Интераль — инструкция по применению, цена

Наименование: Интераль (Interal)

Форма выпуска, состав и пачка

Порошок для приготовления раствора для инъекций 1 амп. интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 500 тыс.МЕ -«- 1 млн.МЕ -«- 3 млн.МЕ -«- 5 млн.МЕ Стабилизатор: альбумин человеческий донорный 5 мг/мл.

Клинико-фармакологическая группа: Интерферон. Противоопухолевый, противовирусный и иммуномодулирующий продукт.

Фармакологическое действие

Интерферон альфа-2b — высокоочищенный белок, полученный посредством рекомбинантной ДНК. Полипептидная структура молекулы, биологическая активность и фармакологические свойства идентичны человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2b.

Фармакокинетика

Метаболизируется в организме. Частично в неизмененном виде выводится почками.

Показания

В составе комплексной терапии у взрослых:

• 
  при остром вирусном гепатите В — среднетяжелые и тяжелые формы в начале желтушного периода до 5 дня желтухи (назначение Интераля в более поздние периоди менее эффективно; при развивающейся печеночной коме или холестатическом течении гепатита Интераль не эффективен);
  
• 
  при остром вирусном гепатите В затяжного течения;
  
• 
  при хроническом активном гепатите В и D без признаков цирроза и при появлении признаков цирроза печени;
  
• 
  при вирусных (гриппозных, аденовирусных, энтеровирусных, герпетических, паротитных), вирусно-бактериальных и микоплазменных менингоэнцефалитах (применение продукта наиболее эффективно в первые 4 дня заболевания);
  
• 
  при вирусных конъюнктивитах, кератоконъюнктивитах, кератитах, кератоувеитах;
  
• 
  при раке почки IV стадии;
  
• 
  при волосатоклеточном лейкозе;
  
• 
  при злокачественных лимфомах кожи (первичный ретикулез, грибовидный микоз);
  
• 
  при саркоме Капоши;
  
• 
  при базальноклеточном раке кожи;
  
• 
  при плоскоклеточном раке кожи;
  
• 
  при кератоакантоме;
  
• 
  при хроническом миелолейкозе;
  
• 
  при гистиоцитозе Х;
  
• 
  при сублейкемическом миелозе;
  
• 
  при эссенциальной тромбоцитопении;
  
• 
  при рассеянном склерозе.

В составе комплексной терапии у малышей:

• 
  при остром лимфобластном лейкозе в период ремиссии в последствии окончания индуктивной химиотерапии (на 4-5 мес ремиссии);
  
• 
  при респираторном папилломатозе гортани, начиная со следующего дня в последствии удаления папиллом.

Режим дозирования

Интераль назначают в/м, перифокально (в очаг или под очаг поражения), субконъюнктивально или местно. Взрослым при остром вирусном гепатите В продукт назначают в/м в дозе 1 млн.МЕ 2 раза/сут на протяжении 5-6 дней. Потом дозу снижают до 1 млн.МЕ/сут и вводят еще на протяжении 5 сут.

• 
  При надобности (в последствии контрольных биохимических исследований крови) курс лечения может быть продолжен в дозе по 1 млн.МЕ 2 раза в неделю на протяжении 2 недель. Курсовая доза составляет 15-21 млн.МЕ.
  
• 
  При остром вирусном гепатите В затяжного течения и хроническом активном гепатите В при исключении дельта-инфекции и без признаков цирроза печени Интераль вводят в/м по 1 млн.МЕ 2 раза в неделю на протяжении 1-2 мес.
  
• 
  При отсутствии эффекта лечение надлежит продлить до 3-6 мес или в последствии окончания 1-2-месячного курса лечения надлежит провести 2-3 аналогичных курса с интервалом 1-6 мес.
  
• 
  При хроническом активном гепатите D без признаков цирроза печени — в/м по 0.5-1 млн.МЕ/сут 2 раза в неделю на протяжении 1 мес. Повторный курс лечения через 1-6 мес.
  
• 
  При хронических активных гепатитах В и D с признаками цирроза печени — в/м по 250-500 тыс.МЕ/сут 2 раза в неделю на протяжении 1 мес.
  
• 
  При появлении признаков декомпенсации проводят повторные курсы лечения с интервалом не менее 2 мес. При раке почки — в/м по 3 млн.МЕ каждый день на протяжении 10 дней. Повторные курсы лечения (3-9 и более) проводят с интервалами в 3 недели. Общая доза — 120-300 млн.МЕ и более.
  
• 
  При волосатоклеточном лейкозе — в/м по 3-6 млн.МЕ каждый день на протяжении 2 мес. После нормализации гемограммы суточную дозу снижают до 1-2 млн.МЕ. Потом назначают поддерживающую терапию по 3 млн.МЕ 2 раза в неделю на протяжении 6-7 недель. Общая доза — 420-600 млн.МЕ и более.
  
• 
  При хроническом миелолейкозе — в/м по 3 млн.МЕ или по 6 млн.МЕ через день. Продолжительность лечения — от 10 недель до 6 мес.
  
• 
  При гистиоцитозе Х — в/м по 3 млн.МЕ каждый день на протяжении 1 мес. Повторные курсы назначают с 1-2 месячным интервалом на протяжении 1-3 лет.
  
• 
  При сублейкемическом миелозе и эссенциальной тромбоцитопении для коррекции тромбоцитоза — в/м по 1 млн.МЕ каждый день или через день на протяжении 20 дней.
  
• 
  При злокачественных лимфомах и саркоме Капоши — в/м по 3 млн.МЕ/сут каждый день на протяжении 10 дней в сочетании с цитостатиками (проспидин, циклофосфан) и ГКС.
  
• 
  При опухолевой стадии грибовидного микоза и ретикулосаркоматозе целесообразно чередовать в/м введение Интераля по 3 млн.МЕ и внутриочаговое введение по 2 млн.МЕ на протяжении 10 дней.
  
• 
  При эритродермической стадии грибовидного микоза при повышении температуры тела более 39° и в случае обострения процесса введение Интераля надлежит прекратить.
  
• 
  При недостаточном терапевтическом эффекте через 10-14 дней назначают повторный курс лечения. После достижения клинического эффекта назначают поддерживающую терапию в/м по 3 млн.МЕ 1 раз в неделю на протяжении 6-7 недель.
  
• 
  При респираторном папилломатозе гортани — в/м по 100-150 тыс.МЕ/кг массы тела каждый день на протяжении 45-50 дней, потом в такой же дозе 3 раза в неделю на протяжении 1 мес. 2-й и 3-й курсы проводят с интервалом 2-6 мес.
  
• 
  При рассеянном склерозе — в/м по 1 млн.МЕ (при пирамидном синдроме — 3 раза/сут, при мозжечковом синдроме — 1-2 раза/сут) на протяжении 10 дней с в последствиидующим введением по 1 млн.МЕ 1 раз в неделю на протяжении 5-6 мес. Общая доза — 50-60 млн.МЕ. Детям при остром лимфобластном лейкозе в период ремиссии в последствии окончания индуктивной химиотерапии (на 4-5 мес ремиссии) назначают в/м по 1 млн.МЕ 1 раз в неделю на протяжении 6 мес, потом 1 раз в 2 недели на протяжении 24 мес. Одновременно проводят поддерживающую терапию.
  
• 
  При базальноклеточном и плоскоклеточном раке, кератоакантоме Интераль вводят перифокально (под очаг поражения) по 1 млн.МЕ 1 раз/сут каждый день на протяжении 10 дней. В случае выраженных местных воспалительных реакций введение продукта проводят через 1-2 дня. По окончании курса, при надобности, проводят криодеструкцию.
  
• 
  При стромальных кератитах и кератоиридоциклитах Интераль назначают субъконъюнктивально по 60 тыс.МЕ (в объеме 0.5 мл) каждый день или через день в зависимости от тяжести процесса. Инъекции проводят под местной анестезией 0.5% раствором дикаина. Курс лечения — 10-25 инъекций.
  
• 
  При конъюнктивите и поверхностных кератитах на конъюнктиву пораженного глаза наносят по 2 капли раствора Интераля 6-8 раз/сут. По мере исчезновения воспалительных реакций число инстилляций уменьшают до 3-4. Курс лечения — 2 недели.

Правила приготовления растворов

Непосредственно перед применением содержимое ампулы растворяют стерильной дистиллированной водой (1 мл при в/м и перифокальном введении, 0.5 мл — для субконъюнктивального введения). Раствор должен быть прозрачным и не содержать посторонних примесей. Время растворения не должно превышать 4 мин. Для местного применения содержимое ампулы растворяют в 5 мл 0.9% раствора натрия хлорида.

Побочное действие

Общие реакции: при парентеральном введении возможны озноб, увеличение температуры, утомляемость, кожная сыпь, зуд, лейкоцитопения, тромбоцитопения (в случае развития гематологических нарушений необходимо проводить общий анализ крови 2-3 раза в неделю). Местные реакции: при перифокальном введении возможны воспалительные реакции (не требуют прерывания лечения).

При инстилляции продукта на слизистую оболочку глаза возможны конъюнктивит, гиперемия слизистой оболочки глаза, единичные фолликулы, отек конъюнктивы. При резко выраженных местных и общих побочных реакциях введение Интераля надлежит прекратить.

Противопоказания

• 
  тяжелые формы аллергических заболеваний;
  
• 
  беременность.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности.

Особые указания

У лиц с высокой пирогенной реакцией (39°С и выше) Интераль рекомендуется вводить одновременно с индометацином.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки продукта Интераль не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие продукта Интераль не описано.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить и транспортировать (всеми видами закрытого транспорта) при температуре не выше 10°C. Период годности — 2 года. Приготовленный раствор для в/м и перифокального введения хранению не подлежит.

При надобности хранения раствора для местного применения содержимое ампулы необходимо перенести в стерильный флакон и хранить раствор в холодильнике при температуре от 4° до 10°C не более 12 ч.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!