Наименование: Новирин (Novirin)
Наименование
Новирин (Novirin)
Фармакологическое действие
Новирин – противовирусный препарат прямого действия. Новирин содержит инозина пранобекс (сложный молекулярный комплекс инозин; N,N-диметиламино-2-пропанол; п-ацетамидобензойная кислота в соотношении 1:3:3), который обладает выраженным иммуномодулирующим и противовирусным действием.
Новирин оказывает прямое противовирусное воздействие, которое обусловлено связыванием активного вещества с рибосомами зараженных клеток, вследствие чего замедляются процессы синтеза вирусной и-РНК, репликация РНК- и ДНК-геномных вирусов.
Опосредованный противовирусный результат лекарства Новирин реализуется за счет повышения синтеза интерферона.
Новирин оказывает воздействие на активность Т-лимфоцитов и увеличивет фагоцитарную активность макрофагов. Инозина пранобекс индуктирует дифференцирование пре-Т-лимфоцитов, усиливает пролиферацию Т- и В-лимфоцитов, индуктированную митогенами, а также увеличивет функциональную активность Т-лимфоцитов, включая повышение образования лимфокинов. При приеме лекарства Новирин отмечается нормализация соотношения Т-супрессоров и Т-хелперов.
В ходе исследований у пациентов, получавших препарат Новирин, отмечалось повышение продукции интерлейкина-1 и интерлейкина-2 лимфоцитами и улучшение экспрессии рецепторов данного интерлейкина на лимфоидных клетках.
Инозина пранобекс стимулирует активность NK-клеток, в том числе у здоровых добровольцев, увеличивет возможность макрофагов к фагоцитозу, презентации и процессингу антигена, вследствие чего отмечается увеличение числа антителопродуцирующих клеток.
У пациентов с герпетической инфекцией при терапии препаратом Новирин отмечается значительное ускорение образования противогерпетических антител, уменьшение выраженности клинических проявлений герпеса и снижение частоты рецидивов.
Новирин предупреждает поствирусное снижение клеточного синтеза РНК в инфицированных клетках, что способствует уменьшению вирусной нагрузки на организм и поддержанию функции иммунной системы.
При приеме внутрь Новирин быстро абсорбируется и характеризуется высокой биодоступностью. Пиковые концентрации в плазме отмечаются спустя 60 минут после приема. Терапевтический результат развивается через 30 минут после приема и продолжается до 6 часов.
Метаболизм инозина протекает по циклу, характерному для пуриновых нуклеозидов.
Выводится из организма в неизменном виде и в форме производных, в организме не кумулирует, полностью выводится инозина пранобекс в течение порядка 48 часов.
Показания к применению
Новирин используют в лечении пациентов, страдающих инфекционными заболеваниями вирусного генеза, как у пациентов с нормальным иммунным статусом, так и у лиц со сниженным иммунным статусом.
В частности Новирин прописывают пациентам при гриппе, острых респираторных вирусных инфекциях, парагриппе, вирусном бронхите, инфекциях, ассоциированных с аденовирусом и риновирусом.
Новирин используют в терапии пациентов с корью и эндемическим паротитом, а также вирусом Herpes simplex (I и II типа) при различной локализации инфекции, включая герпес кожи лица, периоральной области и губ, слизистой оболочки ротовой полости, офтальмогерпес и герпетические поражения кожи рук, а также генитальный герпес.
Препарат Новирин полезен при подостром склерозирующем панэнцефалите, ветряной оспе и опоясывающем лишае, включая рецидивирующие формы у пациентов с иммунодефицитом.
Новирин прописывают пациентам с инфекциями, обусловленными вирусом Эпштейна-Барра, цитомегаловирусом, вирусом гепатита В (включая острый и хронический гепатит В) и папилломавирусом человека.
Препарат Новирин может быть назначен пациентам с ослабленным иммунитетом, страдающим рецидивирующими хроническими формами инфекций дыхательных путей и мочеполовой системы (включая заболевания вирусной этиологии и заболевания, обусловленные внутриклеточными возбудителями, в частности, хламидиями).
Способ применения
Новирин принимают перорально. Для достижения максимального терапевтического эффекта надлежит придерживаться рекомендаций по приему таблеток: принимать препарат Новирин после приема пищи и соблюдать равные временные интервалы между приемами таблеток. Разрешается измельчение или растворение таблетки Новирин перед приемом (растворять надлежит в небольшом количестве воды).
Продолжительность курса приема и дозировки лекарства Новирин определяются лечащим врачом в зависимости от типа инфекции, состояния пациента, сопутствующей терапии и переносимости лекарства.
Средняя продолжительность одного курса лечения составляет 5-14 дней, в случае, если нужно продолжение терапии спустя 7-10 дней прописывают повторный курс приема лекарства Новирин. Разрешается продолжительная (до 6 месяцев) терапия поддерживающими дозами инозина пранобекса с соблюдением рекомендованных перерывов.
Наибольшая допустимая дозировка лекарства Новирин для взрослых составляет 8 таблеток в сутки (4 г инозина пранобекса).
Нужно учитывать, что наибольшая эффективность лекарства Новирин, как и прочих противовирусных препаратов, отмечается при начале терапии при появлении первых симптомов заболевания.
Разрешается использование лекарства Новирин, как в роли монотерапии, так и в схемах комбинированного лечения.
Дозирование и схемы приема лекарства Новирин при различных заболеваниях:
При острых респираторных вирусных инфекциях, парагриппе и гриппе взрослым рекомендуют прием 2 таблеток Новирин трижды или четырежды в сутки. Курс терапии — 5-7 дней.
Детям при острых респираторных вирусных инфекциях, парагриппе и гриппе предлогается прием инозина пранобекса в дозе 50 мг/кг веса в сутки (принимают дробно, разделяя на 3-4 приема). Продолжительность курса терапии — 5-7 дней. Зачастую симптомы исчезают на 3-5 день терапии, после исчезновения симптомов предлогается принимать препарат еще в течение 2 дней.
Курс возможно повторить при необходимости после перерыва, длящегося не менее 7-8 дней.
При бронхите вирусного генеза взрослым рекомендуют прием 2 таблеток Новирин трижды в сутки. Продолжительность курса терапии — 2-4 недели.
Детям при бронхите вирусного генеза предлогается прием инозина пранобекса в дозе 50 мг/кг веса в сутки (принимают дробно, разделяя на 3-4 приема). Продолжительность курса терапии — 2-4 недели.
При эпидемическом паротите предлогается принимать инозина пранобекс в дозе 70 мг/кг веса в сутки (принимают дробно, разделяя на 3-4 приема). Продолжительность курса терапии — 7-10 дней.
При кори предлогается принимать инозина пранобекс в дозе 100 мг/кг веса в сутки (принимают дробно, разделяя на 3-4 приема). Продолжительность курса терапии — 7-15 дней.
Детям при афтозном стоматите предлогается принимать инозина пранобекс в дозе 70 мг/кг веса в сутки (принимают дробно, разделяя на 3-4 приема). Спустя 6-8 дней надлежит понизить дозу до 50 мг/кг веса в сутки (принимают дробно, разделяя на 3-4 приема) 2 раза в неделю. Продолжительность курса терапии – 7 недель.
Взрослым при афтозном стоматите предлогается принимать 2 таблетки Новирин четырежды в сутки в течении 6-8 дней, после чего понизить дозу до 2 таблеток Новирин трижды в сутки 2 раза в неделю. Продолжительность курса терапии — 6 недель.
При инфекционном мононуклеозе и цитомегаловирусной инфекции предлогается принимать инозина пранобекс в дозе 50 мг/кг веса в сутки (принимают дробно, разделяя на 3-4 приема). Курс приема при инфекционном мононуклеозе составляет 8 дней, при цитомегаловирусной инфекции – 25-30 дней.
При опоясывающем лишае и герпетической инфекции взрослым прописывают 2 таблетки Новирин трижды или четырежды в сутки. Продолжительность курса терапии — 10-15 дней.
При опоясывающем лишае и герпетической инфекции детям предлогается принимать инозина пранобекс в дозе 50 мг/кг веса в сутки (принимают дробно, разделяя на 3-4 приема). Продолжительность курса терапии — 10-15 дней.
При генитальном герпесе в остром периоде прописывают прием 2 таблеток Новирин трижды в сутки в течении 5-6 дней, после чего надлежит перейти на прием 2 таблеток Новирин в сутки. Поддерживающая терапия при генитальном герпесе, в основном, продолжительная и может составлять до 6 месяцев.
При подостром склерозирующем панэнцефалите предлогается принимать инозина пранобекс в дозе 50-100 мг/кг веса в сутки (принимают дробно, разделяя на 6 приемов). Продолжительность курса терапии — 8-10 дней. После этого надлежит сделать перерыв и провести следующий курс. При легком течении заболевания предлогается проведение 2-4 курсов, при тяжелом – 10 курсов.
При инфекциях, обусловленных папилломавирусом человека, прописывают прием 2 таблеток Новирин трижды в сутки. Продолжительность курса терапии — 14-28 дней. При приеме лекарства Новирин после криодеструкции или СО2-лазерной терапии прописывают по 2 таблетки трижды в сутки длительностью до 5 дней. Предлогается проведение трех курсов с перерывами по 1 месяцу.
