Ивадал ivadal — инструкция по применению, цена

Наименование: Ивадал (Ivadal)

Форма выпуска, состав и пачка

Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб. золпидема тартрат 10 мг. Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, метилгидроксипропилцеллюлоза, карбоксиметилкрахмал, магния стеарат.

Клинико-фармакологическая группа: Снотворный продукт.

Фармакологическое действие

Снотворный продукт из группы имидазопиридинов, является специфическим агонистом омега1-рецепторов ЦНС. Препарат укорачивает время засыпания, сокращает число ночных пробуждений, увеличивает продолжительность сна и улучшает его качество. Ивадал удлиняет фазу II сна, фазы глубокого сна (III и IV), не оказывает влияние на продолжительность фазы быстрого сна.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь Cmax в плазме крови отмечается через 0.5-3 ч. Биодоступность составляет в пределах 70%.

Распределение

Связывание с белками плазмы — 92%. Между величиной дозы продукта и концентрацией активного вещества в плазме существует линейная зависимость. Vd составляет 0.54±0.02 л/кг.

Метаболизм и выведение

Золпидем метаболизируется в печени и в виде неактивных метаболитов выводится с мочой (56%) и калом (37%). Не индуцирует микросомальные ферменты печени. T1/2 — от 0.7 ч до 3.5 ч (примерно 2.4 ч).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У лиц пожилого возраста клиренс золпидема в плазме крови может снижаться, при всем этом T1/2 увеличивается некординально (примерно 3 ч), Cmax возрастает на 50%, Vd снижается до 0.34±0.05 л/кг. У заболевших с выраженными нарушениями функции почек клиренс золпидема сокращается некординально, другие фармакокинетические параметры не изменяются.

У заболевших с выраженными нарушениями функции печени биодоступность золпидема увеличивается, клиренс несколько снижается, T1/2 возрастает до 10 ч.

Показания

• 
  эпизодическая, транзиторная и хроническая бессонница.

Режим дозирования

Взрослым в возрасте до 65 лет назначают продукт по 10 мг (1 таб.) в день. Лицам старше 65 лет или пациентам с печеночной недостаточностью продукт назначают в дозе 5 мг (1/2 таб.) в день. Увеличивать дозу до 10 мг (1 таб.) у этой категории заболевших можно только в крайнем случае. Максимальная суточная доза — 10 мг. Курс лечения должен быть как можно более коротким — от нескольких суток до 4 недель (максимально).

При эпизодической бессоннице продолжительность лечения составляет от 2 до 5 сут; при транзиторной — 2-3 недели. Если необходимо продлить терапию на период более 4 недель, надлежит повторно проконсультировать заболевшего. Препарат надлежит принимать непосредственно перед сном.

Побочное действие

• 
  Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях — боли в животе, тошнота, рвота, диарея.
  
• 
  Со стороны ЦНС: в зависимости от дозы и индивидуальной восприимчивости (особо у пожилых больных) — головокружение, нарушение равновесия, атаксия, головная боль, дневная сонливость, рассеивание внимания, мышечная слабость, диплопия, антероградная амнезия, парадоксальные или психопатологические реакции.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Прочие: не часто — нарушения полового влечения; развитие привыкания, формирование психической и физической зависимости (при использовании продукта на протяжении нескольких недель); рикошетная бессонница (при использовании продукта в больших дозах или при долгом использовании).

Противопоказания

• 
  тяжелая дыхательная недостаточность;
  
• 
  ночное апноэ;
  
• 
  тяжелая печеночная недостаточность;
  
• 
  детский и подростковый возраст до 15 лет;
  
• 
  I триместр беременности;
  
• 
  лактация (грудное вскармливание);
  
• 
  высокая восприимчивость к компонентам продукта.

Препарат не рекомендуют использовать при миастении и одновременном употреблении алкоголя.

Беременность и лактация

Ивадал противопоказан к применению в I триместре беременности. В III триместре беременности продукт можно использовать в минимальных дозах, т.к. при использовании бензодиазепинов и сходных с ними продуктов в больших дозах в конце беременности возможно возникновение артериальной гипотензии, гипотермии и респираторного дистресс-синдрома новорожденных, а через несколько дней в последствии рождения развитие синдрома отмены у малыша. Концентрация золпидема в грудном молоке невелика, однако при надобности применения Ивадала в период лактации надлежит решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. В экспериментальных исследованиях не было выявлено тератогенного действия продукта.

Особые указания

При соблюдении режима дозирования и продолжительности терапии привыкание и формирование психической и физической зависимости не отмечалось. При превышении рекомендуемых доз и продолжительности терапии, также при сопутствующем приеме бензодиазепинов, у больных, злоупотребляющих алкоголем, или наркоманов риск возникновения зависимости возрастает. По возможности до начала лечения необходимо выяснить и устранить причины бессонницы. Бензодиазепины и сходные с ним продукты не применяются в качестве основных продуктов для лечения психозов, также депрессии и связанной с ней тревожности (в этом случае бензодиазепины назначают только вместе с антидепрессантами и в минимальной дозе).

Использование в педиатрии

Из-за отсутствия клинических исследований безопасности и эффективности применения, детям Ивадал не назначают.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период применения Ивадала рекомендуется воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания (вождение автомобиля, работа с механизмами).

Передозировка

Симптомы: угнетение ЦНС. В легких случаях — оглушенность, сонливость; в более тяжелых — атаксия, гипотония, гипотензия, угнетение дыхания, реже кома. Если исключено отравление несколькими лекарственными препаратами, то прогноз благоприятный, даже при дозе золпидема 400 мг.

Лечение: промывание желудка, искусственная рвота, прием активированного угля. При надобности — симптоматическая терапия в отделении интенсивной терапии.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании с Ивадалом опиоидных анальгетиков, противокашлевых продуктов, барбитуратов, антидепрессантов, седативных средств, антигистаминных продуктов, бензодиазепинов, клонидина, нейролептиков, этанола возможно развитие симптомов угнетения ЦНС и дыхательного центра.

При одновременном использовании Ивадала с клозапином повышается риск коллапса, остановки кровообращения и дыхания.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить при комнатной температуре. Период годности — 4 года.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!