Кетонал Дуо Ketonal Duo — инструкция по применению, цена

Наименование: Кетонал Дуо (Ketonal Duo)

Форма выпуска, состав и пачка

Капсулы с модифицированным высвобождением с прозрачным корпусом и синей крышкой; размер №1; содержимое капсул — пеллеты белого и желтого цвета.

1 капс. кетопрофен 150 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, повидон, кроскармеллоза натрия, полисорбат 80.

Состав оболочки пеллет: эудрагит RS 30D (сополимер этилакрилата, метилметакрилата и триметиламмониоэтилметакрилата (1:2:0.1)), эудрагит RL 30D (сополимер этилакрилата, метилметакрилата и триметиламмониоэтилметакрилата (1:2:0.2)), триэтилцитрат, полисорбат 80, тальк, железа (III) оксид желтый (Е172), кремния диоксид коллоидный.

Состав оболочки капсулы: желатин, индигокармин (Е132), титана диоксид (Е171).

Клинико-фармакологическая группа

НПВС.

Фармакологическое действие

НПВС. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.

Благодаря ингибированию ЦОГ-1 и ЦОГ-2, и частично липооксигеназы, кетопрофен подавляет синтез простагландинов и брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны.

Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на суставной хрящ.

Фармакокинетика

Всасывание

Капсулы Кетонал Дуо представлены в новой лекарственной форме, отличающейся от обычных капсул особым высвобождением активного вещества. Капсулы содержат два вида пеллет: белые (в пределах 60% от общего количества) и желтые (покрытые оболочкой). Кетопрофен быстро высвобождается из белых пеллет и медленно из желтых, что обуславливает сочетание быстрого и пролонгированного действия.

После приема вещества вовнутрь кетопрофен хорошо всасывается из ЖКТ.

Биодоступность кетопрофена в форме обычных капсул и капсул с модифицированным высвобождением составляет 90%.

При приеме пищи не оказывает влияние на общую биодоступность (AUC) кетопрофена, но сокращает скорость всасывания. После приема внутрь кетопрофена в дозе 150 мг в форме капсул с модифицированным высвобождением Cmax в плазме крови составляет 9036.64 нг/мл на протяжении 1.76 ч.

Распределение

Связывание кетопрофена с белками плазмы (преимущественно с альбуминами) составляет 99%. Vd — 0.1-0.2 л/кг. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость, где достигает 30% плазменной концентрации. Значимые концентрации кетопрофена в синовиальной жидкости стабильны и сохраняются до 30 ч, в результате чего на длительное время сокращается болевой синдром и скованность суставов.

Метаболизм и выведение

Кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму при участии микросомальных ферментов печени. Он связывается с глюкуроновой кислотой и выводится в виде глюкуронида. Активных метаболитов кетопрофена нет. T1/2 — менее 2 ч.

Приблизительно 80% кетопрофена выводится с мочой, главным образом в виде глюкуронидного метаболита. 10% выводится через кишечник.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У больных с печеночной недостаточностью, плазменная концентрация кетопрофена увеличена в 2 раза вероятно вследствие гипоальбуминемии (и вследствие того высокого уровня несвязанного активного кетопрофена); таким пациентам необходимо назначать продукт в минимальной терапевтической дозе.

У больных с почечной недостаточностью снижается клиренс кетопрофена, что требует коррекции доз.

У больных пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена замедлены, но это имеет клиническое значение только для заболевших с пониженной функцией почек.

Показания к применению продукта

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного генеза.

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:

• 
  ревматоидный артрит;
  
• 
  серонегативные артриты (анкилозирующий спондилит /болезнь Бехтерева/, псориатический артрит, реактивный артрит /синдром Рейтера);
  
• 
  подагра, псевдоподагра;
  
• 
  остеоартроз.

Болевой синдром:

• 
  головная боль;
  
• 
  тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;
  
• 
  посттравматическая боль;
  
• 
  в последствииоперационная боль;
  
• 
  альгодисменорея;
  
• 
  болевой синдром при онкологических заболеваниях.

Режим дозирования

Стандартная доза Кетонал® Дуо для взрослых и малышей старше 15 лет составляет 150 мг/ Капсулы надлежит принимать во время или в последствии еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл).

Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/

Побочное действие

Частота возникновения побочных эффектов характеризуется как очень распространенные (>10%), распространенные (>1% <10%), нераспространенные (>0.1% <1%), редкие (>0.01% < 0.1%) и очень редкие (< 0.01%).

• 
  Со стороны пищеварительной системы: распространенные — диспепсия (тошнота, диарея или запор, метеоризм, рвота, снижение или увеличение аппетита), боль в животе, стоматит, сухость во рту; нераспространенные (при долгом использовании в больших дозах) — изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, нарушение функции печени; редкие — перфорация органов ЖКТ, обострение болезни Крона, мелена, желудочно-кишечное кровотечение, транзиторное увеличение уровня ферментов печени.
  
