Наименование: Ивадал
Наименование: Ивадал (Ivadal)
Показания к применению:
Ситуационные или длительные расстройства сна:
— затрудненное засыпание;
— ночные и ранние пробуждения.
Фармакологическое действие:
Ивадал является снотворным продуктом имидазопиридиновой структуры с быстро наступающим эффектом. В отличие от бензодиазепинов, золпидем (действующее вещество ивадала) является селективным агонистом подкласса омега1-бензодиазепиновых рецепторов.
Этим может объясняться относительное отсутствие миорелаксирующего и противосудорожного эффектов и сохранение стадии глубокого сна при приеме ивадала. Показано, что ивадал укорачивает время засыпания, сокращает латентную фазу сна, продлевает общее время сна, предотвращает раннее пробуждение и снижает чиcло и продолжительность ночных пробуждений.
Ивадал не оказывает седативного действия днем.
Ивадал не вызывает привыкания.
Фармакокинетика:
Эффект ивадала наступает быстро. Пики концентраций в плазме действующего вещества достигаются примерно через 2.2 (0.5-3.0) часа поcле приема внутрь.
Биодоступность золпидема составляет в пределах 70%. Характеризуется высокой степенью связывания с белками плазмы – 92%. Концентрации в плазме являются дозозависимыми. Метаболизируется в печени, не индуцируя ферментов печени. Золпидем метаболизируется до трех неактивных метаболитов, которые выводятся преимущественно почками (57%) и кишечником (37%). Период полувыведения короткий, варьирует от 0.7 до 3.5 часов (примерно 2.4 часа).
У больных старшего возраста клиренс золпидема в плазме может снижаться, без существенного изменения периода полувыведения (до 3 часов), при всем этом наибольшая концентрация в плазме может увеличиваться на 50%, поэтому необходимо проводить коррекцию дозы у пожилых больных.
У больных с нарушениями функции печени биодоступность золпидема увеличивается, период полувыведения увеличивается до 10 часов, необходима коррекция режима дозирования.
Ивадал способ применения и дозы:
Взрослым в возрасте до 65 лет назначают продукт по 10 мг (1 таблетка) в день.
Лицам старше 65 лет или пациентам с печеночной недостаточностью продукт назначают в дозе 5 мг (1/2 таблетки) в день. Увеличивать дозу до 10 мг (1 таблетка) у этой категории заболевших можно только в крайнем случае.
Максимальная суточная доза — 10 мг.
Курс лечения должен быть как можно более коротким — от нескольких суток до 4 недель (максимально).
При эпизодической бессоннице продолжительность лечения составляет от 2 до 5 суток; при транзиторной — 2-3 недели.
Если необходимо продлить терапию на период более 4 недель, надлежит повторно проконсультировать заболевшего.
Препарат надлежит принимать непосредственно перед сном.
Ивадал противопоказания:
– тяжелая дыхательная недостаточность;
– ночное апноэ;
– тяжелая печеночная недостаточность;
– детский и подростковый возраст до 15 лет;
– высокая восприимчивость к компонентам продукта.
Препарат не рекомендуют использовать при миастении и одновременном употреблении алкоголя.
Беременность и лактация:
Ивадал противопоказан к применению в I триместре беременности.
В III триместре беременности продукт можно использовать в минимальных дозах, так как при использовании бензодиазепинов и сходных с ними продуктов в больших дозах в конце беременности возможно возникновение артериальной гипотензии, гипотермии и респираторного дистресс-синдрома новорожденных, а через несколько дней в последствии рождения развитие синдрома отмены у малыша.
Концентрация золпидема в грудном молоке невелика, однако при надобности применения Ивадала в период лактации надлежит решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
В экспериментальных исследованиях не было выявлено тератогенного действия продукта.
Передозировка:
Симптомы: угнетение центральной нервной системы. В легких случаях — оглушенность, сонливость; в более тяжелых — атаксия, гипотония, гипотензия, угнетение дыхания, реже кома. Если исключено отравление несколькими лекарственными препаратами, то прогноз благоприятный, даже при дозе золпидема 400 мг.
Лечение: промывание желудка, искусственная рвота, прием активированного угля. При надобности — симптоматическая терапия в отделении интенсивной терапии.
Лекарственное взаимодействие:
При одновременном использовании с Ивадалом опиоидных анальгетиков, противокашлевых продуктов, барбитуратов, антидепрессантов, седативных средств, антигистаминных продуктов, бензодиазепинов, клонидина, нейролептиков, этанола возможно развитие симптомов угнетения центральной нервной системы и дыхательного центра.
При одновременном использовании Ивадала с клозапином повышается риск коллапса, остановки кровообращения и дыхания.
Ивадал побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях — боли в животе, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны центральной нервной системы: в зависимости от дозы и индивидуальной восприимчивости (особо у пожилых больных) — головокружение, нарушение равновесия, атаксия, головная боль, дневная сонливость, рассеивание внимания, мышечная слабость, диплопия, антероградная амнезия, парадоксальные или психопатологические реакции.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Прочие: не часто — нарушения полового влечения; развитие привыкания, формирование психической и физической зависимости (при использовании продукта на протяжении нескольких недель); рикошетная бессонница (при использовании продукта в больших дозах или при долгом использовании).
Форма выпуска:
Таблетки по 7 или 10 шт., в ячейковых контурных пачках, в картонных пачках.
Синонимы:
Золпидем (Zolpidem), Санвал (Sanval), Амбиен (Ambien).
Условия хранения:
Препарат надлежит хранить при комнатной температуре.
Период годности — 4 года.
Условия отпуска из аптек — по рецепту.
Ивадал состав:
Одна таблетка содержит: золпидема тартрат — 10 мг, прочие ингредиенты ( лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, метилгидроксипропилцеллюлоза, карбоксиметилкрахмал, магния стеарат).
Дополнительно:
Производители:
Ивадал (Ivadal) — Synthelabo Groupe, Франция;
Золпидем (Zolpidem) — Pharmacia Corporation;
Амбиен (Ambien) — Sanofi-Synthelabo.
Внимание!
Перед применением медикамента «Ивадал» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Ивадал».
