Наименование: Креон 10000
Действующее вещество
Панкреатин (Pancreatin)
АТХ
A09AA02 Полиферментные препараты (в т.ч. липаза, протеаза)
Фармакологическая группа
- Пищеварительное ферментное средство [Ферменты и антиферменты]
Состав и форма выпуска
Креон® 10000
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера; в блистере 25 шт.; в пачке картонной 2 или 4 блистера; во флаконах полиэтиленовых по 20 и 50 шт.; в пачке картонной 1 флакон.
Креон® 25000
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера; в блистере 25 шт.; в пачке картонной 2 или 4 блистера; во флаконах полиэтиленовых по 20 и 50 шт.; в пачке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Двухцветные твердые желатиновые капсулы (коричневая непрозрачная крышка и прозрачное бесцветное основание).
Содержимое капсулы: кишечнорастворимые мини-микросферы бежевого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие — восполняющее дефицит ферментов поджелудочной железы.
Фармакодинамика
Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав лекарства, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полной абсорбции в тонкой кишке. Капсулы, содержащие мини-микросферы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни мини-микросфер. Целью принципа многоединичной дозировки считается перемешивание мини-микросфер с кишечным содержимым, и, в конечном счете, лучшее распределение ферментов после их высвобождения внутри кишечного содержимого.
Фармакокинетика
Когда мини-микросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка разрушается, происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, которые обеспечивают расщепление жиров, крахмалов и белков.
Показания препарата Креон® 10000
заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы при муковисцидозе, хроническом панкреатите, панкреатэктомии, раке поджелудочной железы, обструкции протоков (протоков поджелудочной железы или общего желчного протока) вследствие новообразования, синдроме Швахмана-Даймонда, в старческом возрасте;
симптоматическая терапия нарушений процессов пищеварения при частичной резекции желудка (Бильрот-I/II), тотальной гастроэктомии; после холецистэктомии, при дуодено- и гастростазе, билиарной обструкции, холестатическом гепатите, циррозе печени, патологии терминального отдела тонкой кишки, избыточном бактериальном росте в тонкой кишке.
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам лекарства;
острый панкреатит;
обострение хронического панкреатита.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ввиду отсутствия достаточных данных о безопасности применения ферментов поджелудочной железы у женщин во время беременности и в период лактации препарат надлежит назначать беременным женщинам и кормящим грудью матерям только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Побочные действия
Аллергические реакции, редко— диарея, запор, ощущения дискомфорта в области желудка, тошнота.
Взаимодействие
Сообщений о взаимодействии с иными ЛС не есть.
Способ применения и дозы
Внутрь. Дозировка подбирается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты. Предлогается принимать 1/3 или 1/2 разовой дозировки в начале еды, остальную часть— во время еды. При затрудненном глотании (в частности у маленьких детей или заболевших старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а мини-микросферы добавляют к жидкой пище, не требующей пережевывания, или принимают с жидкостью. Любая смесь мини-микросфер с пищей или с жидкостью не подлежит хранению и ее надлежит принимать сразу же после приготовления. Размельчение или разжевывание мини-микросфер, а также добавление их к пище с рН выше 5,5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока.
При муковисцидозе дозировка зависит от массы тела и составляет в начале лечения у детей младше 4 лет— 1000 липазныхЕД/кг на каждый прием пищи, старше 4лет— 500 липазныхЕД/кг во время приема пищи. Дозировка зависит от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания хорошего нутритивного статуса. У большинства пациентов дозировка не должна превышать 10000ЕД/кг/сут.
При других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы, дозировка устанавливается с учетом индивидуальных особенностей пациента (степень недостаточности пищеварения, содержание жира в пище). Дозировка с основным приемом пищи (завтраком, обедом и ужином) составляет 20000–75000ЕД ЕФ липазы, во время приема легкой закуски— 5000–25000 ЕД ЕФ липазы.
Обычная начальная дозировка Креона® составляет 10000–25000 ЕД ЕФ липазы с основным приемом пищи. Для уменьшения стеатореи и поддержания оптимального состояния пациента вероятно повышение дозировки. Согласно обычной клинической практике больной должен получить вместе с пищей не менее 20000–50000 ЕД ЕФ липазы.
Передозировка
Симптомы: гиперурикурия, гиперурикемия.
Лечение: отмена лекарства, симптоматическая терапия.
Особые указания
У заболевших муковисцидозом, получавших высокие дозировки препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной и слепой кишки, колиты. В исследованиях методом «случай-контроль» не было получено данных, свидетельствующих о взаимосвязи с препаратом Креон и возникновением фиброзирующей колонопатии. В роли меры предосторожности с целью исключения поражения толстой кишки у пациентов с муковисцидозом предлогается контролировать все необычные симптомы или изменения в брюшной полости— особенно в том случае, если больной принимает более 10000 ЕД липазы/кг/сут.
Препарат не влияет на возможность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами.
Условия хранения препарата Креон® 10000
При температуре не выше 20°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Креон® 10000
2года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
