Мовиксакам — инструкция по применению, цена

Наименование: МОВИКСИКАМ® , Movi Health GmbH

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Мовиксикам — это НПВП класса енолиевой кислоты, обладает противовоспалительным, анальгетическим и жаропонижающим эффектами.
Мелоксикам проявляет высокую противовоспалительную активность на всех стандартных моделях воспаления. Как и в случае с иными НПВП, его точный механизм действия остается неизвестным. Но имеется общий принцип действия для всех НПВП (включая мелоксикам): угнетение биосинтеза простагландинов, которые являются медиаторами воспаления.
Фармакокинетика
Абсорбция. Мелоксикам нормально абсорбируется из ЖКТ при пероральном использовании. Абсолютная биодоступность лекарства составляет 89%. После однократного применения мелоксикама Cmax в плазме крови достигается в течение 5–6 ч.
При многократном дозировании стабильные концентрации достигаются через 3–5 сут. Доза 1 раз в сутки приводит к средней концентрации в плазме крови с относительно малыми колебаниями пиков: в пределах 0,4–1,0 мкг/мл для 7,5 мг и 0,8–2,0 мкг/мл— для 15 мг соответственно (Cmin и Сmax в стабильном состоянии соответственно). Cmax мелоксикама в плазме крови в стабильном состоянии достигаются в течение 5–6 ч.
Одновременный прием пищи или использование неорганических антацидов не влияют на абсорбцию лекарства.
Распределение. Мелоксикам активно связывается с белками плазмы крови, главным образом с альбумином (99%). Препарат проникает в синовиальную жидкость, концентрация в которой наполовину меньше, чем в плазме крови. Объем распределения низкий, в среднем 11 л, возможны индивидуальные отклонения в пределах 7–20%. Объем распределения после применения многократных пероральных доз мелоксикама (7,5–15 мг) составляет 16 л с коэффициентом отклонения в пределах 11–32%.
Биотрансформация. Мелоксикам подлежит экстенсивной биотрансформации в печени.
В моче было идентифицировано 4 различных метаболита мелоксикама, которые являются фармакодинамически неактивными. Основной метаболит 5’-карбоксимелоксикам (60% дозировки) формируется путем окисления промежуточного метаболита 5’-гидроксиметилмелоксикама и выделяется в меньшей степени (9% дозировки). Исследования in vitro предполагают, что CYP 2C9 играет важную роль в процессе метаболизма, тогда как CYP 3А4 изоэнзимы способствуют в меньшей степени. Активность пероксидазы у пациентов, вероятно, отвечает за 2 других метаболита, которые составляют 16 и 4% назначенной дозировки соответственно.
Элиминация. Выведение мелоксикама происходит как правило в виде метаболитов в равных частях с мочой и калом. Менее 5% суточной дозировки выводятся в неизмененном виде с калом, незначительное количество — с мочой. Т½ составляет около 20 ч. Т½ изменяется в диапазоне 13–25 ч после приема внутрь. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин.
Линейность дозировки. Мелоксикам проявляет линейную фармакокинетику в пределах терапевтической дозировки от 7,5 до 15 мг.

Состав и форма выпуска

табл. дисперг. 7,5 мг блистер, №20

№UA/13585/01/02 от 29.04.2014 до 29.04.2019

табл. дисперг. 15 мг блистер, №10

табл. дисперг. 15 мг блистер, №20

№UA/13585/01/01 от 29.04.2014 до 29.04.2019

Показания

кратковременное симптоматическое лечение обострения остеоартроза.
Длительное симптоматическое лечение ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита.