• 
  Со стороны ЦНС: распространенные — головная боль, головокружение, нарушение сна, утомляемость, нервозность, кошмарные сновидения; редкие — мигрень, периферическая полиневропатия; очень редкие — галлюцинации, дезориентация и расстройство речи.
  
• 
  Со стороны органов чувств: редкие — шум в ушах, изменение вкуса, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит.
  
• 
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: нераспространенные — тахикардия, артериальная гипертензия, периферические отеки.
  
• 
  Со стороны системы кроветворения: снижение агрегации тромбоцитов; редкие — анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, пурпура.
  
• 
  Со стороны мочевыделительной системы: редкие — нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия (чаще развиваются у людей, длительно принимающих НПВП и диуретики).

Аллергические реакции: распространенные — кожные реакции (зуд, крапивница); нераспространенные — ринит, одышка, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции.

Прочие: редкие — кровохарканье, менометроррагия.

Противопоказания к применению продукта

• 
  бронхиальная астма, ринит, крапивница в анамнезе, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
  
• 
  язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
  
• 
  НЯК, болезнь Крона в фазе обострения, воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения;
  
• 
  гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
  
• 
  выраженная печеночная недостаточность;
  
• 
  выраженная почечная недостаточность;
  
• 
  прогрессирующие заболевания почек;
  
• 
  декомпенсированная сердечная недостаточность;
  
• 
  в последствииоперационный период в последствии аортокоронарного шунтирования;
  
• 
  желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);
  
• 
  хроническая диспепсия;
  
• 
  детский возраст до 15 лет;
  
• 
  III триместр беременности;
  
• 
  период лактации (грудного вскармливания);
  
• 
  высокая восприимчивость к кетопрофену или другим компонентам продукта, также салицилатам или другим нестероидным противовоспалительным продуктам.

С осторожностью надлежит назначать продукта при язвенной болезни в анамнезе, бронхиальной астме в анамнезе, клинически выраженных сердечно-сосудистых, цереброваскулярных заболеваниях и заболеваниях периферических артерий, дислипидемии, прогрессирующих заболеваниях печени, гипербилирубинемии, алкоголизме, почечной недостаточности, хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, заболеваниях крови, дегидратации, сахарном диабете, анамнестических данных о развитии язвенного поражения ЖКТ, курении, сопутствующей терапии антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота), пероральными ГКС (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, сертралин), долгом примененим НПВП.

Беременность и лактация

Применение кетопрофена в III триместре беременности противопоказано. В I и II триместрах беременности назначение продукта возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При приеме продукта в период лактации надлежит решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при выраженной печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при выраженной почечной недостаточности.

Особые указания

При долгом использовании НПВП необходимо контролировать состояние крови, также функции почек и печени, особо у заболевших пожилого возраста (старше 65 лет).

Необходимо соблюдать осторожность и чаще контролировать АД при использовании кетопрофена для лечения заболевших с гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые приводят к задержке жидкости в организме.

Как и другие НПВП, кетопрофен может маскировать признаки инфекционных заболеваний.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных об отрицательном влиянии Кетонал® Дуо в рекомендуемых дозах на способности к управлению автомобилем или работе с механизмами нет. Вместе с тем, пациентам, отмечающим нестандартные эффекты при приеме Кетонал® Дуо, надлежит соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, рвота с кровью, мелена, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, нарушение функции почек и почечная недостаточность.

Лечение: при передозировке показано промывание желудка и применение активированного угля. Проводят симптоматическую терапию. Воздействие кетопрофена на ЖКТ можно ослабить при помощи блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов, ингибиторов протоновой помпы и простагландинов.

Лекарственное взаимодействие

Кетопрофен может ослаблять действие диуретиков и гипотензивных средств, и усиливать действие пероральных гипогликемических и некоторых противосудорожных продуктов (фенитоин).

Совместное применение с другими НПВП, салицилатами, ГКС, этанолом повышает риск развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ.

Одновременное назначение с антикоагулянтами, тромболитиками, антиагрегантами повышает риск развития кровотечений.

При одновременном приеме НПВП с диуретиками или ингибиторами АПФ повышается риск нарушения функции почек.

Повышает концентрацию в плазме сердечных гликозидов, блокаторов медленных кальциевых каналов, продуктов лития, циклоспорина, метотрексата.

НПВП могут уменьшать эффективность мифепристона. Прием НПВП надлежит начинать не ранее, чем через 8-12 дней в последствии отмены мифепристона.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Период годности — 2 года.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!