Наименование: ИНСУМАН® КОМБ 25, Sanofi
Фармакологические свойства
механизм действия инсулина:
- понижает уровень глюкозы в крови и способствует возникновению анаболических эффектов, а также понижает выраженность катаболических эффектов;
- усиливает внутриклеточный транспорт глюкозы, а также образование гликогена в мышцах и печени;
- ускоряет метаболизм пирувата.
Инсулин подавляет гликогенолиз и глюконеогенез, усиливает липогенез в печени и жировой ткани и подавляет липолиз, делает лучше внутриклеточное поступление аминокислот и усиливает синтез белка, усиливает внутриклеточное поступление натрия.
Фармакодинамика. Инсуман Комб 25 (двухфазная суспензия изофан инсулина, содержащая 25% растворимого инсулина) представляет собой инсулин, воздействие которого наступает постепенно, а результат длится в течении длительного периода. Его воздействие начинается через 30–60 мин после п/к инъекции, достигает максимума через 2–4 ч и продолжается в течение 12–19 ч.
Фармакокинетика. У здоровых лиц T½ инсулина из плазмы крови составляет около 4–6 мин. Этот период считается существенно более длительным у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. Но надлежит отметить, что фармакокинетика инсулина не отображает его метаболического действия.
Состав и форма выпуска
сусп. д/ин. 100 МЕ/мл шприц-ручка СолоСтар® 3 мл, без иглы, №5
№ UA/9530/01/01 от 02.04.2014 до 02.04.2019
Показания
сахарный диабет, нуждающийся в инсулинотерапии.
Применение
желаемый уровень глюкозы в крови, препараты инсулина, которые будут вводиться, а также дозирование инсулина (дозировка и время введения) должны определяться индивидуально и корректироваться с учетом диеты, физической активности и образа жизни пациента.
Инсуман Комб 25 запрещается вводить в/в, а также с помощью инфузионных насосов или внешних или имплантированных инсулиновых насосов.
Суточные дозировки и время введения. Не существует жестких правил относительно дозирования инсулина. Но в среднем дозировка инсулина составляет от 0,5 до 1 МЕ инсулина/кг массы тела в сутки. Базальная потребность в инсулине составляет от 40 до 60% суточной надобности. Инсуман Комб 25 вводится путем п/к инъекции за 30–45 мин до приема пищи.
Вторичная коррекция дозировки. При улучшении метаболического контроля чувствительность к инсулину может повыситься, что приводит к уменьшению надобности в инсулине. Коррекция дозировки также может потребоваться в следующих случаях: при изменении массы тела пациента; при изменении его образа жизни; при возникновении других факторов, способствующих повышению предрасположенности к развитию гипо- или гипергликемии.
Использование у особых групп пациентов. У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью, а также у лиц приклонного возраста потребность в инсулине может быть снижена.
Способ введения. Инсуман Комб 25 вводят п/к. Инсуман Комб 25 запрещено вводить в/в.
Всасывание инсулина, а следовательно и гипогликемический результат введенной дозировки может отличаться, в частности, при введении в брюшную стенку по сравнению с введением в бедро. При каждой последующей инъекции место укола надлежит изменять в пределах инъекционного участка.
Перед первым применением Инсуман Комб 25 нужно выдержать в течение 1–2 ч при комнатной температуре, а затем ресуспендировать для того, чтобы проверить содержимое. Для этого нужно осторожно переворачивать шприц-ручку по меньшей мере 10 раз. Каждый картридж содержит 3 маленьких металлических шарика для обеспечения быстрого и эффективного смешивания суспензии.
Позже инсулин надлежит ресуспендировать снова перед каждой инъекцией.
После ресуспендирования жидкость должна быть однородной и иметь молочное окрашивание. Если суспензия имеет другой вид, то имеется остается, в частности, прозрачной или образовались комочки, частички или появился осадок в самой жидкости или на дне или стенках картриджа, то Инсуман Комб 25 запрещено использовать. Из-за таких изменений флакон иногда выглядит как покрытый инеем. В таких случаях надлежит использовать новую шприц-ручку, содержащую однородную суспензию. Нужно также сменить шприц-ручку на новую в том случае, если в режим инсулинотерапии внесены значительные изменения.
