Наименование: Лидевин (Lidevine)
Форма выпуска, состав и пачка
Таблетки круглые, плоскоцилиндрические, белого с кремоватым оттенком цвета, с возможными вкраплениями, с фаской, с крестообразной риской на одной стороне.
1 таб.
дисульфирам 500 мг.
никотинамид (вит. В3) 300 мкг.
аденин (вит. В4) 500 мкг
Вспомогательные вещества: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, магния стеарат.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат для лечения алкогольной зависимости
Фармакологическое действие
Комбинированный продукт для лечения алкогольной зависимости, представляет собой сочетание дисульфирама с витаминами группы B.
Дисульфирам является ингибитором ацетальдегиддегидрогеназы. Блокирование ацетальдегиддегидрогеназы приводит к увеличению концентрации ацетальдегида, являющегося метаболитом этилового спирта. Ацетальдегид вызывает отрицательные ощущения (в т.ч. прилив крови к лицу, тошноту, рвоту, тахикардию, понижение АД), которые делают чрезвычайно неприятным употребление алкоголя в последствии приема Лидевина. Это приводит к условно-рефлекторному отвращению к вкусу и запаху спиртных напитков.
Максимальный терапевтический эффект достигается через 12 ч в последствии приема внутрь и может продолжаться на протяжении 10-14 дней в последствии прекращения лечения.
Комбинация дисульфирама с витаминами B3 (никотинамид) и B4 (аденин) обеспечивает выраженный клинический эффект при приеме даже небольших доз алкоголя, обладает минимальными побочными эффектами, сокращает токсичность дисульфирама, обеспечивает профилактику алкогольной невропатии и гиповитаминозов.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбция дисульфирама из ЖКТ составляет 70-90%. Дисульфирам быстро метаболизируется, восстанавливаясь до дитиокарбамата, который выводится в виде глюкуронового конъюгата, или превращается в диэтиламин и сульфид углерода, часть которого (4-53%) выводится через легкие.
Показания
лечение и профилактика рецидивов хронического алкоголизма.
Режим дозирования
Препарат назначают в последствии тщательного обследования заболевшего и предупреждения о в последствиидствиях и осложнениях терапии.
Дозу продукта устанавливают из расчета на дисульфирам и принимают вовнутрь по 125-500 мг 2 раза/сут по индивидуальной схеме. Через 7-10 дней терапии проводят дисульфирамалкогольную пробу (20-30 мл 40% водки в последствии приема 500 мг продукта), при слабой реакции дозу алкоголя увеличивают на 10-20 мл (наибольшая доза составляет 100-120 мл). Пробу повторяют через 1-2 дня в стационаре и через 3-5 дней амбулаторно, при надобности — с коррекцией доз алкоголя и/или продукта. В дальнейшем можно использовать поддерживающую дозу 125-200 мг/сут на протяжении 1-3 лет.
Побочное действие
Эффекты, обусловленные действием дисульфирама: металлический привкус во рту, неприятный запах у больных с колостомой (связанный с сульфидом углерода), полиневропатия нижних конечностей, неврит зрительного нерва, ухудшение памяти, спутанность сознания, астения, головные боли, кожные аллергические реакции; в отдельных случаях — гепатит (у больных с никелевой экземой, не страдающих хроническим алкоголизмом).
Эффекты, обусловленные взаимодействием дисульфирама и этилового спирта: возможны аритмия, приступы стенокардии; иногда — инфаркт миокарда, неврологические расстройства; в единичных случаях — дыхательная недостаточность, сердечно-сосудистый коллапс, отек мозга.
Эффекты, связанные с длительным приемом продукта: не часто — психозы (напоминающие алкогольные), гепатит, гастрит; у больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями — тромбоз сосудов головного мозга, обострение полиневрита.
При употреблении алкоголя в количестве, превышающем 50-80 мл 40% водки, возможно развитие тяжелых нарушений функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем, отеков, судорог. При этом срочно проводят дезинтоксикационную терапию, вводят аналептики, при надобности показана дополнительная симптоматическая терапия.
Противопоказания
Абсолютные:
заболевания сердечно-сосудистой системы в стадии декомпенсации;
невриты слухового нерва;
глаукома;
неврит зрительного нерва;
бронхиальная астма;
эмфизема легких;
туберкулез легких;
тяжелая печеночная недостаточность;
нарушения кроветворения;
сахарный диабет;
тиреотоксикоз;
эпилепсия и судорожный синдром любого генеза;
психические заболевания;
язвенная болезнь желудка в фазе обострения;
заболевания почек;
злокачественные новообразования;
полиневрит различной этиологии;
беременность;
высокая восприимчивость к компонентам продукта.
Относительные:
сердечно-сосудистые заболевания в стадии компенсации;
пожилой возраст (старше 60 лет);
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе ремиссии;
остаточные явления в последствии нарушения мозгового кровообращения;
дисульфирамовые (антабусные) психозы в анамнезе.
С осторожностью надлежит использовать продукт у больных с гипотиреозом, особо при риске возможного сочетания с алкоголем.
Беременность и лактация
Лидевин противопоказан к применению при беременности.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан к применению при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан к применению при заболеваниях почек.
Особые указания
Необходимо предупредить больных о возможных в последствиидствиях одновременного употребления алкоголя или приема лекарственных средств, содержащих этанол.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки продукта Лидевин не сообщалось.
При одновременном приеме продукта и алкоголя возможны угнетение сознания вплоть до комы, сердечно-сосудистый коллапс, неврологические осложнения.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Комбинации противопоказаны
При одновременном приеме с алкоголем развивается реакция непереносимости (приливы крови, эритема, рвота, тахикардия). Следует избегать приема напитков и лекарственных средств, содержащих этанол.
Нежелательные комбинации
При одновременном использовании Лидевина и изониазида возможно возникновение нарушения поведения и координации.
При одновременном использовании с продуктами из группы производных нитро-5-имидазола (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол) возможно развитие делириозных расстройств, спутанности сознания.
При одновременном использовании с фенитоином возможно развитие токсических эффектов фенитоина (в связи с замедлением его метаболизма и увеличением концентрации в плазме крови).
Комбинации, требующие осторожности
При одновременном использовании Лидевина и варфарина (или других пероральных антикоагулянтов) повышается риск развития кровотечений из-за усиления действия варфарина (замедление биотрансформации в последствииднего).
Лидевин замедляет биотрансформацию теофиллина, поэтому при одновременном использовании требуется снижение дозы теофиллина в зависимости от клинических симптомов и его концентрации в плазме крови.
При одновременном использовании Лидевин потенцирует седативный эффект бензодиазепинов за счет ингибирования окислительного пути метаболизма в последствиидних, особо хлордиазепоксида и диазепама. Дозу бензодиазепина надлежит скорректировать в соответствии с клиническими проявлениями.
При одновременном использовании Лидевина и трициклических антидепрессантов возможно усиление реакций непереносимости алкоголя, особо если пациенты на фоне приема Лидевина употребляют спиртные напитки.
Условия и периоди хранения
Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте, при температуре не выше 25°. Период годности — 3 года.
Внимание!Перед применением медикамента «Лидевин (Lidevine)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Лидевин (Lidevine)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях: