Корвадил — инструкция по применению, цена

Наименование: Корвадил (Corvadil)

Форма выпуска, состав и пачка

Таблетки розово-бежевого цвета, круглые, плоские, с фаской, с одной стороны по периферии выдавлено «CORVADIL», с другой — насечка. 1 таб. амлодипин (в форме безилата) 2.5 мг. Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, железа оксид красный.

Таблетки белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с одной стороны по периферии выдавлено «CORVADIL», с другой — насечка. 1 таб. амлодипин (в форме безилата) 5 мг. Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат.

Таблетки белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с одной стороны по периферии выдавлено «CORVADIL», с другой — насечка. 1 таб. амлодипин (в форме безилата) 10 мг. Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат.

Клинико-фармакологическая группа: Блокатор кальциевых каналов.

Фармакологическое действие

Блокатор медленных кальциевых каналов. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Связываясь с дигидропиридиновыми рецепторами, блокирует кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты). Антиангинальное действие обусловлено расширением коронарных и периферических артерий и артериол (расширяя периферические артериолы, снижает ОПСС, сокращает преднагрузку на сердце, снижает потребность миокарда в кислороде). Расширяя коронарные артерии и артериолы в неизмененных и ишемизированных зонах миокарда, увеличивает поступление кислорода в миокард (особо при вазоспастической стенокардии); предотвращает развитие констрикции коронарных артерий (в т.ч. вызванных курением).

У заболевших стенокардией при приеме разовой суточной дозы увеличивается время выполнения физической нагрузки, замедляется развитие стенокардии и ишемической депрессии сегмента ST, снижается частота приступов стенокардии и потребление нитроглицерина. Препарат оказывает длительное дозозависимое гипотензивное действие, которое обусловлено вазодилатирующим влиянием на гладкомышечный слой сосудистой стенки. При артериальной гипертензии при приеме разовой дозы достигается клинически значимое снижение АД на протяжении 24 ч (в положении заболевшего «лежа» и «стоя»).

Амлодипин не вызывает резкого снижения АД, снижения толерантности к физической нагрузке, снижения фракции выброса левого желудочка. Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка, оказывает антиатеросклеротическое и кардиопротекторное действие при ИБС. Амлодипин не дает воздействия на сократимость и проводимость миокарда, не вызывает рефлекторного увеличения ЧСС; тормозит агрегацию тромбоцитов, повышает скорость клубочковой фильтрации, обладает слабым натрийуретическим действием. При диабетической нефропатии амлодипин не увеличивает выраженность микроальбуминурии. Не оказывает отрицательного влияния на обмен веществ и липиды плазмы. Время наступления эффекта – 2-4 ч, продолжительность действия продукта – 24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

После перорального приема амлодипин медленно абсорбируется из ЖКТ. Средняя абсолютная биодоступность составляет 64%. Cmax отмечается через 6-9 ч. Прием пищи не оказывает влияние на абсорбцию амлодипина.

Распределение

Сss достигается через 7 дней приема. Vd — 21 л/кг массы тела, что указывает на то, что большая часть продукта находится в тканях, относительно меньшая – в крови. Связывание с белками плазмы крови – 95%. Выделяется с грудным молоком, проникает через ГЭБ.

Метаболизм

Амлодипин подвергается медленному, но экстенсивному метаболизму (90%) в печени с образованием неактивных метаболитов. Подвергается эффекту “первого прохождения”.

Выведение

T1/2 варьирует от 31 до 48 ч, при повторном назначении T1/2 — примерно 45 ч. Около 60% принятой внутрь дозы выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов, 10% — в неизмененном виде, 20-25% — с калом. Общий клиренс амлодипина составляет 0.116 мл/с/кг (7 мл/мин/кг, 0.42 л/ч/кг).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пожилых больных старше 65 лет выведение амлодипина замедлено (T1/2 — 65 ч) по сравнению с молодыми пациентами, однако разница не имеет клинического значения. У больных с печеночной недостаточностью отмечается удлинение T1/2 до 60 ч (предполагается, что при долгом назначении кумуляция продукта в организме будет выше). При почечной недостаточности существенных изменений фармакокинетики амлодипина не отмечено. Препарат не удаляется при гемодиализе.

Показания

• 
  артериальная гипертензия (в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными продуктами);
  
• 
  стабильная стенокардия;
  
• 
  ангиоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).

Режим дозирования

При лечении артериальной гипертензии продукт назначают внутрь в дозе 5 мг 1 раз/сут. При надобности дозу можно увеличивать. Максимальная доза – 10 мг 1 раза/сут. Поддерживающая доза при артериальной гипертензии — 2.5-5 мг/сут. При стенокардии напряжения и вазоспастической стенокардии назначают 5-10 мг 1 раз/сут.

Пациентам с нарушением функции печени, пожилым пациентам, худым пациентам и пациентам невысокого роста в качестве гипотензивного средства Корвадил назначают в изначальной дозе 2.5 мг, в качестве антиангинального средства – 5 мг. Для больных с почечной недостаточностью изменения дозы не требуется. При одновременном назначении Корвадила с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами и ингибиторами АПФ коррекции дозы также не требуется.

Побочное действие

• 
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, одышка, выраженное снижение АД, обморок, васкулит, отеки (отечность лодыжек и стоп), приливы крови к лицу; не часто – нарушения сердечного ритма (брадикардия, желудочковая тахикардия, экстрасистолия, трепетание предсердий), боль в грудной клетке, ортостатическая гипотензия, развитие или усугубление сердечной недостаточности, экстрасистолия, мигрень.
  
• 
  Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, утомляемость, сонливость, изменение настроения, судороги; не часто – потеря сознания, гиперестезия, нервозность, парестезии, тремор, вертиго, астения, недомогание, бессонница, депрессия, необычные сновидения; в единичных случаях – атаксия, ажитация, амнезия.
  
• 
  Со стороны органов чувств: нарушение зрения, конъюнктивит, диплопия, боль в глазах, звон в ушах, паросмия, нарушение вкусовых ощущений, нарушение аккомодации, ксерофтальмия.
  
• 
  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии; не часто – увеличение уровня печеночных трансаминаз, желтуха (обусловленные холестазом), панкреатит, сухость во рту, метеоризм, гиперплазия десен, запор или диарея; в единичных случаях – гастрит, увеличение аппетита.
  
• 
  Со стороны дыхательной системы: ринит, носовые кровотечения, диспноэ, кашель.
  
• 
  Со стороны мочеполовой системы: не часто – поллакиурия, болезненные позывы на мочеиспускание, никтурия, нарушение сексуальной функции (в т.ч. снижение потенции); в единичных случаях – дизурия, полиурия.

Дерматологические реакции: в единичных случаях – ксеродермия, алопеция, пурпура, дерматит, изменение цвета кожи.

• 
  Со стороны костно-мышечной системы: не часто – артралгия, артроз, миалгия (при долгом использовании), боль в спине; в единичных случаях – миастения.

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь (в т.ч. эритематозная, макулопапулезная), крапивница, ангионевротический отек. Прочие: не часто – гинекомастия, гиперурикемия, увеличение или снижение массы тела, тромбоцитопения, лейкопения, гипергликемия, повышенное потоотделение, жажда, холодный липкий пот.

Противопоказания

• 
  выраженная артериальная гипотензия;
  
• 
  коллапс;
  
• 
  кардиогенный шок;
  
• 
  беременность;
  
• 
  период лактации (грудного вскармливания);
  
• 
  возраст до 18 лет (т.к. безопасность и эффективность не установлены);
  
• 
  высокая восприимчивость к амлодипину и другим компоненетам продукта.

С осторожностью надлежит назначать продукт при нарушениях функции печени, синдроме слабости синусового узла, хронической сердечной недостаточности в стадии декомпенсации, легкой или умеренной артериальной гипотензии, аортальном стенозе, митральном стенозе, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, остром инфаркте миокарда (и на протяжении 1 мес в последствии), сахарном диабете, нарушениях липидного профиля, пациентам пожилого возраста.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Применение при нарушениях функции печени Пациентам с нарушением функции печени в качестве гипотензивного средства Корвадил назначают в изначальной дозе 2.5 мг, в качестве антиангинального средства – 5 мг.

Применение при нарушениях функции почек

Для больных с почечной недостаточностью изменения дозы не требуется.

Особые указания

В период лечения Корвадилом необходимо контролировать массу тела и потребление натрия. Показано назначение соответствующей диеты. Пациент должен быть информирован о надобности гигиены зубов и частом посещении стоматолога для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен. Несмотря на отсутствие у блокаторов медленных кальциевых каналов синдрома отмены, перед прекращением лечения рекомендуется постепенное уменьшение доз. Грейпфрутовый сок может снижать концентрацию амлодипина в плазме крови, однако это снижение настолько мало, что не имеет клинического значения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами

Отсутствуют данные о влиянии Корвадила на способность управлять автомобилем или осуществлять работу с механизмами. Однако у некоторых больных преимущественно в начале лечения могут возникать сонливость и головокружение. При их проявлении пациент должен соблюдать меры предосторожности при управлении автомобилем и работе с механизмами.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия, чрезмерная периферическая вазодилатация. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, поддержание функции сердечно-сосудистой системы, контроль показателей функции сердца и легких, контроль ОЦК, диуреза. Пациент должен находиться в положении лежа с приподнятыми ногами. Для восстановления тонуса сосудов показано применение сосудосуживающих продуктов (при отсутствии противопоказаний к их применению); для устранения в последствиидствий блокады кальциевых каналов – в/в введение кальция глюконата. Гемодиализ не эффективен.

Лекарственное взаимодействие

Ингибиторы микросомального окисления повышают концентрацию амлодипина в плазме крови (усиливая риск развития побочных эффектов), а индукторы микросомальных ферментов – уменьшают. Гипотензивный эффект Корвадила ослабляют НПВП, особо индометацин (за счет задержки натрия и блокады синтеза простагландинов почками), альфа-адреномиметики, эстрогены (за счет задержки натрия), симпатомиметики.

Тиазидные и «петлевые» диуретики, бета-адреноблокаторы, верапамил, ингибиторы АПФ и нитраты усиливают антиангинальный и гипотензивный эффекты Корвадила. Амиодарон, хинидин, альфа1-адреноблокаторы, антипсихотические продукты (нейролептики) могут усиливать гипотензивное действие Корвадила.

При одновременном использовании с продуктами лития возможно усиление проявлений их нейротоксичности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах). Препараты кальция могут уменьшать эффекты Корвадила. Прокаинамид, хинидин и другие лекарственные продукты, вызывающие удлинение интервала QT, усиливают отрицательный инотропный эффект и могут повышать риск значительного удлинения интервала QT. Корвадил не дает воздействия на фармакокинетические параметры дигоксина и варфарина. Фармакокинетика амлодипина не изменяется при одновременном назначении с циметидином.

Условия и периоди хранения

Список Б. Препарат надлежит хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Период годности – 3 года.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!