Наименование: Стабизол ГЭК 6% (Stabisol Gak 6%)
Форма выпуска, состав и пачка
осмолярность в пределах 300 мосм/л коллоидно-осмотическое давление в пределах 24 мбар (в пределах 18 мм рт.ст.) рН 4.0-7.0
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.
250 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
250 мл — флаконы (10) — пачки картонные.
500 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
500 мл — флаконы (10) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Плазмозамещающий продукт
Регистрационные №№:
р-р д/инф. 6% (ГЭК 450/0.7): фл. 250 мл или 500 мл 1 или 10 шт. — П №014508/01, 12.04.07ППР
Фармакологическое действие
Плазмозамещающее средство. Стабизол ГЭК 6% представляет собой 6% изотонический раствор синтетического коллоида гидроксиэтилированного крахмала со средней молекулярной массой 450 000 дальтон и степенью замещения 0.7±0.05, получаемого путем частичного гидролиза кукурузного крахмала.
Стабизол ГЭК 6% обладает волемическим действием в пределах 85-100% введенного объема, сохраняющимся на протяжении 6-8 ч, что обусловлено способностью продукта связывать и удерживать воду во внутрисосудистом пространстве.
Стабизол ГЭК 6% улучшает реологические свойства крови и микроциркуляцию, также церебральный и фето-плацентарный кровоток (в т.ч. за счет снижения показателей гематокрита). Это приводит к улучшению кровоснабжения тканей, уменьшению вязкости плазмы, агрегации тромбоцитов и предотвращает агрегацию эритроцитов.
Стабизол ГЭК 6% эффективен при состояниях, связанных с повышенной проницаемостью стенок капилляров.
Препарат не обладает местнораздражающим и иммунотоксическим действием. Накапливаясь в клетках РЭС, не оказывает токсического воздействия на печень, легкие, селезенку, лимфатические узлы, не блокирует клетки ретикуло-эндотелиальной системы.
Молекула активного вещества Стабизола ГЭК 6% обладает структурным сходством с молекулой гликогена, это улучшает переносимость продукта.
Фармакокинетика
Активное вещество Стабизола ГЭК 6% под действием сывороточной амилазы расщепляется до фрагментов с молекулярной массой примерно 70 000 дальтон, которые выводятся почками.
Показания
лечение и профилактика гиповолемических состояний, шока при хирургических вмешательствах, ранениях, инфекционных заболеваниях, ожогах, травматических поражениях, интоксикациях и других состояниях, требующих возмещения ОЦК;
терапевтическое разведение крови (гемодилюция);
для уменьшения вводимых объемов продуктов крови при кровезамещении.
Режим дозирования
Препарат вводят путем продолжительного в/в вливания при помощи капельницы. При отсутствии экстренной ситуации рекомендуемая продолжительность вливания составляет 30 мин на 500 мл Стабизола ГЭК 6%.
Первые 10-20 мл надлежит вводить медленно и под строгим контролем состояния пациента для своевременного выявления анафилактоидных реакций.
Суточная доза и скорость вливания зависят от размеров кровопотери и значения гематокрита. Длительность и схема терапии зависят от продолжительности и выраженности гиповолемии.
Для лечения и профилактики гиповолемических состояний средняя суточная доза составляет 250-1000 мл продукта. В исключительных случаях допускается превышение дозы 20 мл/кг массы тела в
С целью гемодилюции продукт вводят в дозе 500 мл/сут на протяжении нескольких дней подряд. В исключительных случаях возможно превышение совокупной дозы 5 л, при всем этом доза может быть распределена на период лечения продолжительностью до 4 недель.
Побочное действие
Аллергические реакции: в 0.085% случаев — анафилактоидные реакции (рвота, небольшое увеличение температуры тела, чувство холода, зуд); возможны увеличение верхней подчелюстной и в пределахушной слюнных желез, гриппоподобные симптомы (в т.ч. головная боль, ломота в мышцах), периферические отеки нижних конечностей; в 0.006% случаев — шок, коллапс, остановка дыхания.
Со стороны обмена веществ: в последствии вливания Стабизола ГЭК 6% уровень амилазы в сыворотке заметно возрастает и возвращается к норме через 3-5 дней.
