Наименование: Интрон-А (Intron-A)
Название препарата (на английском)
Intron-A
Фармакологическое действие
Интрон-А содержит активный компонент рекомбинантный интерферон альфа-2b. Эндогенные и экзогенные интерфероны оказывают характерное воздействие на клетки вследствие связывания со специфическими рецепторами, расположенными на мембранах. После связывания с рецептором клеточной мембраны интерферон индуцирует сложную последовательность реакций внутри клеток (например, стимулирует определенные ферментные системы).
Частично именно данные процессы определяют клеточные эффекты интерферонов, в том числе, такие как подавление репликации вирусов внутри индуктированных клеток, угнетение пролиферации клеток. Кроме того, данный механизм действия обеспечивает иммуномодулирующий результат интерферона, который включает нарастание специфической цитотоксической активности лимфоцитов в отношении клеток-мишеней и повышение фагоцитарной активности макрофагов.
Рекомбинантный интерферон альфа-2b обладает антипролиферативным действием относительно культур клеток животных и человека, а также ксенотрансплантатов опухолей животных и человека.
In vitro интерферон рекомбинантный альфа-2b проявляет значительную иммуномодулирующую активность. Подавление репликации вирусов под влиянием лекарства Интрон-А отмечается, как in vitro, так и in vivo.
Точный механизм противовирусного действия лекарства Интрон-А до конца не ясен, но установлено, что препарат нарушает метаболизм клеток, пораженных вирусом, что приводит к нарушению репликации вируса и повреждению генома вириона (вследствие чего уже сформированные вирионы не могут покинуть пораженную клетку).
У пациентов, страдающих хроническим гепатитом В, во время терапии рекомбинантным интерфероном альфа-2b в течении 60-120 дней отмечается элиминация ДНК вируса гепатита В (ДНК HVB) и улучшение гистологии печени.
У пациентов, страдающих хроническим гепатитом С (которые раньше не получали интерфероны и у которых хронический гепатит С был подтвержден продолжительной ПЦР-реакцией на РНК вируса гепатита С, биопсией печени и иными исследованиями), при использовании лекарства Интрон-А (сочетано с рибавирином или в виде монотерапии) в большинстве случаев был достигнут устойчивый вирусологический ответ. Комплексная терапия препаратом Интрон-А и рибавирином показала лучшие результаты, чем монотерапия интерферонами. В лечении рецидивов удавалось добиться элиминации РНК HVC из плазмы, уменьшения интенсивности воспаления печени и нормализации АЛТ. Данные результаты сохранялись в течение минимум 6 месяцев после завершения курса терапии препаратом Интрон-А.
При подкожном введении биодоступность лекарства Интрон-А достигает 100%. После внутримышечного и подкожного введения пик плазменной концентрации интерферона рекомбинантного альфа-2b отмечался спустя 3-12 часов. Период полувыведения после введения подкожно и внутримышечно составлял порядка 2-3 часов. Спустя 16-24 часа после инъекции интерферон в плазме не определялся.
После введения лекарства Интрон-А внутривенно (в форме инфузии в течение 30 минут) пик плазменной концентрации отмечался в конце инфузии. После внутривенного введения уровень интерферона в плазме снижается быстрее, чем при внутримышечном или подкожном введении (активный компонент лекарства Интрон-А не определялся в плазме спустя 4 часа после окончания инфузии, средний период полувыведения составлял порядка 2 часов).
Уровень интерферона в моче ниже определяемой величины вне зависимости от способа введения.
В ходе клинических исследований лекарства Интрон-А у пациентов выявляли интерферон-нейтрализующие антитела (с частотой около 2,9% у пациентов с онкологическими заболеваниями и около 6,2% у пациентов, страдающих хроническими гепатитами). При этом снижения эффективности отмечено не было, а титры антител были достаточно низкими.
Введение интерферона рекомбинантного альфа-2b у мышей, кроликов и крыс в течение 3 месяцев не вызывало развития токсичности. У обезьян введение дозировки 20*106 МЕ/кг/сутки не приводило к развитию токсических эффектов (при трехмесячном курсе применения), но увеличение дозировки до 100*106 МЕ/кг/сутки сопровождалось развитием токсичности (например у нечеловекообразных приматов отмечалось развитие нарушений менструального цикла).
У крыс и кроликов интерферон рекомбинантный альфа-2b не вызывает развития тератогенного эффекта, нежелательного влияния на течение беременности, а также нарушений репродуктивной функции у потомства.
Исследования на макаках-резусах показало, что увеличение дозировки (в 90 и 180 раз выше рекомендуемой) интерферона рекомбинантного альфа-2b приводит к самопроизвольным абортам.
Интрон-А не оказывает мутагенного действия.
Показания к применению
Препарат Интрон-А используют в виде монотерапии или в сочетании с иными лекарствами для лечения пациентов, страдающих хроническими гепатитами, в том числе:
— Взрослых и детей от 1 года с хроническим гепатитом В, который подтвержден наличием ДНК HBV или HBeAg в плазме крови, а также сопровождается активным воспалением и/или фиброзом печени (гистологически подтвержденным) и повышением активности АЛТ.
— Взрослых с хроническим гепатитом С при повышенной активности трансаминаз, без признаком декомпенсации функции печени, а также подтвержденным наличием РНК HVC или anti-HVC (антител к вирусу гепатита С) в плазме крови.
— Детей старше 3 лет с хроническим гепатитом С с компенсированными заболеваниями печени, которые раньше не получали терапию интерфероном рекомбинантным альфа-2b.
— Взрослых с хроническим гепатитом С при рецидиве после терапии интерфероном рекомбинантным альфа-2b (предлогается только назначение комплексной терапии интерфероном и рибавирином).
Интрон-А также прописывают в виде монотерапии или в комплексном лечении пациентам с папилломатозом гортани, волосатоклеточным лейкозом и прогрессирующим раком почки, а также карциноидными опухолями при вовлечении лимфоузлов или при наличии метастазов в печени и «карциноидного синдрома».
Интрон-А прописывают пациентам со злокачественной меланомой в роли адъювантной терапии после перенесенной операции по поводу первичной опухоли и при высоком риске системного рецидива.
Препарат Интрон-А используют у пациентов с хроническим миелолейкозом:
— В роли монотерапии у взрослых при наличии транслокации bcr/abl или филадельфийской хромосомы.
— В комплексе с иными лекарствами (в частности, цитарабином) в течение первых 12 месяцев терапии (с целью повышения числа больших цитогенетических ответов и увеличения общей выживаемости).
Интрон-А показан пациентам с тромбоцитозом на фоне хронического миелолейкоза.
Препарат Интрон-А может быть назначен в роли поддерживающей терапии взрослым с множественной миеломой, у которых был получен частичный ответ (снижение уровня парапротеина в сыворотке до 50%) после начальной индукционной терапии.
При фолликулярной лимфоме (неходжкинской лимфоме) с высокой опухолевой массой взрослым сочетано с индукционной химиотерапией может быть назначен препарат Интрон-А (эффективность лекарства Интрон-А у пациентов с фолликулярной лимфомой с низкой опухолевой нагрузкой доказана не была).
Препарат Интрон-А также может применяться для лечения пациентов с саркомой Капоши на фоне синдрома приобретенного иммунодефицита при отсутствии оппортунистических инфекций и числом клеток CD4 более 250/мм3.
Способ применения
Лечение препаратом Интрон-А должен назначать врач, имеющий соответствующий опыт. В зависимости от решения врача инъекции проводятся или медицинским персоналом или пациентом самостоятельно (самостоятельно разрешается только подкожное введение после соответствующего инструктажа).
Инъекции должны проводиться согласно правилам асептики. Перед введением раствора надлежит убедиться в отсутствии в нем видимых частиц или изменений цвета лекарства. Содержимое шприц-ручки или флакона возможно использовать только для лечения одного пациента. Внутривенные и подкожные инъекции проводятся сразу после набора раствора в шприц из флакона.
