Кетонал Уно Ketonal Uno — инструкция по применению, цена

Наименование: Кетонал Уно (Ketonal Uno)

Форма выпуска, состав и пачка

Капсулы пролонгированного действия с прозрачным корпусом и синей крышечкой; содержимое капсул — пеллеты оранжево-красного цвета.

1 капс. кетопрофен 200 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки пеллет: сополимер метилметакрилата и этилакрилата (2:1) (Эудрагит NE 30D, содержит 1.5% ноноксинола-100 в качестве эмульсификатора), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) (Эудрагит L30 D-55, содержит 0.7% натрия лаурилсульфата и 2.3% полисорбата 80), тальк, краситель железа оксид красный.
Состав корпуса капсулы: желатин.

Состав крышечки капсулы: краситель синий патентованный, титана диоксид, желатин.

Клинико-фармакологическая группа

НПВС.

Фармакологическое действие

НПВС. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.

Благодаря ингибированию ЦОГ-1 и ЦОГ-2, и частично липооксигеназы, кетопрофен подавляет синтез простагландинов и брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны.

Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на суставной хрящ.

Капсулы содержат пеллеты с пролонгированным высвобождением, что обеспечивает длительное действие продукта.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема вещества вовнутрь кетопрофен хорошо всасывается из ЖКТ. После приема внутрь Cmax в плазме крови составляет 3.1 до 3.4±1.2 мг/л и достигается на протяжении 5 ч.

Биодоступность кетопрофена составляет 90%.

При приеме пищи не оказывает влияние на общую биодоступность кетопрофена, но сокращает скорость всасывания.

Эффективные концентрации кетопрофена определяются в крови даже через 24 ч в последствии его применения.

Распределение

Связывание кетопрофена с белками плазмы (преимущественно с альбуминами) составляет 99%. Vd — 0.1 л/кг. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость, где достигает 30% плазменной концентрации.

Метаболизм и выведение

Кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму при участии микросомальных ферментов печени. Он связывается с глюкуроновой кислотой и выводится в виде глюкуронида. Активных метаболитов кетопрофена нет. T1/2 — менее 2 ч.

Плазменный клиренс — 0.8 л/кг массы тела/ч.

Приблизительно 80% кетопрофена выводится с мочой, главным образом в виде глюкуронидного метаболита. 10% выводится с калом.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У больных с печеночной недостаточностью, плазменная концентрация кетопрофена увеличена в 2 раза вероятно вследствие гипоальбуминемии (и вследствие того высокого уровня несвязанного активного кетопрофена); таким пациентам необходимо назначать продукт в минимальной терапевтической дозе.

У больных с почечной недостаточностью снижается клиренс кетопрофена, что требует коррекции доз.

У больных пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена замедлены, но это имеет клиническое значение только для заболевших с пониженной функцией почек.

Показания к применению продукта

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного генеза.

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:

• 
  ревматоидный артрит;


• 
  серонегативные артриты (анкилозирующий спондилит /болезнь Бехтерева/, псориатический артрит, реактивный артрит /синдром Рейтера);


• 
  подагра, псевдоподагра;


• 
  остеоартроз.

Болевой синдром:

• 
  головная боль;


• 
  тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;


• 
  посттравматическая боль;


• 
  в последствииоперационная боль;


• 
  альгодисменорея;


• 
  болевой синдром при онкологических заболеваниях.

Режим дозирования

Стандартная доза Кетонал® УНО для взрослых и малышей старше 15 лет составляет 200 мг/ Капсулы надлежит принимать во время или в последствии еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл).

Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/

Побочное действие

Частота возникновения побочных эффектов характеризуется как очень распространенные (>10%), распространенные (>1% <10%), нераспространенные (>0.1% <1%), редкие (>0.01% < 0.1%) и очень редкие (< 0.01%).

• 
  Со стороны пищеварительной системы: распространенные — диспепсия (тошнота, диарея или запор, метеоризм, рвота, снижение или увеличение аппетита), боль в животе, стоматит, сухость во рту; нераспространенные (при долгом использовании в больших дозах) — изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, нарушение функции печени; редкие — перфорация органов ЖКТ, обострение болезни Крона, мелена, желудочно-кишечное кровотечение, транзиторное увеличение уровня ферментов печени.


• 
  Со стороны ЦНС: распространенные — головная боль, головокружение, нарушение сна, утомляемость, нервозность, кошмарные сновидения; редкие — мигрень, периферическая полиневропатия; очень редкие — галлюцинации, дезориентация и расстройство речи.


• 
  Со стороны органов чувств: редкие — шум в ушах, изменение вкуса, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит.


• 
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: нераспространенные — тахикардия, артериальная гипертензия, периферические отеки.


• 
  Со стороны системы кроветворения: снижение агрегации тромбоцитов; редкие — анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, пурпура.


• 
  Со стороны мочевыделительной системы: редкие — нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия (чаще развиваются у людей, длительно принимающих НПВП и диуретики).

Аллергические реакции: распространенные — кожные реакции (зуд, крапивница); нераспространенные — ринит, одышка, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции.

Прочие: редкие — кровохарканье, менометроррагия.

Противопоказания к применению продукта

• 
  бронхиальная астма, ринит, крапивница в анамнезе, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;


• 
  язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;


• 
  НЯК, болезнь Крона в фазе обострения, воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения;


• 
  гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;


• 
  выраженная печеночная недостаточность;


• 
  выраженная почечная недостаточность (в т.ч. сопровождающаяся гиперкалиемией);


• 
  прогрессирующие заболевания почек;


• 
  декомпенсированная сердечная недостаточность;


• 
  в последствииоперационный период в последствии аортокоронарного шунтирования;


• 
  желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);


• 
  хроническая диспепсия;


• 
  детский возраст до 15 лет;


• 
  III триместр беременности;


• 
  период лактации (грудного вскармливания);


• 
  высокая восприимчивость к кетопрофену или другим компонентам продукта, также салицилатам или другим нестероидным противовоспалительным продуктам.

С осторожностью надлежит назначать продукта при язвенной болезни в анамнезе, бронхиальной астме в анамнезе, клинически выраженных сердечно-сосудистых, цереброваскулярных заболеваниях и заболеваниях периферических артерий, дислипидемии, прогрессирующих заболеваниях печени, гипербилирубинемии, алкоголизме, почечной недостаточности, хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, заболеваниях крови, дегидратации, сахарном диабете, анамнестических данных о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличии инфекции Helicobacter pylori, курении, сопутствующей терапии антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота), пероральными ГКС (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, сертралин), долгом примененим НПВП.

Беременность и лактация

Применение кетопрофена в III триместре беременности противопоказано. В I и II триместрах беременности назначение продукта возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При приеме продукта в период лактации надлежит решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при выраженной печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при выраженной почечной недостаточности.

Особые указания

При долгом использовании НПВП необходимо следить за состоянием крови, также функции почек и печени, особо у заболевших пожилого возраста (старше 65 лет).

Необходимо соблюдать осторожность и чаще контролировать АД при использовании кетопрофена для лечения заболевших, страдающих гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые приводят к задержке жидкости в организме.

Как и другие НПВП, кетопрофен может маскировать признаки инфекционных заболеваний.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных об отрицательном влиянии Кетонал® УНО в рекомендуемых дозах на способности к управлению автомобилем или работе с механизмами нет. Вместе с тем, пациентам, отмечающим нестандартные эффекты при приеме Кетонал® УНО, надлежит соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, рвота с кровью, мелена, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, нарушение функции почек и почечная недостаточность.

Лечение: при передозировке показано промывание желудка и применение активированного угля. Проводят симптоматическую терапию. Воздействие кетопрофена на ЖКТ можно ослабить при помощи блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов, ингибиторов протоновой помпы и простагландинов.

Лекарственное взаимодействие

Кетопрофен может ослаблять действие диуретиков и гипотензивных средств, и усиливать действие пероральных гипогликемических и некоторых противосудорожных продуктов (фенитоин).

Совместное применение с другими НПВП, салицилатами, ГКС, этанолом повышает риск развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ.

Одновременное назначение с антикоагулянтами, тромболитиками, антиагрегантами повышает риск развития кровотечений.

При одновременном приеме НПВП с диуретиками или ингибиторами АПФ повышается риск нарушения функции почек.

Повышает концентрацию в плазме сердечных гликозидов, блокаторов медленных кальциевых каналов, продуктов лития, циклоспорина, метотрексата.

НПВП могут уменьшать эффективность мифепристона. Прием НПВП надлежит начинать не ранее, чем через 8-12 дней в последствии отмены мифепристона.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Период годности — 2 года.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!