Наименование: Мидокалм-Рихтер
Действующее вещество
Толперизон* + Лидокаин* (Tolperisone* + Lidocaine*)
АТХ
M03BX04 Толперизон
Фармакологическая группа
- Миорелаксант центрального действия [н-Холинолитики (миорелаксанты) в комбинациях]
Состав
Описание лекарственной формы
Раствор для в/в и в/м введения: бесцветный или немного зеленоватый, со специфическим запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие — миорелаксирующее.
Фармакодинамика
Толперизона гидрохлорид
Считается центральным миорелаксантом. Точный механизм действия неизвестен. В результате мембраностабилизирующего действия препятствует проведению возбуждения в первичных афферентных волокнах, блокируя моно- и полисинаптические рефлексы спинного мозга. Возможно, вторичный механизм действия заключается в блокировании высвобождения трансмиттера путем блокады поступления ионов кальция в синапсы.
Уменьшает рефлекторную готовность в ретикулоспинальных путях ствола мозга. Усиливает периферическое кровообращение. Это не связано с воздействием лекарства на ЦНС и может быть обусловлено слабым спазмолитическим и антиадренергическим действием толперизона.
Лидокаина гидрохлорид
Обладает местноанестезирующим эффектом и при дозировании лекарства Мидокалм®-Рихтер согласно инструкции системного действия не оказывает.
Фармакокинетика
Толперизона гидрохлорид
Подвергается интенсивному метаболизму в печени и почках. Выводится почками, почти исключительно (>99%) в виде метаболитов, фармакологическая активность которых неизвестна. При в/в введении T1/2— 1,5 ч.
Лидокаина гидрохлорид
Абсорбция— полная (скорость абсорбции зависит от места введения и дозировки). Tmax при в/м введении— 30–45 мин. Связь с белками плазмы— 50–80%.
Быстро распределяется в тканях и органах. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, секретируется с материнским молоком (40% от концентрации в плазме матери). Метаболизируется в печени (на 90–95%) с участием микросомальных ферментов путем дезалкилирования аминогруппы и разрыва амидной связи с образованием активных метаболитов. Выводится с желчью (часть дозировки подвергается реабсорбции в ЖКТ) и почками (до 10% в неизмененном виде).
Показания препарата Мидокалм®-Рихтер
гипертонус и спазм поперечнополосатой мускулатуры, возникающие вследствие органических заболеваний ЦНС (в т.ч. поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, инсульт, миелопатия, энцефаломиелит), опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спондилез, спондилоартроз, цервикальный и люмбальный синдромы, артрозы крупных суставов);
восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций.
В составе комплексной терапии:
облитерирующие заболевания сосудов (облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия);
заболевания, возникающие на основе расстройства иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия).
Противопоказания
повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов лекарства (в т.ч. лидокаин);
тяжелая миастения;
беременность;
период лактации (в связи с отсутствием данных);
детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: пациенты с почечной и печеночной недостаточностью. Коррекция дозировки не требуется.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат может применяться в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (особенно в I триместре беременности).
Побочные действия
Мышечная слабость, головная боль, артериальная гипотензия, тошнота, рвота, чувство дискомфорта в животе.
Редко— аллергические реакции (кожная сыпь, в т.ч. эритематозная, крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок, одышка).
Взаимодействие
Данных о взаимодействии с ЛС, ограничивающими использование лекарства Мидокалм®-Рихтер, нет. Вероятно использование лекарства в комбинации с седативными, снотворными средствами и лекарствами, содержащими этанол. Не усиливает воздействие этанола на ЦНС. Усиливает результат НПВС, поэтому при одновременном назначении может потребоваться снижение их дозировки.
Способ применения и дозы
В/м, по 1 мл 2 раза в сутки ежедневно. В/в, по 1 мл 1 раз в сутки.
Передозировка
Симптомы: атаксия, тонические и клонические судороги, диспноэ и остановка дыхания.
Лечение: симптоматическое и поддерживающее, специфического антидота нет.
Особые указания
Воздействие на возможность управлять транспортными средствами и заниматься иными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Нужно соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии иными потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мг/мл + 2,5 мг/мл. В ампуле из коричневого стекла с точкой для разлома по 1 мл. 5 амп. в пластиковом поддоне. 1 пластиковый поддон в картонной пачке.
Производитель
ОАО «Гедеон Рихтер».1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.
Упаковщик/организация, принимающая претензии: ЗАО «Гедеон Рихтер-РУС».140342, Россия, Московская обл., пос. Шувое.
Тел.: (495) 788-86-30.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Мидокалм®-Рихтер
В защищенном от света месте, при температуре 8–15°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Мидокалм®-Рихтер
3года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
