Наименование: ТАБЕКС® , Sopharma
Фармакологические свойства
фармакодинамика. Цитизин — алкалоид, который получают из растения Cytisus Laburnum.
Имеет химическую структуру, сходную с таковой никотина и лобелина. Селективно и конкурентно связывается с рецепторами, обладая частичной агонистической активностью в отношении никотиновых ацетилхолиновых рецепторов.
Результат лекарства заключается в возбуждении ганглиев вегетативной нервной системы, возбуждении дыхания рефлекторным путем, выделении адреналина из медуллярной части надпочечников, повышении АД. Механизм действия цитизина близок к механизму действия никотина, однако с намного меньшей токсичностью и большим терапевтическим эффектом. Цитизин конкурентно подавляет взаимодействие никотина с соответствующими рецепторами, что приводит к постепенному уменьшению и исчезновению никотиновой зависимости.
Фармакокинетика. Всасывание: цитизин быстро всасывается в ЖКТ после перорального применения. Сmax (15,55 нг/мл) достигается в пределах 0,92 ч.
Распределение: нет данных об объеме распределения у человека.
Биотрансформация и выведение: цитизин не метаболизируется в организме. До 64% примененной дозировки выводится в неизмененном виде с мочой в пределах 24 ч. T½ составляет приблизительно 4 ч. Среднее время удержания (MRT) цитизина в организме составляет приблизительно 6 ч.
Состав и форма выпуска
табл. п/о 1,5 мг, №100
Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк, опадрай II коричневый 85F 26948.
№ UA/2537/01/01 от 19.08.2014 до 19.08.2019
Показания
Табекс прописывают при хроническом никотинизме для отвыкания от курения.
Применение
взрослые
Препарат используют по следующей схеме: с 1-го по 3-й день — по 1 таблетке каждые 2 ч (6 таблеток в сутки). В то же время постепенно уменьшают количество выкуренных сигарет. Если эффект неудовлетворительный, лечение прекращается и может быть возобновлено через 2–3 мес. При положительном эффекте терапию продолжают по такой схеме:
с 4-го по 12-й день — по 1 таблетке каждые 2,5 ч (5 таблеток в сутки);
с 13-го по 16-й день — по 1 таблетке каждые 3 ч (4 таблетки в сутки);
с 17-го по 20-й день — по 1 таблетке каждые 5 ч (3 таблетки в сутки);
с 21-го по 25-й день — по 1–2 таблетки в сутки.
Таблетки принимают целыми, запивая достаточным количеством жидкости.
Окончательное прекращение курения должно произойти к 5-му дню от начала лечения. После завершения лечения пациенту надлежит проявить силу воли и не разрешать себе выкуривать ни одной сигареты.
Длительность лечения — согласно схеме.
Пациенты в возрасте старше 65 лет. Не предлогается использовать препарат у этой возрастной группы пациентов.
Противопоказания
Табекс противопоказан при повышенной чувствительности к активному или любому из вспомогательных веществ лекарства, при остром инфаркте миокарда, нестабильной стенокардии, сердечной аритмии, недавно перенесенном цереброваскулярном заболевании, атеросклерозе; тяжелой АГ.
Побочные эффекты
препарат зачастую нормально переносится. Редко вероятно возникновение побочных эффектов от слабой до умеренной степени выраженности. Большинство из них проявляются в начале и исчезают в ходе лечения. Чаще всего они связаны с отказом от табакокурения и проявляются головокружением, головной болью и бессонницей.
Со стороны эндокринной системы: усиленное потоотделение, уменьшение массы тела.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, сонливость, повышенная раздражительность.
Со стороны сердца: тахикардия, пальпитации.
Со стороны сосудов: незначительное повышение АД.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: диспноэ.
Со стороны пищеварительной системы: изменение вкусовых ощущений и аппетита, сухость во рту, боль в животе, тошнота, запор, диарея.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: миалгии.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: боли в грудной клетке.
Особые указания
Табекс нужно использовать только в том случае, если больной имеет серьезное намерение отказаться от курения. Использование лекарства и одновременное курение могут привести к усилению побочных действий никотина (к никотиновой интоксикации).
Нет достаточного клинического опыта применения лекарства Табекс у пациентов с ИБС, сердечной недостаточностью, АГ, цереброваскулярными заболеваниями, облитерирующими артериальными заболеваниями, гипертиреоидизмом, пептической язвой желудка, сахарным диабетом, почечной или печеночной недостаточностью. Этим категориям заболевших препарат надлежит назначать только после тщательной оценки врачом соотношения польза/риск.
Из-за отсутствия исследований по безопасности лекарства у заболевших с некоторыми формами шизофрении, лиц с хромаффинными опухолями надпочечника и гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью назначать Табекс этим категориям пациентов надлежит после тщательной оценки соотношения польза/риск.
Лекарственное средство содержит вспомогательное вещество лактозы моногидрат. Упациентов с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, с дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не надлежит использовать данное лекарственное средство.
В период беременности и кормления грудью использование лекарства противопоказано.
Дети. Не используют у детей.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами. Использование лекарства Табекс зачастую не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами.
Учитывая то, что редко у чувствительных пациентов при использовании лекарства могут возникнуть побочные реакции (сонливость, головокружение), в начале лечения надлежит воздержаться от управления транспортными средствами и работы с иными механизмами.
Взаимодействия
при табакокурении наблюдается повышенная активность CYP1A2. После прекращения табакокурения активность этого изофермента может снизиться, что может вызвать повышение плазменных концентраций лекарственных препаратов, которые метаболизируются CYP1A2, в частности теофиллина, ропинирола, клозапина и оланзапина. В этих случаях могут усилиться их побочные реакции, так как эти лекарственные препараты обладают малой широтой терапевтического действия.
При одновременном использовании лекарства Табекс с холиномиметиками и антихолинэстеразными лекарственными средствами вероятно усиление холиномиметических побочных действий.
Одновременное использование с антигиперлипидемическими лекарственными лекарствами (статинами) увеличивет риск появления миалгии.
Одновременное использование лекарства Табекс с антигипертензивными лекарственными лекарствами может ослабить их результат.
Передозировка
симптомы: тошнота, рвота, обильное потоотделение, нарушение зрения, общая слабость, тахикардия, клонические судороги, паралич дыхания.
Лечение: промывание желудка, если больной находится в сознании, инфузионное введение водно-солевых р-ров, используют противосудорожные препараты, кардиотонические, аналептические и другие симптоматические средства. Проводят мониторинг дыхания, АД и ЧСС.
Условия хранения
в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
