Наименование: КАЛИПОЗ ПРОЛОНГАТУМ, GlaxoSmithKline Export
Фармакологические свойства
фармакодинамика. Калий — один из важнейших внутриклеточных катионов, участвует во многочисленных физиологических процессах, обеспечивает нормальное сокращение мышц, передачу нервных импульсов и метаболизм углеводов. Катион калия считается жизненно важным для нормального функционирования организма.
Фармакокинетика. Калия хлорид быстро абсорбируется после приема внутрь: где-то 90% калия, поступающего с пищей, абсорбируется. Калий как правило выделяется почками. Он секретируется дистальными канальцами, где замещается ионами натрия или водорода. Выделение калия почками не может быть ограничено даже в случае, когда концентрация ионов в организме снижается. Незначительное количество калия выводится с калом и потом.
Калия хлорид в таблетках Калипоз пролонгатум находится в среде, нерастворимой в ЖКТ. Активное вещество постепенно высвобождается из среды по мере продвижения таблетки по пищеварительному тракту. В результате этого не создаются высокие концентрации калия хлорида, которые могли бы привести к образованию язв в кишечнике. Основа таблетки часто сохраняет свою форму после прохождения по кишечнику и может выводиться с калом, это считается нормальным явлением и не указывает на недостаточность терапевтического эффекта.
Cmax лекарства составляет 5,25 мЭкв и отмечается через 5 ч. T½ составляет 4,7±2,16 ч. Таблетки Калипоз пролонгатум характеризуются высоким уровнем биодоступности по сравнению с иными таблетированными формами хлорида калия.
Состав и форма выпуска
табл. пролонг. дейст. 750 мг блистер, №30
№ UA/6088/01/01 от 05.04.2013 до 31.01.2017
Показания
профилактика и лечение гипокалиемии.
Применение
для уменьшения раздражения слизистой оболочки ЖКТ препараты, содержащие калий, надлежит принимать во время или после еды, запивая достаточным количеством воды.
Таблетки Калипоз пролонгатум глотают целиком. Это обеспечивает однородное и постепенное высвобождение лекарства из основы таблетки, которая выводится с калом.
При определении дозировки надлежит учитывать то, что фрукты, овощи и их соки содержат калий.
Зачастую используют следующие дозировки для взрослых:
- незначительная гипокалиемия (диета с недостаточным количеством калия или лечение диуретиками): 1–2 таблетки в сутки;
- тяжелая гипокалиемия (в зависимости от степени дефицита калия): 2–6 таблеток в сутки.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам лекарства, гиперкалиемия, почечная недостаточность, одновременное использование с калийсберегающими диуретиками или в комбинации с салуретиками, недостаточность коры надпочечников, врожденная миотония, метаболический ацидоз (при неконтролируемом диабете), гиповолемия с гипонатриемией, желудочно-кишечное кровотечение, обострение язвы желудка, структурные или функциональные нарушения, влияющие на прохождение лекарства через ЖКТ.
Побочные эффекты
побочные реакции классифицированы по частоте их появления на следующие категории: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), редко (≥1/1000 и <1/100), очень редко (<1/10 000), неизвестно — по имеющимся данным частоту определить невозможно.
Метаболизм и нарушение пищеварения: неизвестно — гиперкалиемия (с риском внезапного летального исхода). Гиперкалиемии надлежит избегать путем постоянного контроля уровня калия в плазме крови (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: неизвестно — аритмия, нарушения AV-проводимости.
Со стороны пищеварительного тракта: неизвестно — тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, ощущение дискомфорта, диарея, ощущение жжения в желудке и пищеводе, запор, незначительные эрозионные изменения в тонком кишечнике, гастродуоденальная язва (для твердых пероральных форм калия хлорида). Риск появления гастродуоденальных язв повышается при использовании калия хлорида в высоких дозах.
Кожа и подкожная ткань: неизвестно — сыпь на коже.
Препарат содержит кошениль красный (Е124), который может вызывать аллергические реакции.
Особые указания
препарат используют с осторожностью, поскольку уровень дефицита калия определяется не всегда правильно и чрезмерное использование препаратов калия может вызывать интоксикацию калием. Поэтому перед применением и во время применения надлежит проводить осмотр пациента, ЭКГ и/или определять уровень калия в плазме крови.
Больным приклонного возраста препарат прописывают с осторожностью.
Заболевания почек. Препарат прописывают в сниженных дозах. При использовании препаратов калия у пациентов с заболеваниями почек надлежит периодически контролировать функцию почек, определять уровень калия в плазме крови и проводить мониторинг ЭКГ.
Со стороны пищеварительного тракта. В случае возникновения сильной боли в животе, рвоты «кофейной гущей» или потемнения стула препарат надлежит отменить.
Со стороны сердечно-сосудистой системы. Препарат прописывают с осторожностью. Одновременное парентеральное использование солей кальция может спровоцировать аритмию.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не надлежит использовать препарат.
Использование в период беременности и кормления грудью. Период беременности не считается абсолютным противопоказанием для применения лекарства. Его принимают в период беременности только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Данных относительно риска для плода нет, поскольку не проводилось соответствующих контролируемых клинических исследований.
Препарат используют в период кормления грудью только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка.
Дети. Использовать не предлогается.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами. Не влияет.
Взаимодействия
при одновременном использовании с иными лекарственными средствами, которые вступают во взаимодействие с препаратом, надлежит периодически контролировать уровень калия в плазме крови.
Повышение концентрации калия в плазме крови может возникать в случае одновременного применения Калипоза пролонгатума с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II, индометацином, ГКС, гепарином, сердечными гликозидами, блокаторами β-адренорецепторов, иными лекарствами, содержащими калий.
Калийсберегающие диуретики. Одновременное использование калия хлорида с калийсберегающими диуретиками (амилорид, канренон, спиронолактон, триамтерен — самостоятельно или вкомбинации) противопоказано (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ). У заболевших с почечной недостаточностью потенциально повышается риск развития гиперкалиемии слетальным исходом.
Ингибиторы АПФ. Не предлогается одновременное использование калия хлорида с ингибиторами АПФ, за исключением случаев гипокалиемии. Одновременное использование таких препаратов увеличивет риск гиперкалиемии с летальным исходом, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
Сердечные гликозиды. С особой осторожностью надлежит использовать калия хлорид с сердечными гликозидами, поскольку гиперкалиемия уменьшает инотропную активность сердечных гликозидов (дигоксина) и может вызывать нарушения AV-проводимости.
НПВП. С осторожностью надлежит использовать калия хлорид сочетанно с НПВП, поскольку последние могут вызывать гиперкалиемию. При их одновременном использовании надлежит контролировать уровень калия в плазме крови.
Кальций. При одновременном использовании калия хлорида с парентеральными лекарствами кальция вероятно возникновение аритмии.
Натрия хлорид. Диета, богатая на натрия хлорид, увеличивает выведение калия.
Передозировка
симптомы: слабость мышц, сенсорные нарушения, парестезии конечностей, апатия, спутанность сознания, атонический паралич, снижение АД, нарушение ритма сердца и сердечные блокады (в частности AV-блокада). При тяжелой передозировке (>6,0 ммоль/л) возможна остановка сердца.
Лечение. Если отмечают симптомы передозировки, препарат надлежит отменить. В тяжелых случаях необходима госпитализация.
При гиперкалиемии используют:
- диету с исключением продуктов и препаратов, содержащих калий;
- инфузию р-ров декстрозы и инсулина (в/в или внутрь 10% р-ра натрия хлорида либо в/в 300–500мл р-ра декстрозы с добавлением инсулина из расчета 10–20ЕД/л);
- абсорбцию или обмен калия путем применения натриевой или аммониевой циклической катионообменной смолы перорально или через клизму (аммониевые компоненты запрещено использовать у пациентов с циррозом печени);
- перитонеальный диализ и гемодиализ.
В случае дигитализации слишком быстрое снижение концентрации калия в плазме крови может вызвать дигитальную токсичность.
Условия хранения
в защищенном от влаги месте при температуре ниже 25°C.
UA/ISG/0035/14.10.09
