Наименование: ТАМСУЛОСТАД, Стада-Нижфарм
Фармакологические свойства
фармакодинамика. Тамсулозин — антагонист α1-адренорецепторов.
Тамсулозин избирательно блокирует постсинаптические α1-адренорецепторы, находящиеся в гладких мышцах предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Это приводит к снижению тонуса гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи. Одновременно уменьшается выраженность симптомов обструкции и раздражения, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. В основном, терапевтический результат развивается через 2 нед после начала приема лекарства.
Фармакокинетика. Абсорбция. После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ. Абсорбция снижается при предшествующем приеме пищи. Тамсулозин характеризуется линейной кинетикой.
Сmax в плазме крови достигается через 6 ч.
Распределение. Связывание с белками плазмы крови — 99%. Объем распределения незначительный — до 0,2 л/кг.
Метаболизм. Тамсулозина гидрохлорид не подвержен эффекту первого прохождения и медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к α1-адренорецепторам. Большая часть активного вещества определяется в крови в неизмененном виде.
Выведение. Тамсулозина гидрохлорид выделяется почками, 9% дозировки выводится в неизмененном виде. Т½ тамсулозина при однократном приеме — 10 ч, окончательный Т½ — 13 ч.
Состав и форма выпуска
капс. тверд. с модиф. высвоб. 0,4 мг блистер, №30
№UA/12831/01/01 от 29.03.2013 до 29.03.2018
Показания
лечение функциональных нарушений со стороны нижних мочевыводящих путей при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Применение
дозировки и длительность лечения надлежит подбирать индивидуально. Рекомендуемая дозировка для взрослых — 1 капсула в сутки. Принимают после завтрака. Капсулу надлежит глотать целиком, запивая достаточным количеством воды, стоя или сидя. Капсулу принимать не разламывая, поскольку это будет препятствовать модифицированному высвобождению активного ингредиента.
Противопоказания
повышенная чувствительность к тамсулозина гидрохлориду или любому другому компоненту лекарства; ортостатическая гипотензия; выраженная печеночная недостаточность.
Побочные эффекты
частота случаев побочного действия определяется так: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); неизвестно.
Со стороны ЦНС: часто — головокружение; нечасто — головная боль; редко — синкопе.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, ортостатическая гипотензия.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — ринит.
Со стороны ЖКТ: нечасто — запор, диарея, тошнота, рвота.
Со стороны кожи и слизистых оболочек: нечасто — сыпь, зуд, крапивница; редко — отек Квинке.
Со стороны половой системы: нечасто — ретроградная эякуляция; очень редко — приапизм.
Общие нарушения: нечасто — астения.
Описанные случаи тамсулозинассоциированного интраоперационного синдрома атонического зрачка, возникшего во время оперативного лечения катаракты.
Особые указания
Тамсулостад может снижать АД. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного надлежит усадить или уложить.
С осторожностью прописывают препарат пациентам с выраженными нарушениями функции почек (снижение клиренса креатинина <10 мл/мин). Перед началом применения лекарства нужно верифицировать диагноз.
Интраоперационный синдром атонического зрачка (разновидность синдрома суженного зрачка) может возникнуть при оперативном лечении катаракты у заболевших, применяющих в настоящее время или раньше Тамсулостад, а также может привести к значительным осложнениям при проведении операции. Не предлогается начинать лечение тамсулозином заболевших, у которых планируют проведение оперативного лечения катаракты.
Перед началом лечения препаратом надлежит провести медицинское исследование с целью выявления других сопутствующих заболеваний, которые могут вызвать такие же симптомы, как доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Перед началом лечения нужно провести ректальное исследование предстательной железы и при необходимости — тест на определение уровня специфического антигена предстательной железы (PSA) до начала и через одинаковые промежутки времени во время лечения.
Использование в период беременности и кормления грудью. Тамсулостад показан для применения только у мужчин.
Дети. Препарат не прописывают детям.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами. Отсутствуют данные относительно способности Тамсулостада влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами. Однако, учитывая профиль возможных побочных реакций, предлогается на период лечения воздерживаться от управления транспортными средствами или работы с иными механизмами.
Взаимодействия
взаимодействия не возникает при одновременном использовании Тамсулостада с атенололом, эналаприлом или нифедипином.
При одновременном использовании Тамсулостада с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом — снижение концентрации, но это не требует изменения дозировки Тамсулостада.
Амитриптилин, сальбутамол, глибенкламид и финастерид не вступают во взаимодействие с тамсулозином. Диклофенак и варфарин могут повышать элиминацию тамсулозина. Сопутствующее лечение иными антагонистами α1-адренорецепторов может привести к выраженному усилению гипотензивного эффекта.
Передозировка
случаи острой передозировки неизвестны. Но существует способность появления острой артериальной гипотензии после передозировки лекарства. В таком случае надлежит обеспечить поддержку функции сердечно-сосудистой системы. Восстановления нормального уровня АД возможно достичь, придав больному положение лежа, при неэффективности вводят сосудосуживающие препараты. Также надлежит тщательно следить за функцией почек. Диализ неэффективен, поскольку тамсулозин в значительной степени связывается с белками крови. В случае приема большого количества лекарства промывают желудок, принимают активированный уголь или осмотическое слабительное средство (в частности сульфат натрия).
Условия хранения
в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
