Олфен трансдермальный пластырь — инструкция по применению, цена
/ 13 Июл 2018 в 04:12
Наименование: ОЛФЕН™ ТРАНСДЕРМАЛЬНЫЙ ПЛАСТЫРЬ, Teva
Фармакологические свойства
Олфен трансдермальный пластырь — НПВП, обладающий обезболивающими свойствами, предназначен для местного применения. Терапевтическое действие обусловлено ингибирующим влиянием диклофенака натрия на синтез простагландинов.
При местном использовании препарата Олфен трансдермальный пластырь активное вещество проникает через кожу, достигая подкожных тканей, и оказывает обезболивающее, противовоспалительное действие, уменьшает припухлость тканей. При применении Олфен трансдермальный пластырь пациентам со значительными спортивными травмами препарат продемонстрировал эффективное обезболивающее действие по сравнению с плацебо.
Концентрация диклофенака в тканях поддерживается за счет постоянного проникновения из пластыря и не зависит от времени суток. Средняя концентрация вещества в плазме крови составляет ≈3 нг/мл.
Механизм метаболизма и выведения диклофенака после местного применения соответствует такому при пероральном применении препаратов диклофенака натрия. T½ составляет 1–2 ч.
Состав и форма выпуска
№ UA/5930/01/01 от 31.10.2016Без рецепта
Показания
местное краткосрочное лечение:
- воспалений сухожилий, связок, мышц и суставов травматической этиологии, например при растяжениях связок и сухожилий, вывихах, ушибах;
- локализованных форм ревматизма мягких тканей и суставов.
Применение
пластырь накладывают на пораженный участок тела. Применяют по 1 пластырю 2 раза в сутки, утром и вечером. Перед применением удаляют прозрачную пленку, предохраняющую поверхность пластыря. Один трансдермальный пластырь рассчитан на беспрерывное использование на протяжении 12 ч.
Максимальная суточная доза — 2 пластыря, даже если в случае необходимости применять пластырь более чем на одном участке. Одновременно можно применять только на одном участке.
Пластырь следует применять на протяжении как можно более короткого периода.
Длительность лечения не должна превышать 7 дней.
Олфен трансдермальный пластырь можно использовать в качестве вспомогательного лечения при применении других видов пероральных НПВП.
Противопоказания
гиперчувствительность к диклофенаку, ацетилсалициловой кислоте, другим НПВП, анальгетикам или к какому-либо компоненту препарата. Наличие в анамнезе приступов БА, крапивницы или острого ринита, обусловленных применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВП. Обострение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, открытые поражения кожи, ожоги, инфекции кожи или экзема.
Побочные эффекты
со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто — покраснение, зуд, жжение и сыпь на коже, иногда с пустулами или волдырями; нечасто — реакции гиперчувствительности, местные аллергические реакции, включая контактный дерматит; неизвестно — у больных, применявших НПВП накожно, отмечали генерализированную кожную сыпь, реакции гиперчувствительности, включая ангиоэдему, анафилактические реакции, реакции фотосенсибилизации.
При применении препарата на больших участках в течение длительного периода не исключено появление системных побочных эффектов (таких как заболевание почек или ЖКТ, бронхоспазм), но риск возникновения их очень низкий по сравнению с пероральным применением препаратов с диклофенаком натрия.
Особые указания
Олфен трансдермальный пластырь нельзя накладывать на открытые раны (например царапины, порезы) или на экзематозные участки кожи. Избегать контакта с глазами и слизистой оболочкой.
Если после 3 дней лечения состояние пациента не улучшилось или ухудшилось, следует обратиться за консультацией к врачу.
Для снижения риска возникновения побочных эффектов необходимо применять для лечения минимальную эффективную дозу диклофенака натрия на протяжении как можно более короткого периода.
У пациентов с аллергией или БА при применении НПВП в анамнезе возможно возникновение бронхоспазма.
При появлении какой-либо кожной сыпи после применения препарата лечение необходимо прекратить.
Следует избегать попадания прямых солнечных лучей или излучения в солярии на место применения препарата на протяжении приблизительно 1 дня для снижения риска фотосенсибилизации.
Несмотря на то что риск возникновения системных побочных эффектов минимальный, препарат Олфен трансдермальный пластырь следует применять состорожностью пациентам с нарушениями функций почек, сердца или печени, с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, флегмоной кишечника или геморрагическим диатезом.
Пациентам пожилого возраста следует применять НПВП с осторожностью из-за большей предрасположенности к возникновению побочных эффектов.
Олфен трансдермальный пластырь содержит пропиленгликоль и бутилгидрокситолуол. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи. Бутилгидрокситолуол может вызывать местные кожные реакции (например контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистой оболочки.
Не рекомендуется применять какие-либо другие НПВП или лекарственные средства, содержащие диклофенак, во время применения препарата Олфен трансдермальный пластырь.
Применение в период беременности или кормления грудью
I и II триместр. Достаточных клинических данных относительно накожного применения диклофенака в период беременности нет. В исследованиях на животных выявили репродуктивную токсичность после системного применения препарата.
Поскольку влияние ингибирования биосинтеза простагландинов на беременность не установлено, Олфен трансдермальный пластырь следует применять вI–IIтриместр беременности только после консультации с врачом и при наличии положительного соотношения польза/риск.
III триместр. Диклофенак натрия противопоказан в III триместр беременности в связи с тем, что все ингибиторы синтеза простагландинов могут:
вызывать у плода:
- кардиопульмональную токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и развитием легочной гипертензии);
- нарушение функции почек, прогрессирующее до почечной недостаточности с маловодием;
вызывать у матери и ребенка:
- продолжительное кровотечение — эффект, связанный с ингибированием агрегации тромбоцитов, который может проявиться даже на фоне применения препарата вочень низких дозах;
- ингибирование сокращений мышц матки, что приводит к задержке или пролонгации родов.
Кормление грудью. Незначительное количество диклофенака и его метаболитов проникают в грудное молоко. Решение относительно применения препарата в период кормления грудью принимает врач при наличии существенных оснований для его применения, когда ожидаемая польза от лечения превышает потенциальный риск. Олфен трансдермальный пластырь не следует накладывать на молочные железы или большие участки кожи и не следует применять длительное время.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Отрицательный эффект маловероятен.
Дети. Эффективность и безопасность применения препарата Олфен трансдермальный пластырь для детей в возрасте до 18 лет не исследованы.
Взаимодействия
системная абсорбция диклофенака при правильном применении препарата Олфен трансдермальный пластырь очень низкая по сравнению с пероральным приемом, поэтому взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно.
Передозировка
случаи передозировки не отмечались.
Если при некорректном применении или случайной передозировке препаратом Олфен трансдермальный пластырь возникнут системные побочные эффекты, следует принять соответствующие меры, как и при интоксикации пероральными НПВП.
Условия хранения
при температуре не более 25°C. Срок годности после первого открытия упаковки — 4 мес в случае хранения при температуре не выше 25°C и 6 мес — в случае хранения при температуре 2–8°C (в холодильнике).
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях: