Софрадекс — инструкция по применению, цена

Наименование: Софрадекс (Sofradex)

Форма выпуска, состав и пачка

Капли глазные и ушные в виде прозрачного, почти бесцветного раствора, с запахом фенилэтилового спирта.

1 мл

• 
  фрамицетина сульфат 5 мг


• 
  грамицидин 50 мкг


• 
  дексаметазон (в форме натрия метасульфобензоата) 500 мкг.

Вспомогательные вещества: лития хлорид, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, фенилэтанол, этанол денатурированный (спирт промышленный метилированный) 95%, полисорбат 80, вода д/и.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии и ЛОР-практике.

Фармакологическое действие

Фрамицетина сульфат — антибиотик из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая золотистый стафилококк, и большинства клинически значимых грамотрицательных микроорганизмов (кишечная палочка, палочка дизнтерии, протей и др.). Малоэффективен в отношении стептококков. Не действует на патогенные грибы, вирусы, анаэробную флору. Устойчивость микроорганизмов к фрамицетин сульфату развивается медленно. Грамицидин — оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие, расширяет спектр антимикробного действия фрамицетина за счет своей активности в отношении стафилококков, так как тоже обладает противостафилококковым эффектом.

Дексаметазон — ГКС, оказывающий выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров. При закапывании в глаза уменьшат боль, жжение, слезотечение, светобоязнь. При закапывании в уши сокращает симптомы отита наружного уха (покраснение кожи, боль, зуд, жжение в наружном слуховом проходе, ощущение заложенности уха).

Фармакокинетика

При местном использовании системная абсорбция низкая.

Фрамицетина сульфат может всасываться через воспаленную кожу или открытые раны. При поступлении в системный кровоток он быстро выводится почками в неизмененном виде. T1/2 фрамицетина сульфата составляет 2-3 ч.

При приеме внутрь дексаметазон способен быстро абсорбироваться из ЖКТ. T1/2 составляет 190 мин.

Показания к применению продукта

Бактериальные заболевания переднего отрезка глаза.

• 
  блефариты;


• 
  конъюнктивиты;


• 
  кератиты (без повреждения эпителия);


• 
  иридоциклиты;


• 
  склериты, эписклериты;


• 
  инфицированная экзема кожи век;


• 
  отит наружного уха.

Режим дозирования

При заболеваниях глаз: при легком течении инфекционного процесса закапывают по 1-2 капли продукта в конъюнктивальный мешок глаза через 4 ч. В случае развития тяжелого инфекционного процесса продукт закапывают каждый час. По мере уменьшения воспалительных явлений частота инстилляций продукта снижается.

При заболеваниях уха: закапывают по 2-3 капли 3-4, в наружный слуховой проход можно закладывать марлевый тампон, смоченный раствором.

Длительность применения продукта не обязана превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания (ГКС может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование антимикробных компонентов продукта способствовать развитию устойчивой флоры).

Побочное действие

Аллергические реакции обычно отсроченного типа, проявляющиеся раздражением, жжением, болью, зудом, дерматитом.

При долгом использовании кортикостероидов местного действия возможно: увеличение внутриглазного давления с развитием симптомо комплекса глаукомы (поражение зрительного нерва, снижение остроты зрения и появление дефектов полей зрения), поэтому при более чем 7-дневном использовании продуктов, содержащих глюкокортикостероиды, надлежит регулярно измерять внутриглазное давление; развитие задней супкапсулярной катаракты (особо при частом закапывании); истончение роговицы или склеры, которое может привести к перфорации; присоединение вторичной (грибковой) инфекции.

Противопоказания к применению продукта

• 
  высокая индивидуальная восприимчивость к любому из компонентов продукта;


• 
  вирусные или грибковые инфекции, туберкулез, гнойное воспаление глаз, трахома;


• 
  нарушение целостности эпителия роговицы и истончение склеры;


• 
  герпетический кератит (древовидная язва роговицы) (возможно увеличение размеров язвы и значительное ухудшение зрения);


• 
  глаукома;


• 
  перфорация барабанной перепонки (проникновение продукта в среднее ухо может привести к развитию ототоксического действия);


• 
  беременность и период кормления грудью;


• 
  дети грудного возраста.

С осторожностью: детям младшего возраста (особо при назначении продукта в больших дозах и длительно — риск развития системых эффектов и угнетения функции надпочечников).

Беременность и лактация

Препарат противопоказан во время беременности и в период лактации.

Особые указания

При долгом использовании продукта, как и при долгом использовании других противомикробных средств, возможно развитие суперинфекций, вызванных устойчивыми к продукту микроорганизмами, включая грибки.

Продолжительное закапывание продуктав глаза может приводить к истончению роговицы с развитием ее перфорации, также к повышению внутриглазного давления. Лечение продуктами, содержащими кортикостероиды, не должно проводится повторно или длительно без регулярного контроля внутриглазного давления, обследования глаз на предмет развития катаракты или вторичных инфекций.

Местные ГКС никогда не должны использоваться у больных с гиперемией глаза неустановленной элиологии, т.к. несоответствующее использование продукта может привести к значиельному ухудшению зрения.

Входящий в состав продукта фрамицетина сульфат является антибиотиком из группы аминогликозидов, которым свойственно развитие нефро- и ототоксических эффектов при системном использовании или местном нанесении на открытую рану или поврежденную кожу. Эти эффекты зависят от дозы и увеличиваются и почечной или печеночной недостаточности. Хотя развития этих эффектов не наблюдалось при закапыывании продукта в глаза, надлежит принимать во внимание возможность их возникновения в случае местного применения больших доз продукта у малышей.

Длительность применения продукта не обязана превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания, т.к. длительное использование ГКС, входящего в его состав, может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование антимикробных составляющих — способствовать развитию устойчивой флоры.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, у которых в последствии закапывания в глаз продукта временно теряется четкость зрения, не рекомендуется сразу в последствии закапывания продукта водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-или другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения.

Флакон необходимо закрывать в последствии каждого использования. Не надлежит прикасаться кончиком пипетки к глазу. После вскрытия флакона продукт надлежит использовать на протяжении 1 месяца.

Передозировка

Длительное и интенсивное местное использование может привести к появлению системных эффектов. Лечение симптоматическое.

При проглатывании содержимого одного флакона (до 10 мл раствора) маловероятно развитие серьезных побочных эффектов.

Лекарственное взаимодействие

Не надлежит использовать фрамицетина сульфат вместе с другими антибиотиками, оказывающими ототоксическое и нефротоксическое действие (стрептомицин, мономицин, канамицин, гентамицин).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и периоди хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для малышей месте. Период годности 2 года. Не использовать по истечении периода годности указанного на пачке.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!