Наименование: Серетид Дискус (Seretide Discus)
Наименование
Серетид Дискус (Seretide Discus)
Фармакологическое действие
Серетид Дискус – противоастматический комбинированный препарат. Серетид Дискус содержит сальметерол и флютиказон.
Сальметерол – избирательный бета2-адреномиметик длительного действия. Сальметерол хорошо предупреждает развитие бронхоспазма, индуктированного гистамином. Воздействие сальметерола длится до 12 часов.
Флютиказона пропионат – глюкокортикостероидное лекарственное вещество. Флютиказон при ингаляционном использовании оказывает выраженное противовоспалительное воздействие на легкие. Флютиказон обеспечивает уменьшение выраженности симптомов обострения астмы без развития нежелательных эффектов, характерных для системных глюкокортикостероидов.
Использование комплексного лекарства Серетид Дискус позволяет достичь «хорошего контроля» и «полного контроля» за симптомами астмы эффективнее монотерапии глюкокортикостероидами. При использовании комбинированной терапии сальметеролом и флютиказоном уровень обострений на 29% ниже, чем при монотерапии глюкокортикостероидами.
Серетид Дискус позволяет уменьшить потребность к бронходилататорах быстрого действия, уменьшает количество обострений астмы и делает лучше качество жизни у пациентов с астмой.
При комбинированном использовании сальметерола и флютиказона фармакокинетический профиль этих веществ аналогичен таковому при отдельном использовании.
Сальметерол воздействует местно и при ингаляционном введении практически не проникает в системный кровоток. Сальметерол не кумулируется в организме, спустя 12 месяцев после начала терапии не отмечается повышения плазменного уровня сальметерола. При использовании сальметерола ксинафоата в плазме крови определяется гидроксинафтоевая кислота (концентрация составляет не более 100 нг/мл).
Флютиказона пропионат незначительно абсорбируется в системный кровоток при ингаляционном использовании. Абсолютная биодоступность флютиказона достигает 10-30%. Остаток ингаляционной дозировки проглатывается, пероральная биодоступность флютиказона достигает 1% (в связи с низкой растворимостью вещества в воде и пресистемным метаболизмом). При увеличении дозировки отмечается линейное повышение системного действия флютиказона. Конечный период полувыведения флютиказона достигает 8 часов. Порядка 91% вещества связывается с белками плазмы. Флютиказон метаболизируется при участии системы цитохрома P450 3A4 и экскретируется в основном почками.
Показания к применению
Серетид Дискус используют для регулярного лечения обратимых обструктивных заболеваний дыхательной системы, включая астму у взрослых и детей (в случаях, когда необходима комбинированная терапия ингаляционным кортикостероидом и бронходилататором).
Серетид Дискус прописывают пациентам, получающим эффективные поддерживающие дозировки селективных бета2-адреномиметиков длительного действия и ингаляционных кортикостероидов.
Серетид Дискус используют у пациентов, у которых на фоне монотерапии глюкокортикостероидами отмечаются симптомы обструктивных заболеваний дыхательных путей, а также пациентов, получающих бронходилататоры, которым требуется назначение кортикостероидов для ингаляционного применения.
Серетид Дискус может применяться в роли базисной терапии пациентов, страдающих хроническими обструктивными заболеваниями легких, включая эмфизему легких и хронический бронхит.
Способ применения
Серетид Дискус предназначен для ингаляционного применения. Предлогается использовать препарат Серетид Дискус регулярно, в том числе в период отсутствия приступов астмы. При лечении обратимых обструктивных заболеваний дыхательной системы надлежит использовать последовательные схемы и регулярно контролировать состояние пациента. На каждом приеме нужно пересматривать назначенную дозу и по возможности снижать ее (надлежит подобрать минимальную эффективную дозу лекарства Серетид Дискус). Нельзя изменять дозу лекарства Серетид Дискус без консультации врача.
Для проведения ингаляции надлежит открыть и зарядить пластиковое устройство, входящее в комплект, путем изменения положения рычага. Мундштук обхватывают губами, проводят ингаляцию и закрывают устройство. Индикатор доз на Дискусе показывает количество оставшихся доз.
Длительность применения и дозировки лекарства Серетид Дискус определяет врач. В начале терапии, в основном, нужно использование лекарства дважды в сутки для контроля симптомов, после достижения полного контроля астмы переходят на использование лекарства 1 раз в сутки. Количество флютиказона в препарате определяет врач, учитывая состояние пациента и переносимость лекарства Серетид Дискус.
При недостаточном контроле астмы при монотерапии глюкокортикостероидами назначение лекарства Серетид Дискус позволяет достичь улучшения состояния без увеличения дозировки кортикостероидных средств. У пациентов с хорошим контролем астмы при использовании монотерапии глюкокортикостероидами назначение лекарства Серетид Дискус позволяет понизить дозу кортикостероида без потери эффекта.
Средние рекомендованные дозировки для пациентов с обратимыми обструктивными заболеваниями дыхательных путей (включая астму):
Взрослым и подросткам, в основном, прописывают по 1 дозе лекарства Серетид Дискус 50 мкг/100 мкг или Серетид Дискус 50 мкг/25 мкг или Серетид Дискус 50 мкг/500 мкг дважды в сутки. Взрослым при необходимости кратковременной (менее 2 недель) кортикостероидной поддерживающей терапии разрешается назначение 2 доз лекарства Серетид Дискус дважды в сутки (профиль безопасности и переносимости будет аналогичен таковому при продолжительном использовании 1 дозировки лекарства Серетид Дискус дважды в сутки).
Детям старше 4 лет, в основном, прописывают по 1 дозе лекарства Серетид Дискус 50 мкг/100 мкг дважды в сутки.
Средние рекомендованные дозировки при хронических обструктивных заболеваниях легких (включая эмфизему легких и хронический бронхит):
Дозу подбирают индивидуально. Наибольшая допустимая суточная дозировка для взрослых составляет 2 дозировки лекарства Серетид Дискус 50 мкг/500 мкг (разделенная на 2 приема).
Нет необходимости корректировать дозу лекарства Серетид Дискус для пациентов с нарушениями функций почек и печени, а также пациентов приклонного возраста.
При острых состояниях нужно использовать быстродействующие бронходилататоры. Надлежит учитывать, что увеличение частоты применения быстродействующих бронходилататоров для купирования острых симптомов свидетельствует об ухудшении контроля над астмой.
Прогрессирующее и быстрое ухудшение контроля астмы может быть потенциально небезопасным для жизни. Если назначенные дозировки лекарства Серетид Дискус не позволяют полностью контролировать симптомы или количество приступов увеличивается нужно обратиться к врачу.
Отмену лекарства Серетид Дискус надлежит проводить постепенно как при кратковременной терапии, так и при продолжительном использовании лекарства.
При назначении лекарства Серетид Дискус детям и подросткам надлежит регулярно контролировать динамику роста.
При переходе с пероральной терапии глюкокортикостероидами на ингаляционную надлежит контролировать функцию надпочечников.
Побочные действия
При использовании лекарства Серетид Дискус вероятно развитие парадоксального бронхоспазма с моментальным увеличением одышки после ингаляции. Данное состояние требует немедленного применения бронходилататоров быстрого и короткого действия. После купирования парадоксального бронхоспазма надлежит отменить Серетид Дискус, обследовать пациента и назначить альтернативную терапию.
При использовании лекарства Серетид Дискус у пациентов вероятно развитие нежелательных эффектов, обусловленных флютиказоном и сальметеролом, в том числе:
Со стороны сосудов и сердца: ощущение сердцебиения, аритмия (включая фибрилляцию предсердий, экстрасистолию и наджелудочковую тахикардию).
Со стороны нервной системы: тремор конечностей, головная боль, мышечный спазм, нарушения сна, гиперактивность, беспричинная тревога.
Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Другие: артралгия, гипергликемия.
Вероятно развитие охриплости голоса, раздражения и/или кандидоза слизистой оболочки глотки и полости рта, риск развития которых снижается при полоскании полости рта и горла водой после каждого применения ингалятора. Лечение симптоматического кандидоза проводят местными средствами, не прекращая использование лекарства Серетид Дискус.
При продолжительном использовании высоких доз лекарства Серетид Дискус у пациентов вероятно развитие системных эффектов флютиказона. Например запрещено исключать развитие синдрома Кушинга, кушингоидных признаков, задержки роста у детей, а также катаракты, глаукомы и нарушений минерализации костей.
Противопоказания
Серетид Дискус не прописывают пациентам с указаниями в анамнезе на реакции гиперчувствительность к флютиказону, сальметеролу или дополнительному компоненту лекарства.
Серетид Дискус не используют для купирования острых симптомов, которые требуют применения быстродействующих бронходилататоров.
Серетид Дискус надлежит с осторожностью назначать пациентам, страдающим латентным и активным туберкулезом легких, тиреотоксикозом и сахарным диабетом.
Беременность
Данные о безопасности применения лекарства Серетид Дискус во время кормления грудью и беременности недостаточны. Предположительно, учитывая низкую системную абсорбцию активных компонентов, при использовании терапевтических доз лекарства Серетид Дискус не надлежит ожидать нежелательного влияния на плод и новорожденного.
В период беременности и лактации назначение лекарства Серетид Дискус вероятно только по решению врача после тщательной оценки соотношения рисков и пользы. В период беременности и кормления грудью предлогается использование минимальных эффективных доз лекарства Серетид Дискус в течение непродолжительного периода.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Серетид Дискус надлежит с осторожностью назначать сочетано с бета2-адреноблокаторами (одновременное использование данных препаратов разрешается только при наличии серьезных показаний).
Ритонавир при сочетанном использовании увеличивет плазменные концентрации и риск развития системных эффектов флютиказона. Одновременное использование лекарства Серетид Дискус с ритонавиром разрешается только в случае, если ожидаемая польза превышает нежелательное системное воздействие кортикостероидов.
Надлежит соблюдать осторожность при назначении лекарства Серетид Дискус одновременно с эритромицином, кетоконазолом и иными ингибиторами системы цитохрома P450 3A4, так как данные препараты могут увеличивать системный результат флютиказона.
Передозировка
При использовании лекарства Серетид Дискус в дозах, превышающих рекомендуемые, вероятно развитие передозировки сальметерола или флютиказона.
При передозировке сальметерола у пациентов отмечается развитие головной боли, тремора конечностей и нарушений сердечного ритма (например тахикардии).
При острой передозировке флютиказона у пациентов вероятно временное угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, которое самостоятельно протекает в течение нескольких дней. При хронической передозировке флютиказона у пациентов вероятно развитие выраженного угнетения функций надпочечников. Имеется данные о единичных случаях развития острого адреналового криза при хронической передозировке флютиказона. Острый адреналовый криз отмечался в основном у детей, получавших длительное время высокие дозировки флютиказона. В таком случае у пациентов вероятно развитие гипогликемии с нарушением сознания и конвульсиями. Надлежит учитывать, что провоцировать острый адреналовый криз могут травмы, инфекционные заболевания, оперативные вмешательства и резкое снижение дозировки флютиказона.
При развитии признаков передозировки сальметерола прописывают кардиоселективные бета2-адреноблокаторы (надлежит учитывать, что пациентам с бронхоспазмом в анамнезе бета2-адреноблокаторы прописывают с осторожностью). Если в связи с передозировкой сальметерола необходима отмена лекарства Серетид Дискус надлежит назначить альтернативный препарат для терапии основного заболевания.
Для профилактики развития хронической передозировки флютиказона надлежит контролировать состояние пациента и уменьшать дозу лекарства Серетид Дискус до минимальной эффективной.
Форма выпуска
Дозированный порошок для ингаляций Серетид Дискус по 60 доз в блистерной упаковке из фольги с равномерно размещенными ячейками, каждая из которых содержит 1 дозу. В картонной пачке вложено пластиковое устройство для ингаляций с 1 блистерной упаковкой (60 доз).
Условия хранения
Препарат Серетид Дискус надлежит хранить и транспортировать в оригинальной упаковке при температуре от 15 до 20 градусов Цельсия.
Срок годности лекарства Серетид Дискус при соблюдении рекомендаций по хранению составляет 1,5 года.
Состав
1 дозировка лекарства Серетид Дискус 50 мкг/100 мкг содержит:
Сальметерола (в форме сальметерола ксинафоата) – 50 мкг;
Микронизированного флютиказона пропионата – 100 мкг;
Дополнительные ингредиенты: лактоза.
1 дозировка лекарства Серетид Дискус 50 мкг/250 мкг содержит:
Сальметерола (в форме сальметерола ксинафоата) – 50 мкг;
Микронизированного флютиказона пропионата – 250 мкг;
Дополнительные ингредиенты: лактоза.
1 дозировка лекарства Серетид Дискус 50 мкг/500 мкг содержит:
Сальметерола (в форме сальметерола ксинафоата) – 50 мкг;
Микронизированного флютиказона пропионата – 500 мкг;
Дополнительные ингредиенты: лактоза.