Применение

для перорального применения.
Суточную дозу используют однократно.
Таблетку надлежит положить на язык и подождать около 5 мин, пока она полностью растворится. Таблетку не разжевывать и не глотать целиком. После растворения запить 240 мл воды. Воду также возможно использовать для увлажнения слизистой оболочки ротовой полости у пациентов с сухостью во рту.
При обострении остеоартроза: 7,5 мг/сут (1 таблетка 7,5 мг или ½ таблетки 15 мг); при необходимости дозу возможно повысить до 15 мг/сут (1 таблетка 15 мг или 2 таблетки 7,5 мг).
При ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилите: 15 мг/сут (1 таблетка 15 мг или 2 таблетки 7,5 мг).
Не превышать дозу 15 мг/сут.
Особые категории пациентов
Пациенты приклонного возраста с повышенным риском побочных реакций. Рекомендуемая дозировка для длительного лечения при ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите у пациентов приклонного возраста составляет 7,5 мг/сут.
Пациенты, имеющие увеличенный риск появления побочных реакций, должны начинать лечение с дозировки 7,5 мг/сут (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Почечная недостаточность. Дозировка для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на диализе, не должна превышать 7,5 мг/сут.
Пациентам с незначительными или умеренными заболеваниями почек (уровень клиренса креатинина 25 мл/мин) снижения дозировки не требуется (относительно пациентов с тяжелой почечной недостаточностью без применения диализа см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
Печеночная недостаточность. Пациентам с печеночной недостаточностью легкой или средней степени тяжести снижения дозировки не требуется (относительно пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
Дети. Мовиксикам, таблетки по 7,5 мг или 15 мг, не прописывают детям в возрасте до 16 лет.

Противопоказания

• гиперчувствительность к мелоксикаму или другим компонентам лекарственного средства, а также к активным веществам с подобным действием, таким как НПВП, ацетилсалициловая кислота. Мелоксикам не надлежит назначать пациентам, у которых возникали симптомы астмы, носовые полипы, ангионевротический отек или крапивница после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
• желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанная с предшествующей терапией НПВП в анамнезе;
• активная или рецидивирующа язва/кровотечение в анамнезе (2 или более отдельных подтвержденных случаев язвы или кровотечения);
• тяжелая печеночная недостаточность;
• тяжелая почечная недостаточность без применения диализа;
• желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное кровотечение в анамнезе или другие нарушения свертываемости крови;
• тяжелая сердечная недостаточность;
• лечение периоперационной боли при коронарном шунтировании.

Побочные эффекты

отек, АГ и сердечная недостаточность наблюдались при лечении НПВП.
Большинство наблюдаемых побочных эффектов— желудочно-кишечного происхождения. Могут отмечать язву, перфорацию или желудочно-кишечное кровотечение, иногда с летальным исходом, особенно у пациентов приклонного возраста (см.ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, мелена, язвенный стоматит, обострение колита и болезнь Крона (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ) возможны при использовании лекарства. Не так часто могут возникать гастриты.
Сообщалось о таких побочных реакциях:
со стороны системы крови и лимфатической системы: отклонения показателей анализа крови от нормы (включая изменение количества лейкоцитов), лейкопения, тромбоцитопения, анемия.
Сообщалось о нечастых случаях агранулоцитоза (см. Отдельные серьезные и/или частые побочные реакции).
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, включая шок и другие реакции немедленного типа.
Со стороны психики: спутанность сознания, дезориентация, изменение настроения, ночные кошмары, бессонница.
Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, головная боль.
Со стороны органа зрения: нарушение функции зрения, включающие нечеткость зрения, конъюнктивит.
Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: головокружение, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение АД, приливы.
Со стороны дыхательной системы: астма у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту и другие НПВП, инфекции верхних дыхательных путей, кашель.
Со стороны ЖКТ: диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, запор, метеоризм, диарея, скрытое или макроскопическое желудочно-кишечное кровотечение, стоматит, гастрит, отрыжка, колит, гастродуоденальная язва, эзофагит, желудочно-кишечная перфорация.
Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут быть летальными, особенно у пациентов приклонного возраста (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение показателей функции печени (в частности повышение трансаминаз или билирубина), гепатит, желтуха, печеночная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса — Джонсона, ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница, буллезный дерматит, полиморфная эритема, фотосенсибилизация, эксфолиативный дерматит.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка натрия и воды, гиперкалиемия, изменения показателей функции почек (повышение креатинина и/или мочевины в плазме крови), ОПН у пациентов с факторами риска, инфекции мочевыводящих путей, нарушения мочеиспускания.
Общие нарушения: отек, включая отеки нижних конечностей, гриппоподобные симптомы.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, боль в спине, симптомы, связанные с суставами.
Отдельные серьезные и/или частые побочные реакции
Сообщалось об очень нечастых случаях агранулоцитоза у пациентов, которые применяли мелоксикам и другие потенциально миелотоксические лекарственные средства (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Побочные реакции, которые не наблюдались при использовании этого лекарственного средства, однако характерны для других соединений класса
Органическое поражение почек, которое, возможно, приводит к ОПН: сообщалось о нечастых случаях интерстициального нефрита, острого тубулярного некроза, нефротического синдрома и папиллярного некроза (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Особые указания

побочные реакции вероятно уменьшить путем применения минимальной эффективной дозировки в течение непродолжительного периода лечения, необходимого для контроля симптомов (см. Использование и информацию о желудочно-кишечных и сердечно-сосудистых рисках ниже).
Рекомендованную максимальную суточную дозу запрещено превышать в случае недостаточного терапевтического эффекта, также не надлежит дополнительно использовать НПВП, так как это может увеличить токсичность, а терапевтические преимущества не доказаны. Надлежит избегать одновременного применения мелоксикама с НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.
Мелоксикам не подходит для лечения пациентов, которым нужно уменьшение выраженности острой боли.
Надлежит обратить внимание на эзофагит, гастрит и/или пептическую язву в анамнезе пациента с целью обеспечения их полного излечения перед началом терапии мелоксикамом. Такие больные должны находиться под тщательным наблюдением во время лечения из-за возможного проявления рецидива.
Нарушения со стороны ЖКТ
Как и при использовании других НПВП, потенциально летальные желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут возникнуть во время лечения при наличии или без предшествующих симптомов или серьезных желудочно-кишечных заболеваний в анамнезе.
Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации выше при повышении дозировки НПВП у пациентов с язвой в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ), и у пациентов приклонного возраста. Таким пациентам надлежит начинать лечение с наименьшей эффективной дозировки. Для них, а также для заболевших, требующих применения низкой дозировки ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, повышающих желудочно-кишечные риски, надлежит рассмотреть комбинированную терапию с защитными лекарственными средствами (такими как мизопростол или ингибиторы протонной помпы) (см. информацию, приведенную ниже, и ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ). Пациентам с проявлениями желудочно-кишечной токсичности в анамнезе, особенно пациентам приклонного возраста, надлежит сообщать обо всех необычных абдоминальных симптомах (особенно желудочно-кишечных кровотечениях), главным образом на начальных этапах лечения.
НПВП надлежит с осторожностью использовать у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), а также у тех, кто одновременно применяет лекарственные средства, повышающие риск появления язвы или кровотечения, в частности гепарин как радикальную терапию или в гериатрической практике, антикоагулянты, такие как варфарин, или другие НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту в противовоспалительных дозах (≥1 г разовая дозировка или ≥3 г общая суточная) (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Сердечно-сосудистые нарушения. Клинические и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что некоторые НПВП (в высоких дозах и при длительном использовании) повышают риск артериальных тромботических осложнений (в частности инфаркт миокарда или инсульт).
Предлогается установить тщательное наблюдение за пациентами с АГ в анамнезе и/или с застойной сердечной недостаточностью легкой или умеренной степени тяжести, поскольку при терапии НПВП наблюдалась задержка жидкости.
Пациентам с факторами риска предлогается мониторинг АД в течение курса лечения мелоксикамом.
Пациентам с неконтролируемой АГ, застойной сердечной недостаточностью, установленной ИБС, заболеванием периферических артериальных сосудов и/или цереброваскулярным заболеванием лечение мелоксикамом прописывают только после тщательного анализа. Такой анализ также нужен в начале длительной терапии у пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (такие как АГ, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).
Со стороны гепатобилиарной системы. Описаны единичные случаи повышения значений трансаминаз или других печеночных тестов у пациентов, которые применяли НПВП (включая мелоксикам). Такие лабораторные отклонения могут прогрессировать, оставаться неизменными или быть временными.
У пациентов с отклонением печеночных тестов или симптомами, указывающими на развитие печеночной дисфункции, при дальнейшей терапии мелоксикамом вероятно развитие более тяжелой печеночной недостаточности. Если клинические симптомы указывают на развитие печеночной дисфункции или наблюдаются системные проявления заболевания (в частности эозинофилия, сыпь и др.), использование мелоксикама надлежит прекратить.
Кожные реакции. При использовании НПВП в единичных случаях отмечали серьезные кожные реакции, некоторые из них были летальными, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Высокий риск появления таких реакций наблюдался в начале лечения, при этом в большинстве случаев они возникали в течение первого месяца лечения. При первом выявлении кожных высыпаний, поражений слизистых оболочек или других признаков повышенной чувствительности нужно прекратить использование мелоксикама.
Анафилактические реакции. Как и при использовании других НПВП, анафилактические реакции могут наблюдаться у пациентов без известной реакции на мелоксикам. Мелоксикам не надлежит использовать у заболевших с «аспириновой» триадой. Этот симптоматический комплекс встречается у пациентов с астмой, у которых наблюдались риниты (с полипами или без них), или проявлялся тяжелый, потенциально летальный бронхоспазм после применения ацетилсалициловой кислоты или других НПВП.
Функциональная почечная недостаточность. НПВП путем угнетения сосудорасширяющего влияния почечных простагландинов могут индуцировать функциональную почечную недостаточность вследствие снижения клубочковой фильтрации. Этот побочный результат считается дозозависимым и обратимым. В начале лечения или после увеличения дозировки предлогается тщательное наблюдение диуреза и функции почек у пациентов с такими факторами риска: пожилой возраст, дегидратация, застойная сердечная недостаточность, тяжелая степень печеночной дисфункции (плазменный альбумин <25 г/л или ≥10 по классификации Чайлд-Пью); нефротический синдром, хронические заболевания почек, сопутствующая терапия ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II, уменьшение объема крови после хирургических вмешательств.
В единичных случаях НПВП могут приводить к интерстициальному нефриту, гломерулонефриту, почечному медуллярному некрозу или к развитию нефротического синдрома.
Дозировка мелоксикама для пациентов с терминальной почечной недостаточностью, находящихся на диализе, не должна превышать 7,5 мг. Пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени дозу возможно не снижать (уровень клиренса креатинина >25 мл/мин).
Задержка натрия, калия и воды. НПВП могут усилить задержку натрия, калия и воды и повлиять на натрийуретический результат диуретиков. Может наблюдаться снижение антигипертензивного эффекта гипотензивных лекарственных средств (см.ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ). Как результат, у чувствительных пациентов возможны усиление отека, сердечная недостаточность или АГ. Поэтому больным с такими рисками предлогается проведение клинического мониторинга.
Гиперкалиемия. Гиперкалиемии может способствовать сахарный диабет или одновременное использование лекарственных средств, повышающих калий в плазме крови. В таких случаях нужно регулярно проводить контроль уровня калия.
Пациенты приклонного возраста и ослабленные больные нуждаются в тщательном наблюдении. Как и при лечении иными НПВП, нужно быть осторожными относительно заболевших приклонного возраста, у которых более вероятно снижение функции почек, печени и сердца.
Мовиксикам, как и любой другой НПВП, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. За счет фармакологического действия, способствующего уменьшению лихорадки и воспаления, использование лекарства может затруднить диагностику при неинфекционном болевом синдроме.
Гематологические эффекты. При использовании НПВП, включая мелоксикам, может наблюдаться анемия, связанная с задержкой жидкости, желудочно-кишечным кровотечением и влиянием на эритропоэз. При длительном лечении надлежит контролировать показатели крови (в том числе гемоглобин и гематокрит).
НПВП могут тормозить агрегацию тромбоцитов и удлинять время кровотечения у некоторых пациентов. В отличие от ацетилсалициловой кислоты, воздействие мелоксикама на функцию тромбоцитов более мягкое, оборотное и кратковременное. Надлежит тщательно контролировать состояние принимающих мелоксикам пациентов, у которых возможны побочное воздействие на функцию тромбоцитов, расстройства свертываемости крови, а также тех, кто получает антикоагулянты.
Использование у пациентов с астмой. Использование ацетилсалициловой кислоты у пациентов с «аспиринчувствительной» астмой способно привести к тяжелому бронхоспазму, который может быть смертельным. Учитывая перекрестную реакцию между ацетилсалициловой кислотой и иными НПВП, мелоксикам не надлежит использовать у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте, и с осторожностью назначать больным с астмой.
В состав таблеток Мовиксикам входит аспартам (Е951), в связи с чем их не надлежит назначать пациентам, страдающим фенилкетонурией.
Также в состав таблеток входит маннит (Е421) и сорбит (Е420), которые могут оказывать мягкое слабительное воздействие.
Использование в период беременности и кормления грудью
Фертильность. Мелоксикам, как и другие лекарственные средства, ингибирующие синтез ЦОГ/простагландина, может негативно влиять на репродуктивную функцию и не рекомендован женщинам, которые хотят забеременеть.
Беременность. Угнетение синтеза простагландинов способно негативно отражаться на беременности и/или развитии эмбриона и плода. Данные эпидемиологических исследований позволяют предположить увеличение риска выкидыша и развития пороков сердца и гастрохизисов после применения ингибиторов синтеза простагландинов в ранний период беременности. Абсолютный риск развития пороков сердца повышается с менее чем 1% до около 1,5%. Считается, что этот риск повышается с увеличением дозировки и продолжительности лечения. В I и II триместр беременности мелоксикам не надлежит использовать за исключением случаев необходимости. Если женщина пытается забеременеть или в I и II триместр беременности применяет мелоксикам, дозировка и длительность лечения должны быть минимальными.
Мелоксикам противопоказан в III триместр беременности, так как все ингибиторы синтеза простагландинов несут для плода риски:

