Наименование: СОДЕРМ, Dermapharm
Фармакологические свойства
фармакодинамика. Бетаметазон, активный продукт расщепления бетаметазона валерата, представляет собой синтетический глюкокортикоид, эффективность которого в 30 раз превышает таковую кортизола. Это вещество практически не оказывает действия, характерного для минералокортикоидов. Из всех кортикоидов в пересчете на массу тела бетаметазон проявляет самую высокую эффективность.
На внутриклеточном уровне бетаметазон образует связи с цитоплазматическим рецепторным белком. Этот рецепторный комплекс кортикоидов проникает вядро клетки, где целенаправленно провоцирует синтез мРНК и таким образом косвенно способствует синтезу белков определенного типа (в частности катаболического ферментного белка, супрессорного белка). Результатом этого процесса считается противовоспалительное воздействие, которое выражается в нормализации тонуса сосудов, растворении воспалительных инфильтратов, расщеплении патологических продуктов накопления в организме, а также расщеплении аутогенных продуктов метаболизма. Кроме этого, затрудняется процесс неоваскуляризации и пролиферации клеток. Также приостанавливается образование фибробластом и замедляется акантолиз. Наряду с этим стабилизация мембран лизосом обеспечивает противовоспалительное воздействие бетаметазона. Благодаря наружному применению бетаметазона также подавляются такие субъективные проявления, как зуд и ощущение боли.
Фармакокинетика. При наружном использовании лекарства вероятно всасывание бетаметазона валерата, однако этот процесс больше зависит от состояния кожи и способа наложения повязки, чем от наносимого вещества и лекарственной основы. Согласно данным клинических исследований, это может распространяться наслучаи, когда зачастую при местном или ограниченном во времени использовании лекарственных средств, предназначенных для наружного применения, не происходит всасывания системно значимых количеств вещества.
T½ составляет 5 ч 30 мин, связывание с белками плазмы крови — 64%, объем распределения составляет 1,4 л/кг. Бетаметазон проникает через ГЭБ, плаценту и в материнское молоко. Метаболизм бетаметазона происходит как правило в печени. При ограниченном во времени и местном использовании лекарства, содержащего бетаметазон, не происходит всасывания системно значимых количеств действующего вещества.
Состав и форма выпуска
крем 0,1 % туба 25 г, №1
№UA/10254/03/01 от 10.09.2012 до 10.09.2017
мазь 0,1 % туба 25 г, №1
№UA/10254/02/01 от 10.09.2012 до 10.09.2017
р-р д/наруж. прим. 0,1 % фл. 15 мл, с капельницей и колпачком
р-р д/наруж. прим. 0,1 % фл. 30 мл, с капельницей и колпачком
№UA/10254/01/01 от 18.11.2009 до 18.11.2014
эмул. накожная 0,1 % фл. 20 мл, №1
№UA/10254/04/01 от 10.09.2012 до 10.09.2017
Показания
Содерм мазь/крем/эмульсия. Для уменьшения воспалительных проявлений дерматозов, чувствительных к ГКС терапии, таких как экзема (атопическая, монетовидная), контактный дерматит, себорейный дерматит, нейродермит, фотодерматит, эксфолиативный дерматит, стаз-дерматит, радиационный дерматит, интертригинозной дерматит, псориаз.
Содерм р-р. Лечение воспалительных, аллергических или зудящих заболеваний кожных покровов головы, при которых назначается симптоматическое использование сильнодействующих кортикоидов (экзема, псориаз, дерматиты).
Применение
Содерм мазь/крем/эмульсию наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1–3 раза в сутки в зависимости от тяжести заболевания. В большинстве случаев для достижения эффекта достаточно нанести препарат 1–2 раза в сутки. Частоту нанесения лекарственного средства определяют согласно степени поражения. При легкой степени поражения препарат наносят 1 раз в сутки, в случае тяжелых поражений частоту нанесения лекарственного средства нужно увеличить. Не наносить под окклюзионные повязки, поскольку может усиливаться побочное воздействие лекарства.
Содерм, эмульсия кожная, выпускается во флаконах с насадкой-дозатором. Таким образом, на волосистую часть кожи головы эмульсию возможно наносить непосредственно на обрабатываемые участки, не смачивая волосы полностью.
Продолжительность применения у взрослых не должна превышать 3–4 нед, у детей — 2 нед.
При возникновении ощущения избыточности/недостаточности действия лекарственного средства Содерм нужно проконсультироваться с врачом.
Если использование Содерм было пропущено, то при следующем его нанесении не надлежит удваивать дозу.
При прерывании применения Содерм вероятно обострение симптомов, в таком случае надлежит обратиться к врачу.
Содерм р-р надлежит использовать строго согласно указаниям врача.
В начале лечения обрабатываемые участки смачивают препаратом утром и вечером.
Как только начнет проявляться воздействие лекарственного средства, количество ежедневных нанесений возможно сократить до 1 раза (утром или вечером), а позже — до 3–4 раз в неделю.
Содерм выпускается в емкостях с насадкой-дозатором. Таким образом, на волосистую часть головы р-р возможно наносить через волосы — непосредственно на обрабатываемые участки, не смачивая волосы полностью.
Продолжительность применения. Курс лечения определяет лечащий врач.
При возникновении ощущения избыточности/недостаточности действия лекарства надлежит проконсультироваться с врачом.
Если использование Содерм было пропущено, то при следующем нанесении Содерма удваивать дозу лекарства не надлежит.
При прерывании применения лекарства вероятно обострение симптомов.
При возникновении дальнейших вопросов касательно применения лекарства нужно обратиться к врачу.
Противопоказания
использование препаратов — как и других ГКС для местного применения — противопоказано при:
- специфических кожных процессах (туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса);
- розацеа;
- угревая сыпь;
- ветряная оспа;
- реакция на прививки;
- Pruritus anogenitalis;
- периоральный дерматит;
- инфекционные заболевания кожи, вызываемые действием вирусов, бактерий или грибков;
- повышенная чувствительность к бетаметазона валерату или к любому из компонентов лекарства.
Побочные эффекты
как и все лекарственные средства, Содерм может вызвать побочные эффекты, однако не обязательно у каждого пациента. При проявлении одного из перечисленных ниже побочных действий надлежит прекратить использование лекарства и срочно обратиться к лечащему врачу.
Иммунная система: реакция гиперчувствительности.
Эндокринная система: супрессия гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием вторичной недостаточности надпочечников, симптоматика гиперкортицизма, синдром Иценка — Кушинга.
Система кожи и придатков: раздражение, жжение, зуд, сухость кожи, локальные атрофичные изменения, то имеется истончение кожи, появление стрий и трещин, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит. При применении лекарства для лечения детей, а также при длительном применении на больших участках кожи вероятно развитие системных побочных реакций, характерных для ГКС. Побочные реакции могут проявляться чаще при применении окклюзионной повязки.
Если какое-либо из перечисленных побочных действий наносит значительный вред вашему здоровью, или вы заметите какое-либо другое побочное воздействие, не указанное в данной инструкции, об этом надлежит уведомить лечащего врача.
Особые указания
надлежит избегать длительного применения лекарства (более 3–4 нед), а также высоких дозировок (нанесение на большие участки) и применения под окклюзионные повязки. При таком применении вероятно системное всасывание бетаметазона валерата и нарушение гормонального баланса.
Содерм надлежит использовать с осторожностью. Кожа лица особенно чувствительна. Поэтому с целью предотвращения развития изменений на коже лица по возможности надлежит избегать длительной терапии препаратом.
При применении лекарства на участках кожи вокруг глаз не допускать его попадания на слизистую оболочку глаз. Надлежит избегать нанесения лекарства навеки — это может вызвать глаукому.
При возникновении раздражения кожи или появлении признаков повышенной чувствительности в связи с применением лекарства Содерм лечение нужно прекратить и подобрать больному адекватную терапию. При наличии инфекции надлежит назначить соответствующие противогрибковые или антибактериальные средства. Если при этом желаемый результат быстро не наступает, использование ГКС нужно прекратить до устранения признаков инфекции.
Любые побочные явления, возникающие при системном применении ГКС, включая супрессию коры надпочечников, могут возникать и при их местном применении, особенно у детей.
Системная абсорбция местных ГКС повышается при их применении в течение длительного периода, при лечении большой поверхности тела или при применении окклюзионных повязок.
Использование в период беременности и кормления грудью. Безопасность применения местных кортикостероидов для беременных не установлена. Назначение этих препаратов вероятно только в том случае, если ожидаемая польза для матери значительно превышает потенциальный риск для плода. Препараты этой группы не надлежит использовать в высоких дозах и в течение длительного периода.
В течение беременности принципиально не разрешается использование кортикостероидов местного действия на обширных участках или в течение длительного периода из-за возможного системного действия лекарства, поскольку это может привести к нарушению регуляции гипоталамо-гипофизарной системы, а также нарушению развития и роста плода. При применении лекарства в конце беременности у новорожденных может развиться атрофия надпочечников.
Бетаметазон проникает в грудное молоко. На сегодня не известно, может ли местное использование кортикостероидов вследствие системной абсорбции проникать в грудное молоко, поэтому при принятии решения о прекращении грудного вскармливания или отмене лекарства нужно учитывать важность лечения для матери.
Дети. Опыт применения лекарства у детей ограничен, поэтому надлежит избегать длительного применения лекарства у этой возрастной группы заболевших, поскольку в таком случае даже без использования окклюзионных повязок такая терапия может привести к повышенному всасыванию кортикостероидов через кожу.
Не использовать у детей до 1 года. У детей в возрасте старше 1 года препарат используют 1 раз в сутки не более 2 нед.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами. Не влияет.
Взаимодействия
не выявлено.
Передозировка
использование в высоких дозах или длительное использование ГКС для местного применения может вызвать угнетение гипофизарно-надпочечниковой функции, что ведет к вторичной недостаточности надпочечников и появлению гиперкортицизма, включая синдром Кушинга. Острые симптомы гиперкортицизма зачастую обратимы. При передозировке показано соответствующее симптоматическое лечение. При необходимости проводят коррекцию электролитного баланса. В случае хронической токсического действия предлогается постепенная отмена ГКС.
Условия хранения
Содерм р-р — при температуре не выше 25 °C; Содерм мазь/крем/эмульсия — при температуре не выше 30 °C. После вскрытия флакона/тубы срок годности — 6 мес.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