Для внутривенного введения необходимую дозу лекарства Интрон-А набирают из флакона и растворяют в 100 мл физиологического раствора (концентрация в инфузионном растворе не должна быть меньше 0,3 млн МЕ/мл). Раствор для инфузий вводят сразу после приготовления (в/в капельно в течение 20 минут). Нельзя введение других препаратов одновременно с раствором Интрон-А, а также введение других препаратов через ту же систему.
Раствор в шприц-ручках вводят подкожно непосредственно после присоединения иглы и набора дозировки. Нужно использовать новую иглу для каждой инъекции. За 30-40 минут до проведения инъекции раствор достают из холодильника (предлогается вводить раствор комнатной температуры). После того, как упаковка была вскрыта, раствор из шприц-ручки нужно использовать в течение 28 дней, хранить в перерывах между инъекциями раствор надлежит в холодильнике.
После использования шприц-ручки и флаконы утилизируют согласно действующим правилам.
Дозировки лекарства Интрон-А:
Расчет дозировки, продолжительность курса терапии и сопутствующее лечение назначает врач индивидуально каждому пациенту.
Хронический гепатит В:
Взрослым зачастую предлогается назначение 30-35 млн МЕ 1 раз в неделю подкожно. Альтернативным вариантом считается ежедневное введение 5 млн МЕ или введение 10 млн МЕ трижды в неделю. Продолжительность курса лечения составляет 16 недель.
Детям 1-17 лет при хроническом гепатите В зачастую предлогается назначение 3 млн МЕ/м2 трижды в неделю. Начиная со второй недели лечения переходят на введение 6 млн МЕ/м2 трижды в неделю. Продолжительность курса лечения – 16-24 недели.
Лечение нужно прекратить при отсутствии положительной динамики (согласно данным исследований ДНК HBV) после 3 месяцев применения максимальной рекомендуемой дозировки.
Дозу предлогается уменьшать на 50% в случае развития нарушений со стороны системы крови (в том числе при снижении уровня лейкоцитов менее 1500/мм3, гранулоцитов менее 1000/мм3 и 750/мм3 (у детей и у взрослых соответственно), тромбоцитов менее 100000/мм3 и 50000/мм3 (у детей и у взрослых соответственно)). После нормализации состояния терапия может быть продолжена в стандартных дозах.
Хронический гепатит С:
Препарат Интрон-А зачастую прописывают в дозе 3 млн МЕ трижды в неделю. В комбинированной терапии дозировки прописывают в зависимости от сопутствующих препаратов.
При рецидиве после курса монотерапии интерфероном-альфа Интрон-А используют в комплексе с рибавирином. Курс лечения около 6 месяцев.
Пациентам, которые раньше не получали лечения, Интрон-А прописывают в монотерапии только в случае непереносимости рибавирина или наличия других противопоказаний к его применению.
Продолжительность курса лечения определяется в зависимости от генотипа вируса и содержания РНК вируса, средняя продолжительность лечения составляет 6 месяцев. В некоторых случаях курс может быть продлен до 12 месяцев (в таком случае надлежит принимать во внимание другие факторы риска, а также рассчитывать эффективность (в некоторых случаях, если спустя 6 месяцев терапии РНК HVC еще определяется в плазме, дальнейшая терапия препаратом Интрон-А неэффективна)).
При монотерапии спустя 4 месяца после начала лечения проводят определение РНК HVC и продолжают лечение только в случае, если РНК HVC не выявлена.
Детям дозу рассчитывают по формуле 3 млн МЕ/м2 дважды в неделю сочетано с пероральным приемом рибавирина.
Папилломатоз гортани
Зачастую прописывают Интрон-А в дозе 3 млн МЕ/м2 подкожно трижды в неделю. Лечение целесообразно проводить после лазерного (хирургического) удаления опухолевой ткани. Учитывая переносимость лекарства дозу возможно увеличивать.
Курс лечения – около 6 месяцев.
Волосатоклеточный лейкоз
Зачастую прописывают Интрон-А в дозе 2 млн МЕ/м2 подкожно трижды в неделю после спленэктомии или без нее. Данный режим дозирования применяется в течение всего курса заболевания, исключая случаи быстрого прогрессирования заболевания или плохой переносимости лекарства Интрон-А.
Курс лечение – около 6 месяцев.
Хронический миелолейкоз
Зачастую прописывают препарат Интрон-А в дозе 4-5 млн МЕ/м2 подкожно 1 раз в сутки. Вероятно назначение лекарства Интрон-А сочетано с цитарабином.
После нормализации уровня лейкоцитов препарат Интрон-А вводят в максимально высокой переносимой дозе (5 млн МЕ/м2) с целью поддержания гематологической ремиссии.
Если в течении 7-8 недель не достигнута полная или частичная ремиссия препарат отменяют.
Тромбоцитоз у пациентов с хроническим миелолейкозом
Интрон-А используют в тех же дозах, что и при хроническом миелолейкозе. Нужен постоянный контроль уровня тромбоцитов и лейкоцитов.
Множественная миелома
Пациентам, достигшим фазы плато (уменьшения парапротеина более чем на 50%) Интрон-А прописывают в виде монотерапии в дозе 3-5 млн МЕ/м2 подкожно трижды в неделю.
Фолликулярная лимфома
Интрон-А прописывают в дозе 5 млн МЕ трижды в неделю в комплексе с химиотерапией. Продолжительность применения лекарства Интрон-А составляет 18 месяцев.
Саркома Капоши на фоне синдрома приобретенного иммунодефицита
Препарат полезен в дозе 30 млн МЕ/м2 подкожно 3-5 раз в неделю. Кроме того, в клинических исследованиях препарат применяли в дозе 10-12 млн МЕ/м2 в сутки без значительного снижения эффективности.
Схему лечения и дозировки определяет врач, кроме того по решению врача может быть назначена комбинированная терапия препаратом Интрон-А и зидовудином.
Рак почки
Оптимальные дозировки не установлены. Результат отмечался при использовании 3-30 млн МЕ/м2 5 или три раза в неделю или ежедневно. Максимальный результат в монотерапии отмечался при использовании 3-10 млн МЕ/м2 трижды в неделю.
В комплексном лечении Интрон-А может быть назначен одновременно с интерлейкином-2 – дозировки подбираются индивидуально.
Карциноидные опухоли
Средняя рекомендованная дозировка составляет 5 млн МЕ (от 3 до 9 млн МЕ в зависимости от переносимости и эффективности) трижды в неделю подкожно. При распространенном процессе может потребоваться использовании 5 млн МЕ ежедневно.
На время хирургического лечения использование лекарства Интрон-А приостанавливают.
Злокачественная меланома
С целью индукции постоперационной ремиссии препарат прописывают в дозе 20 млн МЕ/м2 в сутки внутривенно (в виде инфузии) 5 дней в неделю в течение 4 недель.
Лечение предлогается начать в течение 56 дней после проведения хирургического вмешательства.
Поддерживающая дозировка составляет 10 млн МЕ/м2 подкожно трижды в неделю.
Продолжительность поддерживающего курса 48 недель.
При плохой переносимости (выраженных побочных эффектах, изменении картины крови и уровня печеночных ферментов) лечение прекращают до нормализации показателей. Возобновлять лечение предлогается в дозе 50% от стандартной.
Рекомендации по применению
Перед началом терапии и в течение всего периода лечения надлежит контролировать состояние пациента: проводить клинический анализ крови, биохимический анализ крови, а также мониторинг функции печени и почек.
У пациентов с хроническим гепатитом В и С контроль лабораторных показателей предлогается осуществлять в 1, 2, 4, 8, 12 и 16 недели лечения, а после этого ежемесячно в течении всего курса терапии. Учитывая лабораторные показатели, врач принимает решение о возможности дальнейшего применения лекарства Интрон-А или о необходимости его отмены.
Побочные действия
В ходе клинических исследований с широким спектром показаний и широким диапазоном доз наиболее частыми побочными эффектами лекарства Интрон-А были утомляемость, лихорадка, боль в мышцах и головная боль, которые самостоятельно проходили спустя 72 часа после прекращения терапии.
Тем не менее, что лихорадка считается побочным эффектом, при ее развитии надлежит провести диагностику и исключить другие возможные причины развития лихорадки.
Также при терапии препаратом Интрон-А у пациентов вероятно такое нежелательное воздействие:
На нервную систему: усталость, головная боль, астения, раздражительность, депрессивные состояния, нарушения сна, а также беспокойство, снижение концентрации внимания и эмоциональная лабильность. Кроме того, вероятно развитие суицидальных наклонностей, агрессии, психоза, нейропатии, энцефалопатии, нарушений сознания, полинейропатии, цереброваскулярной геморрагии, судорог и цереброваскулярной ишемии.
На пищеварительный тракт: анорексия, рвота, тошнота, диспепсия, боль в эпигастрии, нарушения стула, колит, панкреатит, повышение аппетита.
На сердце, сосуды и систему крови: ощущение сердцебиения, аритмия, артериальная гипотензия, ишемия и инфаркт миокарда, переходящая обратимая кардиомиопатия.
На костно-мышечную систему: боль в костях и мышцах, артралгия, рабдомиолиз, боль в спине, миозит.
На дыхательную систему: кашель, фарингит, диспноэ, пневмония, пневмонит, легочный инфильтрат.
На мочевыделительную систему: снижение функции почек, почечная недостаточность, нефротический синдром.
На орган зрения: очаговые изменения глазного дна, тромбоз сосудов сетчатки, кровоизлияния в сетчатку, уменьшение полей зрения, снижение остроты зрения, отек диска зрительного нерва, неврит зрительного нерва.
На лабораторные показатели: снижение уровня гранулоцитов, лейкоцитов, тромбоцитов, гемоглобина, увеличение уровня креатинина и азота мочевины в плазме, повышение активности ЩФ, ЛДГ, АЛТ/АСТ.
Местные реакции: некроз в месте инъекции, боль и воспаление в месте введения.
Аллергические реакции: зуд и сухость кожи, алопеция, синдром Стивенса-Джонсона, кожная сыпь, отек лица, анафилактический шок, ангионевротический отек, синдром Лайелла.
Другие: озноб, лихорадка, гриппоподобный синдром, лабильность массы тела, вирусные инфекции, гиповолемия, псориаз, бактериальные и грибковые инфекции, саркоидоз.
Кроме того, вероятно развитие аутоиммунных нарушений, включая идиопатическую или тромботическую тромбоцитопеническую пурпуру, ревматоидный артрит, васкулит, системную красную волчанку и синдром Фогта-Коянаги-Харады.
Также при лечении препаратом Интрон-А вероятно развитие гипергликемии, нарушений слуха, гипертриглицеридемии, кровоточивости десен, гепатотоксичности (вплоть до летального исхода).
При комбинированной терапии рибавирином и препаратом Интрон-А у пациентов вероятно развитие патологий зубов и периодонта, аплазии костного мозга, апластической анемии.
При развитии побочных эффектов во время терапии препаратом Интрон-А предлогается понизить дозу лекарства или временно прекратить лечение рекомбинантным интерфероном альфа-2b. При развитии непереносимости лекарства или прогрессировании заболевания Интрон-А отменяют.
Первые инъекции лекарства Интрон-А надлежит проводить под контролем медицинского персонала и при наличии средств первой помощи (в связи с риском развития аллергических реакции немедленного типа, включая бронхоспазм, анафилаксию и ангионевротический отек).
Для снижения риска артериальной гипотензии во время лечения препаратом Интрон-А предлогается обеспечить адекватную гидратацию (артериальная гипотензия при использовании рекомбинантного интерферона может быть обусловлена снижением объема циркулирующей крови).
