Наименование: Ревмоксикам (Reumoxicam)
Наименование
Ревмоксикам (Reumoxicam)
Фармакологическое действие
Ревмоксикам – лекарственный препарат группы селективных нестероидных противовоспалительных средств, в состав которого входит активное вещество – мелоксикам. Препарат обладает выраженной противовоспалительной, анальгетической и антипиретической активностью. Механизм действия лекарства основан на способности мелоксикама угнетать активность циклооксигеназы-2, вследствие чего снижается синтез провоспалительных цитокинов (простагландинов и простациклинов) их арахидоновой кислоты. Препарат практически не влияет на активность циклооксигеназы-1 и, в отличие от неселективных нестероидных противовоспалительных средств, не угнетает синтез цитопротекторных простагландинов и тромбоксана. Препарат устраняет болевой синдром и уменьшает интенсивность воспалительного процесса у пациентов с заболеваниями опорно-двигательного аппарата, но не влияет на активность хондроцитов, в том числе на синтез протеогликана.
После перорального применения активный компонент лекарства нормально абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность мелоксикама после перорального и ректального применения составляет около 89%. Равновесная концентрация мелоксикама в плазме крови достигается в течение 3-5 дней независимо от способа введения лекарства. При пероральном использовании прием пищи не оказывает существенного влияния на абсорбцию мелоксикама. Для лекарства характерна высокая степень связи с белками плазмы (до 99%). Проникает через гематоэнцефалический и гематоплацентарный барьер.
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Выводится в основном в виде фармакологически неактивных метаболитов почками и кишечником. Период полувыведения составляет около 20 часов.
У пациентов, страдающих легкой и средней степенью тяжести нарушений функции почек и печени, изменений фармакокинетики мелоксикама не отмечено.
Показания к применению
Препарат используется для устранения болевого синдрома у пациентов, страдающих дегенеративно-воспалительными заболеваниями опорно-двигательного аппарата, в том числе:
Прописывают пациентам с артрозом и остеоартрозом.
Используют, в том числе в комплексной терапии, у пациентов с анкилозирующим спондилоартритом, ревматоидным артритом.
Способ применения
Таблетки Ревмоксикам, содержащие по 7,5 или 15мг активного вещества:
Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку предлогается глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости. Для снижения риска развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта препарат надлежит принимать во время приема пищи. Продолжительность курса лечения и дозировки лекарства определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 15 лет при остеоартритах зачастую прописывают препарат в суточной дозе 7,5мг. В случае необходимости суточную дозу лекарства увеличивают до 15мг.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 15 лет при ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите зачастую прописывают препарат в суточной дозе 15мг. После достижения необходимого терапевтического эффекта переходят на прием поддерживающей дозировки 7,5мг лекарства в сутки.
При назначении лекарства пациентам, у которых повышен риск развития побочных эффектов, не надлежит использовать начальную дозу более 7,5мг.
Суппозитории ректальные Ревмоксикам:
Препарат предназначен для ректального применения. Перед использованием лекарства надлежит провести гигиенические процедуры, в том числе тщательно вымыть руки. Продолжительность курса лечения и дозировки лекарства определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 15 лет зачастую прописывают по 1 суппозиторию лекарства 1 раз в день.
Наибольшая суточная дозировка лекарства составляет 15мг (1 суппозиторий лекарства Ревмоксикам).
Препарат в форме суппозиториев надлежит использовать не более 7 дней подряд, в случае необходимости терапию продолжают пероральными формами лекарства Ревмоксикам.
Раствор для инъекций Ревмоксикам:
Препарат предназначен для парентерального применения, разрешается только внутримышечное введение лекарства. Раствор надлежит вводить глубоко в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы. Продолжительность курса лечения и дозировки лекарства определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 15 лет зачастую прописывают по 7,5-15мг лекарства (0,75-1,5мл раствора для инъекций) 1 раз в день.
Препарат в форме раствора для инъекций надлежит использовать не более 5 дней подряд, в случае необходимости терапию продолжают пероральными формами лекарства Ревмоксикам.
Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Наибольшая суточная дозировка для пациентов, страдающих почечной недостаточностью, составляет 7,5мг лекарства.
Наибольшая суточная дозировка лекарства для пациентов с правильной функцией почек составляет 15мг.
При одновременном использовании различных форм лекарства дозировки мелоксикама надлежит суммировать и следить, чтобы суточная дозировка не превышала допустимого максимума.
Побочные действия
При использовании лекарства у пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, рвота, нарушения пищеварения, боли в эпигастральной области, нарушение стула, вздутие живота, отрыжка, повышение активности печеночных ферментов. В единичных случаях отмечалось развитие эрозивно-язвенных поражений слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта, стоматита, желудочно-кишечного кровотечения, колита и гастрита.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: отеки лица и конечностей, артериальная гипертензия, нарушение сердечного ритма, гиперемия лица и верхней части тела, анемия, тромбоцитопения, лейкопения. Препарат может вызвать прогрессирование сердечной недостаточности и артериальной гипертонии у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение режима сна и бодрствования, эмоциональная лабильность.
Со стороны органов чувств: шум в ушах, нарушения зрения, конъюнктивит.
Со стороны мочевыделительной системы: изменение уровня мочевины крови и креатинина, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, нефротический синдром. В единичных случаях отмечалось развитие почечного медуллярного некроза.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, бронхоспазм, светочувствительность. Вероятно также развитие анафилактического шока и отека Квинке.
Другие: при использовании лекарства в форме ректальных суппозиториев вероятно развитие местных реакций в виде раздражения, жжения и зуда в области анального отверстия.
При развитии побочных эффектов надлежит прекратить прием лекарства и как возможно быстрее обратиться к лечащему врачу.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к мелоксикаму и другим лекарственным средствам группы нестероидных противовоспалительных препаратов.
