Наименование: Оралкон
Действующее вещество
Левоноргестрел* + Этинилэстрадиол* (Levonorgestrel* + Ethinylestradiol*)
АТХ
G03AA07 Левоноргестрел + этинилэстрадиол
Фармакологическая группа
- Контрацептивное средство комбинированное (эстроген + гестаген) [Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты в комбинациях]
Состав
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые оболочкой: белые, круглые, двояковыпуклые.
На поперечном разрезе: ядро белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие — контрацептивное.
Фармакодинамика
Оралкон— низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат. Контрацептивный результат лекарства Оралкон осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменение (повышение) вязкости секрета шейки матки, в результате чего она становится непроницаемой для сперматозоидов.
У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, уменьшаются болезненность и интенсивность менструальноподобных кровотечений, в результате чего снижается один из факторов риска развития железодефицитной анемии. Кроме того, имеется данные о том, что снижается риск развития рака эндометрия и рака яичников. При правильном использовании индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение года использования контрацептива) составляет менее 1. При пропуске приема таблеток или неправильном использовании индекс Перля может возрастать.
Фармакокинетика
Левоноргестрел
Абсорбция. После перорального приема внутрь левоноргестрел быстро и полностью абсорбируется, его Cmax в плазме крови, равная 3–4 нг/мл, достигается где-то через 1 ч. Биодоступность левоноргестрела при пероральном приеме почти полная.
Распределение. Левоноргестрел связывается с альбумином плазмы крови и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). В свободном виде находится только около 1,3% общей концентрации в плазме крови; около 64%— специфически связаны с ГСПГ и около 34%— неспецифически связаны с альбумином. Индукция этинилэстрадиолом синтеза ГСПГ влияет на связывание левоноргестрела с белками плазмы крови, вызывая увеличение фракции, связанной с ГСПГ, и уменьшение фракции, связанной с альбумином. Кажущийся Vd левоноргестрела составляет около 184 л после однократного приема.
Метаболизм. Левоноргестрел почти полностью метаболизируется. Скорость клиренса из плазмы крови составляет где-то 1,3–1,6 мл/мин/кг.
Выведение. Концентрация левоноргестрела в плазме крови подвергается двухфазному снижению. Конечный T1/2 составляет около 20–23 ч. Левоноргестрел выводится только в виде метаболитов, почками и через кишечник, в соотношении где-то 1:1; в неизмененной форме— не выводится.
Css. При ежедневном приеме лекарства концентрация левоноргестрела в плазме крови увеличивается где-то в 3–4 раза, достигая Css во второй половине курса приема. На фармакокинетику левоноргестрела влияет концентрация ГСПГ, которая при использовании левоноргестрела вместе с этинилэстрадиолом возрастает где-то в 1,7 раза. При Css скорость клиренса снижается где-то до 0,7 мл/мин/кг.
Этинилэстрадиол
Абсорбция. После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. Cmax в плазме крови, равная где-то 95 пг/мл, достигается за 1–2 ч. Во время всасывания и первичного прохождения через печень этинилэстрадиол метаболизируется, в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем около 45% (индивидуальные различия— в пределах 20–65%).
Распределение. Этинилэстрадиол практически полностью (приблизительно 98%), хотя и неспецифично, связывается с альбумином.
Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ. Кажущийся Vd этинилэстрадиола равен 2,8–8,6 л/кг.
Метаболизм. Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации, как в слизистой оболочке тонкой кишки, так и в печени. Основной путь метаболизма— ароматическое гидроксилирование. Скорость клиренса из плазмы крови составляет 2,3–7 мл/мин/кг.
Выведение. Снижение концентрации этинилэстрадиола в плазме крови носит двухфазный характер; первая фаза характеризуется T1/2 около 1 ч, вторая— 10–20 ч. В неизмененном виде из организма не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся почками и через кишечник в соотношении 4:6 с T1/2 около 24 ч.
