Пропофол Фрезениус Propofol Fresenius — инструкция по применению, цена

Наименование: Пропофол Фрезениус (Propofol Fresenius)

Форма выпуска, состав и пачка

Эмульсия для в/в введения

• 
  1 мл пропофол 10 мг


• 
  1 амп. пропофол 200 мг

Эмульсия для в/в введения

• 
  1 мл пропофол 10 мг


• 
  1 фл. пропофол 500 мг

Клинико-фармакологическая группа: Препарат для внутривенной анестезии

Фармакологическое действие

Пропофол представляет собой быстродействующий внутривенный анестетик для введения в общую анестезию и ее поддержания, также для седации больных во время интенсивной терапии. Согласно общему мнению, данный анестетик вызывает неспецифический эффект на уровне липидных мембран. У большинства больных общая анестезия наступает через 30-60 секунд. Продолжительность анестезии, в зависимости от дозы и сопутствующих продуктов, составляет от 10 минут до 1 часа. От анестезии пациент пробуждается быстро и с ясным сознанием. Возможность открыть глаза появляется через 10 минут. Конкретных мест специфической адсорбции не установлено.

При использовании Пропофола для вводного наркоза и для его поддержания наблюдаются снижение средних показателей артериального давления и небольшие изменения частоты сердечных сокращений. Тем не менее, гемодинамические параметры обычно остаются относительно устойчивыми во время поддержания общей анестезии и частота неблагоприятных гемодинамических изменений низкая.

Хотя в последствии введения Пропофола может возникать угнетение дыхания, любые эффекты качественно подобные тем, что возникают при использовании других внутривенных средств для наркоза, и легко поддаются контролю в клинических условиях.

Пропофол сокращает церебральный кровоток, внутричерепное давление и снижает церебральный метаболизм. Уменьшение внутричерепного давления было значительно у заболевших с повышенным исходным значением внутричерепного давления.

Фармакокинетика

Пропофол на 97% связывается с белками плазмы. Кинетика продукта в последствии внутривенной болюсной инъекции может быть представлена в виде модели из трех частей: быстрая фаза распределения (период полувыведения 2-4 минуты), β-фаза (период полувыведения 30-60 минут) и γ-фаза (период полувыведения 200-300 минут). В ходе γ-фазы понижение концентрации продукта в крови происходит медленно вследствие медленного перераспределения из слабо перфузируемых, вероятно, жировых тканей. В клинических условиях эта фаза не оказывает влияние на время пробуждения. Пропофол метаболизируется преимущественно путем конъюгации в печени при клиренсе в пределах 2 л/мин, но метаболизм происходит также вне печени. Клиренс у малышей выше чем у взрослых. Период полувыведения в последствии внутривенной инфузии составлял от 277 до 403 минут. Неактивные метаболиты выводятся большей частью почками (в пределах 88%). При поддержании анестезии в обычном режиме не наблюдалось значительной кумуляции Пропофола в последствии хирургических процедур продолжительностью не менее 5 часов. В пределах рекомендуемых скоростей вливания фармакокинетика носит линейных характер.

Показания

Пропофол применяется:

• 
  у взрослых и малышей старше 1 месяца для общей внутривенной анестезии, обладающей кратковременным действием;


• 
  у взрослых и малышей старше 1 месяца для вводного наркоза и для его поддержания;


• 
  у взрослых и малышей старше 16 лет для обеспечения седативного эффекта, получающих интенсивную терапию и находящимся на ИВЛ;


• 
  у взрослых находящихся в сознании, в целях обеспечения седативного эффекта при проведения хирургических и диагностических процедур.

Режим дозирования

Применяется только внутривенно. При введении пропофола в распоряжении врача должно быть оборудование, обычно используемое при проведении анестезии, в том числе средства контроля работы сердечно-сосудистой системы (ЭКГ, пульс, оксиметрия) и средства реанимации.