Пустые шприц-ручки запрещено использовать повторно, они должны быть надлежащим образом уничтожены.
Чтобы предотвратить инфицирование, каждую шприц-ручку нужно использовать только одному человеку. Как и все другие препараты инсулина, Инсуман Комб 25 запрещено смешивать с р-рами, содержащими восстанавливающие вещества, такие как тиолы или сульфиты. Надлежит также помнить, что кристаллы протамин инсулина растворяются в кислой среде; растворимый инсулин выпадает в осадок при pH в пределах 4,5–6,5.
Инструкция по применению Инсуман Комб 25 суспензии для инъекций в изначально наполненной шприц-ручке СолоСтар
Перед началом использования шприц-ручки СолоСтар надлежит внимательно ознакомиться с инструкцией. Чтобы убедиться в том, что дозировка установлена правильно, надлежит держать шприц-ручку горизонтально иглой слева, а селектором дозировки справа.
Требуется полностью выполнять все инструкции при каждом применении шприц-ручки СолоСтар, чтобы получать точную дозу. Если не следовать инструкциям, возможно получить слишком много или недостаточное количество инсулина, что может повлиять на уровень глюкозы в крови.
Возможно устанавливать дозировки от 1 до 80 ед. с шагом в 1 ед. В каждой шприц-ручке содержится несколько доз.
Важная информация по использованию шприц-ручки СолоСтар
- Для каждой инъекции используйте новую иглу, совместимую только со шприц-ручкой СолоСтар.
- Тест на безопасность выполняйте перед каждой инъекцией.
- Шприц-ручка предназначена лично Вам, и не надлежит передавать ее другим лицам.
- Если инъекцию Вам проводит другое лицо, это лицо должно принять специальные меры предосторожности против несчастных случаев, связанных с применением иглы и переносом инфекции.
- Не используйте шприц-ручку СолоСтар в случае ее повреждения или при наличии сомнений в правильности ее функционирования.
- Всегда нужно иметь запасную шприц-ручку СолоСтар с препаратом Инсуман Комб 25 на случай потери или повреждения.
Стадия 1. Контроль инсулина
A. Внимательно прочитайте этикетку на экземпляре шприц-ручки для того, чтобы убедиться во введении соответствующего инсулина. Шприц-ручка СолоСтар с препаратом Инсуман Комб 25 имеет белый цвет, а пусковая кнопка инъекции окрашена. Цвет пусковой кнопки отличается в зависимости от типа лекарства Инсуман, который применяется.
B. Снимите колпачок шприц-ручки.
C. Проконтролируйте внешний вид инсулина. Суспензию инсулина Инсуман Комб 25 надлежит перемешать переворачиванием шприц-ручки СолоСтар вверх и вниз не менее 10 раз для ресуспендирования инсулина. Шприц-ручку надлежит переворачивать осторожно во избежание пенообразования в картридже. После ресуспендирования жидкость должна быть однородной и иметь молочное окрашивание.
Стадия 2. Присоединение иглы
Для каждой инъекции всегда используйте новую стерильную иглу. Это поможет предотвратить загрязнение, а также возможное засорение иглы. Перед использованием иглы внимательно прочитайте Инструкцию по применению, которая поставляется в комплекте с иглой.
A. Удалите защитную этикетку с контейнера иглы.
B. Установите иглу на одной линии со шприц-ручкой, а затем удерживайте на одной прямой до ее присоединения (навинчивают или насаживают, в зависимости от типа иглы). Если игла не находится на одной линии со шприц-ручкой в момент присоединения, это может привести к нарушению изолирующего слоя резины и вызвать утечку жидкости или перелом иглы.
Стадия 3. Выполнение теста на безопасность
Во всех случаях выполняйте тест на безопасность перед каждой инъекцией. Этим обеспечивается получение точной дозировки при условии того, что шприц-ручка и игла функционируют хорошо и удалены пузырьки воздуха.
A. Отмерьте дозу, равную 2 ед., поворачивая дозировочный селектор.
B. Снимите внешний колпачок иглы и сохраните, чтобы потом поместить в него использованную после введения инъекции иглу. Снимите внутренний колпачок иглы и выбросьте его.
C. Разместите шприц-ручку иглой вверх.
D. Кончиками пальцев осторожно постучите по емкости для инсулина, чтобы все пузырьки воздуха поднялись вверх в направлении иглы.
E. Нажмите на кнопку ввода инъекции до упора. Проверьте, появляется ли инсулин на кончике иглы.
Вы можете провести проверку на безопасность несколько раз до тех пор, пока не появится инсулин.
- Если инсулин не появился, проведите контроль наличия пузырьков воздуха и повторно проведите проверку на безопасность еще 2 раза до их удаления.
- Если появления инсулина не замечено, это может быть вызвано засорением иглы. Замените иглу и повторите проверку.
- Если появления инсулина не замечено после замены иглы, шприц-ручка может быть испорченной. Не используйте ее.
Стадия 4. Выбор дозировки
Вы можете установить дозу с точностью до 1 ед. (от минимальной дозировки 1 ед. до максимальной 80 ед.). Если нужно ввести дозу >80ед., надлежит провести ≥2 инъекций.
A. Проверьте, чтобы дозирующее окошко показывало «0» после завершения испытания на безопасность.
B. Выберите необходимую дозу. Если вы установили дозу, превышающую необходимую, надлежит вернуть дозировочный селектор в исходное положение.
- Не нажимайте на кнопку введения инъекции при вращении селектора, иначе инсулин вытечет.
- Вы не сможете повернуть дозировочный селектор в число единиц, которое превышает количество, оставшееся в шприц-ручке. Не пытайтесь силой повернуть дозировочный селектор. В этом случае надлежит либо ввести остаток инсулина и дополнить необходимую Вам дозу из новой шприц-ручки, либо использовать новую шприц-ручку СолоСтар с препаратом Инсуман Комб 25 для введения полной дозировки.
Стадия 5. Техника введения инъекции
A. Придерживайтесь техники введения инъекции, с которой Вас должен ознакомить врач.
B. Введите иглу в кожу.
C. Введите дозу с помощью нажатия на кнопку ввода инъекции до упора. После введения инъекции в дозировочном окошке должен установиться «0».
D. Оставьте кнопку введения инъекции в нажатом положении. Медленно считайте до 10 перед извлечением иглы из кожи. При этом обеспечивается введение полной дозировки.
Стадия 6. Удаление и выбрасывание иглы
Во всех случаях удаляйте иглу после каждой инъекции и храните шприц-ручку без прикрепленной иглы. Этим обеспечивается профилактика загрязнения и/или попадания инфекции; попадания воздуха в емкость для инсулина и утечки инсулина, что может привести к неправильному дозированию.
A. Наденьте внешний колпачок иглы назад на иглу и используйте его для свинчивания иглы со шприц-ручки. Для снижения риска появления несчастных случаев, связанных с использованием иглы, никогда не надевайте назад внутренний колпачок иглы.
B. Осторожно выбросьте иглу (согласно установленным инструкциям).
C. Во всех случаях надевайте колпачок обратно на шприц-ручку и храните шприц-ручку до следующей инъекции.
Инструкции по хранению
Если Ваша шприц-ручка СолоСтар хранится в холодильнике, выньте ее оттуда за 1–2 ч перед введением лекарства, чтобы она нагрелась до комнатной температуры. Инъекционное введение охлажденного инсулина более болезненно.
Использованная шприц-ручка СолоСтар подлежит уничтожению согласно установленным правилам.
Эксплуатация
Оберегайте шприц-ручку СолоСтар с препаратом Инсуман Комб 25 от пыли и грязи. Очистить внешнюю сторону шприц-ручки СолоСтар возможно, протирая его влажной тканью.
Не погружайте в жидкость, не промывайте и не смазывайте шприц-ручку, поскольку этим Вы можете повредить ее.
Шприц-ручка СолоСтар предназначена для аккуратной и безопасной работы.
Ее нужно использовать с осторожностью. Избегайте ситуаций, при которых вероятно повреждение шприц-ручки. Если Вы подозреваете, что СолоСтар с препаратом Инсуман Комб 25 повреждена, используйте новую шприц-ручку.
Перед каждой инъекцией надлежит проверять этикетку на инсулине, чтобы избежать ошибочного введения вместо человеческого инсулина других инсулинов (см.ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Смешивание инсулинов
Инсуман Комб 25 возможно смещать с иными человеческими инсулинами производства компании Санофи-Авентис, но не с теми, которые предназначены исключительно для ввода с помощью инсулинового насоса. Инсуман Комб 25 также запрещается смешивать с инсулинами животного происхождения или аналогами инсулинов.
Если в один шприц нужно набрать два различных лекарства инсулина, то предлогается сначала набирать инсулин короткого действия для того, чтобы избежать попадания во флакон лекарства более длительного действия. Инъекцию желательно проводить сразу после смешивания. Запрещено смешивать инсулины различных концентраций (в частности 100 и 40 МЕ/мл).
Противопоказания
повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав лекарства. Инсуман Комб 25 запрещено вводить в/в и использовать с помощью инфузионного насоса. Гипогликемия.
Побочные эффекты
гипогликемия. Гипогликемия, в основном, считается наиболее частым побочным эффектом, который наблюдается при инсулинотерапии. Она возникает тогда, когда дозировка вводимого инсулина намного превышает потребность в нем. В клинических исследованиях и при маркетировании частота изменяется одновременно с популяцией и дозовым режимом. Поэтому невозможно указать специфическую частоту. Тяжелые приступы гипогликемии, особенно если они появляются неоднократно, могут стать причиной поражения нервной системы. Длительная или тяжелая гипогликемия может представлять угрозу для жизни больного.
У многих пациентов появлению симптомов, свидетельствующих о недостаточном поступлении глюкозы к тканям головного мозга (нейрогликопения), предшествуют признаки адренергической контррегуляции. В основном, чем больше и быстрее снижается уровень глюкозы в крови, тем более выраженной считается контррегуляция и интенсивнее проявляются симптомы, характерные для этого.
Побочные реакции, связанные с введением инсулина, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований, приводятся ниже по классам органов и систем и в порядке снижения частоты появления: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (запрещено рассчитать по имеющимся данным).
В каждой из групп побочные явления представлены в порядке убывания степени их серьезности.
Со стороны иммунной системы: нечасто— анафилактический шок. Неизвестно— аллергические реакции немедленного типа (гипотензия, ангионевротический отек, бронхоспазм, генерализованные кожные реакции), образование антител к инсулину.
Аллергические реакции немедленного типа на инсулин или другие компоненты лекарства могут быть опасными для жизни больного.
Введение препаратов инсулина может привести к формированию антиинсулиновых антител. В нечастых случаях из-за наличия антиинсулиновых антител может возникать потребность в коррекции дозировки, чтобы предупредить возникновение гипо- или гипергликемии.
Метаболические и алиментарные расстройства: часто— отек. Неизвестно— задержка натрия в организме.
Инсулин может приводить к задержке в организме натрия и появлению отеков, особенно в случаях, когда благодаря усилению интенсивности инсулинотерапии удается улучшить гликемический контроль, который раньше не был адекватным.
Со стороны органа зрения: неизвестно— пролиферативная ретинопатия, диабетическая ретинопатия, нарушение зрения.
Значительное изменение уровня глюкозы в крови может вызвать временное нарушение зрения вследствие временного изменения тургора и нарушения рефракции хрусталика.
Риск прогрессирования диабетической ретинопатии уменьшается при достижении длительной нормализации уровня глюкозы в крови. Но усиление интенсивности инсулинотерапии с внезапным улучшением гликемического контроля может вызвать временное ухудшение течения диабетической ретинопатии.
Со стороны кожи и подкожных тканей: неизвестно— липодистрофия.
Как и при использовании любых других препаратов инсулина, в месте инъекционного введения может возникать липодистрофия, в результате чего скорость всасывания инсулина в месте инъекции уменьшается. Постоянная смена места проведения инъекции в пределах отдельного инъекционного участка позволяет уменьшить эти явления или предупредить их появление.
Нарушение общего состояния и реакции в месте введения: часто— реакции в месте инъекционного введения лекарства. Нечасто— крапивница в месте инъекции. Неизвестно— воспаление, отек, боль, зуд, эритема в месте инъекции.
Большинство нетяжелых реакций на инсулин, которые появляются в месте введения лекарства, зачастую проходят в течение периода, который длится от нескольких дней до нескольких недель.
Особые указания
пациенты с повышенной чувствительностью к Инсуману Комб 25, для которых не существует другого лекарства, который переносится лучше, должны продолжать лечение только под наблюдением врача и, если в этом имеется необходимость, с одновременным применением противоаллергических средств.
При переходе на Инсуман Комб 25 у пациентов с аллергией на инсулин животного происхождения предлогается проводить внутрикожные пробы, поскольку у них могут возникать перекрестные иммунологические реакции.
У лиц с почечной недостаточностью потребность в инсулине может быть уменьшена из-за снижения метаболизма инсулина. У пациентов приклонного возраста прогрессирующее ухудшение функции почек может привести к постоянному уменьшению надобности в инсулине.
У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью потребность в инсулине может быть уменьшена из-за снижения способности к глюконеогенезу и снижения метаболизма инсулина.
Если контроль уровня глюкозы недостаточен или существует предрасположенность к возникновению случаев гипо- или гипергликемии, прежде чем проводить коррекцию дозировки надлежит проверить, соблюдает ли больной назначенный режим лечения, технику инъекционного введения и место введения лекарства, атакже оценить другие важные факторы.
Переход на Инсуман Комб 25. Перевод пациента на другой тип или марку инсулина требуется производить под тщательным медицинским контролем. Изменение силы действия, марки (производителя), типа (регуляр, НПХ, лента, длительного действия), происхождения (животный, человеческий, аналог человеческого инсулина) и/или метода производства могут привести к необходимости изменения дозировки.
Необходимость коррекции (в частности снижение) дозировки может стать очевидной сразу после перехода на применение другого инсулина. Но иногда она может возникать постепенно в течении нескольких недель.
После перехода с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин может возникнуть необходимость в снижении дозировки, в частности у пациентов, у которых при лечении раньше уже достигались достаточно низкие уровни глюкозы в крови; имеется склонность к гипогликемии; раньше требовалась более высокая дозировка инсулина из-за наличия антител к инсулину.
При переходе на другой препарат и в течение первых недель после этого предлогается тщательно контролировать метаболические показатели. Пациенты, нуждающиеся в высоких дозах инсулина из-за наличия антител к инсулину, при переводе на другой инсулин должны находиться под наблюдением в условиях стационара или в аналогичных условиях.
Гипогликемия. Гипогликемия может возникнуть в том случае, если дозировка инсулина намного превышает потребность в нем.
Соблюдать особую осторожность и усиленно контролировать уровень глюкозы в крови нужно тем пациентам, у которых приступы гипогликемии могут быть особенно опасными, как, в частности, у заболевших со значительным сужением коронарных артерий и кровеносных сосудов, снабжающих кровью головной мозг (риск сердечных или мозговых осложнений при гипогликемии), а также у пациентов с пролиферативной ретинопатией, которым не проводилась лазерная фотокоагуляция (риск появления транзиторной постгипогликемической слепоты).
