Наименование: Ловастерол (Lovasterol)
Форма выпуска, состав и пачка
Таблетки
1 таб.
ловастатин 10 мг
-«- 20 мг
-«- 40 мг
Клинико-фармакологическая группа: Гиполипидемический продукт
Фармакологическое действие
Гиполипидемический продукт. Ингибирует синтез холестерина в печени на стадии мевалоновой кислоты. Механизм действия связан с конкурентным ингибированием ГМГ-КоА редуктазы — фермента, являющегося катализатором превращения ГМГ в мевалонат, что является первым этапом в биосинтезе холестерина.
Ловастерол снижает концентрацию холестерина, триглицеридов, ЛПНП и ЛПОНП в крови, умеренно повышает содержание ЛПВП, обладающих антиатерогенным действием.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике продукта Ловастерол не предоставлены.
Показания
лечение первичной гиперхолестеринемии (гиполипопротеинемия типа IIа и IIb) при неэффективности диетотерапии с ограниченным содержанием насыщенных жиров и холестерина, также других фармакологических методов лечения;
повышенный уровень холестерина, ЛПНП у заболевших с комбинированной гиперхолестеринемией и гипертриглицеридемией.
Режим дозирования
Пациентам с выраженной гиперхолестеринемией назначают в начале лечения по 20 мг/сут, единоразово, во время ужина.
Пациентам с умеренной гиперхолестеринемией — по 10 мг/сут, единоразово, во время ужина.
Поддерживающая доза составляет 10-80 мг/сут единоразово или в несколько приемов. Максимальная суточная доза составляет 80 мг/сут.
Дозу продукта надлежит уменьшить, если уровень холестерин/ЛПНП снизится до 75 мг/100 мл (1.94 ммоль/л) или уровень общего холестерина в крови уменьшится до 140 мг/100 мл (3.6 ммоль/л).
Не надлежит изменять режим дозирования чаще, чем через 4 недели.
Пациентам, принимающим иммунодепрессанты, продукт надлежит назначать в дозе 10 мг/сут. Максимальная суточная доза для таких больных составляет 20 мг/сут.
Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (КК<30 мл/мин) не надлежит назначать Ловастерол в дозах больше, чем 20 мг/сут. Если этим пациентам необходимо применение более больших доз, продукт надлежит использовать с особой осторожностью.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: запор (4.9%), диарея (5.5%), нарушения пищеварения (3.9%), отрыжка (6.4%), боли в эпигастральной области (5.7%), изжога (1.6%), тошнота (4.7%); рвота, сухость во рту, нарушения вкуса (0.5–1%); не часто — продолжительное и значительное увеличение активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, билирубина; в единичных случаях — острый панкреатит (не подтверждена связь между появлением этого побочного действия и применением продукта).
Со стороны костно-мышечной системы: мышечные спазмы (1.1%), мышечные боли (2.4%); боли в грудной клетке, боли в нижних конечностях, боли в области плеча, суставные боли (0.5–1%); не часто — миопатия и рабдомиолиз, увеличение активности КФК (чаще в последствии трансплантации органов).
Со стороны ЦНС: головокружение (2%), головная боль (9.3%), нарушения зрения (1.5%); бессонница, парестезии (0.5–1%).
Кожные реакции: сыпь, зуд (5.2%).
Прочие: облысение (0.5–1%); не часто — снижение либидо.
Противопоказания
выраженные нарушения функции печени или стойкое увеличение уровня печеночных трансаминаз в сыворотке крови;
беременность;
лактация (грудное вскармливание);
детский и подростковый возраст до 18 лет;
высокая восприимчивость к продукту.
Беременность и лактация
Противопоказано применение Ловастерола при беременности.
Женщины детородного возраста могут использовать Ловастерол только на фоне применения надежных методов контрацепции.
Если во время лечения Ловастеролом возникает беременность, продукт надлежит отменить, а женщину надлежит проинформировать о потенциальной опасности для плода.
Отсутствуют данные, касающиеся выделения Ловастерола и его метаболитов с грудным молоком, поэтому не надлежит использовать продукт в период лактации.
Особые указания
Перед назначением Ловастерола надлежит провести мероприятия, направленные на изменение образа жизни пациента: соблюдение диеты, увеличение двигательной активности, снижение массы тела.
Рекомендуется периодически прерывать лечение Ловастеролом при таких состояниях как тяжелые инфекции, артериальная гипотензия, обширные хирургические вмешательства, травмы, серьезные метаболические, эндокринные или электролитные нарушения, также неконтролируемые судороги.
Препарат надлежит с осторожностью использовать пациентам, злоупотребляющим алкоголем или имеющим в анамнезе нарушения функции печени.
Ловастерол может повышать активность печеночных трансаминаз в сыворотке крови (до значений в 3 раза превышающих допустимый уровень у взрослых больных), что отмечается через 3-12 мес в последствии начала лечения. Значения нормализуются постепенно в последствии отмены продукта. Поэтому перед началом лечения, также в последствии 6-12-месячного периода терапии или при увеличении дозы продукта, надлежит определять уровень печеночных трансаминаз в сыворотке крови. Если активность печеночных трансаминаз увеличится более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы, терапиюЛовастеролом надлежит отменить.
Ловастерол иногда может вызвать миопатию, проявляющуюся мышечными болями или общей слабостью, о чем свидетельствует увеличение активности креатинфосфокиназы (КФК) в сыворотке крови. При значительном повышении активности КФК (в 10 раз превышающей верхнюю границу нормы) или при установлении диагноза миопатии, продукт надлежит отменить.
Следует предупредить пациента о надобности сообщать врачу о всех побочных эффектах, таких как мышечные боли, общая слабость, и особо, если этим симптомам сопутствуют увеличение температуры тела и плохое самочувствие.
Ловастерол менее эффективен у заболевших с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией (отсутствуют ЛПНП-рецепторы). У этих больных существует большая вероятность повышения уровня печеночных трансаминаз в сыворотке крови. В период лечения надлежит соблюдать противохолестериновую диету, также периодически контролировать уровень холестерина в сыворотке крови.
Использование в педиатрии
Безопасность и эффективность применения продукта у малышей не установлены.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В связи с возможным появлением головокружения, головных болей на фоне применения Ловастерола, надлежит воздержаться от выполнения работы, требующей быстроты психомоторных реакций и повышенного внимания. Следует соблюдать особую осторожность в начале курса лечения продуктом.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных действий. При приеме Ловастерола в дозе 5-6 г у больных не отмечалось специфических побочных действий, их общее состояние не изменялось.
Лечение: специфического антидота нет. Необходимо проводить симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение Ловастерола с иммунодепрессантами, гемфиброзилом, никотиновой кислотой, эритромицином, кларитромицином, циклоспорином, итраконазолом, кетоконазолом, другими противогрибковыми продуктами этой группы, с ингибиторами ВИЧ-протеаз повышает риск развития миопатии.
При одновременном использовании Ловастерола с производными кумарина может увеличиться протромбиновое время (рекомендуется контролировать этот показатель).
При одновременном использовании Ловастерола с колестерамином усиливается его гиполипидемическое действие.
Условия и периоди хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре до 25°С. Период годности 2 года
Внимание!Перед применением медикамента «Ловастерол (Lovasterol)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Ловастерол (Lovasterol)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