Доза Пропофола подбирается индивидуально в зависимости от реакции заболевшего на премедикацию. Как правило, при использовании продукта требуется дополнительное введение анальгезирующих продуктов.

Побочное действие

Общие

При введении в наркоз могут развиться понижение давления и временная остановка дыхания, которые могут проявляться в тяжелой степени, особо у больных с общим ухудшенным состоянием. Реже наблюдались эпилептоформные движения, конвульсии и опистотонус, иногда через несколько часов или дней в последствии введения продукта. Также сообщалось о случаях отека легких. Иногда при пробуждении сознание вновь ухудшается на короткое время. В некоторых случаях наблюдались аллергические реакции при наличии анафилактических симптомов, таких как выраженная гипотензия, бронхоспазм, отек или эритема лица. На фоне использования пропофола возникала брадикардия и в некоторых случаях остановка сердца (асистолия). В очень редких случаях при использовании пропофола для седации во время интенсивной терапии в дозах выше 4 мг/кг/ч наблюдались: рабдомиолиз, метаболический ацидоз, гиперкалиемия или сердечная недостаточность. Очень не часто в последствии введения пропофола развивался панкреатит; но причинно-следственная взаимосвязь не была подтверждена со всей очевидностью. Также отмечались в последствииоперационный озноб, жар ощущение холода и эйфория. На фоне длительного применения пропофола может наблюдаться окрашивание мочи в зеленый или красновато-коричневый цвет, вызываемое хинольными метаболитами пропофола и не представляющее опасности. Могут наблюдаться изменения в сексуальном поведении, как и при использовании других анестетиков. После многократного введения пропофола наблюдалась легкая тромбопения.

Местные

Обычно пропофол хорошо переносится. Часто в месте инъекции возникает боль, которую можно уменьшить, смешивая продукт с лидокаином или посредством введения продукта в одну из крупных вен на предплечье или в локтевой ямке. Редко наблюдаются флебиты и тромбоз вен. В некоторых случаях в последствии внутривенного введения пропофола возникали тяжелые реакции ткани.

Противопоказания

• 
  gовышенная восприимчивость к одному из компонентов продукта,


• 
  беременность,


• 
  детский возраст до 1 месяца.

Пропофол противопоказан для седации больных в возрасте до 16 лет во время интенсивной терапии. осторожностью Пожилым больным, больным с нарушениями функций сердца, дыхания, почек или печени, также больным с гиповолемией и эпилепсией

Пропофол надлежит вводить с осторожностью и сниженной скоростью. При наличии сердечной, циркуляторной или дыхательной недостаточности ее надлежит компенсировать до введения Пропофола.

С осторожностью использовать у заболевших с тяжелой сердечной недостаточностью и другими тяжелыми заболеваниями сердца, если при всем этом не обеспечивается крайняя осторожность и интенсивное наблюдение за пациентом.

Особую осторожность надлежит проявлять в отношении заболевших с повышенным внутричерепным давлением и низким средним артериальным давлением, которые имеют повышенный риск значительного падения внутричерепного перфузионного давления.

Пропофол не рекомендуется использовать у заболевших, проходящих электросудорожную терапию.

Беременность и лактация

Пропофол проходит через плацентарный барьер и может оказывать угнетающее действие на плод. По этой причине продукт противопоказан во время беременности, также в больших дозах для анестезии при родоразрешении, за исключением операций по прекращению беременности.

Небольшое количество пропофола попадает в грудное молоко. Считается, что это не представляет опасности для младенца, если мать приступает к грудному кормлению через несколько часов в последствии введения пропофола

Особые указания

Пропофол не снижает тонуса блуждающего нерва, и его применение в ряде случаев сопровождается брадикардией (иногда выраженной), также асистолией. Перед индукцией или в процессе поддержания наркоза Пропофолом надлежит рассмотреть возможность внутривенного введения холинолитиков, особо в случаях предположительно усиленного тонуса блуждающего нерва или при использовании Пропофола совместно с другими продуктами, способными вызывать брадикардию.

