Наименование: Резониза (Rezonisate)
Форма выпуска, состав и пачка
Капсулы твердые желатиновые, размер №00, с корпусом и крышечкой светло-желтого цвета; содержимое капсул — белый или белый с желтоватым оттенком порошок.
1 капс. теризидон 300 мг.
Вспомогательные вещества: лудипресс ЛЦЕ (лактозы моногидрат, повидон (коллидон 30)), тальк, магния стеарат.
Состав твердых желатиновых капсул: титана диоксид (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172), желатин.
Клинико-фармакологическая группа
Противотуберкулезный продукт.
Фармакологическое действие
Противотуберкулезный антибиотик широкого спектра действия. Действует бактериостатически.
Активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium bovis, Mycobacterium avium, также Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, также в отношении Enterococcus faecalis, Escherichia col , Citrobacter spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa.
Случаи развития вторичной резистентности отмечаются не часто. Между теризидоном и другими противотуберкулезными продуктами не наблюдается перекрестной устойчивости.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь продукт практически полностью всасывается из ЖКТ (70-90%). Cmax в плазме достигается через 2-3 ч. Прием пищи не оказывает влияние на скорость всасывания. Уровень минимальной эффективной концентрации для микобактерий туберкулеза составляет 10-40 мг/л, для стафилококков — 8-32 мг/л, для грамотрицательных бактерий, имеющих клиническое значение — 20-250 мг/л.
Распределение
Широко распределяется в тканях и жидкостях организма, легких, желчи, асцитической жидкости, плевральном выпоте и синовиальной жидкости, в лимфе и в мокроте. Очень хорошо проникает в цереброспинальную жидкость (80-100%) от концентрации в сыворотке, более высокая концентрация в ликворе создается при воспалительных изменениях мозговых оболочек.
Метаболизм и выведение
В организме теризидон метаболизируется некординально. 60-70% выводится почками в неизмененном виде; небольшое количество выводится через кишечник и небольшая часть в виде метаболитов.
T1/2 составляет 21 ч.
Показания к применению продукта
туберкулез (различные формы и локализации) в комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.
Режим дозирования
Препарат принимают вовнутрь, каждый день, независимо от приема пищи.
Для взрослых и малышей старше 14 лет с массой тела до 60 кг доза составляет 600 мг/ — по 300 мг (1 капс.) 2; с массой тела 60-80 кг — 900 мг/ — по 300 мг (1 капс.) 3
Для взрослых с массой тела более 80 кг доза составляет 1.2 г/ — по 600 мг (2 капс.) 2
Длительность курса лечения составляет от 3 до 4 месяцев.
При КК менее 30 мл/мин дозу и кратность приема продукта рекомендуется уменьшить.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, высокая возбудимость, тремор, бессонница и чувство опьянения; в единичных случаях — эпилептиформные судороги, депрессия, психоз.
Со стороны пищеварительной системы: не часто — боль в животе, метеоризм, диарея.
Прочие: не часто — аллергические реакции.
Противопоказания к применению продукта
органические заболевания ЦНС, в т.ч. церебросклероз;
эпилепсия;
психические нарушения;
алкоголизм;
беременность;
период лактации;
детский возраст до 14 лет;
высокая восприимчивость к компонентам продукта;
высокая восприимчивость к циклосерину.
С осторожностью надлежит использовать продукт у больных с хронической сердечной недостаточностью, хронической почечной недостаточностью, у больных пожилого возраста.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью надлежит использовать продукт у больных с хронической почечной недостаточностью.
Особые указания
Теризидон может вызвать развитие недостаточности витамина В12 и/или фолиевой кислоты. В этих случаях необходимо провести соответствующее обследование и лечение.
Следует ежемесячно проводить анализы крови и мочи, контролировать показатели функции печени: АЛТ, ACT, концентрацию билирубина.
Применение продукта на фоне приема алкоголя сопряжено с повышенной частотой побочных эффектов, вплоть до развития судорог, поэтому в период лечения пациент должен избегать употребления алкоголя.
В период лечения необходимо контролировать состояние пациента. Медицинский персонал в стационаре, также члены семьи больных, получающих Резонизат амбулаторно, должны быть информированы о возможности развития побочных реакций со стороны ЦНС и проинструктированы о надобности немедленно информировать лечащего врача при появлении симптомов депрессии или изменений в поведении заболевшего.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения пациент должен воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: усиление нейротоксичности, в т.ч. эпилептиформные припадки, нарушение функции желудочно-кишечного тракта.
Лечение: симптоматическое, активированный уголь, противоэпилептические лекарственные средства. Для профилактики нейротоксических эффектов вводят противосудорожные и седативные лекарственные средства. Гемодиализ эффективен.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном использовании продукта с этанолом повышается риск развития эпилептических припадков.
Этионамид повышает риск возникновения побочных эффектов Резонизата со стороны ЦНС, особо судорожного синдрома.
При одновременном использовании с изониазидом увеличивается частота возникновения головокружения, сонливости.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и периоди хранения
Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Период годности — 3 года.
Внимание!
Перед применением медикамента «Резониза (Rezonisate)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Резониза (Rezonisate)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях: