контролируемых и сравнительных исследованиях при участии пациентов с функциональной астенией различной этиологии, а именно:
- постинфекционная астения, развивающаяся после острых вирусных и инфекционных заболеваний респираторного тракта (бронхит, тонзиллит, грипп), бактериальных инфекций (Salmonella, Yersinia), туберкулеза, малярии, брюшного тифа, инфекционного гепатита;
- астения, возникающая на фоне соматических заболеваний;
- астения, вызванная депрессией;
- астения у пациентов приклонного возраста: клинические исследования доказали эффективность Энериона при нарушениях умственной функции (снижение памяти, внимательности, бдительности и мышления) и при трудностях социальной адаптации (утомляемость, расстройства общения, личности, поведения и сна);
- астения у студентов (физическая и ментальная усталость);
- астения у спортсменов.
Фармакокинетика. Сальбутиамин быстро всасывается, Cmax в плазме крови достигается через 1–2 ч после приема. T½ составляет около 5 ч. Сальбутиамин выводится с мочой.
Состав и форма выпуска
табл. п/о 200 мг, №20
Вспомогательные вещества: глюкоза безводная, лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, тальк;
пленочная оболочка: воск белый, натрия кармеллоза, этилцеллюлоза, глицерол моноолеат, полисорбат 80, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия гидрокарбонат, сахароза, Желтый закат FCF (Е110), тальк, титана диоксид (Е171).
№ UA/2097/01/01 от 17.10.2014 до 17.10.2019
Показания
лечение физической и психической астении, сопровождающейся апатией и снижением активности.
Применение
препарат прописывают только взрослым. Для перорального применения. Суточная дозировка составляет 2–3 таблетки, которые надлежит принимать в 2–3 приема во время завтрака и в обеденное время соответственно. Продолжительность лечения не должна превышать 4 нед.
Дети. Препарат не используют у детей.
Противопоказания
гиперчувствительность к какому-либо из компонентов лекарства в анамнезе.
Побочные эффекты
во время лечения препаратом сообщалось о нижеприведенных побочных эффектах, которые по частоте распределены следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть определена согласно имеющейся информации).
Желудочно-кишечные расстройства: нечасто — тошнота, рвота.
Неврологические расстройства: нечасто — ажитация, головная боль, слабость, тремор.
Изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — сыпь.
Наличие в составе лекарства красителя «Желтый закат FCF» может вызвать возникновение аллергических реакций.
Особые указания
в состав лекарства входит лактоза, поэтому пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, дефицитом лактазы не рекомендовано его использовать.
Использование в период беременности и кормления грудью. При клиническом использовании о наличии фетальной токсичности или тератогенного влияния не сообщалось. Но для исключения риска появления этих осложнений, а также в связи с недостаточным количеством клинических данных не предлогается использовать препарат в период беременности.
Надлежит избегать применения лекарства в период кормления грудью из-за отсутствия данных о его экскреции в грудное молоко.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работу с иными механизмами. Данные отсутствуют.
Взаимодействия
о случаях взаимодействия с иными лекарственными средствами не сообщалось.
Передозировка
в случае передозировки может наблюдаться возбуждение с проявлениями эйфории и тремора конечностей. Эти симптомы являются временными и быстро проходят без каких-либо последствий.
Условия хранения
при температуре до 25°C.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