Css. При ежедневном пероральном приеме лекарства Оралкон концентрация этинилэстрадиола в плазме крови слегка увеличивается, достигая максимального значения 114 пг/мл в конце курса. Учитывая изменчивый конечный T1/2 и ежедневный пероральный прием, Css достигается приблизительно через 1 нед.
Показания препарата Оралкон
предотвращение нежелательной беременности (контрацепция);
гормонозависимые функциональные нарушения менструального цикла.
Противопоказания
Препарат не должен применяться при наличии какого-либо из состояний/заболеваний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний/заболеваний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть срочно отменен:
тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболия в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда), цереброваскулярные нарушения;
состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия), в настоящее время или в анамнезе;
наличие выраженных или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (см. «Особые указания»);
мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе;
сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;
печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функциональных проб печени);
опухоли печени (доброкачественные или злокачественные), в настоящее время или в анамнезе;
выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания, в т.ч. половых органов или молочных желез, или подозрение на них;
кровотечение из влагалища неясного генеза;
беременность или подозрение на нее;
период лактации;
повышенная чувствительность к любому из компонентов лекарства;
непереносимость лактозы/фруктозы, дефицит лактазы/сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием в составе лактозы и сахарозы).
С осторожностью: если какие-либо из состояний/заболеваний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, надлежит тщательно соотнести потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае: факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболий (курение, тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников; ожирение; дислипопротеинемия, артериальная гипертензия; мигрень без очаговой неврологической симптоматики; заболевания клапанов сердца; нарушение сердечного ритма, длительная иммобилизация, обширные хирургические вмешательства, обширная травма); другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения (сахарный диабет без сосудистых осложнений; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; болезнь Крона и язвенный колит; серповидно-клеточная анемия, а также флебит поверхностных вен); гипертриглицеридемия; заболевания печени легкой и средней тяжести при нормальных показателях функциональных проб печени; заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (в частности желтуха, холестаз, заболевания желчного пузыря, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес во время беременности, хорея Сиденгама). У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.
Применение при беременности и кормлении грудью
Оралкон противопоказан во время беременности и в период кормления грудью. Если беременность выявляется во время приема лекарства Оралкон, его надлежит сразу же отменить. Но многочисленные эпидемиологические исследования не выявили никакого повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые гормоны до беременности, или тератогенного действия, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.
Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому, в основном, их использование противопоказано в период грудного вскармливания. Небольшое количество половых гормонов и/или их метаболитов может выводиться с молоком.
Побочные действия
Тошнота, рвота, головная боль, нагрубание молочных желез, повышение массы тела, снижение либидо и настроения, огрубение голоса, появление межменструальных кровянистых выделений; в отдельных случаях— отек век, конъюнктивит, нарушение зрения, дискомфорт при ношении контактных линз (эти явления носят временный характер и исчезают после отмены без назначения какой-либо терапии).
При длительном приеме очень редко— могут возникать хлоазма, снижение слуха, генерализованный зуд, желтуха, судороги икроножных мышц, увеличение частоты эпилептических припадков.
Редко— отмечается гипертриглицеридемия, гипергликемия, снижение толерантности к глюкозе, повышение АД, тромбозы и венозные тромбоэмболии (ВТЭ), кожные высыпания, изменение характера влагалищной секреции, кандидоз влагалища, повышенная утомляемость, диарея.
Взаимодействие
Некоторые ЛС могут снижать эффективность лекарства: противоэпилептические средства (в т.ч. примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат), противотуберкулезные средства (в т.ч. рифампицин, рифабутин), препараты для лечения ВИЧ-инфекции (в т.ч. ритонавир, невирапин); ЛС на основе зверобоя продырявленного.
Снижение контрацептивной эффективности может наблюдаться и при одновременном использовании с некоторыми противомикробными ЛС (ампициллин, рифампицин, хлорамфеникол, неомицин, полимиксин В, сульфаниламиды, тетрациклины), что связано с изменением микрофлоры в кишечнике.
При приеме гестаген-эстрогенных препаратов может потребоваться коррекция режима дозирования гипогликемических ЛС и непрямых антикоагулянтов.
Способ применения и дозы
Внутрь, с малым количеством воды.
По 1 табл. приблизительно в одно и то же время, с первого дня цикла и далее— по стрелке, как указано на упаковке. Принимают непрерывно в течение 21 дня. Прием следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва в приеме таблеток, во время которого зачастую развивается кровотечение отмены. Кровотечение, в основном, начинается на 2–3-й день после приема последней таблетки и может продолжаться до начала приема новой упаковки.
Как начать прием лекарства Оралкон
При отсутствии приема каких-либо других гормональных контрацептивов в предыдущем месяце. Прием лекарства начинают в 1-й день менструального цикла (т.е. в 1-й день менструального кровотечения). Возможен прием на 2–5-й день менструального цикла, но в этом случае предлогается дополнительно применять барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток Оралкон из 1-й упаковки.
Переход с других комбинированных пероральных контрацептивов, вагинального кольца или пластыря. Предлогается начинать прием лекарства Оралкон на следующей день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки другого контрацептивного средства, но не позднее следующего дня после 7-дневного перерыва.
В случае предыдущего применения вагинального кольца или пластыря прием лекарства Оралкон начинают в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее того дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.
Переход с контрацептивов, содержащих только гестагены (мини-пили, инъекционные формы, имплантаты), или с внутриматочного контрацептива, высвобождающего гестаген. С мини-пили возможно перейти в любой день (без перерыва), с имплантата или внутриматочного контрацептива— в день его удаления, с инъекционной формы— в день, когда должна быть произведена следующая инъекция. Во всех случаях нужно применять барьерные методы контрацепции в течение первых 7 дней приема лекарства Оралкон.
Использование лекарства Оралкон после аборта в I триместре беременности. Возможно начать прием лекарства срочно. При соблюдении этого правила женщина не нуждается в дополнительной контрацептивной защите.
Использование лекарства Оралкон после родов или аборта во II триместре беременности. Прием лекарства предлогается начать на 21–28-й день после родов или аборта во II триместре беременности. Если прием лекарства начат позднее, нужно применять барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема лекарства Оралкон. Но, если женщина имела половую связь до начала приема лекарства Оралкон, должна быть сначала исключена беременность, или нужно дождаться первой менструации.
Пропуск приема лекарства Оралкон. Если опоздание в приеме лекарства составляет менее 12 ч, контрацептивный результат не снижается. Нужно принять таблетку как возможно ранее, следующая таблетка принимается в обычное время.
Если опоздание в приеме лекарства составило более 12 ч, контрацептивный результат снижается. Чем большее количество таблеток пропущено и чем ближе пропуск к 7-дневному перерыву, тем более высока вероятность беременности.
При этом нужно помнить:
— прием лекарства никогда не должен прерываться более чем на 7 дней;
— 7 дней непрерывного приема требуется для адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы.
В случае пропуска приема лекарства, составившего более 12 ч (т.е. интервал с момента приема последней таблетки более 36 ч), надлежит придерживаться следующих правил:
— если пропуск произошел на 1-й нед, нужно принять последнюю пропущенную таблетку как возможно скорее (как только женщина вспомнит), даже если это означает прием 2 табл. одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. Дополнительно может быть использован барьерный метод контрацепции в течение последующих 7 дней. Если половое сношение имело место в течение недели, предшествующей пропуску в приеме таблеток, нужно учитывать вероятность наступления беременности;
— если пропуск произошел на 2-й нед, нужно принять последнюю пропущенную таблетку как возможно скорее (как только женщина вспомнит), даже если это означает прием 2 табл. одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. В случае, если прием таблеток осуществлялся правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, необходимости в дополнительных методах барьерной контрацепции нет. В противном случае или при пропуске 2 табл. и более нужно дополнительно применять барьерный метод контрацепции в течение 7 дней;
— если пропуск произошел на 3-й нед приема лекарства, риск снижения контрацептивного эффекта неизбежен. В случае, если прием таблеток осуществлялся правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, необходимости в дополнительных методах барьерной контрацепции нет.
Возможно воспользоваться двумя правилами:
— нужно принять последнюю пропущенную таблетку как возможно скорее (как только женщина вспомнит), даже если это означает прием 2 табл. одновременно. Следующие таблетки принимают в обычное время, пока они не закончатся в этой упаковке. Прием таблеток из следующей упаковки нужно начинать сразу. Кровотечение отмены маловероятно до окончания второй упаковки, при этом могут отмечаться мажущие выделения и кровотечения прорыва во время приема таблеток;
— возможно прервать прием таблеток из текущей упаковки и сделать перерыв на 7 дней, включая день пропуска таблеток, и затем начать прием таблеток из новой упаковки.
Если женщина пропустила прием таблеток и во время перерыва у нее отсутствует кровотечение отмены, нужно исключить беременность.
Изменение дня начала менструальноподобного кровотечения
Если возникает необходимость отсрочить начало менструальноподобного кровотечения, нужно начать прием таблеток Оралкон из новой упаковки, сразу после окончания таблеток в предыдущей упаковке (без перерыва в приеме). Таблетки из этой упаковки надлежит принимать столько времени, насколько женщина планирует отодвинуть начало менструальноподобного кровотечения, или до окончания таблеток во второй упаковке. На фоне приема лекарства из второй упаковки возможны мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием лекарства Оралкон из новой упаковки надлежит после обычного 7-дневного перерыва. Для того, чтобы сдвинуть день начала менструальноподобного кровотечения на другой день недели, надлежит укоротить ближайший перерыв в приеме таблеток на необходимое количество дней. Но нужно помнить, что чем короче интервал между приемом таблеток, тем выше вероятность отсутствия у женщины кровотечения отмены и в дальнейшем— мажущих выделений и кровотечений прорыва во время приема второй упаковки лекарства Оралкон (так же как в случае отсрочки начала менструальноподобного кровотечения).
Рекомендации по приему лекарства в случае рвоты или диареи
Если в течение 4 ч после приема лекарства имели место рвота или диарея, то его всасывание могло быть неполным, поэтому в этом случае должны применяться дополнительные барьерные методы контрацепции. Нужно придерживаться правил, как и при пропуске приема таблеток.
При гормонозависимых функциональных нарушениях менструального цикла дозировка и курс лечения подбирается врачом индивидуально в каждом конкретном случае.
Передозировка
Симптомы: о случаях передозировки не сообщалось. Возможны тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения из влагалища или метроррагия.
Лечение: симптоматическое. Специфический антидот лекарства не существует.
Особые указания
Если какие-либо из состояний/заболеваний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то надлежит тщательно соотнести потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием лекарства. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска женщина должна проконсультироваться с врачом, который может принять решение о необходимости отмены лекарства.
Заболевания ССС
Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением комбинированных пероральных контрацептивов и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий (таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения) при приеме комбинированных пероральных контрацептивов. Данные заболевания отмечаются редко. Риск развития ВТЭ максимален в первый год приема таких препаратов. Увеличенный риск присутствует после первоначального использования комбинированных пероральных контрацептивов или возобновления использования одного и того же или разных комбинированных пероральных контрацептивов (после перерыва между приемами лекарства в 4 нед и более). Данные крупного проспективного исследования с участием 3 групп женщин-добровольцев показывают, что этот увеличенный риск присутствует в основном в течение первых 3 мес.
Общий риск ВТЭ у женщин, принимающих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (<50 мкг этинилэстрадиола), в 2–3 раза выше, чем у небеременных женщин, которые не принимают комбинированные контрацептивы, несмотря на то этот риск остается более низким по сравнению с риском развития ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1–2% случаев). ВТЭ, проявляющаяся как тромбоз глубоких вен, или тромбоэмболия легочной артерии, может произойти при применении любых комбинированных пероральных контрацептивов.
Крайне редко при применении комбинированных пероральных контрацептивов возникает тромбоз других кровеносных сосудов, в частности печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых вен и артерий или сосудов сетчатки. Единое мнение относительно связи между возникновением этих событий и применением комбинированных пероральных контрацептивов отсутствует.
Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается с возрастом; у курящих с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск нарастает, особенно у женщин старше 35 лет).
При наличии:
— семейного анамнеза (в частности венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема комбинированных пероральных контрацептивов;
— ожирения (индекс массы тела более чем 30);
— дислипопротеинемии;
— артериальной гипертензии;
— мигрени;
— заболеваний клапанов сердца;
— фибрилляции предсердий;
— длительной иммобилизации, обширного хирургического вмешательства, любой операции на нижних конечностях или обширной травмы. В этих ситуациях желательно прекратить применение комбинированных пероральных контрацептивов (в случае планируемой операции— по крайней мере за 4 нед до нее) и не возобновлять прием в течение 2 нед после окончания иммобилизации.
Вопрос о вероятной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии ВТЭ остается спорным. Надлежит учитывать увеличенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде. Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитико-уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.
Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения комбинированных пероральных контрацептивов (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов. При оценке состояния риска и пользы надлежит учитывать, что адекватное лечение соответствующего состояния может уменьшить связанный с ним риск тромбоза. Также надлежит учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболий при беременности выше, чем при приеме низкодозированных пероральных контрацептивов (<50 мкг этинилэстрадиола).
Опухоли
Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки считается персистирующая папилломавирусная инфекция. Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов. Связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти находки связаны со скринингом на предмет патологии шейки матки или с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции). Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что есть несколько увеличенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время (относительный риск— 1,24). Увеличенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение диагностированного рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время или принимавших недавно, считается незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы. У женщин, когда-либо использовавших комбинированные пероральные контрацептивы, рак выявляется на более ранних стадиях, чем у женщин, никогда их не применявших. Редко на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие доброкачественных, а крайне редко— злокачественных опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. При появлении сильных болей в животе, увеличении печени или признаков внутрибрюшного кровотечения это надлежит учитывать при проведении дифференциального диагноза.
Другие состояния
У женщин с гипертриглицеридемией (или наличие этого состояния в семейном анамнезе) вероятно повышение риска развития панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов. Хотя небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимые повышения отмечались редко. Несмотря на то, если во время приема комбинированных пероральных контрацептивов развивается стойкое, клинически значимое повышение АД, надлежит отменить эти препараты и начать лечение артериальной гипертензии. Прием комбинированных пероральных контрацептивов может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения АД.
Следующие состояния, как было сообщено, развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, однако их связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом.
Также описаны случаи болезни Крона и язвенного колита на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов. У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека. Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены комбинированных пероральных контрацептивов до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов. Хотя комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать воздействие на инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у заболевших сахарным диабетом, использующих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (<50 мкг этинилэстрадиола). Несмотря на то, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов. Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия УФ-излучения.
Воздействие на характер кровотечения
На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, составляющего приблизительно 3 цикла. Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, надлежит провести тщательное исследование для исключения злокачественных новообразований или беременности. У некоторых женщин во время перерыва в приеме таблеток может не развиться кровотечение отмены. Если комбинированные пероральные контрацептивы принимались согласно указаниям, маловероятно, что женщина беременна. Несмотря на то, если до этого комбинированные пероральные контрацептивы принимались нерегулярно или отсутствуют подряд 2 кровотечения отмены, до продолжения приема лекарства должна быть исключена беременность.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, 150 мкг+30 мкг. В блистере из ПВХ/алюминиевой фольги по 21 шт. 1 или 3 блистера в картонной пачке.
Производитель
Фами Кер Лимитед. Индия. 1608/1609 Г.И.Д.С. Сарингам, Валсад Дистрикт, Гуджарат, Индия, 396155.
Претензии потребителей направлять по адресу Д-р Редди’с Лабораторис Лтд: 115035, Москва, Овчинниковская наб., 20, стр. 1.
Тел.: +7 (495) 795-39-39; +7 (495) 783-29-01; факс: +7 (495) 795-39-08.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Оралкон
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Оралкон
3года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
