Иммард — инструкция по применению, цена

Наименование: Иммард (Immard)

Форма выпуска, состав и пачка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «HCQS» на одной стороне.

1 таб. гидроксихлорохина сульфат 200 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кальция гидрофосфат, тальк, кремния диоксид коллоидный, полисорбат 80, магния стеарат.

Состав оболочки: титана диоксид, макрогол, гипромеллоза, тальк.

Клинико-фармакологическая группа

Производное 4-аминохинолина. Противомалярийный и амебицидный продукт. Иммунодепрессант.

Фармакологическое действие

Противомалярийный продукт, активно подавляет эритроцитарные формы (гематошизотропный продукт). Уплотняет лизосомальные мембраны и препятствует выходу лизосомальных ферментов, нарушает редупликацию ДНК, синтез РНК и утилизацию гемоглобина эритроцитарными формами плазмодия.

Оказывает также иммунодепрессивное и противовоспалительное действие, подавляет процессы, при которых образуются свободные радикалы, ослабляет активность протеолитических ферментов (протеазы и коллагеназы), лейкоцитов, хемотаксис лимфоцитов.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция продукта вариабельна. Период полуабсорбции — 3.6 ч (1.9-5.5 ч). Биодоступность — 74%.

Tmax в плазме крови — 3.2 ч (2-4.5 ч). После приема вещества вовнутрь в дозе 155 мг Cmax в плазме крови составляет 948 нг/мл, в дозе 310 мг — 1895 нг/мл.

Распределение

Связывание с белками плазмы — 45%. Накапливается в тканях с повышенным уровнем обмена (в печени, почках, легких, селезенке — в этих органах концентрация превышает плазменную в 200-700 раз; в ЦНС, эритроцитах, лейкоцитах) и в тканях, богатых меланином. В очень низких концентрациях обнаруживается в стенках ЖКТ. Проникает через плацентарный барьер, в незначительных количествах определяется в грудном молоке. Vd в крови — 5 522 л, в плазме — 44 257 л.

Метаболизм

Метаболизируется частично в печени с образованием активных дезэтилированных метаболитов.

Выведение

T1/2 — 50 дней, из плазмы — 32 дня. Выводится почками (23-25% в неизмененном виде) и с желчью (менее 10%). Выводится очень медленно и может длительно определяться в моче в последствии прекращения лечения.

Показания к применению продукта

• 
  малярия: лечение острых приступов и подавляющая терапия малярии, вызванной Plasmodium vivax , Plasmodium ovale и Plasmodium malariae (исключая гидроксихлорохин-резистентные случаи) и чувствительными штаммами Plasmodium falciparum; радикальное лечение малярии, вызванной чувствительными штаммами Plasmodium falciparum;
  
• 
  ревматоидный артрит;
  
• 
  системная красная волчанка, дискоидная красная волчанка;
  
• 
  фотодерматоз;
  
• 
  бронхиальная астма;
  
• 
  синдром Шегрена.

Режим дозирования

Принимают внутрь во время приема пищи или запивая стаканом молока.

200 мг гидроксихлорохина сульфата эквивалентны 155 мг гидроксихлорохина основания.

При малярии в качестве подавляющей терапии взрослым назначают в дозе 400 мг/ каждый 7 день; детям — 6.5 мг/кг еженедельно, но независимо от массы тела доза для малышей не обязана превышать дозу для взрослых (400 мг). Если условия позволяют, подавляющую терапию назначают за 2 нед. до возможного инфицирования. В ином случае можно назначить начальную двойную дозу: взрослым — 800 мг, детям — 12.9 мг/кг (но не более 800 мг), разделив дозу на 2 приема с интервалом 6 ч. Подавляющую терапию надлежит продолжать на протяжении 8 нед. в последствии того как покинута эндемичная зона.

Лечение острого приступа малярии: для взрослых начальная доза — 800 мг, потом через 6-8 ч — 400 мг и по 400 мг на 2 и 3 дни лечения (в общей сложности — 2 г гидроксихлорохина сульфата). В качестве альтернативного метода может быть эффективной доза 800 мг — единоразово.

Для малышей общая доза составляет 32 мг/кг (но не более 2 г) и назначается на протяжении 3 дней: первая доза — 12.9 мкг/кг (но не более разовой дозы 800 мг), вторая доза — 6.5 мг/кг (но не более 400 мг) через 6 ч в последствии первой, третья доза — 6.5 мг/кг (но не более 400 мг) через 18 ч в последствии второй дозы, четвертая доза — 6.5 мг/кг (но не более 400 мг) через 24 ч в последствии третьей дозы.

Доза для взрослых может быть рассчитана на 1 кг массы тела, также как и для малышей.

Ревматоидный артрит: для взрослых начальная доза — 400-600 мг/, поддерживающая — 200-400 мг/

Ювенильный артрит: наибольшая доза — 6.5 мг/кг или 400 мг/ (надлежит выбрать наименьшую дозу).

Системная красная волчанка и дискоидная красная волчанка: для взрослых начальная доза — 400-800 мг/, поддерживающая — 200-400 мг/

Фотодерматоз: до 400 мг/ Лечение должно быть ограничено периодами максимальной солнечной экспозиции.

Побочное действие

• 
  Со стороны костно-мышечной системы: миопатия или нейромиопатия, приводящие к усиливающейся миастении и атрофии проксимальных групп мышц.
  
• 
  Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сенсорные нарушения, снижение сухожильных рефлексов, аномальная нервная проводимость; головная боль, головокружение, нервозность, психоз, эмоциональная лабильность, судороги.
  
• 
  Со стороны органов чувств: шум в ушах, тугоухость, фотофобия, нарушение остроты зрения, нарушение аккомодации, отек и помутнение роговицы, скотома; при долгом использовании в больших дозах — ретинопатия (в т.ч. с нарушением пигментации и дефектами полей зрения), атрофия зрительного нерва, кератопатия, дисфункция цилиарной мышцы.
  
• 
  Сo стороны сердечно-сосудистой системы: при длительной терапии продуктом в больших дозах — миокардиодистрофия, кардиомиопатия, AV-блокада, уменьшение сократимости миокарда, гипертрофия миокарда.
  
• 
  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (не часто), снижение аппетита, абдоминальная боль спастического характера, диарея, гепатотоксичность (нарушение функции печени, печеночная недостаточность).
  
• 
  Со стороны системы кроветворения: нейтропения, апластическая анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия (у больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).
  
• 
  Со стороны обмена веществ: уменьшение массы тела, усугубление течения порфирии.

Дерматологические реакции: кожная сыпь (в т.ч. буллезная и генерализованная пустулезная), зуд, нарушение пигментации кожи и слизистых оболочек, обесцвечивание волос, алопеция, фотосенсибилизация, синдром Стивенса-Джонсона (многоформная экссудативная эритема), обострение псориаза (в т.ч. с лихорадкой и гиперлейкоцитозом).

Противопоказания к применению продукта

• 
  беременность;
  
• 
  период лактации;
  
• 
  детский возраст до 3 лет;
  
• 
  длительная терапия в детском возрасте;
  
• 
  высокая восприимчивость к компонентам продукта.

С осторожностью надлежит использовать у больных с ретинопатией (в т.ч. макулопатией в анамнезе), нарушениями костномозгового кроветворения, заболеваниях ЦНС и сердечно-сосудистой системы, при психозе (в т.ч. в анамнезе), порфирии, псориазе, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, при печеночной и/или почечной недостаточности.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью надлежит использовать продукт при печеночной и/или почечной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью надлежит использовать продукт при печеночной и/или почечной недостаточности.

Особые указания

Перед началом и во время терапии необходимо проводить офтальмологическое обследование не реже 1 раза в 6 месяц.

Во время терапии необходим постоянный контроль клеточного состава крови, состояния скелетных мышц (в т.ч. сухожильных рефлексов).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и других потенциально опасных видах деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: кардиотоксичность (нарушение проводимости по пучку Гиса; при хронической интоксикации — гипертрофия миокарда обоих желудочков), снижение АД, нейротоксичность (головокружение, головная боль, высокая возбудимость, судороги, кома), нарушение зрения, остановка дыхания и сердца.

Передозировка особо опасна у малышей младшего возраста, даже прием 1-2 г продукта может привести к летальному исходу.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля (в дозе, в 5 раз превышающей дозу продукта), форсированный диурез и подщелачивание мочи (например, аммония хлоридом до рН мочи — 5.5-6.5) повышают выведение с мочой 4-аминохинолина, симптоматическая терапия (включая назначение при судорогах — диазепама, противошоковая терапия). Необходим контроль концентрации натрия в сыворотке крови и постоянный врачебный контроль не менее 6 ч в последствии купирования симптомов.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании гидроксихлорохин повышает концентрацию дигоксина в плазме, аминогликозиды усиливают блокирующее действие на нервно-мышечную проводимость.

Гидроксихлорохин усиливает эффект гипогликемических лекарственных средств (требуется снижение дозы в последствиидних).

При одновременном использовании с антацидами снижается абсорбция гидроксихлорохина (интервал между приемом антацида и продукта Иммард должен составлять не менее 4 ч).

Щелочное питье и щелочи ускоряют выведение гидроксихлорохина из организма.

Гидроксихлорохин повышает плазменные концентрации пеницилламина и увеличивает риск возникновения побочных эффектов со стороны системы кроветворения, мочевыводящей системы и кожных реакций.

Гидроксихлорохин усиливает побочные эффекты ГКС, салицилатов, противоаритмических продуктов класса IA, гемато-, гепато- и нейротоксичных средств.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и периоди хранения

Список Б. Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Период годности – 2 года.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!