Но Шпалгин No-Spalgin — инструкция по применению, цена

Наименование: Но-Шпалгин (No-Spalgin)

Форма выпуска, состав и пачка

Таблетки светло-желтые, с вкраплениями более светлого и более темного цвета, удлиненной формы, с делительной риской на обеих сторонах.

1 таб.

парацетамол 500 мг.

дротаверина гидрохлорид 40 мг.

кодеина фосфат (в форме гемигидрата) 8 мг.

Вспомогательные вещества: поливидон, железа оксид желтый (Е172), магния стеарат, аскорбиновая кислота, кросповидон, тальк, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный.

Клинико-фармакологическая группа: Спазмоанальгетик.

Фармакологическое действие

Спазмоанальгетик. Парацетамол оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан преимущественно со способностью ингибировать синтез простагландинов в ЦНС и в меньшей степени — с влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Дротаверин — производное изохинолина, оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем ингибирования фермента фосфодиэстеразы 4. При этом увеличивается концентрация ц-АМФ, инактивирующего фермент миозинкиназу, что приводит к расслаблению гладких мышц. Кроме того, дротаверин обладает слабым ингибирующим действием на кальмодулин-зависимые кальциевые каналы; действует на гладкие мышцы сосудов, ЖКТ, билиарной системы и урогенитального тракта. Эффективность действия дротаверина зависит от содержания фермента фосфодиэстеразы 4, в разных тканях оно различно.

Кодеин — противокашлевое средство центрального действия, алкалоид опия фенантренового ряда. Обладает собственным анальгезирующим действием и потенцирует действие парацетамола.

Фармакокинетика

Парацетамол и кодеин не влияют на фармакокинетику друг друга. При повторном приеме продукта их фармакокинетиктакже не изменяется.

Всасывание

При приеме продукта Но-шпалгин значения Cmax дротаверина находятся в пределах 132-171 нг/мл, парацетамола — в пределах 5496-6752 нг/мл; AUC0-24 — 463-830.2 нг х ч/л и 21760.8-26524.7 нг х ч/л соответственно.

Распределение

Равновесное состояние может быть достигнуто на 6-й день при приеме 1 таб. 1 раз/сут и на 3-й день — при приеме 2 таб. 1 раз/сут.

Между парацетамолом и дротаверином не существует взаимодействия на уровне связывания с белками плазмы крови.

Метаболизм и выведение

Клиренс парацетамола составляет 365-418 мл/мин. В исследованиях in vitro показано, что парацетамол (в терапевтической дозе) неспецифически угнетает метаболизм дротаверина, что приводит к увеличению T1/2 дротаверина в 2-7 раз. In vivo также возможно угнетение метаболизма дротаверина.

Показания

• 
  болевой синдром слабой и умеренной интенсивности различной этиологии.

Режим дозирования

Взрослым при головной боли продукт назначают внутрь единоразово в средней разовой дозе 1-2 таб.

При надобности рекомендуют повторный прием Но-шпалгина через 8 ч. При непродолжительном (не более 3 дней) приеме продукта наибольшая доза Но-шпалгина — 6 таб./сут; при более долгом — не более 4 таб./сут.

Для быстрого развития клинического эффекта продукт не надлежит принимать одновременно с пищей.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет продукт назначают в средней разовой дозе 1/2-1 таб. При надобности возможно повторное применение Но-шпалгина через 10-12 ч, наибольшая доза — 2 таб./сут.

Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией печени и почек изменение дозы продукта не требуется.

У больных с печеночной и/или почечной недостаточностью доза продукта обязана быть снижена и установлена индивидуально. При КК менее 10 мл/мин интервал между приемами продукта должен быть более 12 ч; у данной категории больных возможно лишь эпизодическое применение Но-шпалгина.

Применение продукта более 3 дней возможно только под контролем врача.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, приливы.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор; не часто (при приеме в больших дозах и долгом использовании) — токсическое повреждение печени.

Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения. Аллергические реакции: кожная сыпь; очень не часто — бронхоспазм, отек слизистой оболочки полости носа.

При приеме продукта в очень больших дозах возможен летальный исход (необратимый некроз тканей).

При использовании продукта по показаниям в рекомендованных дозах побочные эффекты встречаются не часто.

Противопоказания

• 
  почечная недостаточность в терминальной стадии;


• 
  тяжелая печеночная недостаточность;


• 
  сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;


• 
  AV-блокада II и III степени;


• 
  дыхательная недостаточность;


• 
  бронхиальная астма;


• 
  хронический алкоголизм;


• 
  наркомания;


• 
  состояние в последствии черепно-мозговой травмы;


• 
  повышенное внутричерепное давление;


• 
  тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз;


• 
  дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;


• 
  одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней в последствии их отмены;


• 
  одновременный прием других парацетамол-содержащих продуктов;


• 
  беременность;


• 
  лактация (грудное вскармливание);


• 
  детский возраст до 6 лет;


• 
  высокая восприимчивость к компонентам продукта.

Беременность и лактация

Препарат Но-шпалгин противопоказан к применению при беременности.

При надобности применения продукта в период лактации надлежит решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказно применение при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказно применение при тяжелой почечной недостаточности.

Особые указания

С осторожностью назначают продукт пациентам с конституциональной гипербилирубинемией (синдромом Жильбера) и пациентам пожилого возраста.

При долгом использовании Но-шпалгина повышается риск развития кровотечений за счет парацетамола, входящего в состав продукта.

При надобности возможно применение Но-шпалгина у больных, принимающих непрямые антикоагулянты длительного действия. Пациентам, принимающим продукт Но-шпалгин, надлежит воздерживаться от употребления алкоголя.

Контроль лабораторных показателей

При использовании продукта в больших дозах или при долгом приеме Но-шпалгина необходим контроль картины периферической крови, оценка уровня креатинина и функционального состояния печени.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, надлежит решать только в последствии оценки индивидуальной реакции пациента на продукт.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, нарушение кровообращения и угнетение дыхания — основные симптомы передозировки кодеина. Состояние заболевшего, принявшего чрезмерно высокую дозу парацетамола, может быть удовлетворительным на протяжении первых 3 дней, и только в последствии этого появляются признаки повреждения печени. Изменения, развивающиеся в клетках печени в результате передозировки, вызывают накопление токсичных промежуточных продуктов метаболизма.

Лечение: промывание желудка, применение солевых слабительных. При тяжелом повреждении ЦНС для контроля состояния может понадобиться ИВЛ и обеспечение кислородом, также введение налоксона. Антидотами парацетамола являются N-ацетилцистеин или метионин, проявляющие гепатопротекторное действие.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие, обусловленное дротаверином

При одновременном использовании Но-шпалгина с леводопой дротаверин снижает ее действие, что может привести к усилению тремора и мышечной ригидности.

Лекарственное взаимодействие, обусловленное парацетамолом

При одновременном использовании Но-шпалгина с индукторами микросомальных ферментов печени (салициламид, барбитураты, противоэпилептические продукты, трициклические антидепрессанты, этанол, рифампицин) отмечается увеличение токсичности парацетамола.

При одновременном использовании Но-шпалгина с хлорамфениколом удлиняется T1/2 хлорамфеникола и повышается его токсичность.

При одновременном использовании Но-шпалгина с доксорубицином отмечается риск развития гепатотоксического эффекта.

Парацетамол при одновременном использовании снижает эффективность урикозурических средств.

Метоклопрамид и домперидон усиливают абсорбцию парацетамола, а колестирамин ее сокращает.

Лекарственное взаимодействие, обусловленное кодеином

При одновременном использовании Но-шпалгин усиливает действие снотворных и анксиолитических продуктов, также анальгетиков.

Условия и периоди хранения

Препарат рекомендуется хранить в сухом, недоступном для малышей месте при температуре не выше 30°С. Период годности – 3 года.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!