Наименование: Комплигам В (CompligamV)
Форма выпуска, состав и пачка
Раствор для в/м введения розовато-красного цвета, прозрачный, с характерным специфическим запахом.
1 мл 1 амп.
тиамина гидрохлорид (вит. B1) 50 мг 100 мг
пиридоксина гидрохлорид (вит. B6) 50 мг 100 мг
цианокобаламин (вит. B12) 500 мкг 1 мг
лидокаина гидрохлорид 10 мг 20 мг
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия полифосфат, натрия триполифосфат, калия гексацианоферрат, натрия гидроксид (раствор 1M), вода д/и.
Клинико-фармакологическая группа
Комплекс витаминов группы В.
Фармакологическое действие
Комбинированный продукт, содержащий витамины группы В и лидокаин.
Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное действие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Они применяются не для устранения дефицитных состояний, а в больших дозах обладают анальгезирующими свойствами, способствуют усилению кровотока, нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения (витамин В12).
Тиамин (витамин В1) играет ключевую роль в процессах углеводного обмена, имеющих решающее значение в обменных процессах нервной ткани, также в цикле Кребса с в последствиидующим участием в синтезе тиамин пирофосфата и АТФ. Пиридоксин (витамин В6) участвует в метаболизме белков, и частично, в метаболизме углеводов и жиров. Физиологической функцией обоих витаминов (В1 и В6) является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы.
Цианокобаламин (витамин В12) участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, сокращает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.
Лидокаин — местноанестезирующее средство, вызывает все виды местной анестезии.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После в/м введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы 50 мг) и распределяется неравномерно в организме при содержании его в лейкоцитах 15 %, эритроцитах 75 % и в плазме крови 10 %. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме он должен поступать в организм каждый день. Тиамин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
После в/м инъекции пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима в последствии фосфорилирования группы СН2ОН в 5-ом положении. Около 80% пиридоксина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сберегается в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит в пределах 30 мг тиамина в виде: 80% в виде тиамина пирофосфата, 10% тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата.
Выведение
Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0.15 ч, в бета-фазе — через 1 ч и в терминальной фазе — на протяжении 2 дней.
Пиридоксин депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2-5 ч в последствии абсорбции. В человеческом организме содержится 40-150 мг витамина В6, его ежедневная скорость элиминации составляет в пределах 1.7–3.6 мг при скорости восполнения 2.2-2.4%.
Показания к применению продукта КомплигамВ
Для патогенетической и симптоматической терапии заболеваний и синдромов со стороны нервной системы различного происхождения:
невропатии и полиневропатии (диабетическая, алкогольная и другие);
неврит и полиневрит, в т.ч. ретробульбарный неврит;
периферические парезы, в т.ч. лицевого нерва;
невралгия, в т.ч. тройничного нерва и межреберных нервов;
болевой синдром (корешковый, миалгия);
ночные мышечные судороги, особо у лиц старших возрастных групп;
плексопатии, ганглиониты (включая опоясывающий герпес);
неврологические проявления остеохондроза позвоночника (радикулопатия, люмбоишалгия, мышечно-тонические синдромы).
Режим дозирования
При выраженном болевом синдроме лечение целесообразно начинать с в/м введения (глубоко) 2 мл продукта каждый день на протяжении 5-10 дней с переходом в дальнейшем или на прием внутрь, или на более редкие инъекции — 2-3 раза в неделю на протяжении 2-3 недель.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожные реакции в виде зуда, крапивницы; не часто — реакции повышенной чувствительности к продукту, в т.ч. сыпь, затрудненное дыхание, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Прочие: в отдельных случаях — повышенное потоотделение, тахикардия, угревая сыпь.
Противопоказания к применению продукта КомплигамВ
тяжелые и острые формы декомпенсированной хронической сердечной недостаточности;
детский возраст (из-за отсутствия исследований);
высокая восприимчивость к компонентам продукта.
Беременность и лактация
Не рекомендуется использовать продукт при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
В случаях очень быстрого введения продукта возможно развитие системных реакций (головокружение, аритмия, судороги).
Передозировка
Симптомы: возможно развитие системных реакций — головокружение, аритмия, судороги.
Лечение: симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Пиридоксин не назначают одновременно с леводопой, поскольку ослабляется действие в последствиидней.
Принимая во внимание наличие в составе продукта лидокаина, в случае дополнительного применения эпинефрина и норэпинефрина, возможно усиление побочного действия на сердце. В случае передозировки местноанестезирующих средств нельзя дополнительно использовать эпинефрин и норэпинефрин.
Фармацевтическое взаимодействие
Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты.
Тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах; назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами, продуктами меди не рекомендовано.
Витамин В12 несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и периоди хранения
Список Б. В Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С. Период годности — 2 года.
Внимание!
Перед применением медикамента «Комплигам В (CompligamV)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Комплигам В (CompligamV)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