Прочие: при быстром введении или при введении значительного объема продукта возможны нарушения гемодинамики; при введении в больших дозах возможны симптомы повышенной кровоточивости (эффект разжижения), увеличение времени свертывания.
Противопоказания
гиперволемия;
гипергидратация;
тяжелая застойная сердечная недостаточность;
почечная недостаточность (содержание сывороточного креатинина >2 мг/дл);
тяжелые геморрагические диатезы;
I триместр беременности;
высокая восприимчивость к гидроксиэтилкрахмалу.
С особой осторожностью применяют у больных с отеком легких, сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации, при нарушении функции почек, хронических заболеваниях печени, при геморрагических диатезах.
Данных о использовании продукта у малышей младше 10 лет не имеется.
Применение при беременности и питании грудью
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.
Данные о прямом эмбриотоксическом и тератогенном действии отсутствуют.
Применение при нарушениях функции печени
С особой осторожностью используют при хронических заболеваниях печени
Применение при нарушениях функции почек
С особой осторожностью используют при нарушении функции почек
Особые указания
При развитии аллергических реакций надлежит прервать инфузию и начать проведение соответствующей неотложной терапии (таблица).
Аллергические реакцииМеры неотложной терапии
Кожные реакцииБлокаторы гистаминовых Н1-рецепторов
Тахикардия, резкая артериальная гипотензия, тошнота, рвотаБлокаторы гистаминовых Н1-рецепторов и ГКС (преднизолон 100 мг в/в)
Шок, бронхоспазм1.Эпинефрин (50-100 мкг в/в медленно) 2. ГКС (преднизолон 1 г в/в)
Остановка сердца и/или дыханияПроведение соответствующих реанимационных мероприятий
Во время применения Стабизола ГЭК 6% надлежит обеспечить достаточную гидратацию организма. Рекомендуется контролировать содержание электролитов в сыворотке крови (в т.ч. натрия, калия и хлорида).
При повышении амилазы в сыворотке крови диагностических и терапевтических мероприятий не требуется.
При шоковых состояниях, обусловленных главным образом потерей воды и электролитов (сильная рвота, диарея, ожоги), в последствии начального лечения Стабизолом ГЭК 6% рекомендуется дальнейшее лечение с применением сбалансированного раствора электролитов.
Стабизол ГЭК 6% в повышенных дозах вызывает эффект разжижения и приводит к снижению гематокрита, также к снижению концентрации гемоглобина и протеина плазмы. Значения гемоглобина ниже 10% и гематокрита ниже 27 считаются критическими. При показателях общего белка менее 5.0 г% показано введение альбумина. При потерях крови боле 20-25% от ОЦК показано обязательное дополнительное введение эритроцитарной массы.
При проведении терапии надлежит контролировать функцию почек.
Гидроксиэтилированный крахмал может оказывать влияние на клинико-химические показатели крови (уровень глюкозы, белка, СОЭ, содержание жирных кислот, холестерина, сорбит-дегидрогеназы); изменять удельный вес мочи и результаты исследования мочи методом электрофореза (псевдопарапротеинурия).
Для вливания надлежит использовать растворы только прозрачные до слегка опалесцирующих и бесцветные до окрашенных в желтоватый цвет слабой интенсивности.
Следует использовать продукт только в неповрежденных флаконах.
Флакон предназначен только для единоразового использования. Стабизол ГЭК 6% из вскрытого флакона надлежит израсходовать как можно скорее.
Передозировка
При введении продукта в чрезмерной дозе или при высокой скорости вливания имеется риск перегрузки системы кровообращения.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном использовании продукта Стабизол ГЭК 6% с антибиотиками группы аминогликозидов возможно потенцирование их нефротоксичности.
При смешивании Стабизола ГЭК 6% с другими инфузионными растворами возможна фармацевтическая несовместимость.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и периоди хранения
Препарат надлежит хранить в защищенном от света месте и температуре не выше 25°C. Период годности — 5 лет.
Внимание!Перед применением медикамента «Стабизол ГЭК 6% (Stabisol Gak 6%)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Стабизол ГЭК 6% (Stabisol Gak 6%)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
