Наименование: Кабивен центральный
Действующее вещество
Аминокислоты для парентерального питания + Прочие препараты [Жировые эмульсии для парентерального питания + Декстроза + Минералы] (Aminoacids for parenteral nutrition+Other medicines [Fat emulsions + Dextrose + Multimineral])
АТХ
B05BA02 Жировые эмульсии
Фармакологические группы
- Средство парентерального питания [Белки и аминокислоты в комбинациях]
- Средство парентерального питания [Средства для энтерального и парентерального питания в комбинациях]
Состав
Таблица
Описание лекарственной формы
Раствор глюкозы, 19%: прозрачный, почти бесцветный, не содержащий посторонних частиц.
Раствор Вамин 18 Новум: прозрачный бесцветный или немного желтоватый, не содержащий посторонние частицы.
Эмульсия Интралипид, 20%: белого или белого с кремовым оттенком цвета, гомогенная.
При смешивании содержимого трех камер— эмульсия белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие — восполняющее дефицит белков, жиров и углеводов.
Фармакодинамика
Фармакологические свойства лекарства определяются его составом.
Вамин 18 Новум предназначен для парентерального питания заболевших с различной патологией с повышенной потребностью в белке, когда энтеральное питание неэффективно или невозможно.
Глюкоза считается незаменимым источником быстро высвобождающейся энергии, необходимой в т.ч. и для метаболизма аминокислот.
Интралипид применяется для парентерального питания заболевших как источник энергии и незаменимых жирных кислот. Интралипид показан больным с дефицитом незаменимых жирных кислот, неспособным к самостоятельному восполнению нормального баланса эссенциальных жирных кислот путем перорального потребления. Интралипид содержит очищенное соевое масло, эмульгированное с очищенными яичными фосфолипидами. Размеры липидных глобул и биологические свойства эмульсии Интралипид сходны с характеристиками эндогенных хиломикронов. В отличие от хиломикронов, Интралипид не содержит эфиры холестерина и аполипопротеина, а содержание фосфолипидов в нем выше.
Фармакокинетика
Жировая эмульсия
Интралипид выводится из кровотока тем же путем, что и хиломикроны. Экзогенные частицы жира как правило гидролизуются в крови и захватываются рецепторами ЛПНП в печени и периферических тканях. Скорость выведения определяется составом жировых частиц, клиническим состоянием и состоянием питания больного, а также скоростью инфузии. Максимальный клиренс эмульсии Интралипид до еды эквивалентен (3,8±1,5) г/кг/сут триглицеридов.
Аминокислоты и электролиты
Фармакокинетические характеристики аминокислот и электролитов, вводимых в/в, такие же, как при их поступлении с пищей. Но аминокислоты белков пищи сначала попадают в портальную вену печени и лишь затем в системный кровоток, в то время как аминокислоты, вводимые в вену, попадают непосредственно в системный кровоток.
Глюкоза
Фармакокинетические характеристики глюкозы, вводимой путем инфузии, такие же, как при ее поступлении с обычной пищей.
Показания препарата Кабивен® центральный
Парентеральное питание взрослых и детей с 2 лет, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.
Противопоказания
известная гиперчувствительность к яичным или соевым белкам или любому вспомогательному компоненту лекарства;
выраженная гиперлипидемия;
выраженная печеночная недостаточность;
выраженные нарушения свертывания крови;
врожденные нарушения метаболизма аминокислот;
тяжелая почечная недостаточность при отсутствии гемодиализа или гемофильтрации;
острая фаза шока;
гипергликемия, требующая введения инсулина в количестве более 6 ЕД/ч;
патологически повышенная концентрация в плазме крови любого из входящих в состав лекарства электролитов;
общие противопоказания к инфузионной терапии: острый отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность, гипотоническая дегидратация;
нестабильные состояния (в частности посттравматическое состояние, некомпенсированный сахарный диабет, инфаркт миокарда в острой стадии, декомпенсированный метаболический ацидоз, тяжелый сепсис и гиперосмолярная кома).