При появлении кашля одышки и других побочных эффектов со стороны дыхательной системы надлежит провести обследование пациента (включающее рентгеновское обследование) для исключения наличия инфильтрата в легких и пневмонии.
При развитии нарушений со стороны психики надлежит тщательно контролировать пациента и понизить дозу рекомбинантного интерферона альфа-2b, в случае сохранения агрессии и суицидальных мыслей препарат отменяют.
Противопоказания
Интрон-А противопоказан пациентам с непереносимостью какого-либо компонента раствора.
Интрон-А не прописывают пациентам с выраженными заболеваниями сердца, в том числе декомпенсированной сердечной недостаточностью, инфарктом миокарда (в том числе недавно перенесенным инфарктом миокарда), тяжелыми формами аритмии.
Препарат Интрон-А не используют у пациентов с нарушенной функцией печени и почек, в том числе при метастазах, хронической форме гепатита с циррозом печени в период декомпенсации, аутоиммунным гепатитом и хроническим гепатитом у пациентов, получающих иммунодепрессанты (исключая кратковременную терапию глюкокортикостероидами).
Интрон-А противопоказан пациентам с эпилепсией и прочими нарушениями функций центральной нервной системы, психическими расстройствами и заболеваниями у подростков и детей.
Не надлежит назначать Интрон-А пациентам, у которых в анамнезе имеется аутоиммунные заболевания, а также пациентам, которые получают иммунодепрессанты после проведения трансплантации.
Интрон-А не используют у пациентов с заболеваниями щитовидной железы, в случае отсутствия адекватной терапии.
Комплексную терапию препаратом Интрон-А и рибавирином не прописывают пациентам с клиренсом креатинина менее 50 мл/мин.
Нежелательно назначение лекарства Интрон-А мужчинам, партнерши которых беременны.
Интрон-А в педиатрической практике используют для лечения детей старше 1 года, страдающих папилломатозом гортани и хроническим гепатитом В.
Осторожность надлежит соблюдать, назначая препарат Интрон-А пациентам, в анамнезе которых имеется указания на психические заболевания, а также лицам приклонного возраста.
Интрон-А с осторожностью прописывают пациентам, страдающим тяжелыми формами хронических заболеваний, включая хроническую обструктивную болезнь легких и сахарный диабет с риском кетоацидоза, а также пациентам с нарушениями свертываемости крови, выраженной миелосупрессией, артериальной гипертензией.
Только после тщательной оценки пользы и рисков препарат Интрон-А возможно назначать пациентам с саркоидозом и псориазом (в связи с способностью обострения данных заболеваний при терапии интерферонами).
Интрон-А надлежит с осторожностью использовать у пациентов со склонностью к аутоиммунным заболеваниям, а также ВИЧ-положительным пациентам, которые получают антиретровирусную терапию.
Особую осторожность надлежит соблюдать при назначении и подборе дозировки лекарства Интрон-А пациентам, которые получают химиотерапию (в связи с риском повышения токсичности химиотерапевтических препаратов).
Пациенты должны быть предупреждены, что во время терапии препаратом Интрон-А вероятно развитие слабости, головокружения и прочих эффектов, которые повышают опасность управления автомобилем и иными механизмами.
Беременность
Исследования лекарства Интрон-А на беременных женщинах не проводилось. В ходе исследований на животных было выявлено токсическое воздействие рекомбинантного интерферона альфа-2b на репродуктивную систему.
Во время беременности препарат Интрон-А прописывают только по жизненным показаниям.
Нет данных о проникновении компонентов лекарства Интрон-А в грудное молоко. В период лактации при необходимости терапии препаратом Интрон-А нужно прекратить кормление грудью.
Если один из партнеров получает терапию рекомбинантным интерфероном альфа-2b, надлежит использовать надежный метод контрацепции (не предлогается планировать беременность в течение 6 месяцев после окончания терапии препаратом Интрон-А).
Лейкоцитарный интерферон у женщин приводит к снижению уровня прогестерона и эстрадиола.
