Наименование: Липантил 200 М (Lipanthyl 200 M)
Форма выпуска, состав и пачка
Капсулы твердые желатиновые, светло-коричневого цвета.
1 капс. фенофибрат (микронизированный) 200 мг.
Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, лактоза, крахмал прежелатинизированный, кросповидон, магния стеарат, титана диоксид, железа оксид, желатин.
Клинико-фармакологическая группа: Гиполипидемический продукт.
Фармакологическое действие
Гиполипидемический продукт из группы производных фиброевой кислоты. Понижает уровень триглицеридов и (в меньшей степени) холестерина в крови.
Способствует уменьшению содержания ЛПОНП, ЛПНП (в меньшей степени), повышению содержания антиатерогенных ЛПВП. Активирует липопротеинлипазу и тем самым оказывает влияние на обмен триглицеридов; нарушает синтез жирных ксилот и холестерина, способствует повышению числа ЛПНП-рецепторов в печени. Фенофибрат сокращает агрегацию тромбоцитов, снижает повышенный уровень фибриногена в плазме, может несколько понизить уровень глюкозы в крови у заболевших сахарным диабетом, снижает уровень мочевой кислоты в крови.
Фармакокинетика
Всасывание
Главный метаболит — фенофиброевая кислота. Cmax в плазме крови достигается через 5 ч в последствии приема вещества вовнутрь. Средняя концентрация в плазме — в пределах 15 мкг/мл при дозе 200 мг. Уровень концентрации в плазме устойчив. Выведение T1/2 фенофиброевой кислоты из плазмы составляет в пределах 20 ч. Практически весь продукт выводится с мочой через 6 сут, преимущественно в виде фенофиброевой кислоты и глюкуронидов. Препарат не кумулирует при приеме единоразовой дозы и продолжительном использовании. Фенофиброевая кислота не выводится при гемодиализе.
Показания
гиперхолестеринемия (тип IIa по классификации Фредриксона);
эндогенная гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона);
смешанная гиперлипидемия (тип IIb и III по классификации Фредриксона).
Режим дозирования
Липантил 200 М назначают по 1 капс./сут во время одного из основных приемов пищи. Длительность терапии устанавливает лечащий врач. Во время терапии рекомендуется соблюдение диеты.
Побочное действие
Со стороны костно-мышечной системы: диффузная миалгия, болезненность, слабость; не часто — рабдомиолиз (в некоторых случаях достаточно тяжелого течения). При прекращении лечения эти явления, как правило, обратимы.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, фотосенсибилизация.
В некоторых случаях в последствии нескольких месяцев применения продукта могут возникать реакции фоточувствительности в виде эритемы, папул, пузырьков, экзематозных высыпаний.
Противопоказания
выраженные нарушения функции печени;
выраженные нарушения функции почек;
наличие в анамнезе фототоксичных или фотоаллергических реакций при лечении фенофибратами или другими сходными по структуре продуктами (кетопрофен);
комбинация с другими фибратами;
врожденная галактоземия;
дефицит лактазы;
детский и подростковый возраст до 18 лет;
беременность;
лактация (грудное вскармливание).
Беременность и лактация
Липантил 200 М противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), в связи с отсутствием достаточных данных о безопасности применения продукта в эти периоды.
Применение при нарушениях функции печени противопоказано при выраженных нарушениях функции печени. Применение при нарушениях функции почек противопоказано при выраженных нарушениях функции почек
Особые указания
При отсутствии эффекта в последствии 3-6 мес приема продукта может быть назначена сопутствующая или альтернативная терапия. Имеются сообщения о влиянии фибратов на мышечную ткань, включая редкие случаи некроза. Эти процессы происходят чаще при сниженном уровне альбумина плазмы крови.
При развитии у пациента диффузной миалгии, повышения уровня креатинфосфокиназы (в 5 раз выше нормы) лечение продуктом Липантил 200 М надлежит прекратить. Кроме того, риск развития рабдомиолиза увеличивается при одновременном приеме продукта с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы и другими фибратами. Липантил 200 М содержит лактозу, поэтому он противопоказан при врожденной галактоземии, дефиците лактазы, синдроме мальабсорбции глюкозы или галактозы.
При совместном использовании Липантила 200 М и антикоагулянтов необходим более частый контроль протромбинового времени во время подбора дозы непрямого антикоагулянта при лечении фибратами и на протяжении 8 дней в последствии их отмены. Не надлежит назначать одновременно с фенофибратом ингибиторы МАО. Контроль лабораторных показателей При долгом лечении необходим контроль активности печеночных трансаминаз через 3 мес в первый год терапии. В случаях повышения активности ферментов АСТ или АЛТ более чем в 3 раза по сравнению с ВГН прием продукта прекращают.
Передозировка
Симптомы: специфических симптомов не отмечено.
Лечение: при надобности проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Противопоказано одновременное назначение Липантила 200 М с другими фибратами, т.к. возрастает риск развития рабдомиолиза.
По этакой же причине Липантил 200 М назначают с осторожностью в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. При совместном использовании Липантила 200 М и непрямых антикоагулянтов возможно усиление их эффекта и увеличение риска возникновения кровотечений (необходим контроль протромбинового времени).
Условия и периоди хранения
Препарат надлежит хранить в сухом, недоступном для малышей месте, при температуре от 15° до 25°C.
Период годности — 3 года.
Внимание!Перед применением медикамента «Липантил 200 М (Lipanthyl 200 M)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Липантил 200 М (Lipanthyl 200 M)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях: