Коделмикст — инструкция по применению, цена

Наименование: Коделмикст (Codelmicst)

Форма выпуска, состав и пачка

Таблетки белого цвета, круглые, плоские, со скошенными кромками и насечкой с одной стороны.

1 таб.

• 
  парацетамол 500 мг
  
• 
  кодеина фосфат (в форме гемигидрата) 8 мг

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, магния стеарат, натрия дисульфит, повидон К-30.

Клинико-фармакологическая группа

Анальгетик-антипиретик комбинированного состава.

Фармакологическое действие

Комбинированный продукт, действие которого обусловлено эффектами входящих в его состав компонентов.

Парацетамол — неопиоидный анальгетик, обладает обезболивающим и жаропонижающим действием. Блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2 преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Отсутствие блокирующего влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую оболочку ЖКТ.

Кодеин оказывает центральное противокашлевое действие (за счет угнетения возбудимости кашлевого центра), также анальгезирующее действие, обусловленное возбуждением опиоидных рецепторов в различных отделах ЦНС и периферических тканях, приводящим к стимуляции антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли. В меньшей степени, чем морфин, угнетает дыхание, реже вызывает миоз, тошноту, рвоту и запоры (активация опиоидных рецепторов в кишечнике вызывает расслабление гладких мышц, снижение перистальтики и спазм всех сфинктеров).

Продолжительность анальгезирующего действия — 4 ч, противокашлевого — 4-6 ч.

Фармакокинетика

Парацетамол

Всасывание и распределение

Парацетамол хорошо и полно абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 0.5-2 ч и составляет 5-20 мкг/мл.

Связь с белками плазмы — 15%. Проникает через ГЭБ. Менее 1% от принятой кормящей матерью дозы парацетамола проникает в грудное молоко.

Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его назначении в дозе 10-15 мг/кг.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени (90-95%): 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов, 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме продукттакже участвует изофермент CYP2E1.

T1/2 — 1-4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только 3% в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пожилых заболевших снижается клиренс продукта и увеличивается T1/2.

Кодеин

Всасывание и распределение

Кодеин в последствии приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ.

Связь с белками плазмы — 30%. Cmax достигается через 2-4 ч.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени до активных метаболитов; в метаболизме продукта принимает участие изофермент CYP 2D6. 10% путем деметилирования переходит в морфин.

Выводится почками (5-15% в неизмененном виде и 10% в виде морфина и его метаболитов) и с желчью. T1/2 — 2.5-4 ч.

Показания к применению продукта

Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности:

• 
  головная боль;
  
• 
  мигрень;
  
• 
  миалгия;
  
• 
  невралгия;
  
• 
  артралгия;
  
• 
  альгодисменорея;
  
• 
  зубная боль;
  
• 
  посттравматические боли.

Простудные заболевания, грипп (в качестве жаропонижающего и противокашлевого средства).

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1-2 таблетки через 4 ч, но не более 8 таблетки/

В качестве жаропонижающего средства не рекомендуется прием Коделмикста без консультации врача более 3 сут, а в качестве анальгезирующего — более 5 Не надлежит превышать рекомендованную дозу.

Побочное действие

• 
  Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто — сонливость; иногда — затуманивание зрения, двоение в глазах, чувство усталости, головная боль, головокружение, судороги, непроизвольные мышечные сокращения или мышечная ригидность, галлюцинации, ночные кошмары, депрессия, чувство недомогания, чувство эйфории.
  
• 
  Со стороны пищеварительной системы: часто — запор; иногда — тошнота, рвота, сухость во рту, боли в эпигастральной области, анорексия.

Аллергические реакции: иногда — кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.

• 
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда — гиперемия лица, брадикардия/тахикардия, артериальная гипотензия.
  
• 
  Со стороны системы кроветворения: не часто — анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия.

Прочие: иногда — потливость, затруднение дыхания; не часто — нарушения функции печени и почек.

При долгом приеме Коделмикста эффективность его снижается. Также может возникнуть привыкание за счет содержащегося в нем кодеина. При прекращении лечения могут появиться симптомы беспокойства и раздражительности.

Противопоказания к применению продукта

• 
  выраженная почечная недостаточность;
  
• 
  выраженная печеночная недостаточность;
  
• 
  нарушение гемопоэза;
  
• 
  генетически обусловленный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  
• 
  нарушения дыхания вследствие угнетения дыхательного центра;
  
• 
  бронхиальная астма;
  
• 
  легочная недостаточность;
  
• 
  сердечная недостаточность;
  
• 
  повышенное внутричерепное давление;
  
• 
  черепно-мозговая травма в анамнезе;
  
• 
  острая боль в животе неясной этиологии;
  
• 
  риск функциональной кишечной непроходимости;
  
• 
  прием продуктов, содержащих парацетамол;
  
• 
  прием ингибиторов МАО на протяжении в последствиидних 14 дней;
  
• 
  алкоголизм;
  
• 
  беременность;
  
• 
  период лактации;
  
• 
  детский возраст до 12 лет;
  
• 
  высокая восприимчивость к компонентам продукта.

С осторожностью надлежит назначать продукт при артериальной гипотензии, аритмиях, желчнокаменной болезни, миастении, заболеваниях надпочечников, гиперплазии предстательной железы, судорогах, лекарственной зависимости (в т.ч. в анамнезе), также пациентам пожилого возраста.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженной печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженной почечной недостаточности.

Особые указания

Не надлежит принимать продукт более 3-х суток без консультации врача.

Кодеин, содержащийся в продукте Коделмикст® может вызвать привыкание.

Следует избегать приема алкоголя во время лечения Коделмикстом, т.к. как кодеин усиливает действие этанола.

Следует избегать совместного приема Коделмикста с другими продуктами, содержащими парацетамол, также с отхаркивающими продуктами.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. есть риск возникновения сонливости.

Передозировка

Симптомы: возбуждение, тошнота, тяжесть в голове, бессонница, гипогликемия, гемолитическая анемия, цианоз, бронхоспазм, может ускориться развитие тяжелой дыхательной недостаточности. При использовании парацетамола в больших дозах (более 10 г/) или при продолжительном приеме по 3-4 г/ возникают некроз печени и повреждения почек. В больших дозах парацетамол метаболизируется в N-ацетил-р-бензохинон, который является причиной поражения печени.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием Колдемикста с ингибиторами МАО вызывает атаксию, артериальную гипотензию, парестезии, нарушение аккомодации.

Колдемикст® при одновременном использовании усиливает действие антиагрегантов, что может привести к появлению побочных реакций.

Длительный регулярный прием парацетамола усиливает антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов, что может увеличить риск кровотечения; единичный прием значительного эффекта не оказывает.

Кодеин усиливает действие этанола на психомоторную функцию.

Кодеин может замедлить всасывание мексилетина и хинидина, таким образом, уменьшить его антиаритмический аффект.

Прием метоклопрамида, цизаприда или домперидона может увеличить скорость всасывания парацетамола.

Колестирамин сокращает всасывание парацетамола.

Лекарственные средства, угнетающие ЦНС, усиливают седативный эффект и угнетающее действие кодеина на дыхательный центр.

Индукторы микросомального окисления (барбитураты, противоэпилетические лекарственные средства, рифампицин и этанол) при одновременном использовании с Колдемикстом повышают риск развития гепатотоксичности.

Пероральные контрацептивы снижают скорость метаболизма парацетамола на 20-30%.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°С. Период годности — 3 года.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!