Наименование: Рениприл Гт (Renipril Ht)
Форма выпуска, состав и пачка
Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, с риской.
1 таб.
эналаприла малеат 10 мг.
гидрохлоротиазид 12.5 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал, поливинилпирролидон, аэросил, лактоза, кальция стеарат.
Клинико-фармакологическая группа: Антигипертензивный продукт.
Фармакологическое действие
Комбинированный антигипертензивный продукт. Благодаря сочетанию эналаприла малеата и гидрохлоротиазида Рениприл ГТ оказывает более сильное антигипертензивное действие, чем каждый компонент в отдельности. Уменьшает потери калия.
Продолжительность действия Рениприла ГТ в последствии единоразового приема внутрь составляет в пределах 24 ч.
Фармакокинетика
Cmax эналаприла в плазме крови достигается через 3-4 ч. Прием пищи не оказывает влияние на всасывание Рениприла ГТ.
Показания
артериальная гипертензия (при надобности комбинированной терапии).
Режим дозирования
Дозу продукта и длительность лечения устанавливают индивидуально.
Начальная доза продукта составляет 1-2 таб./сут независимо от приема пищи.
Дозу надлежит всегда корректировать в зависимости от индивидуальной реакции заболевшего на лечение. Максимальная суточная доза — 4 таб.
Если пациент уже получает диуретики, то рекомендуется отменить лечение или уменьшить дозу диуретика, по крайней мере, за 2-3 дня до начала терапии Рениприлом ГТ, во избежание резкого снижения АД.
Побочное действие
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны головокружение, головная боль, чувство усталости.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия.
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, увеличение активности печеночных трансаминаз в сыворотке; не часто — рвота, диарея. Аллергические реакции: не часто — кожная сыпь, ангионевротический отек.
Со стороны мочевыделительной системы: увеличение содержания мочевины, креатинина.
Со стороны дыхательной системы: возможен сухой кашель.
Со стороны системы кроветворения: не часто — анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
Прочие: возможны мышечные судороги.
Побочные реакции обычно слабо выражены и имеют преходящий характер и, как правило, не требуют отмены продукта.
Противопоказания
выраженные нарушения функции печени;
состояния в последствии трансплантации почки;
выраженные нарушения функции почек (КК менее 0.5 мл/сек или сывороточный креатинин более 265 мкмоль/л или соответственно — более 3 мг/дл);
ангионевротический отек в анамнезе;
порфирия;
первичный гиперальдостеронизм;
детский возраст;
беременность (особо II и III триместры);
лактация (грудное вскармливание);
высокая восприимчивость к компонентам продукта;
высокая восприимчивость к сульфонамидам.
Беременность и лактация
Рениприл ГТ противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение продукта при выраженных нарушениях функции печени, порфирии.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение продукта при состоянии в последствии трансплантации почки, выраженных нарушениях функции почек (КК менее 0.5 мл/сек или сывороточный креатинин более 265 мкмоль/л или соответственно — более 3 мг/дл).
Не надлежит назначать продукт пациентам с билатеральным стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.
С осторожностью надлежит назначать продукт пациентам с нарушениями функции почек.
Особые указания
Не надлежит назначать продукт пациентам с билатеральным стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.
С осторожностью надлежит назначать продукт пациентам с нарушениями функции почек.
У больных, получающих аллопуринол (или комбинации с аллопуринолом), цитостатики, иммунодепрессанты или кортикостероиды для системного применения, надлежит регулярно контролировать картину периферической крови, поскольку существует риск развития лейкопении, анемии или панцитопении.
Необходимо с осторожностью назначать продукт Рениприл ГТ пациентам, получающим пероральные гипогликемические средства или инсулин, поскольку гидрохлоротиазид ослабляет действие гипогликемических продуктов, а эналаприл может усиливать его, при всем этом может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств.
У больных с тяжелой сердечной недостаточностью и гипонатриемией, выраженной почечной недостаточностью, гипертрофией или дисфункцией левого желудочка и особо у больных в состоянии гиповолемии, обусловленной приемом диуретиков, бессолевой диетой, диареей, рвотой или гемодиализом, уже в последствии приема первой таблетки Рениприла ГТ может развиться артериальная гипотензия.
Следует с осторожностью назначать продукт пациентам с тяжелой формой аортального стеноза или с идиопатическим субаортальным мышечным стенозом и генерализованным атеросклерозом.
В период лечения необходимо периодически контролировать концентрацию электролитов, мочевины, креатинина, активность печеночных трансаминаз в сыворотке крови, также содержание белка в моче.
Перед исследованием функции паращитовидных желез лечение продуктом надлежит отменить.
Передозировка
Симптомы: наиболее часто — повышенный диурез, выраженная артериальная гипотензия с брадикардией или другими нарушениями сердечного ритма, судороги, парез, помутнение сознания, почечная недостаточность, снижение содержания электролитов в сыворотке крови, нарушение кислотно-щелочного баланса.
Лечение: рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля и слабительных продуктов. Необходимо контролировать АД, пульс, функцию дыхания, содержание мочевины, креатинина и электролитов в сыворотке крови, также диуреза. В случае развития артериальной гипотензии вводят 0.9% раствор натрия хлорида. Возможно применение гемодиализа.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме других антигипертензивных средств, трициклических антидепрессантов, фенотиазинов, также этанола усиливается антигипертензивное действие Рениприла ГТ.
Анальгетики-антипиретики и НПВС, повышенное содержание соли в пище и одновременное назначение колестирамина или колестипола ослабляет действие Рениприла ГТ.
Одновременное применение Рениприл ГТ и продуктов лития может вызвать интоксикацию литием за счет снижения клиренса лития.
Одновременное применение калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, амилорид, триамтерен) или дополнительный прием калия может привести к гиперкалиемии.
Одновременный прием аллопуринола, цитостатиков, иммунодепрессантов или системных кортикостероидов может вызвать лейкопению, анемию или панцитопению; одновременное применение циклоспорина может привести к развитию почечной недостаточности.
Одновременный прием сульфонамидов или гипогликемических средств — производных сульфонилмочевины может вызвать аллергические реакции (возможна перекрестная аллергия).
С осторожностью необходимо одновременно назначать продукты наперстянки, поскольку их токсичность может повышаться из-за гиповолемии, гипокалиемии и гипомагниемии.
Одновременный прием кортикостероидов повышает риск развития гипокалиемии.
Риск развития артериальной гипотензии повышается при проведении общей анестезии или при одновременном использовании недеполяризующих миорелаксантов (например, тубокурарина).
Условия и периоди хранения
Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей, сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре. Период годности — 2 года.
Внимание!Перед применением медикамента «Рениприл Гт (Renipril Ht)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Рениприл Гт (Renipril Ht)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях: