Фраксипарин Форте — инструкция по применению, цена

Наименование: Фраксипарин Форте (Fraxiparine Forte)

Форма выпуска, состав и пачка

Раствор для инъекций

1 шприц надропарин кальций 11 400 МЕ анти-Ха

Раствор для инъекций

1 шприц надропарин кальций 15 200 МЕ анти-Ха

Раствор для инъекций

1 шприц надропарин кальций 19 000 МЕ анти-Ха

Клинико-фармакологическая группа: Антикоагулянт прямого действия — гепарин низкомолекулярный

Фармакологическое действие

Антикоагулянт прямого действия. Надропарин кальций — низкомолекулярный гепарин, изготовленный путем деполимеризации стандартного гепарина. Представляет собой гликозоаминогликан со средней молекулярной массой 4300 дальтон.

Надропарин кальций характеризуется более высокой анти-Xа факторной активностью по сравнению с анти-IIa факторной или антитромботической активностью. Отношение между этими видами активности для надропарина кальция находится в пределах 2.5-4.

Антитромботическое действие продукта развивается быстро и сберегается на протяжении длительного времени.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Максимальный уровень анти-Ха факторной активности в плазме достигается примерно через 4-6 ч в последствии п/к введения продукта. Анти-Ха факторная активность (>0.05 МЕ/мл) сберегается на протяжении 18 ч в последствии введения продукта. Биодоступность практически полная (в пределах 98%).

Выведение

T1/2 при использовании в повторных дозах составляет 8-10 ч.

Показания

• 
  тромбоэмболия.

Режим дозирования

Фраксипарин Форте не предназначен для в/м введения. Препарат надлежит вводить п/к, в передне-латеральную стенку живота, попеременно в левую и правую. Иглу надлежит вводить перпендикулярно (а не под углом) в защемленную складку кожи, сформированную между большим и указательным пальцами. Складку надлежит поддерживать на протяжении всего периода введения продукта.

Лечение тяжелого венозного тромбоза

Препарат надлежит вводить 1 раз/сут., обычно на протяжении 10 дней. Дозу определяют в зависимости от массы тела пациента.

Масса тела (кг) Объем продукта Фраксипарин Форте для п/к введения 1 раз/сут.

• 
  <50 / 0.4 мл.


• 
  50-59 / 0.5 мл.


• 
  60-69 / 0.6 мл.


• 
  70-79 / 0.7 мл.


• 
  80-89 / 0.8 мл.


• 
  ≥90 / 0.9 мл.

Однодозовые шприцы имеют градуировку, обеспечивающую подбор доз в зависимости от массы тела пациента.

Лечение продуктом Фраксипарин Форте продолжают до стабилизации показателя протромбинового времени на заданном уровне. Пероральные антикоагулянты при отсутствии противопоказаний надлежит назначать как можно скорее.

Побочное действие

Со стороны свертывающей системы крови: при использовании продукта в больших дозах возможны кровотечения различной локализации (чаще у больных с другими факторами риска).

Со стороны системы кроветворения: при использовании продукта в больших дозах возможна небольшая тромбоцитопения (тип I), которая обычно исчезает в процессе дальнейшей терапии. Сообщалось о нескольких случаях развития тяжелой иммунной тромбоцитопении (тип II), сочетающейся с артериальным и/или венозным тромбозом или тромбоэмболией.

Со стороны пищеварительной системы: транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз (АЛТ, АСТ).

Со стороны обмена веществ: обратимая гиперкалиемия.

Аллергические реакции: не часто — общие и местные проявления аллергических реакций; в отдельных случаях — анафилактические реакции.

Местные реакции: часто — подкожные гематомы; возможно появление уплотнений; не часто — некроз кожи в месте введения продукта.