Пациенты должны знать о том, что при определенных обстоятельствах первые симптомы гипогликемии могут быть менее заметными. Симптомы, указывающие на развитие гипогликемии, могут изменяться, становиться менее выраженными или вообще отсутствовать у пациентов, принадлежащих к определенным группам риска. Среди них больные, у которых наблюдается значительное улучшение гликемического контроля; у которых гипогликемия развивается постепенно; приклонного возраста; перешедшие с животного инсулина на человеческий инсулин; с вегетативной нейропатией; с сахарным диабетом в течение длительного периода; с психическими расстройствами; а также те, кто одновременно получает терапию некоторыми иными лекарственными средствами.
В таких ситуациях может возникать тяжелая гипогликемия (вероятно с потерей сознания) до того, как больной поймет, что у него снижается уровень глюкозы в крови.
Если у больного наблюдается нормальный или пониженный уровень гликозилированного гемоглобина, это может указывать на возникновение у него периодических недиагностированных (особенно ночных) эпизодов гипогликемии.
Для снижения риска появления гипогликемии очень важным считается соблюдение пациентом дозировки, режима питания, рекомендаций относительно введения инсулина, а также осведомленность больного о симптомах гипогликемии. Существует ряд факторов, которые повышают склонность к гипогликемии и требуют тщательного наблюдения за состоянием больного, а иногда и коррекции дозировки лекарства. К ним относят:
- изменение места введения инсулина;
- повышение чувствительности к инсулину (в частности при устранении стрессовых факторов);
- необычную, чрезмерную или длительную физическую нагрузку;
- интеркуррентные заболевания (в частности рвоту, диарею);
- уменьшение приема пищи;
- пропуск приема пищи;
- потребление алкоголя;
- некоторые декомпенсированные нарушения эндокринной системы (снижение функции щитовидной железы и передней доли гипофиза или адренокортикальную недостаточность);
- одновременное применение других лекарственных средств (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Интеркуррентные заболевания
Наличие интеркуррентного заболевания требует усиления контроля за состоянием углеводного обмена. Во многих случаях показано проведение анализа мочи на наличие кетоновых тел. Довольно часто возникает необходимость в коррекции дозировки инсулина. Иногда потребность в инсулине может возрастать. Пациенты с диабетом I типа должны продолжать регулярно потреблять хотя бы небольшое количество углеводов, даже если они способны принимать лишь незначительное количество пищи или совсем не могут принимать пищу, или у них возникает рвота. Они не должны прекращать применение инсулина полностью.
Применение шприц-ручки
Перед использованием шприц-ручки СолоСтар надлежит внимательно прочитать инструкции по ее применению. СолоСтар требуется использовать в соответствии с рекомендациями, содержащимися в этих инструкциях (см. Инструкция по применению Инсуман Комб 25 суспензии для инъекций в изначально наполненной шприц-ручке СолоСтар).
Ошибочное введение другого лекарства
Поступали сообщения об ошибочном введении других форм выпуска Инсумана или других препаратов инсулина. Перед каждой инъекцией надлежит проверять этикетку на инсулине, чтобы избежать ошибочного введения других инсулинов.
Комбинация лекарства Инсуман Комб 25 из пиоглитазоном
О случаях сердечной недостаточности сообщалось при использовании пиоглитазона в сочетании с инсулином, особенно у пациентов, которые имели риск развития сердечной недостаточности. Это нужно учитывать при рассмотрении возможности лечения комбинацией пиоглитазона и лекарства Инсуман Комб25. При использовании этой комбинации пациентов требуется наблюдать относительно возникновении признаков и симптомов сердечной недостаточности, увеличения массы тела и отека. При любом ухудшении кардиологических симптомов применение пиоглитазона надлежит прекратить.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами
Возможность пациента к концентрации внимания и скорость его реакции могут нарушаться вследствие гипогликемии или гипергликемии или, в частности, вследствие появления зрительных расстройств. Это может быть опасным в тех ситуациях, когда эти качества особенно важны (в частности во время управления транспортными средствами или работы с механизмами).
