Наименование: КРЕАЗИМ 10 000, Лекхим
Фармакологические свойства
Креазим — ферментный препарат животного происхождения. Делает лучше процессы пищеварения. В основе лечебного действия лекарства — активность ферментов поджелудочной железы липазы, амилазы и протеазы, входящих в состав панкреатина и обеспечивающих переваривание жиров, углеводов и белков, способствуя более полному всасыванию питательных веществ в тонком кишечнике.
Специальная лекарственная форма лекарства позволяет избежать снижения активности ферментов вследствие инактивации желудочным соком.
Гранулы лекарства, содержащиеся в капсуле, имеют кислотоустойчивое покрытие, равномерно перемешиваются с содержимым желудка и попадают в двенадцатиперстную кишку. Быстрое высвобождение и активизация ферментов начинается в тонком кишечнике (при рН 5,5), где распадается покрытие гранул.
Состав и форма выпуска
??????? 10000
капс. тверд. кишечно-раств. 0,14 г блистер, №20
№ UA/2822/01/01 от 07.04.2010 до 07.04.2015
??????? 20000
капс. тверд. кишечно-раств. 0,28 г блистер, №20
№ UA/2822/01/02 от 07.04.2010 до 07.04.2015
Показания
заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы при следующих состояниях: муковисцидоз, хронический панкреатит, панкреатэктомия, рак поджелудочной железы, обструкция панкреатического или общего желчного протока (в частности опухолью), синдром Швахмана — Даймонда, другие заболевания, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.
Применение
дозировка лекарства основана на индивидуальной надобности больного и зависит от степени нарушения пищеварения и состава пищи.
Если разовая дозировка составляет более 1 капсулы, рекомендовано принимать половину или треть общего количества капсул в начале приема пищи, а остальные — во время еды. Если разовая дозировка равна 1 капсуле, ее надлежит принимать во время еды.
Капсулы с гранулами проглатывают, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (около 100 мл). Если капсулу запрещено проглотить целой (дети и лица приклонного возраста), ее возможно раскрыть и добавить гранулы к жидкой пище, не требующей разжевывания, или к жидкости с рН <5,0 (в частности тертое яблоко, йогурт). Такую смесь надлежит принимать срочно и не хранить.
Во время лечения Креазимом 10 000 и 20 000 очень важно потребление достаточного количества жидкости, особенно в период повышенной потери жидкости. Дефицит жидкости может вызвать запор.
Дозировка при муковисцидозе. Начальная дозировка для детей в возрасте до 4 лет составляет 1000 ед. липазы на кг массы тела на каждый прием пищи и для детей в возрасте старше 4 лет — 500ед. липазы на кг массы тела на каждый прием пищи.
Дозу подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, контроля стеатореи и поддержания надлежащего нутритивного статуса.
Поддерживающая дозировка для большинства пациентов не должна превышать 10 000 ед. липазы на 1 кг массы тела в сутки.
Дозирование при других видах экзокринной нед.остаточности поджелудочной железы. Дозу надлежит подбирать индивидуально, в зависимости от степени нарушения пищеварения и жирности пищи.
Обычная начальная дозировка составляет 10 000–20 000 ед. липазы во время каждого основного приема пищи. Но не исключено, что некоторым больным необходимы более высокие дозировки для устранения стеатореи и поддержки надлежащего нутритивного статуса. Поэтому дозировка для приема во время основных приемов пищи (завтрака, обед.а или ужина) может составлять 20 000–70 000 ед. липазы, а при дополнительном легком питании между основными приемами пищи — 5000–20 000 ед. липазы.
Если дозировка на 1 прием считается кратной 20 000 ед. липазы, удобнее использовать препарат Креазим 20 000, содержащий 20 000 ед. липазы в 1 капсуле.
Длительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вслед.ствие погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Противопоказания
гиперчувствительность к панкреатину животного происхождения или любому другому компоненту лекарства; острое воспаление поджелудочной железы наранних этапах, обострение хронического панкреатита.
Побочные эффекты
со стороны ЖКТ: часто — боль в животе, нечасто — запор, изменение характера стула, диарея, рвота и тошнота.
Для того чтобы исключить поражение толстой кишки, след.ует контролировать все необычные симптомы или изменения в брюшной полости, особенно в том случае, когда больной принимает препарат в дозе >10 000 ед. липазы/кг/сут.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — могут возникать кожные аллергические реакции или реакции гиперчувствительности.
Особые указания
у заболевших муковисцидозом, которые принимали в высоких дозах другие препараты панкреатина, отмечали сужение илеоцекального отдела кишечника и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия), а также колит, однако при провед.ении контрольных исслед.ований не удалось получить доказательств связи между приемом Креазима и возникновением фиброзирующей колонопатии. В роли меры пред.осторожности нужно исключить возможность поражения толстой кишки в случае возникновения непривычных абдоминальных симптомов или изменения характера симптомов основного заболевания, особенно если пациент принимает >10 000 ед. липазы/кг/сут.
При муковисцидозе дозировка лекарства должна быть адекватна количеству ферментов, которые необходимы для гидролиза жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
Дети, получающие длительное лечение препаратом по поводу муковисцидоза, требуют регулярного наблюдения у специалиста.
Использование в период беременности и кормления грудью. В связи с тем, что отсутствуют данные клинических исслед.ований относительно влияния ферментов поджелудочной железы на течение беременности, препарат след.ует с осторожностью назначать в период беременности. Исслед.ования на животных показали отсутствие признаков всасывания ферментов поджелудочной железы. Таким образом, возможность токсического влияния на репродуктивную функцию иразвитие плода исключается.
Использование в период беременности и кормления грудью вероятно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный результат для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Дети. Креазим используют в пед.иатрической практике.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными сред.ствами или работе с иными механизмами. Нет данных об отрицательном влиянии Креазима на возможность к управлению транспортными сред.ствами или работе с опасными механизмами.
Взаимодействия
при одновременном использовании панкреатина слекарствами железа вероятно снижение всасывания послед.него.
Нет сообщений о взаимодействии с иными лекарствами или других видах взаимодействий.
Передозировка
при приеме других препаратов панкреатина в очень высоких дозах отмечались гиперурикемия и гиперурикурия.
Условия хранения
всухом, защищенном отсвета месте притемпературе 15–25°С.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
