ЕС приостанавливает продажу контрацептивных имплантатов Essure

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) просит в качестве меры предосторожности прекратить установку популярных контрацептивных имплантатов Essure для окончательной проверки лабораторий Bayer.

Продажа имплантатов Essure, которые подозреваются в серьезных неблагоприятных побочных эффектах, с 3 августа приостановлена в течение трех месяцев в Европейском союзе (ЕС). Немецкая фармацевтическая компания Bayer Healthcare, производитель данного медицинского устройства, тем не менее, утверждает, что это решение не связано с «проблемами безопасности или качества продукта».

Национальный орган по стандартизации Ирландии (NSAI), то есть орган по сертификации, выбранный Bayer для рассмотрения его дела, «решил не продлевать сертификат на продвижение медицинского устройства в ЕС» до тех пор, пока все нерешенные вопросы не найдут ответа. Однако компания Bayer Healthcare выразила «глубокое несогласие» с этим решением.

Получение маркировки органом по сертификации, находящимся в стране-члене ЕС, является необходимым условием для коммерциализации любого медицинского устройства в Евросоюзе. Эта сертификация затем регулярно обновляется.

Контрацептивные имплантаты Essure доступны с 2002 года, их стоимость возмещается социальным обеспечением ЕС с 2005 года (он стоит в среднем 600-700 евро). Essure предписывается женщинам, планирующим окончательную и необратимую контрацепцию. Он выполнен в виде пружин из полиэтилена, никеля, титана и нержавеющей стали, которые укладываются естественными способами без общей анестезии и блокируют фаллопиевы трубы.

По всему миру было продано более миллиона устройств. Но теперь этот метод подозревается в серьезных побочных эффектах – неврологических, мышечных, геморрагических и аллергических. И в случае неудачи или осложнений удаление устройства требует удаления маточных труб или даже матки.
Источник

Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!

Где купить лекарства дешевле

Актуальная цена в аптеках на лекарство сегодня. Посетите лучшие интернет-аптеки с быстрой доставкой:

.
Новости медицины и здоровья в мире сегодня:

  • :mrgreen:
  • :neutral:
  • :twisted:
  • :arrow:
  • :shock:
  • :smile:
  • :???:
  • :cool:
  • :evil:
  • :grin:
  • :idea:
  • :oops:
  • :razz:
  • :roll:
  • :wink:
  • :cry:
  • :eek:
  • :lol:
  • :mad:
  • :sad:

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.

Новости медицины.