Наименование: Энкорат (Encorate)
Форма выпуска, состав и пачка
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таб.
вальпроат натрия 200 мг
-«- 300 мг
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, поливинилпирролидон K30, кальция силикат, магния стеарат, тальк очищенный, натрия крахмала гликолат (тип А), гипромеллоза 2910, дибутилфталат, сополимер метакриловой кислоты (тип С), титана диоксид, краситель пунцовый 4R лаковый, краситель желтый «Солнечный закат» (Sunset Yellow) FCF лаковый.
Клинико-фармакологическая группа: Противосудорожный продукт
Фармакологическое действие
Противоэпилептическое средство, оказывает центральное миорелаксирующее и седативное действие.
Механизм действия связан с увеличением содержания ГАМК в ЦНС (за счет ингибирования ГАМК-трансферазы, также с уменьшением обратного захвата ГАМК в головном мозге), в результате чего снижается возбудимость и судорожная готовность моторных зон головного мозга. По др. гипотезе, действует на участки постсинаптических рецепторов, имитируя или усиливая тормозящий эффект ГАМК.
Возможное прямое влияние на активность мембран связано с изменениями проводимости для K+.
Улучшает психическое состояние и настроение заболевших, обладает антиаритмической активностью.
Показания
Эпилепсия различного генеза.
Эпилептические припадки (в т.ч. генерализованные и парциальные припадки, также на фоне органических заболеваний мозга).
Изменения характера и поведения (обусловленные эпилепсией).
Фебрильные судороги (у малышей), детский тик.
Маниакально-депрессивный психоз с биполярным течением, не поддающийся лечению продуктами Li+ или др. ЛС.
Специфические синдромы (Веста, Леннокса-Гасто).
Режим дозирования
Внутрь, во время еды или сразу в последствии еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, 2-3 раза каждый день.
Детям при массе тела менее 20 кг не надлежит использовать таблетки с контролируемым высвобождением
Побочное действие
Со стороны ЦНС: тремор; не часто — изменения поведения, настроения или психического состояния (депрессия, чувство усталости, галлюцинации, агрессивность, гиперактивное состояние, психозы, необычное возбуждение, двигательное беспокойство или раздражительность), атаксия, головокружение, сонливость, головная боль, энцефалопатия, дизартрия, энурез, ступор, нарушение сознания, кома.
Со стороны органов чувств: диплопия, нистагм, мелькание «мушек» перед глазами.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, снижение аппетита или увеличение аппетита, диарея, гепатит; не часто — запоры, панкреатит, вплоть до тяжелых поражений с летальным исходом (в первые 6 мес лечения, чаще на 2-12 нед).
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: угнетение костномозгового кроветворения (анемия, лейкопения); тромбоцитопения, снижение содержания фибриногена и агрегации тромбоцитов, приводящие к развитию гипокоагуляции (сопровождается удлинением времени кровотечения, петехиальными кровоизлияниями, кровоподтеками, гематомами, кровоточивостью и др.).
Со стороны обмена веществ: снижение или увеличение массы тела.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фотосенсибилизация, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).
Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, гипераммониемия, гиперглицинемия, гипербилирубинемия, некординальное увеличение активности «печеночных» трансаминаз, ЛДГ (дозозависимое).
Со стороны эндокринной системы: дисменорея, вторичная аменорея, увеличение молочных желез, галакторея.
Прочие: периферические отеки, алопеция.
Противопоказания
гипервосприимчивость,
печеночная недостаточность,
острый и хронический гепатит,
нарушения функции поджелудочной железы,
порфирия,
геморрагический диатез,
выраженная тромбоцитопения,
беременность (I триместр),
период лактации,
детский возраст (до 3 лет, кроме сиропа).
C осторожностью. Угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, тромбоцитопения, анемия), органические заболевания головного мозга, заболевания печени и поджелудочной железы в анамнезе; гипопротеинемия, умственная отсталость у малышей, врожденные ферментопатии, почечная недостаточность, беременность
Беременность и лактация
Прием продукта противопоказан.
Особые указания
Во время лечения целесообразен контроль активности «печеночных» трансаминаз, уровня билирубина, картины периферической крови, тромбоцитов крови, состояния системы свертывания крови, активности амилазы (через 3 мес, особо при комбинации с др. противоэпилептическими ЛС).
Пациентам, которые получают др. противоэпилептические ЛС, перевод на прием вальпроевой кислотой надлежит проводить постепенно, достигая клинически эффективной дозы через 2 нед, в последствии чго возможна постепенная отмена др. противоэпилептических ЛС.
У больных, не получавших лечения др. противоэпилептическими ЛС, клинически эффективная доза обязана быть достигнута через 1 нед.
Риск развития побочных эффектов со стороны печени повышен при проведении комбинированной противосудорожной терапии, также у малышей.
Не допускается прием напитков, содержащих этанол.
Перед хирургическим вмешательством необходим общий анализ крови (в т.ч. числа тромбоцитов), определение времени кровотечения, показателей коагулограммы.
При возникновении на фоне лечения симптоматики «острого» живота до начала оперативного вмешательства рекомендуется определить уровень амилазы в крови для исключения острого панкреатита.
Во время лечения надлежит учитывать возможное искажение результатов анализов мочи при сахарном диабете (вследствие повышения содержания кетопродуктов), показателей функции щитовидной железы.
При развитии любых острых серьезных побочных эффектов необходимо немедленно обсудить с врачом целесообразность продолжения или прекращения лечения.
Для снижения риска развития диспепсических расстройств возможен прием спазмолитиков и обволакивающих ЛС. Резкое прекращение приема вальпроевой кислоты может привести к учащению эпилептических припадков.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, диарея, нарушение функции дыхания, мышечная гипотония, гипорефлексия, миоз, кома.
Лечение: промывание желудка (не позже 10-12 ч), прием активированного угля, форсированный диурез, поддержание жизненно важных функций, гемодиализ.
Лекарственное взаимодействие
Вальпроевая кислота усиливает эффекты, в т.ч. побочные, др. противоэпилептических ЛС (фенитоин, ламотриджин), антидепрессантов, антипсихотических ЛС (нейролептиков), анксиолитиков, барбитуратов, ингибиторов МАО, тимолептиков, этанола. Добавление вальпроата к клоназепаму в единичных случаях может приводить к усилению выраженности абсансного статуса.
При одновременном использовании вальпроевой кислоты с барбитуратами или примидоном отмечается увеличение их концентрации в плазме. Увеличивает T1/2 ламотриджина (подавляет ферменты печени, вызывает замедление метаболизма ламотриджина, вследствие чего T1/2 его удлиняется до 70 ч у взрослых и до 45-55 ч — у малышей). Снижает клиренс зидовудина на 38%, при всем этом его T1/2 не изменяется.
Трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, антипсихотические ЛС (нейролептики) и др. ЛС, снижающие порог судорожной активности, уменьшают эффективность вальпроевой кислоты.
При сочетании с салицилатами наблюдается усиление эффектов вальпроевой кислоты (вытеснение из связи с белками плазмы), усиливает эффект антиагрегантов (АСК) и непрямых антикоагулянтов.
При сочетании с фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином, мефлохином снижается содержание вальпроевой кислоты в сыворотке крови (ускорение метаболизма). Фелбамат повышает концентрацию вальпроевой кислоты в плазме на 35-50% (необходима коррекция дозы).
При одновременном использовании вальпроевой кислоты с этанолом и др. ЛС, угнетающими ЦНС (трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО и антипсихотические ЛС), возможно усиление угнетения ЦНС. Этанол и др. гепатотоксические ЛС увеличивают вероятность развития поражений печени. Вальпроевая кислота не вызывает индукции «печеночных» ферментов и не снижает эффективности пероральных контрацептивов. Миелотоксические ЛС — увеличение риска угнетения костномозгового кроветворения.
Условия и периоди хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Период годности — 3 года.
Внимание!Перед применением медикамента «Энкорат (Encorate)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Энкорат (Encorate)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