• сердечно-легочной токсичности (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией);
• нарушения функции почек, может развиться в почечную недостаточность с олигогидрамнионом.

Существуют риски в последние сроки беременности для матери и новорожденного:

• вероятность удлинения времени кровотечения, антиагрегантный результат, даже при очень низких дозах;
• угнетение сокращений матки, что приводит к задержке или затягиванию родов.

Кормление грудью. Хотя конкретных данных относительно мелоксикама нет, о НПВП известно, что они могут проникать в грудное молоко. Поэтому использование лекарства не предлогается женщинам, которые кормят грудью.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами. Специальных исследований о влиянии лекарства на возможность управлять автомобилем или работать с механизмами нет. На основе фармакодинамического профиля и побочных реакций возможно предположить, что мелоксикам не влияет или незначительно влияет на указанную деятельность. Но пациентам, у которых наблюдали нарушения функции зрения, включая нечеткость, головокружение, сонливость, вертиго или другие нарушения ЦНС, предлогается воздержаться от управления автомобилем или работы с механизмами.

Взаимодействия

мелоксикам метаболизируется в печени, главным образом СYР 2С9 и/или СYР 3А4. Существует способность фармакокинетических взаимодействий между мелоксикамом и лекарственными средствами, подлежащими метаболизму СYР 2С9 и/или СYР 3А4.
Фармакодинамические взаимодействия

• Не предлогается комбинация с иными НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту, в противовоспалительных дозах (≥1 г разовая дозировка или ≥3 г общая суточная дозировка).
• Одновременное использование с кортикостероидами, иными НПВП увеличивает риск кровотечения и появления язв ЖКТ.
• Антикоагулянты, гепарин (при использовании в гериатрии или в лечебных дозах), антитромбоцитарные и тромболитические средства, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: одновременное использование увеличивет риск появления кровотечений вследствие угнетения функции тромбоцитов и повреждения гастродуоденальной слизистой оболочки.
• Диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II: НПВП понижают эффективность диуретиков и антигипертензивных лекарственных средств. При одновременном использовании у пациентов с нарушением функции почек (с дегидратацией) НПВП с ингибиторами ЦОГ и АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II могут возникать нарушения функции почек, включая ОПН, которая считается обратимой. Особенно осторожно используют у пациентов приклонного возраста. Больным нужно адекватное количество жидкости. Надлежит контролировать функцию почек после начала комбинированной терапии и периодически в дальнейшем.
• Другие антигипертензивные препараты (в частности блокаторы бета-адренорецепторов): НПВП могут снижать результат антигипертензивных лекарственных средств вследствие угнетения вазодилататорных простагландинов.
• НПВП могут усиливать нефротоксичность ингибиторов кальциневрина (в частности циклоспорина, такролимуса) вследствие медиации эффектов почечных простагландинов, что требует тщательного контроля функции почек при одновременном использовании этих препаратов.
• НПВП понижают эффективность внутриматочных противозачаточных средств.
• НПВП могут повышать уровень концентрации лития в плазме крови (вследствие снижения почечной экскреции лития), в том числе до токсичных величин. Одновременный прием лития и НПВП не предлогается. В случае комбинированной терапии нужно тщательно контролировать содержание лития в плазме крови в начале лечения, при подборе дозировки и прекращении лечения мелоксикамом.
• НПВП могут уменьшать канальцевую секрецию метотрексата, тем самым повышая концентрацию в плазме крови. По этой причине не предлогается сопутствующее назначение НПВП у пациентов, принимающих высокие дозировки метотрексата (>15 мг/нед). Риск взаимодействия НПВП и метотрексата надлежит учитывать также при низкой дозе метотрексата, в частности у заболевших с нарушенной функцией почек. В случае если нужно комбинированное лечение, нужно контролировать показатели крови и функции почек. Надлежит соблюдать осторожность, когда прием НПВП и метотрексата длится 3 дня подряд, поскольку плазменный уровень метотрексата может повыситься и усилить токсичность. Хотя мелоксикам не влияет на фармакокинетику метотрексата (15 мг/нед), считают, что гематологическая токсичность метотрексата может увеличиваться при лечении НПВП.
• Колестирамин ускоряет выведение мелоксикама вследствие связывания в ЖКТ.
• Не выявлено взаимодействия при одновременном приеме с антацидами, циметидином и дигоксином.

Особые группы пациентов
Пациенты с печеночной/почечной недостаточностью. Печеночная и почечная недостаточность легкой и средней степени существенно не влияют на фармакокинетику мелоксикама. Пациенты с умеренной степенью почечной недостаточности имели существенно более высокий общий клиренс. Пониженное связывание с белками плазмы крови наблюдалось у заболевших с терминальной почечной недостаточностью. При этой патологии увеличение объема распределения может привести к увеличению концентрации свободного мелоксикама. Не надлежит превышать суточную дозу 7,5 мг (см. Использование).
Пациенты приклонного возраста. У пациентов приклонного возраста мужского пола средние фармакокинетические параметры подобны таковым у молодых добровольцев мужского пола. У пациентов приклонного возраста женского пола значение AUC выше, а Т½ длиннее по сравнению с таковыми у молодых добровольцев обоих полов. Средний клиренс плазмы в равновесном состоянии у заболевших приклонного возраста был несколько ниже, чем у молодых добровольцев.

Передозировка

в случае передозировки предлогается промывание желудка и общие поддерживающие средства, поскольку специфический антидот неизвестен. В ходе исследований было показано, что колестирамин увеличивет выведение мелоксикама.

Условия хранения

не требует специальных условий хранения.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!