Пациентам нужно посоветовать принимать необходимые меры предосторожности во избежание появления гипогликемии во время управления транспортным средством. Это особенно важно для тех пациентов, у которых первые признаки развития гипогликемии слабо выражены или вообще отсутствуют, а также для тех заболевших, у которых гипогликемия возникает довольно часто. Надлежит тщательно взвесить, стоит ли садиться за руль или работать с механизмами в таком состоянии.
Применение в период беременности или кормления грудью
Клинических данных по применению препаратов человеческого инсулина в период беременности нет. Инсулин не проникает через плацентарный барьер. Беременным препарат надлежит назначать с осторожностью.
Для пациенток, у которых диабет развился до наступления беременности или в период беременности (гестационный диабет), очень важно поддерживать надлежащий контроль над углеводным обменом в течение всей беременности. Потребность в инсулине может уменьшаться в I триместр беременности и увеличиваться во II и IIIтриместр. Сразу после родов потребность в инсулине резко снижается, что увеличивет риск появления гипогликемии. Поэтому тщательный контроль уровня глюкозы считается очень важным.
Никакого влияния лекарства на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, не ожидается. Инсуман Комб 25 возможно использовать женщинам, кормящим грудью. Но в период кормления грудью женщины могут нуждаться в коррекции дозировки лекарства и диете.
Дети. Нет достаточного опыта применения лекарства у детей.
Взаимодействия
использование целого ряда лекарственных веществ может повлиять на метаболизм глюкозы, а значит, требовать коррекции дозировки человеческого инсулина.
К препаратам, которые могут усилить гипогликемический результат и повысить склонность к гипогликемии, относятся пероральные противодиабетические средства, ингибиторы АПФ, дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы МАО, пентоксифиллин, пропоксифен, салицилаты и сульфаниламидные препараты.
К препаратам, которые могут уменьшать выраженность гипогликемического эффекта, относятся кортикостероиды, даназол, диазоксид, мочегонные средства, глюкагон, изониазид, эстрогены и прогестерон, производные фенотиазина, соматотропин, симпатомиметики (в частности эпинефрин, сальбутамол, тербуталин), гормоны щитовидной железы, а также ингибиторы протеазы и атипичные антипсихотические лекарственные средства (в частности оланзапин и клозапин).
Блокаторы β-адренорецепторов, клонидин, соли лития или алкоголь могут как усиливать, так и снижать гипогликемический результат инсулина. Пентамидин может вызвать гипогликемию с последующей гипергликемией.
Кроме этого, под влиянием блокаторов β-адренорецепторов и некоторых симпатолитиков (клонидин, гуанетидин и резерпин) признаки адренергической контррегуляции могут ослабевать или совсем исчезать.
Несовместимость. Данное лекарственное средство запрещено смешивать с иными лекарственными средствами, за исключением указанных в разделе Использование. Надлежит быть очень осторожными и следить, чтобы алкоголь или другие дезинфицирующие средства не попали в суспензию инсулина.
Передозировка
симптомы. Передозировка инсулина может привести к тяжелой, а иногда длительной гипогликемии, которая может представлять угрозу для жизни больного.
Лечение. Нетяжелые случаи гипогликемии зачастую могут быть скорректированы пероральным приемом углеводов. Может потребоваться также коррекция дозировки лекарственного лекарства и внесение изменений в режим питания или физической активности.
В более тяжелых случаях гипогликемии, сопровождающихся комой или неврологическими нарушениями, нужно в/м или п/к введение глюкагона или в/в введение р-ра глюкозы. Длительный прием углеводов и наблюдение пациента являются необходимыми мерами, поскольку гипогликемические приступы могут повторяться даже после улучшения состояния больного.
Условия хранения
в оригинальной упаковке при температуре 2–8°C. Не замораживать. Избегать контакта со стенками холодильника.
Срок годности после первого использования шприц-ручки — в течение максимум 4 нед при температуре не выше 25°C вдали от источников прямого тепла или прямого света. Шприц-ручку с картриджем не надлежит хранить в холодильнике. После каждой инъекции на шприц-ручку надлежит снова надевать колпачок с целью защиты от света.
