Наименование: Фуцикорт
Действующее вещество
Бетаметазон* + Фузидовая кислота* (Betamethasone* + Fusidic acid*)
АТХ
D07CC01 Бетаметазон в комбинации с антибиотиками
Фармакологическая группа
- Глюкокортикостероид для местного применения + антибиотик полициклической структуры [Глюкокортикостероиды в комбинациях]
Состав
Описание лекарственной формы
Крем: однородный, белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие — антибактериальное местное, противовоспалительное местное, глюкокортикоидное.
Фармакодинамика
Фуцикорт®— комбинированный препарат, содержащий ГКС бетаметазон и фузидовую кислоту, оказывающую антибактериальное воздействие.
Бетаметазон оказывает фармакологическое воздействие, подавляя местные иммунные реакции, в т.ч. вазодилатацию, отечность и болезненные ощущения.
Фузидовая кислота— антибиотик с преимущественной активностью против грамположительных бактерий. Например, фузидовая кислота обладает активностью против бактерий Staphylococcus aureus, Propionibacterium acnes и коринебактерий, подавляет синтез белка у бактерий. После 30 лет применения устойчивость бактерий к фузидовой кислоте отмечается редко (1–3%). Чаще всего бактерии, устойчивые к пенициллину и другим антибиотикам, чувствительны к фузидовой кислоте.
Фармакокинетика
При нанесении на кожу всасывание бетаметазона может приводить к системным эффектам, особенно при нанесении на обширные участки воспаленной кожи или под окклюзионные повязки. При наружном нанесении лекарства Фуцикорт® всасывание бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 2%. Всосавшийся бетаметазон метаболизируется в печени и выводится через почки. Системное всасывание фузидовой кислоты считается незначительным.
Показания препарата Фуцикорт®
Дерматиты, аллергическая экзема и токсидермия, инфицированные микроорганизмами, чувствительными к фузидовой кислоте.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам лекарства.
Учитывая наличие в составе лекарства Фуцикорт® ГКС, следующие состояния и заболевания:
розацеа;
периоральный дерматит;
юношеские угри;
первичные бактериальные, вирусные и грибковые кожные заболевания;
туберкулез кожи, сифилис (кожные проявления);
детский возраст до 1 года.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинические данные в отношении использования лекарства Фуцикорт® при беременности и лактации отсутствуют. Эксперименты на животных не показывают тератогенное воздействие фузидовой кислоты, однако показывают такой результат при использовании ГКС. Безопасность использования наружной кортикостероидной терапии во время беременности не была установлена, данную группу ЛС надлежит использовать только в том случае, если польза их применения для матери превышает любые потенциальные риски для плода. Беременным женщинам не надлежит использовать данную группу ЛС в больших дозах или в течение длительного времени.
Вероятно использование лекарства Фуцикорт® в период лактации. Женщинам в период лактации надлежит использовать Фуцикорт® только по рекомендации врача. ГКС выводятся с грудным молоком, однако вероятность их воздействия на вскармливаемого ребенка очень мала при наружном нанесении на ограниченный участок кожи. Если показано длительное лечение или использование высоких доз лекарства, надлежит прекратить грудное вскармливание. В период лактации не надлежит наносить крем на молочные железы.
Побочные действия
Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости: очень часто— ≥1/10; часто— ≥1/100, <1/10; нечасто— ≥1/1000, <1/100; редко— ≥1/10000, <1/1000; очень редко— <1/10000.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна— аллергические реакции.
Со стороны кожных покровов и придатков кожи: нечасто— сыпь, обострение экземы, раздражение кожи, кожный зуд, ощущение жжения или покалывания кожи; частота неизвестна— атрофия кожи, контактный дерматит, крапивница, эритема, сухость кожи.
Хотя данные реакции не отмечались в клинических исследованиях лекарства Фуцикорт®, наружное использование ГКС может приводить к телеангиэктазиям и стриям, особенно при длительном использовании.
Как и в случае с иными ГКС, вероятно развитие фолликулита (стероидные угри), гипертрихоза, периорального дерматита, депигментации, геморрагической сыпи, розовых угрей, потницы, мацерации кожи и системных эффектов ГКС.
Взаимодействие
Не известно.
Способ применения и дозы
Наружно.
Взрослые и дети. Наносят крем тонким слоем 2–3 раза в день. Курс лечения— не более 2 нед.
Передозировка
Симптомы: чрезмерное длительное наружное лечение ГКС может подавлять функцию гипофиза и надпочечников, что может привести к вторичной (зачастую обратимой) недостаточности надпочечников.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
Отмечается бактериальная устойчивость, связанная с применением фузидовой кислоты. Как и в случае со всеми антибиотиками, чрезмерное или неоднократное применение может повысить риск развития устойчивости к антибиотикам.
Надлежит с осторожностью принимать препарат при перианальном или генитальном зуде.
Фуцикорт® надлежит с осторожностью использовать на обширных участках кожи, под окклюзионные повязки, на лице и участках опрелостей.
Не надлежит наносить препарат на открытые раны и слизистые оболочки.
Надлежит с осторожностью использовать препарат в периорбитальной области, т.к. при этом вероятно развитие глаукомы.
Если применение крема Фуцикорт® вызывает раздражение или чрезмерную чувствительность кожи, надлежит прекратить его применение и начать другое соответствующее лечение.
В случае прекращения лечения, вероятно появление синдрома отмены, проявляющегося в виде покраснения, ощущения жжения или покалывания кожи или обострения псориаза. Данные явления возможно предотвратить при постепенной отмене лекарства.
В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при использовании любых ГКС местного действия. Длительное лечение детей ГКС может привести к нарушениям их роста и развития.
Дети должны получать минимальную дозу лекарства, достаточную для достижения эффекта.
После длительного наружного лечения сильнодействующими кортикостероидами атрофические изменения чаще встречаются на лице, наружных половых органах, внутренней поверхности верхних и нижних конечностей, по сравнению с иными участками.
Препарат содержит хлорокрезол, который может вызвать аллергические реакции, а также цетостеариловый спирт, который может вызвать местные кожные высыпания (в частности контактный дерматит).
Воздействие на возможность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не влияет.
Форма выпуска
Крем для наружного применения. В тубе алюминиевой, запечатанной мембраной из фольги алюминиевой и укупоренной навинчивающейся ПЭ-крышкой, 15, 30 60 г. 1 туба в картонной пачке.
Производитель
ЛЕО Лэбораторис Лимитед. 285 Кешел Роад, Дублин 12, Ирландия.
Владелец регистрационного удостоверения: ЛЕО Фарма А/С. Индустрипаркен 55, ДК-2750 Баллеруп, Дания.
Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «ЛЕО Фармасьютикал Продактс». 125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 2.
Тел.: (495) 789-11-60.
Электронная почта: info.ru.@leo-pharma.com
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Фуцикорт®
При температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Фуцикорт®
3года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