Для ослабления боли в месте инъекции при индукции наркоза Пропофолом перед введением эмульсии продукта можно ввести лидокаин. При использовании лидокаина надлежит учитывать, что его нельзя использовать у заболевших с наследственной порфирией.

Пропофол могут использовать только врачи, прошедшие подготовку по анестезии или интенсивной терапии.

Эффективность и безопасность Пропофола для (фоновой) релаксации малышей моложе 16 лет не изучена. При нелицензированном использовании продукта для (фоновой) релаксации малышей моложе 16 лет зарегистрированы случаи серьезных побочных эффектов, включая смерть, хотя причинно-следственная связь в этих случаях не установлена. В частности, отмечены случаи метаболического ацидоза, гиперлипидемии, рабдомиолиза и/или сердечной недостаточности. Эти эффекты чаще всего наблюдались у малышей с инфекциями дыхательных путей, получавших в условиях отделений интенсивной терапии дозы продукта, превышающие дозы для взрослых. Аналогично, у взрослых, получавших продукт дольше 58 часов со скоростью более 5 мг/кг/час, отмечены редкие случаи метаболического ацидоза, рабдомиолиза, гиперкалиемии и/или быстро прогрессирующей сердечной недостаточности (в некоторых случаях со смертельным исходом). Эта скорость превышает максимальную скорость 4 мг/кг/час, рекомендованную для применения продукта с целью релаксации заболевших в условиях отделений интенсивной терапии. Сердечная недостаточность в таких случаях обычно не чувствительна к поддерживающей терапии инотропными продуктами

Передозировка

Передозировка может вызвать угнетение сердечно-сосудистой и дыхательной систем. При угнетении дыхательной системы рекомендуется искусственная вентиляция кислородом, а при угнетении сердечно-сосудистой системы надлежит изменить положение пациента таким образом, чтобы его голова находилась выше, а ноги – ниже. При надобности можно использовать вазопрессорные средства, плазмозамещающие средства или растворы электролитов типа растворов Рингера.

Лекарственное взаимодействие

Пропофол может быть использован совместно с другими лекарственными продуктами, обычно применяемыми для премедикации, ингаляционного наркоза, миорелаксантами или местными анестетиками. Случаи фармакологической несовместимости до сих пор не зафиксированы. Снижение дозы продукта требуется в том случае, если общая анестезия сопровождается местным обезболиванием.

Применение бензодиазепинов, парасимпатолитиков или ингаляционных анестетиков совместно с пропофолом продлевает анестезирующее действие и снижает частоту дыхания.

После совместной премедикации опиатами может повышаться частота и длительность апноэ.

На фоне введения суксаметония или неостигмина может возникнуть брадикардия и остановка сердца.

Пропофол в сочетании с указанными продуктами, обладающими гипотензивным действием и влияющими на дыхание, может усиливать эти явления.

Следует принимать во внимание, что использование Пропофола на фоне премедикации одновременно с ингаляционными или другими анальгетиками, может потенцировать анестезию и побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы. Совместное применение с ним продуктов, угнетающих центральную нервную систему, например, алкоголя, общих анестетиков или наркотических анальгетиков ведет к выраженному проявлению их седативного действия. Если введение Пропофола комбинируется с вводимыми парентерально лекарственными препаратами, угнетающими центральную нервную систему, возможно тяжелое угнетение дыхания и сердечной деятельности.

После введения фентанила уровень содержания в крови Пропофола временно возрастает. Имеются данные, что введение жировых эмульсий, таких, как Пропофол, больным, получающим циклоспорин, вызывает лейкоэнцефалопатию.

Условия и периоди хранения

Хранить при температуре не выше 25° С.

Не замораживать!

Перед употреблением встряхивать!

Использовать только в том случае, если эмульсия гомогенна, а пачка не повреждена.

Период годности. 3 года.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!