Противопоказано назначение лекарства в форме таблеток пациентам, страдающим нарушением абсорбции глюкозы-галактозы, лактазной недостаточностью и индивидуальной непереносимостью галактозы.
Препарат противопоказан пациентам, страдающим язвенными поражениями желудка и двенадцатиперстной кишки, тяжелой формой сердечной недостаточности, тяжелыми заболеваниями почек (например почечной недостаточностью), а также выраженными нарушениями функции печени и пациентам, в период реабилитации после аортокоронарного шунтирования.
Препарат не надлежит назначать пациентам, имеющим склонность к кровотечениям (в том числе при манифестном желудочно-кишечном кровотечении и пациентам, недавно перенесшим цереброваскулярное кровотечение).
Препарат в форме суппозиториев не прописывают пациентам с заболеваниями прямой кишки различной этиологии, в том числе воспалительными заболеваниями прямой кишки.
Препарат не применяют для терапии женщин в период беременности и грудного вскармливания, а также для лечения детей в возрасте младше 15 лет.
Противопоказано внутривенное введение лекарства в форме раствора для инъекций.
Надлежит соблюдать осторожность при назначении лекарства пациентам, страдающим бронхиальной астмой, дегидратацией, циррозом печени, заболеваниями почек, застойной сердечной недостаточностью, пациентам приклонного возраста, а также пациентам с истощением организма и сниженным почечным кровотоком.
Кроме того, осторожность надлежит соблюдать при назначении лекарства пациентам, имеющим пептическую язву желудка и двенадцатиперстной кишки, а также другие заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе.
С осторожностью препарат прописывают пациентам, которые получают терапию антикоагулянтными лекарствами.
Препарат с осторожностью прописывают пациентам, работа которых связана управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля.
Беременность
Препарат не надлежит назначать в период беременности. Перед назначением лекарства надлежит исключить беременность. В период терапии препаратом Ревмоксикам женщинам детородного возраста предлогается пользоваться надежными средствами контрацепции. В случае если женщина планирует беременность, надлежит прекратить прием лекарства Ревмоксикам.
При необходимости применения лекарства в период лактации надлежит проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о прерывании грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При сочетанном использовании лекарства с иными лекарственными средствами группы ненаркотических анальгетиков повышается риск развития язвенных поражений слизистых оболочек органов желудочно-кишечного тракта, а также риск развития желудочно-кишечного кровотечения.
Препарат не надлежит использовать сочетано с антикоагулянтами, антиагрегантами и тромболитическими лекарственными средствами.
Препарат при сочетанном использовании с диуретиками у пациентов с дегидратацией увеличивет риск развития острой почечной недостаточности. При необходимости сочетанного применения данных препаратов надлежит контролировать функцию почек.
Препарат при одновременном использовании понижает терапевтический результат бета-адреноблокаторов, вазодилататоров, диуретических лекарственных средств, препаратов ингибирующих ангиотензинпревращающий фермент, а также внутриматочных контрацептивных средств.
Ревмоксикам при сочетанном использовании усиливает гематотоксическое влияние метотрексата и негативное влияние циклоспорина на почки. При необходимости одновременного применения данных препаратов надлежит контролировать картину периферической крови и функцию почек соответственно.
Препарат увеличивает плазменные концентрации лития.
При сочетанном использовании колестирамин понижает период полувыведения мелоксикама.
Препарат может изменять эффективность пероральных гипогликемических средств и инсулина, поэтому при назначении лекарства Ревмоксикам пациентам с сахарным диабетом надлежит контролировать уровень глюкозы в крови и в случае необходимости корректировать дозу гипогликемизирующих препаратов.
Препарат в форме раствора для инъекций нельзя смешивать с иными лекарственными лекарствами в одном шприце.
Передозировка
При использовании завышенных доз лекарства у пациентов вероятно развитие тошноты, рвоты, болей в эпигастральной области, желудочно-кишечного кровотечения, сонливости и летаргии. Кроме того, при использовании завышенных доз лекарства увеличивается риск развития и тяжесть побочных эффектов. При использовании лекарства в дозах существенно превышающих рекомендуемые вероятно развитие острого отравления мелоксикамом, симптомами которого являются артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, нарушения функции печени, а также кома и остановка сердца.
Специфического антидота нет. При передозировке лекарства показано промывание желудка (при использовании лекарства в форме таблеток) или прямой кишки (при использовании лекарства в форме суппозиториев ректальных). Кроме того, проводят симптоматическую терапию. Лечение тяжелой интоксикации мелоксикамом надлежит проводить в условиях стационара.
Форма выпуска
Таблетки, содержащие 7,5 или 15мг активного вещества, по 10 штук в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной упаковке.
Суппозитории по 5 штук в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.
Раствор для инъекций по 1,5мл в ампулах, по 5 ампул в картонной упаковке.
Условия хранения
Препарат в форме таблеток предлогается хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре 15 до 25 градусов Цельсия.
Препарат в форме суппозиториев и раствора для инъекций предлогается хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 8 до 15 градусов Цельсия.
Срок годности лекарства не зависимо от формы выпуска – 2 года.
Синонимы
Мелоксикам, Мовалис.
Состав
1 таблетка лекарства Ревмоксикам 7,5 содержит:
Мелоксикама – 7,5мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактозы моногидрат.
1 таблетка лекарства Ревмоксикам 15 содержит:
Мелоксикама – 15мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактозы моногидрат.
1 суппозиторий лекарства Ревмоксикам содержит:
Мелоксикама – 15мг;
Вспомогательные вещества.
1мл раствора для инъекций Ревмоксикам содержит:
Мелоксикама – 10мг;
Вспомогательные вещества.