Взрослым при гепатите В прописывают прием 2 таблеток Новирин трижды или четырежды в сутки в течении 15-30 дней, после чего переходят на прием 2 таблеток в сутки. Общая продолжительность курса терапии — 3-7 месяцев.
При хронических рецидивирующих формах инфекционных заболеваний мочеполовой и дыхательной системы пациентам с ослабленным иммунитетом предлогается прием 2 таблеток Новирин трижды или четырежды в сутки. Продолжительность курса терапии — 2-12 недель.
При хронических рецидивирующих формах инфекционных заболеваний мочеполовой и дыхательной системы детям с ослабленным иммунитетом предлогается прием инозина пранобекса в дозе 50 мг/кг веса (принимают дробно, разделяя на 3-4 приема) в сутки в течении 21 дня или курсами по 7-10 дней с интервалами той же продолжительности.
Для достижения устойчивого иммуномодулирующего действия пациентам со сниженным иммунитетом прописывают прием лекарства Новирин в течении 3-9 недель.
Пациентам приклонного возраста корректировать дозу инозина пранобекса не нужно, но у данной категории пациентов надлежит особенно тщательно контролировать уровень мочевой кислоты во время терапии препаратом Новирин.
При продолжительной терапии у пациентов надлежит контролировать функциональную активность печени, уровень мочевой кислоты в моче и плазме, а также картину периферической крови и функцию почек.
Побочные действия
Новирин зачастую неплохо переносится пациентами, в том числе при продолжительном использовании. Наиболее частым побочным эффектом являлось кратковременное повышение количества мочевой кислоты в плазме и моче, что обусловлено спецификой метаболизма активного компонента лекарства Новирин. Уровни мочевой кислоты возвращаются в пределы нормы в течение нескольких дней после окончания курса терапии препаратом Новирин.
Кроме того, в ходе клинических исследований у пациентов отмечалось развитие такого нежелательного влияния, обусловленного инозина пранобексом:
На нервную систему: повышение утомляемости, головная боль, слабость, головокружение, нервозность, нарушения сна.
На систему пищеварения: боль в надбрюшной области, тошнота, нарушения стула, рвота, снижение аппетита, повышение уровня щелочной фосфатазы, трансаминаз.
Аллергические реакции: кожный зуд и сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Другие: увеличение уровня азота мочевины в плазме, артралгия, полиурия.
Учитывая, что инозина пранобекс метаболизируется с образованием мочевой кислоты, у пациентов вероятно увеличение количества мочевой кислоты в моче.
Противопоказания
Новирин не прописывают пациентам с непереносимостью инозина пранобекса, а также других компонентов таблеток.
Новирин не используют для терапии пациентов с выраженной недостаточностью почек, мочекаменной болезнью и подагрой, а также гиперурикемией.
В педиатрической практике Новирин используют для лечения детей старше 1 года.
Пациентам приклонного возраста надлежит с осторожностью назначать препарат Новирин в связи с более высоким риском развития гиперурикозурии и гиперурикемии.
Пациентам, у которых в анамнезе имеется указания на гиперурикемию, нарушения функций почек, уролитиаз и подагру, препарат Новирин надлежит назначать с осторожностью (при тщательном контроле уровня мочевой кислоты).
Не изучено воздействие лекарства Новирин на возможность управлять автомобилем и небезопасной техникой.
Беременность
В период беременности Новирин не прописывают, так как исследования лекарства у данной группы пациентов не проводились.
В период лактации назначение лекарства Новирин нежелательно.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Новирин надлежит с осторожностью назначать сочетано с ингибиторами ксантиноксидазы (в частности, аллопуринолом), а также средствами, которые увеличивают выведение мочевой кислоты с мочой (в частности, тиазидными или петлевыми диуретиками).
Передозировка
Не сообщалось о случаях передозировки инозина пранобекса.
Теоретически при приеме завышенных доз лекарства Новирин у пациентов вероятно увеличение уровня мочевой кислоты в плазме крови и моче.
При приеме завышенных доз инозина пранобекса предлогается провести промывание желудка и назначить терапию, направленную на устранение симптомов интоксикации.
Форма выпуска
Таблетки Новирин, помещенные в блистерные упаковки по 10 штук, в картонной пачке 2 или 4 блистерные упаковки.
Условия хранения
Таблетки Новирин нужно хранить вдали от детей в помещениях с поддерживаемым температурным режимом от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности таблеток Новирин составляет 2 года.
Синонимы
Гроприносин, Гропринозин, Имунобекс, Изопринозин.
Состав
1 таблетка лекарства Новирин содержит:
Инозина пранобекса – 500 мг;
Дополнительные компоненты.