Противопоказания

• 
  признаки кровотечения или повышенный риск кровотечения, связанный с нарушением гемостаза (за исключением ДВС-синдрома, не вызванного гепарином);


• 
  органические заболевания с повышенным риском развития кровотечения (в т.ч. острая язва желудка или двенадцатиперстной кишки);


• 
  травмы ЦНС;


• 
  внутричерепные кровоизлияния;


• 
  острый септический эндокардит;


• 
  тромбоцитопения (при использовании надропарина в анамнезе);


• 
  почечная недостаточность тяжелой степени (КК <30 мл/мин).


• 
  высокая восприимчивость к продукту или другим низкомолекулярным гепаринам и/или гепарину в анамнезе.

Беременность и лактация

Применять Фраксипарин Форте при беременности не рекомендуют. Однако клинические данные о проникновении надропарина через плацентарный барьер ограничены.

В связи с ограниченными данными относительно выделения надропарина с грудным молоком и в последствиидующего всасывания его у новорожденного не рекомендуют использовать Фраксипарин Форте в период лактации.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного или фетотоксического действия продукта.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью назначают продукт пациентам с печеночной недостаточностью.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК< 30 мл/мин).С осторожностью назначают продукт пациентам с легкой и средней степенью почечной недостаточности (в этом случае надлежит снижать дозы).

Особые указания

С осторожностью назначают продукт пациентам с печеночной недостаточностью, с почечной недостаточностью (в этом случае надлежит снижать дозы), при неконтролируемой артериальной гипертензии, при наличии в анамнезе язвенной болезни желудка и других заболеваний с повышенным риском кровотечений, при заболеваниях сосудистой оболочки и сетчатки глаза, при наличии постоянных катетеров или в в последствииоперационном периоде в последствии хирургических вмешательств на головном или спинном мозге и на глазах.

Возникновение уплотнений в месте инъекций не означает инкапсулирования гепарина; эти образования исчезают через несколько дней.

Контроль лабораторных показателей

Следует регулярно контролировать показатели свертываемости и количество тромбоцитов.

При значительном снижении количества тромбоцитов (на 30-50% от исходного), при прогрессировании начального тромбоза в ходе терапии, при развитии нового тромбоза или ДВС-синдрома на фоне терапии Фраксипарином Форте надлежит учитывать возможность возникновения аутоиммунной тромбоцитопении (тип II).

При первом использовании продукта развитие такого осложнения возможно между 5 и 21 днем.

При наличии в анамнезе тромбоцитопении на фоне применения гепарина возможно более раннее развитие подобных эффектов.

При надобности продолжения антикоагулянтной терапии у заболевших с вышеуказанными эффектами надлежит назначать рефлюдан (лепирудин, рекомбинантный гирудин), т.к. имеется перекрестная высокая восприимчивость надропарина и других низкомолекулярных гепаринов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не дает воздействия на способность к занятиям потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: кровотечение.

Лечение: определение количества тромбоцитов и других показателей свертываемости.

При незначительных кровотечениях как правило бывает достаточно снижения или отсрочки очередной дозы продукта.

В тяжелых случаях вводят протамин сульфат, который нейтрализует антикоагулянтное действие Фраксипарина Форте и нормализует время свертывания. При этом анти-Ха факторная активность ингибируется только на 25-50% (0.6 мл протамина нейтрализует в пределах 0.05 мл Фраксипарина Форте). При определении дозы протамина надлежит принимать во внимание время, прошедшее с момента введения Фраксипарина Форте, — чем длительнее этот интервал, тем меньшую дозу протамина сульфата необходимо ввести.

Протамин сам по себе оказывает ингибирующее влияние на первичный гемостаз и поэтому должен использоваться только в случае крайней надобности.

Лекарственное взаимодействие

Совместное применение Фраксипарина Форте с продуктами, влияющими на гемостаз (ацетилсалициловая кислота, НПВС, антагонисты витамина К, фибринолитики, декстран), приводит к взаимному усилению эффекта.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить в прохладном месте при температуре не выше 30°C.

Период годности — 3 года.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!