Мотониум — инструкция по применению, цена

Наименование: Мотониум (Motonium)

Форма выпуска, состав и пачка

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые; на изломе — белого цвета. 1 таб. домперидон 10 мг. Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон низкомолекулярный, глицерол, магния стеарат. Состав оболочки: оксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000.

Клинико-фармакологическая группа: Противорвотный продукт центрального действия, блокирующий допаминовые рецепторы.

Фармакологическое действие

Противорвотное средство, центральный блокатор допаминовых рецепторов. Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты. Домперидон плохо проникает через ГЭБ, поэтому применение продукта не часто сопровождается экстрапирамидными эффектами, особо у взрослых. Стимулирует выделение пролактина из гипофиза.

Противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам допамина в триггерной зоне хеморецепторов. Домперидон не дает воздействия на желудочную секрецию.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема вещества вовнутрь домперидон быстро всасывается из ЖКТ. Обладает низкой биодоступностью — в пределах 15%. Пониженная кислотность желудочного содержимого сокращает абсорбцию домперидона. Сmax в плазме крови достигается через 1 ч.

Распределение

Домперидон широко распределяется в тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связывание с белками плазмы составляет 91-93%.

Метаболизм

Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени.

Выведение

Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в неизмененном виде выводится, соответственно 10% и 1% от величины дозы. T1/2 составляет 7-9 ч, при почечной недостаточности тяжелой степени он удлиняется.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У больных с почечной недостаточностью тяжелой степени (сывороточный креатинин > 6 мг/100 мл, т.е.> 0.6 ммоль/л) T1/2 домперидона увеличивался с 7.4 до 20.8 ч, но концентрации продукта в плазме были ниже, чем у здоровых добровольцев.

Показания

Комплекс диспептических симптомов, ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, гастроэзофагеальным рефлюксом, эзофагитом:

• 
  чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота;
  
• 
  отрыжка, метеоризм;
  
• 
  изжога с забросом или без заброса содержимого желудка в полость рта.

Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты, также на фоне агонистов допамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как L-допа и бромокриптин).

Режим дозирования

Препарат принимают вовнутрь. При хронической диспепсии взрослым назначают по 10 мг (1 таб.) 3 раза/сут за 15-30 мин до приема пищи и в случае надобности перед сном.

Детям старше 5 лет назначают по 2.5 мг на 10 кг массы тела 3 раза/сут до приема пищи и в случае надобности перед сном. При надобности указанные дозы можно удвоить. При острых и подострых состояниях (прежде всего тошнота и рвота) взрослым назначают по 20 мг (2 таб.) 3-4 раза/сут до приема пищи и перед сном.

Детям старше 5 лет назначают по 5 мг на 10 кг массы тела 3-4 раза/сут перед приемом пищи и перед сном. При почечной недостаточности рекомендуется уменьшение частоты приема продукта.

Побочное действие

• 
  Со стороны пищеварительной системы: преходящие спазмы кишечника.
  
• 
  Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: экстрапирамидные расстройства (у малышей и лиц с повышенной проницаемостью ГЭБ). Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница. Прочие: гиперпролактинемия (галакторея, гинекомастия).

Противопоказания

• 
  желудочно-кишечное кровотечение;
  
• 
  механическая непроходимость;
  
• 
  перфорация желудка или кишечника;
  
• 
  пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);
  
• 
  детский возраст до 5 лет.

С осторожностью надлежит использовать при печеночной/почечной недостаточности.

Беременность и лактация

Мотониум (как и большинство лекарственных продуктов) можно назначать в I триместре беременности только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у людей. В экспериментальных исследованиях на животных домперидон в дозах до 160 мг/кг/сут не оказывал тератогенного действия. В грудном молоке у женщин концентрации домперидона в 4 раза ниже, чем соответствующие концентрации в плазме.

Неизвестно, оказывает ли домперидон в таких концентрациях отрицательное влияние на новорожденных, поэтому при использовании Мотониума грудное вскармливание не рекомендуется.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью надлежит использовать при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Поскольку домперидон в неизмененном виде выводится почками в небольшом количестве, коррекция разовой дозы у больных с почечной недостаточностью, как правило, не требуется. Однако при повторном назначении частоту приема продукта надлежит уменьшить до 1-2 раз/сут, в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности. Также может возникнуть необходимость уменьшения дозы. При длительной терапии надлежит регулярно контролировать состояние больных.

Особые указания

Поскольку домперидон в неизмененном виде выводится почками в небольшом количестве, коррекция разовой дозы у больных с почечной недостаточностью, как правило, не требуется. Однако при повторном назначении частоту приема продукта надлежит уменьшить до 1-2 раз/сут, в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности. Также может возникнуть необходимость уменьшения дозы. При длительной терапии надлежит регулярно контролировать состояние больных.

Передозировка

Симптомы: сонливость, дезориентация, экстрапирамидные реакции (особо у малышей). Лечение: прием активированного угля, при возникновении экстрапирамидных реакций — антихолинергические, противопаркинсонические, антигистаминные средства.

Лекарственное взаимодействие

Циметидин, натрия гидрокарбонат, другие антацидные и противосекреторные продукты снижают биодоступность домперидона. Антихолинергические средства нейтрализуют действие домперидона. При одновременном использовании с противогрибковыми препаратами производными азола, антибиотиками группы макролидов, ингибиторами ВИЧ-протеазы, нефазодоном происходит увеличение концентрации домперидона в плазме крови.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°C. Период годности — 2 года. Не использовать по истечению периода, указанного на пачке.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!