У мужчин репродуктивного возраста надлежит с осторожностью использовать препарат Интрон-А.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Интрон-А с осторожностью прописывают сочетано с наркотическими анальгетиками, седативными и снотворными лекарственными средствами, а также лекарствами с потенциальным миелосупрессивным действием (в частности, зидовудином).
Интрон-А может оказывать воздействие на окислительные метаболические процессы и изменять фармакокинетический профиль препаратов, метаболизирующихся путем окисления (в частности, аминофиллина и теофиллина). При необходимости сочетанного применения интерферона рекомбинантного альфа-2b с теофиллином надлежит контролировать плазменные концентрации последнего и своевременно корректировать его дозировки.
Интрон-А может потенцировать токсические эффекты химиотерапевтических препаратов (включая доксорубицин, цитарабин, тенипозид и циклофосфамид).
Отмечается повышение риск развития васкулита при сочетанном использовании лекарства Интрон-А и гидроксимочевины.
Нельзя смешивать раствор Интрон-А с иными лекарствами (исключая 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций).
Передозировка
При использовании лекарства Интрон-А развитие передозировки не отмечалось.
При использовании завышенных доз лекарства Интрон-А нужно контролировать состояние пациента, включая мониторинг функции жизненно-важных органов.
Форма выпуска
Раствор для парентерального применения Интрон-А в стеклянных флаконах по 10 млн МЕ/1 мл (1 дозировка по 10 млн МЕ во флаконе), 18 млн МЕ/3 мл (6 доз по 3 млн МЕ во флаконе) и по 25 млн МЕ/3 мл (5 доз по 5 млн МЕ во флаконе), в картонной пачке 1 флакон.
Раствор для парентерального применения Интрон-А в шприц-ручках по 6 доз, в картонной пачке 1 шприц-ручка в комплекте с 6 иглами и 6 салфетками для дезинфекции.
Условия хранения
Интрон-А надлежит хранить в недоступных детям местах, где поддерживается температурный режим от 2 до 8 градусов Цельсия.
Разрешается транспортировка лекарства Интрон-А при температурном режиме от 15 до 25 градусов Цельсия в течение не более 7 дней. Спустя этот срок препарат должен быть возвращен в температурный режим от 2 до 8 градусов Цельсия. Если препарат хранился более 7 дней при температуре выше 8 градусов Цельсия – применять его нельзя.
Срок годности лекарства Интрон-А при соблюдении рекомендаций по хранению и транспортировке составляет:
Для лекарства во флаконах 10 млн МЕ – 1,5 года;
Для лекарства во флаконах 18 и 25 млн МЕ – 2 года;
Для лекарства в шприц-ручках – 1 год 3 месяца.
Состав
Флаконы:
1 дозировка, содержащая 10 млн МЕ интерферона рекомбинантного альфа-2b в 1 мл (10 млн МЕ во флаконе);
6 доз, содержащих по 3 млн МЕ интерферона рекомбинантного альфа-2b в 3 мл (18 млн МЕ во флаконе);
5 доз, содержащих по 5 млн МЕ интерферона рекомбинантного альфа-2b в 2,5 мл (25 млн МЕ во флаконе);
Шприц-ручки:
6 доз, содержащих по 3 млн МЕ интерферона рекомбинантного альфа-2b (18 млн МЕ в шприц-ручке);
6 доз, содержащих по 5 млн МЕ интерферона рекомбинантного альфа-2b (30 млн МЕ в шприц-ручке);
6 доз, содержащих по 10 млн МЕ интерферона рекомбинантного альфа-2b (60 млн МЕ в шприц-ручке);
Полезный объем шприц-ручки 1,2 мл (для всех дозировок).
Препарат считается водорастворимым глобулярным белком, имеющим молекулярную массу порядка 19300 дальтон, синтезированный штаммом Escherichia coli, содержащим плазмидный гибрид, который получен методами генной инженерии, у которого в генетический аппарат встроен ген человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2b.
Группа препарата
Интерфероны
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