С осторожностью: нарушение метаболизма липидов вследствие почечной недостаточности, сахарного диабета, панкреатита, нарушения функций печени, гипотиреоза (с гипертриглицеридемией) или сепсиса. При введении лекарства Кабивен® центральный больным с такими нарушениями обязательно нужен тщательный контроль концентрации триглицеридов в плазме крови. Кабивен® центральный предназначен в первую очередь для пациентов старше 2 лет. У детей до 2 лет Кабивен® центральный может применяться только по жизненным показаниям при отсутствии специальных адаптированных аминокислотных растворов, содержащих таурин (Аминовен инфант). Недоношенные дети и дети с низкой массой при рождении могут иметь нарушенный метаболизм жиров. Надлежит тщательно контролировать уровень триглицеридов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Специальные исследования безопасности лекарства Кабивен® центральный в период беременности и кормления грудью не проводились.
Перед назначением лекарства Кабивен® центральный беременным и кормящим женщинам врач должен оценить соотношение риск/польза.
Побочные действия
Побочные эффекты при правильном введении чрезвычайно редки: аллергические реакции (анафилактическая реакция, лихорадка, озноб, дрожь, кожная сыпь, крапивница), изменения дыхания (тахипноэ) и гипер- или гипотензия, повышение активности ферментов печени, гемолиз, ретикулоцитоз, абдоминальные боли, головная боль, приапизм.
Взаимодействие
Гепарин в клинически применяемых дозах вызывает преходящее высвобождение в кровоток липопротеинлипазы, что может привести вначале к усилению липолиза в плазме крови, а затем к преходящему ослаблению клиренса триглицеридов.
Инсулин тоже может влиять на активность липазы, однако данные о неблагоприятном влиянии этого фактора на терапевтическую ценность лекарства отсутствуют.
Витамин К1, содержащийся в соевом масле, считается антагонистом производных кумарина, поэтому предлогается тщательно контролировать свертываемость крови у заболевших, получающих эти препараты.
Совместимость
Кабивен® центральный возможно смешивать только с теми ЛС и питательными растворами, для которых подтверждена совместимость с ним, в частности:
1. Виталипид Н взрослый и Виталипид Н детский;
2. Солувит Н;
3. Аддамель Н;
4. Дипептивен.
Смешивание растворов должно проводиться в асептических условиях.
Способ применения и дозы
В/в, капельно.
Только в центральные вены. Инфузию возможно продолжать столько времени, сколько этого требует клиническое состояние больного, исходя из суточной надобности в глюкозе, липидах и аминокислотах.
Дозировка и скорость инфузии определяются возможностью организма пациента выводить липиды и метаболизировать глюкозу.
Кабивен® центральный выпускается в мешках 4 размеров (для заболевших с правильной, умеренно повышенной или сниженной потребностью в питательных веществах). Для проведения полного парентерального питания может потребоваться добавление витаминов, электролитов и микроэлементов.
Дозу надлежит подбирать индивидуально и при выборе размера мешка учитывать состояние больного, массу тела и потребность в питательных веществах.
У заболевших с ожирением дозу надлежит устанавливать исходя из идеальной массы тела.
У пациентов с умеренным или тяжелым катаболическим стрессом при наличии или отсутствии недостаточности питания потребность в аминокислотах составляет 1–2 г/кг/сут, что соответствует надобности в азоте 0,15–0,3 г/кг/сут. Это соответствует 27–40 мл/кг/сут лекарства Кабивен® центральный.
У пациентов без тяжелого катаболического стресса потребность в аминокислотах составляет 0,7–1,3 г/кг/сут, что соответствует надобности в азоте 0,1–0,2 г/кг/сут. Это соответствует 19–38 мл/кг/сут лекарства Кабивен® центральный.
Наибольшая суточная дозировка для взрослых— 40 мл/кг/сут. Это соответствует одному мешку (наибольший размер— 2566 мл) для пациента массой 64 кг и обеспечивает поступление 1,3 г аминокислот/кг/сут (0,21 г/кг/сут азота), 31 ккал/кг/сут небелковой энергии, 3,9 г/кг/сут глюкозы и 1,6 г/кг/сут липидов. Наибольшая суточная дозировка зависит от клинического состояния пациента и может изменяться.
Для детей дозировка определяется возможностью организма пациента метаболизировать отдельные питательные вещества. Инфузию детям (от 2 до 10 лет) надлежит начинать с низких доз (14–28 мл/кг/сут), затем дозу надлежит увеличивать на 10–15 мл/кг/сут, максимально— до 40 мл/кг/сут. У детей старше 10 лет используют такие же дозировки, как и у взрослых.
Скорость инфузии. Скорость инфузии лекарства Кабивен® центральный не должна превышать 2,6 мл/кг/ч, что соответствует скорости инфузии глюкозы 0,25 г/кг/ч, аминокислот 0,09 г/кг/ч и липидов 0,13 г/кг/ч. Рекомендуемая продолжительность инфузии лекарства Кабивен® центральный составляет 12–24 ч.
Срок хранения после смешивания с добавками
После раскрытия фиксаторов и смешивания трех растворов к смеси возможно добавлять совместимые добавки через порт для введения добавок.
После раскрытия фиксаторов химическая и физическая стабильность смешанного содержимого трех камер сохраняется в течение 24 ч при 25°C.
Для обеспечения микробиологической безопасности смесь надлежит применять сразу после введения добавок. Если смесь не применяется сразу, то при условии соблюдения асептики при введении добавок готовую смесь возможно хранить до 6 дней при 2–8°C, после чего смесь надлежит применять в течение 24 ч.
Рекомендации по подготовке контейнера «Биофин» к использованию
Схема контейнера «Биофин» (см. рис. 1).
1— надрез на внешнем пакете; 2— держатель; 3— отверстие для подвешивания пакета; 4— разделяющая перегородка; 5— слепой порт (не применяется); 6— порт для введения добавок; 7— порт для инфузионной системы; 8— поглотитель кислорода (во внешнем пакете).
1. Удаление внешнего пакета (см. рис. 2, 3).
Положить контейнер на горизонтальную поверхность. Разорвать внешний пакет в месте надреза, потянув вдоль края (рис. 2).
Снять наружный пакет, выбросить вместе с поглотителем кислорода (рис. 3).
2. Смешивание (см. рис. 4–7).
Положить трехкамерный пакет на горизонтальную поверхность. Сворачивать пакет от угла со стороны держателя по диагонали в направлении слепого порта (рис. 4).
Затем, удерживая свернутую часть одной рукой и сохраняя постоянное давление внутри пакета, приложить усилие (надавить) другой рукой на мешок, пока вертикальные перегородки не раскроются (рис. 5).
Вертикальные перегородки раскрываются благодаря создаваемому давлению содержимого пакета! Горизонтальную перегородку раскрывать не необходимо— содержимое камер легко смешивается после раскрытия только вертикальных перегородок (рис. 6).
Смешать содержимое камер, повернув пакет 2–3 раза (рис. 7). Примечание: перегородки могут быть открыты до извлечения из внешнего пакета, после чего внешний пакет возможно удалить.
3. Подключение инфузионной системы (см. рис. 8–11).
При необходимости введения добавок (с подтвержденной совместимостью, в частности специальные препараты витаминов, микроэлементов, Дипептивен) снять (отломить) колпачок со стрелкой от порта белого цвета непосредственно перед введением аддитивов (рис. 8).
Придерживая основание порта для введения добавок, полностью ввести через центр мембраны иглу и ввести добавку с подтвержденной совместимостью (рис. 9). Перед введением другой добавки тщательно перемешать содержимое, перевернув мешок несколько раз.
Подключение инфузионной системы: непосредственно перед введением иглы снять колпачок с порта синего цвета (рис. 10).
Удерживая мешок портом для инфузионной системы вверх, ввести иглу через мембрану, при необходимости поворачивая и проталкивая ее (рис.11). Применять невентилируемую инфузионную систему или перекрыть доступ воздуха на вентилируемой системе. Примечание: внутренняя часть портов стерильна.
4. Подвешивание на инфузионную стойку (см. рис. 12).
Повесить мешок на стойку с помощью отверстия на держателе (рис. 12).
Передозировка
Синдром жировой перегрузки
Нарушенная возможность выводить жиры может приводить к развитию синдрома жировой перегрузки. Это может явиться результатом передозировки, однако также может наблюдаться при рекомендуемой скорости инфузии в том случае, если у больного резко меняется клиническое состояние и развивается тяжелая почечная или печеночная недостаточность. Синдром жировой перегрузки характеризуется гиперлипидемией, лихорадкой, гепатоспленомегалией, анемией, лейкопенией, тромбоцитопенией, коагулопатией и комой.
Лечение: прекращение инфузии липидов, симптоматическая терапия.
Особые указания
Растворы лекарства Кабивен® центральный имеют осмолярность 1060 мосмоль/л и поэтому не пригодны для введения в периферические вены как у взрослых, так и у детей из-за опасности развития тромбофлебита.
При введении лекарства Кабивен® центральный больным с нарушением метаболизма липидов вследствие почечной недостаточности, сахарного диабета, панкреатита, нарушения функций печени, гипотиреоза (с гипертриглицеридемией) или сепсиса обязательно нужен тщательный контроль концентрации триглицеридов в плазме крови.
При использовании лекарства надлежит контролировать возможность к выведению липидов путем измерения концентрации триглицеридов в плазме крови через 5–6 ч после последнего приема жиров.
Надлежит тщательно рассчитывать объем вводимого лекарства и корректировать его в соответствии с водным балансом и состоянием питания пациента. Каждый контейнер предназначен для однократного использования.
Выраженные нарушения электролитного и водного баланса нужно корректировать до начала инфузии.
В начале инфузии требуется наблюдение за больным. Поскольку любая инфузия в центральную вену сопровождается повышенным риском развития инфекции, во время введения катетера или при манипуляциях с ним надлежит соблюдать строгие правила асептики во избежание инфицирования.
Нужно регулярно проверять концентрации глюкозы и электролитов в плазме крови, а также осмолярность, водный баланс, кислотно-основное состояние и активность ферментов печени.
При длительном введении липидов надлежит контролировать клеточный состав крови и показатели свертывания крови.
В данном препарате отсутствуют витамины и микроэлементы, поэтому для проведения полного парентерального питания их надлежит вводить дополнительно. Для их восполнения предлогается применять Виталипид Н взрослый или Виталипид Н детский, Солувит Н, Аддамель Н.
При появлении любых симптомов и признаков аллергических реакций инфузию надлежит срочно прекратить.
Наличие липидов в препарате Кабивен® центральный может изменять результаты некоторых лабораторных анализов (в частности концентрация билирубина, активность ЛДГ, насыщение гемоглобина кислородом), если образец крови был получен до момента достаточного выведения липидов из кровотока. У большинства заболевших введенные липиды выводятся через 5–6 ч.
В/в введение аминокислот может сопровождаться усилением почечного выведения микроэлементов, особенно цинка. Пациентам, нуждающимся в длительном в/в питании, может потребоваться дополнительное введение микроэлементов.
У сильно истощенных заболевших начало парентерального питания может вызвать сдвиг водного баланса, приводящий к отеку легких и застойной сердечной недостаточности. Кроме того, в течение 24–48 ч в плазме крови может наблюдаться снижение концентраций калия, фосфора, магния и водорастворимых витаминов. Предлогается начинать парентеральное питание медленно, с тщательным контролем и соответствующей коррекцией количества жидкости, электролитов, витаминов и микроэлементов.
Кабивен® центральный не надлежит вводить через один катетер и одновременно с кровью или лекарствами крови из-за риска развития псевдоагглютинации.
Больным с гипергликемией может потребоваться введение инсулина.
Венозный катетер, через который вводится полное парентеральное питание, не предлогается применять для в/в введения других растворов и препаратов.
Любые остатки из открытого контейнера должны быть уничтожены.
Форма выпуска
Эмульсия для инфузий. В трехкамерном пластиковом контейнере «Биофин», каждая камера которого содержит один из растворов: раствор глюкозы, 19% (526, 790, 1053 или 1316 мл соответственно), Вамин 18 Новум (300, 450, 600 или 750 мл соответственно), Интралипид, 20% (200, 300, 400 или 500 мл соответственно), 1026, 1540, 2053 или 2566 мл. Каждый контейнер вместе с антиокислителем помещают в наружный пластиковый мешок.
2, 3 или 4 мешка в коробке картонной (для стационаров).
Производитель
«Фрезениус Каби АБ». Швеция.
«Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ». Д-61346 Бад Хомбург, в.д.Х., Германия.
Адрес ООО «Фрезениус Каби»: 125167, Москва, Ленинградский пр-т, 37, стр. 9.
Тел.: (495) 988-45-78.
Условия отпуска из аптек
Для стационаров.
Условия хранения препарата Кабивен® центральный
При температуре не выше 25°C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Кабивен® центральный
2года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
