Наименование: Ирифрин (Irifrin)
Форма выпуска, состав и пачка
Раствор-капли глазные 2.5% прозрачные, от бесцветного до светло-желтого цвета. 1 мл фенилэфрина гидрохлорид 25 мг. Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (0.1 мг/мл), борная кислота, натрия метабисульфит безводный, динатриевая соль ЭДТА, натрия фосфат однозамещенный, натрия фосфат двузамещенный безводный, хлороводородной кислоты и/или натрия гидроксида раствор (для поддержания уровня pH), вода д/и.
Раствор-капли глазные 10% прозрачные, от бесцветного до светло-желтого цвета. 1 мл фенилэфрина гидрохлорид 100 мг. Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (0.1 мг/мл), борная кислота, натрия метабисульфит, динатриевая соль ЭДТА, натрия фосфат однозамещенный, натрия фосфат двузамещенный безводный, хлороводородной кислоты и/или натрия гидроксида раствор (для поддержания уровня pH), вода д/и. Клинико-фармакологическая группа: Альфа-адреномиметик для местного применения в офтальмологии (мидриатик).
Фармакологическое действие
Симпатомиметик. Обладает выраженной альфа-адреномиметической активностью и при использовании в обычных дозах не оказывает значительного стимулирующего влияния на ЦНС. При местном использовании в офтальмологии вызывает расширение зрачка, улучшает отток внутриглазной жидкости и сужает сосуды конъюнктивы.
Фенилэфрин обладает выраженным стимулирующим действием на постсинаптические α-адренорецепторы, оказывает очень небольшое воздействие на β-адренорецепторы миокарда. Препарат обладает вазоконстрикторным действием, подобным действию норэпинефрина (норадреналина), при всем этом у него практически отсутствует хронотропное и инотропное действие на сердце. Вазопрессорный эффект фенилэфрина выражен слабее, чем у норадреналина, но является более длительным. После инстилляции фенилэфрин сокращает дилататор зрачка и гладкие мышцы артериол конъюнктивы, тем самым, вызывая расширение зрачка. Так как фенилэфрин оказывает некординальное воздействие на цилиарную мышцу, мидриаз возникает без циклоплегии.
Фенилэфрин легко проникает в ткани глаза, расширение зрачка наступает на протяжении 10-60 мин в последствии единоразового закапывания. Мидриаз сберегается на протяжении 4-6 ч. Вследствие значительного сокращения дилататора зрачка под воздействием фенилэфрина через 30-45 мин в последствии инстилляции во влаге передней камеры глаза могут обнаруживаться частички пигмента из пигментного листка радужной оболочки. Взвесь во влаге передней камеры необходимо дифференцировать с проявлениями переднего увеита или с попаданием форменных элементов крови во влагу передней камеры. Препарат в форме раствора-капель 2.5% может способствовать уменьшению гиперемии и раздраженности оболочек глаза.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике продукта Ирифрин не предоставлены.
Показания
иридоциклит (для профилактики возникновения задних синехий и уменьшения экссудации из радужной оболочки);
для диагностического расширения зрачка при офтальмоскопии и других диагностических процедурах, необходимых для контроля состояния заднего отрезка глаза;
проведение провокационного теста у больных с узким углом передней камеры глаза и подозрением на закрытоугольную глаукому;
дифференциальная диагностика типа инъекции глазного яблока;
в офтальмохирургии — при предоперационной подготовке для расширения зрачка (раствор-капли 10%);
для расширения зрачка при проведении лазерных вмешательств на глазном дне и в витрео-ретинальной хирургии;
лечение глаукомо-циклитических кризов;
лечение синдрома красного глаза (раствор-капли 2.5%).
Режим дозирования
При проведении офтальмоскопии применяют 2.5% раствор-капли Ирифрина единоразово в виде инстилляций. Как правило, для создания мидриаза достаточно введения в конъюнктивальный мешок 1 капли 2.5% раствора-капель Ирифрина. Максимальный мидриаз достигается через 15-30 мин и сберегается на достаточном уровне на протяжении 1-3 ч. В случае надобности поддержания мидриаза на протяжении длительного времени через 1 ч возможна повторная инстилляция Ирифрина.
У взрослых и малышей старше 12 лет при недостаточном расширении зрачка, а так же у заболевших с ригидной радужкой (выраженная пигментация) для диагностического расширения зрачка возможно применение 1 капли 10% раствора-капель Ирифрина. При проведении диагностических процедур однократная инстилляция 2.5% раствора-капель Ирифрина применяется в следующих случаях: в качестве провокационного теста у больных с узким профилем угла передней камеры и подозрением на закрытоугольную глаукому — если разница между значениями внутриглазного давления до закапывания Ирифрина и в последствии расширения зрачка составляет от 3 до 5 мм рт.ст., то провокационный тест считается положительным; для дифференциальной диагностики типа инъекции глазного яблока — если через 5 мин. опосля закапывания отмечается сужение сосудов глазного яблока, то инъекция классифицируется как поверхностная, при сохранении покраснения глаза необходимо тщательно обследовать пациента на наличие иридоциклита или склерита, т.к. это свидетельствует о расширении более глубоколежащих сосудов.
При увеитах Ирифрин применяют в виде 2.5% или 10% растворов-капель для предотвращения развития и разрыва уже образовавшихся задних синехий и для снижения экссудации в переднюю камеру глаза. С этой целью в конъюнктивальный мешок заболевшего глаза (глаз) закапывают по 1 капле 2-3 раза/сут.
При глаукомо-циклитических кризах благодаря вазоконстрикторному действию фенилэфрина происходит уменьшение внутриглазного давления, этот эффект более выражен при использовании Ирифрина в форме 10% раствора-капель. Для купирования глаукомо-циклитических кризов продукт закапывают 2-3 раза/сут.
При подготовке к хирургическим вмешательствам за 30-60 мин до операции с целью достижения мидриаза производится однократная инстилляция Ирифрина в форме 10% раствора-капель. После вскрытия оболочек глазного яблока повторное закапывание продукта не допускается.
Побочное действие
Со стороны органа зрения: возможны ощущение жжения в начале применения, затуманенность зрения, раздражение, ощущение дискомфорта, слезотечение, увеличение внутриглазного давления. На следующий день в последствии применения Ирифрина возможен реактивный миоз.
При повторных инстилляциях продукта в этот период мидриаз может быть менее выраженным, чем накануне. Этот эффект чаще проявляется у больных пожилого возраста.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны тахикардия, аритмия (в т.ч. желудочковая), артериальная гипертензия, рефлекторная брадикардия, окклюзия коронарных артерий, эмболия легочной артерии.
Редко при использовании Ирифрина в форме 10% раствора-капель у больных пожилого возраста, страдающих заболеваниями сердечно-сосудистой системы, наблюдается развитие серьезных нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы, включающих желудочковые аритмии и инфаркт миокарда.
Противопоказания
закрытоугольная глаукома;
пациенты пожилого возраста с серьезными нарушениями со стороны сердечно-сосудистой системы и мозгового кровообращения;
для дополнительного расширения зрачка на протяжении хирургических операций у заболевших с нарушением целостности глазного яблока, также при нарушении слезопродукции;
аневризма артерии (раствор-капли 10%);
гипертиреоз;
печеночная порфирия;
врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
детский возраст до 12 лет (раствор-капли 10%);
дети со сниженной массой тела (раствор-капли 2.5%);
высокая восприимчивость к продукту.
Беременность и лактация
Поскольку действие Ирифрина при беременности и в период лактации изучено недостаточно, применение продукта у этих больных возможно только в случаях, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного малыша.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение продукта при печеночной порфирии.
Особые указания
С осторожностью надлежит использовать Ирифрин одновременно с ингибиторами МАО, также на протяжении 21 дня в последствии прекращения их приема.
Передозировка
Симптомы: проявления системного действия фенилэфрина. Лечение: применение альфа-адреноблокаторов (например, 5-10 мг фентоламина в/в). При надобности введение можно повторить.
Лекарственное взаимодействие
Мидриатический эффект фенилэфрина усиливается при его использовании в комбинации с атропином. При использовании Ирифрина одновременно с ингибиторами МАО или на протяжении 21 дня в последствии прекращения их приема имеется риск развития системных адреномиметических эффектов. Вазопрессорное действие адреномиметических средств может также потенцироваться при совместном использовании с трициклическими антидепрессантами, пропранололом, резерпином, гуанетидином, метилдопой и м-холиноблокаторами.
Применение Ирифрина в форме 10% раствора-капель в сочетании с системным применением бета-адреноблокаторов может привести к острой артериальной гипертензии. Ирифрин может потенцировать угнетающее влияние на деятельность сердечно-сосудистой системы при ингаляционном наркозе.
Условия и периоди хранения
Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей, защищенном от света месте при температуре до 25°C; не замораживать. Период годности — 2 года. После вскрытия флакона период годности составляет 1 месяц.
Внимание!Перед применением медикамента «Ирифрин (Irifrin)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Ирифрин (Irifrin)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
